- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05503459
Oefening en cognitie bij kinderen met ASS
De relaties tussen executieve functies, zelfregulering en lichaamsbeweging bij kinderen met een autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de duidelijk bewezen cognitieve voordelen van lichaamsbeweging voor executieve functies (EF's) bij kinderen met een typische ontwikkeling (TD), is er een groeiende onderzoeksinteresse in de vraag of dergelijke voordelen ook kunnen worden vertaald naar kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS). Eerder onderzochten de onderzoekers de effectiviteit van een 12 weken durende basketbaltrainingsinterventie op remmingscontrole en werkgeheugen bij kinderen met ASS. De resultaten toonden aan dat de training de inhibitiecontrole verbeterde. Meer recent voerden Liang en collega's (2022) een meta-analyse uit van zeven onderzoeken naar het effect van lichaamsbewegingsinterventies op EF's bij kinderen en adolescenten met ASS. Ze concludeerden dat chronische inspanningsinterventies gunstig waren voor de algehele EF's in de bevolking, met name voor cognitieve flexibiliteit en remmende controle. Hoewel lichaamsbeweging gunstig lijkt te zijn voor deze populatie, blijft het een vraag via welk mechanisme lichaamsbeweging EF's mogelijk beïnvloedt bij kinderen met ASS. Het is belangrijk om het mechanisme te begrijpen om een effectieve lichaamsbewegingsinterventie te ontwerpen om de ontwikkeling van EF's bij kinderen met ASS te bevorderen.
In de afgelopen decennia hebben de meeste onderzoeken naar de relatie tussen inspanning en cognitie in de algemene bevolking het mediërende mechanisme bekeken via een neurobiologisch raamwerk, het duidelijkst uitgedrukt door de neurotrofe hypothese. De hypothese stelt dat fysieke activiteit de metabolische eisen verhoogt en een cascade van biochemische veranderingen veroorzaakt, zoals het versterken van de cerebrale bloedstroom en het vergroten van de beschikbaarheid van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor, die de hersenplasticiteit versterkt voor cognitieve activiteiten op een hoger niveau, zoals die betrokken zijn bij uitvoerende taken. functies. Pas onlangs begonnen wetenschappers zich af te vragen of de relatie tussen inspanning en cognitie ook kan worden gemedieerd door iemands sociale, emotionele en fysieke behoeften. Diamond en Ling (2016) veronderstelden dat de meest succesvolle benaderingen voor het verbeteren van EF's sociale, emotionele en fysieke behoeften zouden aanpakken, en dat cognitief boeiende fysieke activiteit (bijv. Vechtsporten, dans) die sociale interactie en vreugde verbetert, gunstiger zou zijn voor EF's. dan minder cognitief boeiende fysieke activiteit. Voor zover wij weten, hebben geen eerdere studies de mogelijke mediërende rollen van sociale steun, emotie en fysieke fitheid in de relatie tussen inspanning en EF onderzocht.
Ook interessant is de invloed van lichaamsbeweging op zelfregulatie. Zelfregulatie (SR) is een psychologische constructie die een scala aan functioneel gedrag omvat, zoals interactie met leeftijdsgenoten, het onthouden van regels en voorschriften, het beheersen van emoties en het remmen van ongepaste en agressieve acties. Gezien dit gedrag een beroep doet op de cognitieve processen van hogere orde die verband houden met EF's (bijv. aandachtsverschuiving, werkgeheugen, remming), en het feit dat SR en EF's veel van dezelfde positieve uitkomsten voorspellen (bijv. lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, academische prestatie), werd SR lange tijd gezien als de gedragsuiting van EF's. Verschillende recente onderzoeken hebben echter overtuigend bewijs geleverd dat SR en EF's te onderscheiden zijn en onafhankelijk moeten worden behandeld. Er kan verwarring ontstaan wanneer de een zonder de ander wordt gemeten. Daarom is het belangrijk om te onderzoeken of lichaamsbeweging vergelijkbare voordelen kan opleveren bij SR als die bij EF's, met name bij kinderen met ASS waar SR-problemen vaak voorkomen.
Daarom was het doel van deze studie om de relatie inspanning-SR te onderzoeken en de mogelijke mediërende rollen van sociale en emotionele ervaring en fysieke perceptie in de relatie inspanning-EF en inspanning-SR bij kinderen met ASS te onderzoeken. In de huidige studie werden deze behoeften uitgedrukt door de waargenomen sociale steun, het plezier, de stress, de fysieke zelfredzaamheid en de waargenomen fysieke fitheid van individuen. Vergelijkbaar met onze vorige studie, vergeleken de onderzoekers EF's tussen drie groepen: 1) leren fietsen, 2) stationair fietsen en 3) actieve controle (lopen) voor en onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken. In navolging van de suggestie van Diamond en Ling (2016) werd de actieve controlegroep met wandelen (in plaats van een controlegroep zonder behandeling) gebruikt om te controleren op mogelijke Hawthorne-effecten. Er werd voor lopen gekozen omdat het een fysieke activiteit met een lage intensiteit was die ons in staat stelde dezelfde potentiële bemiddelaars te beoordelen als die in de interventiegroepen. In tegenstelling tot onze vorige studie werden in deze studie alleen remming en flexibiliteit gemeten, omdat oefeninterventies effectief bleken te zijn om deze twee EF's bij kinderen met ASS te verbeteren, en om de haalbaarheid van de studie te vergroten (om te voorkomen dat deelnemers overbelast raken met de aanvullende bemiddelingsbeoordelingen in vergelijking met onze vorige studie). Om de mediërende effecten te onderzoeken, werden waargenomen sociale steun, plezier, stress, fysieke zelfeffectiviteit en waargenomen fysieke fitheid gemeten tijdens de basislijnperiode, halverwege de interventie en na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- EdUHK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 8 - 12 jaar
- milde tot matige ASS (d.w.z. classificatie niveau 1-2) diagnose van artsen of psychologen op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie, (DSM-5) en Autism Diagnostic Observation Schedule, 2e editie (ADOS-2 )
- non-verbaal IQ boven de 50 met behulp van een korte versie van de Wechsler Intelligence Scale for Children (Chinees herzien) [C-WISC]
- in staat om instructies op te volgen met de hulp van onderzoekspersoneel
- in staat om de gevraagde fysieke interventie, executieve functiemaatregelen en bemiddelende maatregelen uit te voeren met de hulp van het onderzoekspersoneel
- geen aanvullende regelmatige deelname aan lichaamsbeweging anders dan lessen lichamelijke opvoeding op school gedurende ten minste een maand voorafgaand aan het onderzoek
- onervaren fietser op twee wielen (d.w.z. kan niet langer dan 10 opeenvolgende seconden alleen fietsen).
Uitsluitingscriteria:
- andere medische aandoeningen die de lichamelijke inspanningscapaciteiten beperkten (bijv. Astma, epileptische aanvallen, hartaandoeningen)
- een complexe neurologische aandoening (bijv. epilepsie, fenylketonurie, fragiel X-syndroom, tubereuze sclerose)
- lijden aan obesitas (d.w.z. > 95 percentiel van leeftijd-geslachtspecifieke BMI-afkapwaarde, zodat het voor onderzoekspersoneel moeilijk zou zijn om ze op te vangen als ze tijdens het rijden zouden vallen)
- zelfgerapporteerde kleurenblindheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fiets leren
Het protocol voor deze interventiegroep was een fietstrainingsprogramma van 2 weken bestaande uit 10 sessies (vijf sessies per week, 60 minuten per sessie) in een hal/gymnasium van elke deelnemende school en de Education University of Hong Kong.
Elke interventiesessie werd geleid door een professionele fietsinstructeur, bijgestaan door studenthelpers.
De verhouding tussen staf en deelnemer was 1:1.
|
De 10 interventiesessies werden uitgevoerd in een identieke vorm, bestaande uit drie activiteiten: warming-up (10 min), fietsen leren (40 min) en cool-down (10 min).
Bij de fietstrainingsactiviteit werd de deelnemers gevraagd om op een trainingsfiets met zijwieltjes te rijden om op een geleidelijke manier een betere controle over de fiets te krijgen.
Vervolgens stapten de deelnemers over van de trainingsfiets naar een tweewielfiets.
Om de deelnemers op de leercurve te houden, werd hen gevraagd een hindernisbaan te rijden die steeds moeilijker te overwinnen was.
De hindernissen zijn ontworpen door een klankbordgroep, bestaande uit vier leerkrachten lichamelijke opvoeding van deelnemende scholen en een ervaren fietscoach met meer dan vijf jaar coachingervaring.
|
|
Experimenteel: Stationaire fietsgroep
Deelnemers werd gevraagd om op een hometrainer te rijden in hetzelfde formaat als dat in de groep leren fietsen.
|
De 10 interventiesessies werden uitgevoerd in een identiek formaat, bestaande uit drie activiteiten: warming-up (10 min), stationair fietsen (40 min) en cool-down (10 min).
Voor stationaire fietsactiviteit werd hen ook elke 10 minuten gevraagd tijdens het sporten om hun beoordelingen van waargenomen inspanning aan te geven (streefbereik: 3-5).
Deelnemers werden verbaal positief bekrachtigd met complimenten voor hun inspanningen in het trainingsprogramma en hun dagelijkse verbeteringen werden gevisualiseerd door middel van grafieken die in het huis van het kind werden bewaard.
|
|
Geen tussenkomst: Actieve controlegroep
Deelnemers werd gevraagd om tijdens de studieperiode elke dag 20 minuten met hun belangrijkste verzorgers te wandelen.
Na de studie werd hen geleerd hoe ze moesten fietsen om hun bijdrage als controle te herkennen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd uitgevoerd op dag 1 voor interventie en binnen 30 minuten na interventie.
|
De verandering van cognitieve flexibiliteit werd gemeten door verandering van interferentiescores in de Stroop Kleur- en Woordtest tussen pre- en postinterventie.
In de test moesten de deelnemers zo snel mogelijk drie verschillende tabellen lezen.
De drie verschillende tabellen werden ingedeeld in twee condities: congruente en incongruente condities.
En de interferentiescore werd berekend op basis van een erkende formule ((Maximum:120; Minimum: 0).
Lagere interferentiescores wijzen op een betere cognitieve flexibiliteit.
|
De uitkomstmaat werd uitgevoerd op dag 1 voor interventie en binnen 30 minuten na interventie.
|
|
Verandering van remming
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd dag 1 voor interventie en binnen 30 minuten na interventie beoordeeld.
|
De verandering van remming werd gemeten door de verandering van vals alarmscores in de Go/No-go-test tussen pre- en post-interventie.
In deze beoordeling werd deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk op een linker- of rechtertoets te drukken wanneer de overeenkomstige pijl in het midden van een computerscherm verscheen (Go-antwoord), en niet op een toets te drukken wanneer de pijl omhoog op het scherm verscheen ( Geen reactie).
De deelnemers voltooiden 300 trials: 220 trials waarvoor een Go-reactie nodig was (110 links en 110 rechts) en 80 trials (26,7%) waarvoor een No-go-respons nodig was (niet op een toets drukken).
De stimuli werden willekeurig gepresenteerd, één voor één, gedurende 500 ms gevolgd door 1000 ms blanco interval met behulp van E-Prime 3.0-software.
Na blokken van 60 trials kregen kinderen een pauze van 2 minuten aangeboden.
Een Go-reactie in een No-go-proef werd gecodeerd als een vals alarm.
FA-fouten worden beschouwd als een indicator van remming (maximaal 60; minimum: 0), en hoe lager de fout, hoe beter de remming.
|
De uitkomstmaat werd dag 1 voor interventie en binnen 30 minuten na interventie beoordeeld.
|
|
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd direct na de 5e interventie uitgevoerd (dag 5).
|
De waargenomen sociale steun van de deelnemer werd beoordeeld met een zelfgerapporteerde schaal waarnaar wordt verwezen op de Athlete Received Support Questionnaire.
Gezien de begripsproblemen van de deelnemers, werden zes items gekozen door de focusgroep (bestaande uit de auteurs, verzorgers en docenten van de deelnemers).
Elke deelnemer werd gevraagd om hun waargenomen sociale steun te beoordelen met verbale aansporing van hun partner-studenthelpers.
De totaalscore werd berekend op basis van de schaal (Maximum:6; Minimum: 0).
Hoe hoger de score, hoe beter de ervaren sociale steun.
|
De uitkomstmaat werd direct na de 5e interventie uitgevoerd (dag 5).
|
|
Genot
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd direct na de 5e interventie uitgevoerd (dag 5).
|
Deelnemers werden geholpen bij het beoordelen van hun plezier in de interventies en het lopen (actieve controle) met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale.
De schaal werd beoordeeld op een 5-punts Likertschaal).
De totaalscore werd berekend op basis van de schaal (maximum: 20; minimum: 0).
Hoe hoger de totaalscore, hoe beter het genot.
|
De uitkomstmaat werd direct na de 5e interventie uitgevoerd (dag 5).
|
|
Stress niveau
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd direct na de 5e interventie uitgevoerd (dag 5).
|
Aan de hand van de Feeling Scale werd door de focusgroep in dit onderzoek een stressschaal ontworpen.
Net als bij de Gevoelsschaal werd de deelnemers gevraagd om hun stressniveau aan te geven van "zeer ontspannen" (+5) tot "zeer gestrest" (-5) tijdens het midden van de interventie.
Hoe hoger de score, hoe lager het stressniveau.
|
De uitkomstmaat werd direct na de 5e interventie uitgevoerd (dag 5).
|
|
Fysieke zelfredzaamheid
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd direct na de 5e interventie uitgevoerd (dag 5).
|
Deelnemers werden geholpen bij het beoordelen van hun zelfeffectiviteit bij de interventies en lopen (actieve controle) met behulp van de Physical Self-efficacy Scale.
Deze schaal wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
De totaalscore werd berekend op basis van de schaal (maximum: 16; minimum: 0).
Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de fysieke zelfredzaamheid van een individu
|
De uitkomstmaat werd direct na de 5e interventie uitgevoerd (dag 5).
|
|
Ervaren fysieke fitheid
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd direct na de 5e interventie uitgevoerd (dag 5).
|
Deelnemers werd gevraagd 'Hoe kun je onze eigen fysieke fitheid beoordelen in vergelijking met anderen?' en verteld om te antwoorden met behulp van een vijfpuntsschaal (maximum: 5; minimum: 0).
Hoe hoger de beoordeling, hoe beter de waargenomen fysieke fitheid.
|
De uitkomstmaat werd direct na de 5e interventie uitgevoerd (dag 5).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EduUHK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .