- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05503459
Liikunta ja kognitio ASD-lapsilla
Suhteet toimeenpanotehtävien, itsesääntelyn ja fyysisen harjoittelun välillä lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon fyysisen harjoittelun hyvin todistetut kognitiiviset hyödyt toimeenpanotoimintoihin (EF) lapsilla, joilla on tyypillinen kehitys (TD), on kasvava tutkimuskiinnostus siitä, voitaisiinko tällaisia etuja käyttää myös lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Aiemmin tutkijat tutkivat 12 viikon koripalloharjoittelun tehokkuutta eston hallinnassa ja työmuistissa ASD-lapsilla. Tulokset osoittivat, että harjoittelu paransi eston hallintaa. Äskettäin Liang ja kollegat (2022) suorittivat meta-analyysin seitsemästä tutkimuksesta, joissa tutkittiin fyysisen harjoittelun vaikutusta EF:iin lapsilla ja nuorilla, joilla on ASD. He päättelivät, että krooninen harjoittelu oli hyödyllistä väestön yleiselle EF:lle, erityisesti kognitiivisen joustavuuden ja estävän hallinnan kannalta. Vaikka fyysinen harjoittelu näyttää olevan hyödyllistä tässä populaatiossa, mekanismi, jolla fyysinen harjoittelu mahdollisesti vaikuttaa ASD-lasten EF:ihin, on edelleen kysymys. On tärkeää ymmärtää mekanismi, jotta voidaan suunnitella tehokas fyysisen harjoittelun interventio edistämään EF:ien kehittymistä ASD-lasten keskuudessa.
Viime vuosikymmeninä useimmat yleisen väestön harjoituksen ja kognition välistä suhdetta tarkastelleet tutkimukset ovat tarkastelleet välittäjämekanismia neurobiologisen viitekehyksen kautta, mitä selvemmin ilmaisee neurotrofinen hypoteesi. Hypoteesi väittää, että fyysinen aktiivisuus lisää aineenvaihdunnan vaatimuksia ja laukaisee sarjan biokemiallisia muutoksia, kuten tehostaa aivoverenkiertoa ja lisää aivoperäisen neurotrofisen tekijän saatavuutta, mikä vahvistaa aivojen plastisuutta korkeamman tason kognitiivisia toimintoja varten, kuten esim. toimintoja. Vasta äskettäin tiedemiehet alkoivat kyseenalaistaa, voisivatko harjoituksen ja kognition välistä suhdetta välittää myös henkilön sosiaaliset, emotionaaliset ja fyysiset tarpeet. Diamond ja Ling (2016) olettivat, että menestyneimmät lähestymistavat EF:ien parantamiseen käsittelevät sosiaalisia, emotionaalisia ja fyysisiä tarpeita ja että sosiaalista vuorovaikutusta ja iloa lisäävä kognitiivisesti sitova fyysinen aktiviteetti (esim. kamppailulajit, tanssi) olisi hyödyllisempi EF:ille. kuin vähemmän kognitiivista toimintaa. Tietojemme mukaan missään aiemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu sosiaalisen tuen, tunteiden ja fyysisen kunnon mahdollisia välittäjärooleja harjoituksen ja EF-suhteen välillä.
Mielenkiintoista on myös liikunnan vaikutus itsesäätelyyn. Itsesäätely (SR) on psykologinen rakennelma, joka kattaa joukon toiminnallisia käyttäytymismalleja, kuten vuorovaikutusta vertaisten kanssa, sääntöjen muistamista, tunteiden hallintaa ja sopimattomien ja aggressiivisten toimien estämistä. Koska nämä käyttäytymiset vaativat korkeamman asteen kognitiivisia prosesseja, jotka liittyvät EF:ihin (esim. huomion vaihtaminen, työmuisti, esto) ja se tosiasia, että SR ja EF ennustavat monia samoja positiivisia tuloksia (esim. fyysinen terveys, mielenterveys, akateeminen terveys). saavutus), SR:tä on pitkään pidetty EF:ien käyttäytymisilmiönä. Useat viimeaikaiset tutkimukset antoivat kuitenkin vakuuttavia todisteita siitä, että SR ja EF ovat erotettavissa ja niitä tulisi käsitellä itsenäisesti. Sekaannusta voi syntyä, kun mitataan yhtä ilman toista. Siksi on tärkeää tutkia, voisiko fyysinen harjoittelu tuottaa samanlaisia etuja SR:ssä kuin EF:ssä, erityisesti ASD-lapsilla, joilla SR-vaikeudet ovat yleisiä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia harjoituksen ja SR:n suhdetta ja tutkia sosiaalisen ja emotionaalisen kokemuksen ja fyysisen havainnon mahdollisia välittäjärooleja harjoitus-EF- ja harjoitus-SR-suhteissa ASD-lapsilla. Tässä tutkimuksessa näitä tarpeita ilmaisivat yksilöiden kokema sosiaalinen tuki, nautinto, stressi, fyysinen itsetehokkuus ja koettu fyysinen kunto. Samoin kuin aikaisemmassa tutkimuksessamme, tutkijat vertasivat EF-arvoja kolmen ryhmän kesken: 1) pyöräilyn oppiminen, 2) pyöräily paikallaan ja 3) aktiivinen kontrolli (kävely) ennen kahden viikon interventiojaksoa ja välittömästi sen jälkeen. Diamondin ja Lingin (2016) ehdotuksen mukaisesti aktiivista kontrolliryhmää, jossa oli kävelyä (ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän sijaan), käytettiin mahdollisten Hawthorne-vaikutusten kontrolloimiseen. Kävely valittiin, koska se oli matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus, jonka ansiosta pystyimme arvioimaan samat mahdolliset välittäjät kuin interventioryhmissä. Toisin kuin aikaisemmassa tutkimuksessamme, tässä tutkimuksessa mitattiin vain estoa ja joustavuutta, koska harjoitusinterventioiden on osoitettu olevan tehokkaita parantamaan näitä kahta EF-arvoa ASD-lapsilla ja parantamaan tutkimuksen toteutettavuutta (jotta vältytään ylikuormittamasta osallistujia ylimääräisillä välitysarvioinneilla verrattuna edellinen tutkimuksemme). Välittävien vaikutusten tutkimiseksi mitattiin havaittua sosiaalista tukea, nautintoa, stressiä, fyysistä itsetehokkuutta ja koettua fyysistä kuntoa perusjakson aikana, interventiovaiheessa ja intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- EdUHK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 8-12 vuotta
- lievä tai keskivaikea ASD (eli tasojen 1-2 tukiluokitus) lääkärien tai psykologien diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos, (DSM-5) ja Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. painos (ADOS-2) )
- ei-verbaalinen älykkyysosamäärä yli 50 käyttämällä lyhyttä versiota Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikosta (tarkistettu kiinaksi) [C-WISC]
- pystyy seuraamaan ohjeita tutkimushenkilöstön avustuksella
- pystyy suorittamaan pyydetyt fyysiset interventiot, toimeenpanotoiminnot ja välittäjätoimenpiteet tutkimushenkilöstön avustuksella
- ei ylimääräistä säännöllistä osallistumista muuhun liikuntaan kuin koulun liikuntatunneille vähintään kuukauden aikana ennen tutkimusta
- aloittelija kaksipyöräisellä polkupyörällä ajamisessa (eli ei voi ajaa pyörää yksin yli 10 sekuntia peräkkäin).
Poissulkemiskriteerit:
- muut sairaudet, jotka rajoittavat fyysistä harjoittelua (esim. astma, kohtaukset, sydänsairaus)
- monimutkainen neurologinen häiriö (esim. epilepsia, fenyyliketonuria, fragile X -oireyhtymä, mukula-skleroosi)
- kärsivät liikalihavuudesta (eli yli 95 prosenttipiste ikä-sukupuolikohtaisesta painoindeksin raja-arvosta, joten tutkimushenkilöstön olisi vaikea saada heidät kiinni, jos he alkaisivat pudota ratsastuksen aikana
- itse ilmoittama värisokeus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pyöräopetusta
Tämän interventioryhmän protokolla oli 2 viikon pyöräkoulutusohjelma, joka koostui 10 harjoituksesta (viisi harjoitusta viikossa, 60 minuuttia per istunto) kunkin osallistuvan koulun ja Hongkongin koulutusyliopiston salissa/kuntosalissa.
Jokaisen interventioistunnon johti ammattimainen pyöräilyohjaaja, jota auttoivat opiskelija-apulaiset.
Henkilöstön ja osallistujien suhde oli 1:1.
|
10 interventioistuntoa suoritettiin identtisessä muodossa, ja ne käsittivät kolme aktiviteettia: lämmittely (10 min), pyöräily (40 min) ja jäähdyttely (10 min).
Polkupyöräharjoittelussa osallistujia pyydettiin ajamaan harjoituspyörällä harjoituspyörillä, jotta pyörä hallittaisiin paremmin asteittain.
Tämän jälkeen osallistujat etenivät harjoituspyörästä kaksipyöräiseen pyörään.
Jotta osallistujat pysyisivät oppimiskäyrällä, heitä pyydettiin ajamaan esteradan läpi, josta oli asteittain vaikeampi neuvotella.
Esteet suunnitteli fokusryhmä, johon kuului neljä liikuntaopettajaa osallistuvista kouluista ja yksi kokenut pyöräilyvalmentaja, jolla on yli viiden vuoden valmennuskokemus.
|
Kokeellinen: Pyöräilyryhmä
Osallistujia pyydettiin ajamaan paikallaan olevalla polkupyörällä samassa muodossa kuin pyöräilemään oppivassa ryhmässä.
|
10 interventioistuntoa suoritettiin identtisessä muodossa, ja ne käsittivät kolme aktiviteettia: lämmittely (10 min), paikallaan pyöräily (40 min) ja jäähdyttely (10 min).
Pyöräilytoimintaa varten heitä pyydettiin 10 minuutin välein harjoituksen aikana ilmoittamaan kokemansa rasituksen arvosanat (tavoitealue: 3-5).
Osallistujia vahvistettiin positiivisesti suullisesti kehuilla heidän ponnisteluistaan koulutusohjelmassa ja heidän päivittäisiä parannuksiaan visualisoitiin lapsen kotona pidettyjen kaavioiden avulla.
|
Ei väliintuloa: Aktiivinen kontrolliryhmä
Osallistujia pyydettiin kävelemään tärkeimpien hoitajiensa kanssa 20 minuuttia joka päivä tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen jälkeen heille opetettiin ajamaan polkupyörää, jotta he tunnistavat heidän panoksensa kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Tulosmittaus suoritettiin päivää 1 ennen interventiota ja 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
Kognitiivisen joustavuuden muutosta mitattiin Stroop Color and Word Testin häiriöpisteiden muutoksilla interventiota edeltävän ja sen jälkeen.
Testissä osallistujien piti lukea kolme erilaista taulukkoa mahdollisimman nopeasti.
Kolme erilaista taulukkoa luokiteltiin kahteen ehtoon: yhteensopiviin ja epäyhteensopiviin ehtoihin.
Ja häiriöpisteet laskettiin tunnistetun kaavan perusteella ((Maksimi:120; Minimi: 0).
Pienemmät häiriöpisteet osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta.
|
Tulosmittaus suoritettiin päivää 1 ennen interventiota ja 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
Eston muutos
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioitiin päivää 1 ennen interventiota ja 30 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen.
|
Eston muutos mitattiin väärien hälytyspisteiden muutoksella Go/No-go -testissä ennen ja jälkeen interventiota.
Tässä arvioinnissa osallistujia pyydettiin painamaan vasenta tai oikeaa näppäintä mahdollisimman nopeasti, kun vastaava nuoli ilmestyi tietokoneen näytön keskelle (Go-vastaus), ja olemaan painamatta mitään näppäintä aina, kun ylänuoli ilmestyi näytölle ( No-go vastaus).
Osallistujat suorittivat 300 koetta: 220 koetta vaativat Go-vasteen (110 vasemmalla ja 110 oikealla) ja 80 koetta (26,7 %), jotka vaativat no-go-vasteen (ei paina mitään näppäintä).
Ärsykkeet esiteltiin satunnaisesti yksi kerrallaan 500 ms:n ajan, mitä seurasi 1000 ms tyhjä aikaväli käyttäen E-Prime 3.0 -ohjelmistoa.
60 kokeilun jälkeen lapsille tarjottiin 2 minuutin tauko.
Go-vastaus No-go-kokeessa koodattiin vääräksi hälytykseksi.
FA-virheitä pidetään eston indikaattorina (maksimi 60; minimi: 0), ja mitä pienempi virhe, sitä parempi esto.
|
Tulosmittaus arvioitiin päivää 1 ennen interventiota ja 30 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen.
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tulosmittaus suoritettiin välittömästi viidennen toimenpiteen jälkeen (päivä 5).
|
Osallistujan koettu sosiaalinen tuki arvioitiin itse ilmoittamalla asteikolla, johon viitattiin Urheilija sai tukea -kyselyssä.
Osallistujien ymmärtämisvaikeudet huomioon ottaen fokusryhmä (johon kuuluivat osallistujien kirjoittajat, omaishoitajat ja opettajat) valitsi kuusi asiaa.
Jokaista osallistujaa pyydettiin arvioimaan näkemäänsä sosiaalinen tuki kumppaneidensa opiskelija-apulaisten suullisella kehotuksella.
Kokonaispistemäärä laskettiin asteikolta (maksimi: 6; minimi: 0).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin koetaan sosiaalinen tuki.
|
Tulosmittaus suoritettiin välittömästi viidennen toimenpiteen jälkeen (päivä 5).
|
Nautinto
Aikaikkuna: Tulosmittaus suoritettiin välittömästi viidennen toimenpiteen jälkeen (päivä 5).
|
Osallistujia autettiin arvioimaan, kuinka he nauttivat interventioista ja kävelystä (aktiivinen ohjaus) fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla.
Asteikko arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla).
Kokonaispistemäärä laskettiin asteikolta (maksimi: 20; minimi: 0).
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi nautinto.
|
Tulosmittaus suoritettiin välittömästi viidennen toimenpiteen jälkeen (päivä 5).
|
Stressin taso
Aikaikkuna: Tulosmittaus suoritettiin välittömästi viidennen toimenpiteen jälkeen (päivä 5).
|
Tässä tutkimuksessa fokusryhmä on suunnitellut Feeling Scaleen viitatun stressiasteikon.
Tunneasteikon tapaan osallistujia pyydettiin osoittamaan stressitaso "erittäin rento" (+5) "erittäin stressaantunut" (-5) intervention keskellä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi stressitaso.
|
Tulosmittaus suoritettiin välittömästi viidennen toimenpiteen jälkeen (päivä 5).
|
Fyysinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tulosmittaus suoritettiin välittömästi viidennen toimenpiteen jälkeen (päivä 5).
|
Osallistujia autettiin arvioimaan omatehokkuuttaan interventioissa ja kävelyssä (aktiivinen kontrolli) käyttämällä fyysistä itsetehokkuusasteikkoa.
Tämä asteikko on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä laskettiin asteikolta (maksimi: 16; minimi: 0).
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi on yksilön fyysinen itsetehokkuus
|
Tulosmittaus suoritettiin välittömästi viidennen toimenpiteen jälkeen (päivä 5).
|
Koettu fyysinen kunto
Aikaikkuna: Tulosmittaus suoritettiin välittömästi viidennen toimenpiteen jälkeen (päivä 5).
|
Osallistujilta kysyttiin "Kuinka voisit arvioida omaa fyysistä kuntoamme verrattuna muihin?" ja käskettiin vastaamaan viiden pisteen asteikolla (maksimi: 5; minimi: 0).
Mitä korkeampi arvosana, sitä paremmaksi koetaan fyysinen kunto.
|
Tulosmittaus suoritettiin välittömästi viidennen toimenpiteen jälkeen (päivä 5).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EduUHK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Pyöräopetusta
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityRekrytointiAmblyopiaYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityValmis