- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05503459
Bewegung und Kognition bei Kindern mit ASD
Die Beziehungen zwischen Exekutivfunktionen, Selbstregulation und körperlicher Betätigung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der gut nachgewiesenen kognitiven Vorteile von körperlicher Betätigung für exekutive Funktionen (EFs) bei Kindern mit typischer Entwicklung (TD) besteht ein wachsendes Forschungsinteresse daran, ob diese Vorteile auch auf Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) übertragen werden könnten. Zuvor untersuchten die Forscher die Wirksamkeit einer 12-wöchigen Basketball-Trainingsintervention auf die Hemmungskontrolle und das Arbeitsgedächtnis bei Kindern mit ASD. Die Ergebnisse zeigten, dass das Training die Hemmungskontrolle verbesserte. Kürzlich führten Liang und Kollegen (2022) eine Metaanalyse von sieben Studien durch, die die Wirkung von Interventionen mit körperlicher Betätigung auf EFs bei Kindern und Jugendlichen mit ASD untersuchten. Sie kamen zu dem Schluss, dass chronische Übungsinterventionen für die Gesamtheit der EFs in der Bevölkerung von Vorteil waren, insbesondere für die kognitive Flexibilität und die inhibitorische Kontrolle. Während körperliche Bewegung in dieser Population vorteilhaft zu sein scheint, bleibt der Mechanismus, durch den sich körperliche Bewegung möglicherweise auf EFs bei Kindern mit ASD auswirkt, eine Frage. Es ist wichtig, den Mechanismus zu verstehen, um eine effektive körperliche Übungsintervention zu entwerfen, um die Entwicklung von EFs bei Kindern mit ASD zu fördern.
In den letzten Jahrzehnten haben die meisten Studien, die die Beziehung zwischen Bewegung und Kognition in der Allgemeinbevölkerung untersuchten, den vermittelnden Mechanismus über einen neurobiologischen Rahmen betrachtet, der am deutlichsten durch die neurotrophe Hypothese ausgedrückt wird. Die Hypothese besagt, dass körperliche Aktivität die metabolischen Anforderungen erhöht und eine Kaskade biochemischer Veränderungen auslöst, wie z. B. die Verstärkung des zerebralen Blutschlags und die Erhöhung der Verfügbarkeit des vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktors, der die Plastizität des Gehirns für kognitive Aktivitäten auf höherer Ebene stärkt, z Funktionen. Erst vor kurzem begannen Wissenschaftler zu hinterfragen, ob die Beziehung zwischen Bewegung und Kognition auch durch die sozialen, emotionalen und körperlichen Bedürfnisse einer Person vermittelt werden könnte. Diamond und Ling (2016) stellten die Hypothese auf, dass die erfolgreichsten Ansätze zur Verbesserung von EFs soziale, emotionale und körperliche Bedürfnisse ansprechen würden und dass kognitiv ansprechende körperliche Aktivität (z. B. Kampfsport, Tanz), die soziale Interaktion und Freude fördert, für EFs vorteilhafter wäre als weniger kognitiv ansprechende körperliche Aktivität. Nach unserem besten Wissen haben keine früheren Studien die möglichen vermittelnden Rollen von sozialer Unterstützung, Emotion und körperlicher Fitness in der Beziehung zwischen Bewegung und EF untersucht.
Ebenfalls von Interesse ist der Einfluss körperlicher Betätigung auf die Selbstregulation. Selbstregulation (SR) ist ein psychologisches Konstrukt, das eine Reihe funktioneller Verhaltensweisen umfasst, wie z. B. die Interaktion mit Gleichaltrigen, das Erinnern an Regeln und Vorschriften, das Kontrollieren von Emotionen und das Hemmen unangemessener und aggressiver Handlungen. Angesichts dieser Verhaltensweisen greifen die kognitiven Prozesse höherer Ordnung auf, die mit EFs verbunden sind (z. B. Aufmerksamkeitsverlagerung, Arbeitsgedächtnis, Hemmung), und die Tatsache, dass SR und EFs viele der gleichen positiven Ergebnisse vorhersagen (z Leistung) wurde SR lange Zeit als die Verhaltensmanifestation von EFs angesehen. Mehrere neuere Studien lieferten jedoch überzeugende Beweise dafür, dass SR und EF unterscheidbar sind und unabhängig voneinander behandelt werden sollten. Verwirrung kann entstehen, wenn das eine ohne das andere gemessen wird. Daher ist es wichtig zu untersuchen, ob körperliche Betätigung bei SR ähnliche Vorteile bringen könnte wie bei EFs, insbesondere bei Kindern mit ASD, bei denen SR-Schwierigkeiten häufig sind.
Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, die Beziehung zwischen Bewegung und SR zu untersuchen und die möglichen vermittelnden Rollen sozialer und emotionaler Erfahrungen und körperlicher Wahrnehmung in den Beziehungen zwischen Bewegung und EF und Bewegung und SR bei Kindern mit ASD zu untersuchen. In der vorliegenden Studie wurden diese Bedürfnisse durch wahrgenommene soziale Unterstützung, Genuss, Stress, körperliche Selbstwirksamkeit und wahrgenommene körperliche Fitness der Individuen ausgedrückt. Ähnlich wie in unserer vorherigen Studie verglichen die Forscher EFs in drei Gruppen: 1) Radfahren lernen, 2) stationäres Radfahren und 3) aktive Kontrolle (Gehen) vor und unmittelbar nach dem zweiwöchigen Interventionszeitraum. Dem Vorschlag von Diamond und Ling (2016) folgend, wurde die aktive Kontrollgruppe mit Gehen (anstelle einer Kontrollgruppe ohne Behandlung) verwendet, um mögliche Hawthorne-Effekte zu kontrollieren. Gehen wurde ausgewählt, weil es sich um eine körperliche Aktivität mit geringer Intensität handelte, die es uns ermöglichte, die gleichen potenziellen Mediatoren wie diejenigen in den Interventionsgruppen zu bewerten. Im Gegensatz zu unserer vorherigen Studie wurden in dieser Studie nur Hemmung und Flexibilität gemessen, da sich Übungsinterventionen als wirksam erwiesen haben, um diese beiden EFs bei Kindern mit ASD zu verbessern und die Durchführbarkeit der Studie zu verbessern (um eine Überlastung der Teilnehmer mit den zusätzlichen Mediationsbewertungen im Vergleich zu zu vermeiden unsere vorherige Studie). Um die vermittelnden Wirkungen zu untersuchen, wurden wahrgenommene soziale Unterstützung, Freude, Stress, körperliche Selbstwirksamkeit und wahrgenommene körperliche Fitness während der Baseline-Periode, in der Mitte der Intervention und nach der Intervention gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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China
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Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- EdUHK
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8 - 12 Jahre
- leichte bis mittelschwere ASS-Diagnose (d. h. Unterstützungsklassifikation der Stufe 1-2) von Ärzten oder Psychologen basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Ausgabe, (DSM-5) und Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. Ausgabe (ADOS-2 )
- nonverbaler IQ über 50 unter Verwendung einer Kurzversion der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (chinesisch überarbeitet) [C-WISC]
- in der Lage, Anweisungen mit Unterstützung des Forschungspersonals zu befolgen
- in der Lage sind, die geforderten körperlichen Eingriffe, Exekutivfunktionsmaßnahmen und Mediatormaßnahmen mit Unterstützung des wissenschaftlichen Personals durchzuführen
- keine zusätzliche regelmäßige Teilnahme an körperlicher Bewegung außerhalb des Schulsportunterrichts für mindestens einen Monat vor dem Studium
- Anfänger im Zweiradfahren (d. h. kann das Fahrrad nicht länger als 10 aufeinanderfolgende Sekunden alleine fahren).
Ausschlusskriterien:
- andere Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken (z. B. Asthma, Krampfanfälle, Herzerkrankungen)
- eine komplexe neurologische Störung (z. B. Epilepsie, Phenylketonurie, Fragiles-X-Syndrom, tuberöse Sklerose)
- an Fettleibigkeit leiden (d. h. > 95 Perzentil des alters- und geschlechtsspezifischen BMI-Grenzwertes, sodass es für das Forschungspersonal schwierig wäre, sie aufzufangen, wenn sie beim Fahren zu stürzen beginnen
- selbstberichtete Farbenblindheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fahrrad lernen
Das Protokoll für diese Interventionsgruppe war ein zweiwöchiges Fahrradtrainingsprogramm, bestehend aus 10 Sitzungen (fünf Sitzungen pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung) in einer Halle/Gymnasium jeder teilnehmenden Schule und der Education University of Hong Kong.
Jede Interventionssitzung wurde von einem professionellen Radsportlehrer durchgeführt, der von studentischen Helfern unterstützt wurde.
Das Personal-Teilnehmer-Verhältnis betrug 1:1.
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Die 10 Interventionssitzungen wurden in einem identischen Format durchgeführt und umfassten drei Aktivitäten: Aufwärmen (10 min), Fahrradlernen (40 min) und Abkühlen (10 min).
Bei der Fahrradtrainingsaktivität wurden die Teilnehmer gebeten, auf einem Trainingsfahrrad mit Stützrädern zu fahren, um schrittweise eine bessere Kontrolle über das Fahrrad zu erlangen.
Die Teilnehmer stiegen dann vom Trainingsfahrrad auf ein zweirädriges Fahrrad um.
Um die Teilnehmer auf der Lernkurve zu halten, wurden sie gebeten, durch einen Hindernisparcours zu fahren, der zunehmend schwieriger zu bewältigen war.
Die Hindernisse wurden von einer Fokusgruppe entworfen, die aus vier Sportlehrern der teilnehmenden Schulen und einem erfahrenen Radtrainer mit mehr als fünf Jahren Trainererfahrung bestand.
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Experimental: Stationäre Fahrradgruppe
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einem stationären Fahrrad im gleichen Format wie in der Fahrradlerngruppe zu fahren.
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Die 10 Interventionssitzungen wurden in einem identischen Format durchgeführt und umfassten drei Aktivitäten: Aufwärmen (10 min), stationäres Radfahren (40 min) und Abkühlen (10 min).
Bei stationärer Radsportaktivität wurden sie außerdem alle 10 Minuten während des Trainings gebeten, ihre Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung anzugeben (Zielbereich: 3-5).
Die Teilnehmer wurden verbal mit Komplimenten für ihre Bemühungen im Trainingsprogramm positiv bekräftigt und ihre täglichen Verbesserungen wurden durch Diagramme visualisiert, die im Haus des Kindes aufbewahrt wurden.
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Kein Eingriff: Aktive Kontrollgruppe
Die Teilnehmer wurden gebeten, während des Studienzeitraums jeden Tag 20 Minuten mit ihren wichtigsten Bezugspersonen zu Fuß zu gehen.
Nach der Studie wurde ihnen beigebracht, wie man Fahrrad fährt, um ihren Beitrag als Kontrollen anzuerkennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wurde am Tag 1 vor der Intervention und innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention durchgeführt.
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Die Veränderung der kognitiven Flexibilität wurde durch die Veränderung der Interferenzwerte im Stroop Color and Word Test zwischen Prä- und Postintervention gemessen.
In dem Test mussten die Teilnehmer so schnell wie möglich drei verschiedene Tabellen lesen.
Die drei verschiedenen Tische wurden in zwei Zustände eingeteilt: kongruente und inkongruente Zustände.
Und die Interferenzbewertung wurde basierend auf einer anerkannten Formel berechnet ((Maximum: 120; Minimum: 0).
Niedrigere Interferenzwerte weisen auf eine bessere kognitive Flexibilität hin.
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Die Ergebnismessung wurde am Tag 1 vor der Intervention und innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention durchgeführt.
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Änderung der Hemmung
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wurde am Tag 1 vor der Intervention und innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention bewertet.
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Die Veränderung der Hemmung wurde durch die Veränderung der Fehlalarmwerte im Go/No-Go-Test zwischen Prä- und Postintervention gemessen.
Bei dieser Bewertung wurden die Teilnehmer gebeten, so schnell wie möglich eine linke oder rechte Taste zu drücken, wenn der entsprechende Pfeil in der Mitte eines Computerbildschirms erschien (Go-Antwort), und keine Taste zu drücken, wenn der Aufwärtspfeil auf dem Bildschirm erschien ( No-Go-Antwort).
Die Teilnehmer absolvierten 300 Versuche: 220 Versuche erforderten eine Go-Antwort (110 links und 110 rechts) und 80 Versuche (26,7 %) erforderten eine No-Go-Antwort (es wurde keine Taste gedrückt).
Die Stimuli wurden nach dem Zufallsprinzip einer nach dem anderen für 500 ms dargeboten, gefolgt von 1000 ms Leerintervall unter Verwendung der E-Prime 3.0-Software.
Nach Blöcken von 60 Versuchen wurde den Kindern eine Pause von 2 Minuten angeboten.
Eine Go-Antwort in einem No-Go-Versuch wurde als Fehlalarm kodiert.
FA-Fehler gelten als Indikator für Hemmung (Maximum 60; Minimum: 0), und je geringer der Fehler, desto besser die Hemmung.
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Die Ergebnismessung wurde am Tag 1 vor der Intervention und innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention bewertet.
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Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach der 5. Intervention (Tag 5) durchgeführt.
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Die wahrgenommene soziale Unterstützung des Teilnehmers wurde anhand einer Selbstauskunftsskala bewertet, auf die im Fragebogen zur erhaltenen Unterstützung des Athleten verwiesen wird.
Unter Berücksichtigung der Verständnisschwierigkeiten der Teilnehmer wurden sechs Items von der Fokusgruppe (bestehend aus den Autoren, Betreuern und Lehrern der Teilnehmer) ausgewählt.
Jeder Teilnehmer wurde gebeten, seine wahrgenommene soziale Unterstützung mit verbaler Aufforderung durch seine partnerschaftlichen studentischen Hilfskräfte zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl wurde aus der Skala berechnet (Maximum: 6; Minimum: 0).
Je höher die Punktzahl, desto besser die wahrgenommene soziale Unterstützung.
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Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach der 5. Intervention (Tag 5) durchgeführt.
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Vergnügen
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach der 5. Intervention (Tag 5) durchgeführt.
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Die Teilnehmer wurden dabei unterstützt, ihre Freude an den Interventionen und dem Gehen (aktive Kontrolle) mithilfe der Physical Activity Enjoyment Scale einzuschätzen.
Die Skala wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet).
Die Gesamtpunktzahl wurde aus der Skala berechnet (Maximum: 20; Minimum: 0).
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser der Genuss.
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Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach der 5. Intervention (Tag 5) durchgeführt.
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Belastungsniveau
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach der 5. Intervention (Tag 5) durchgeführt.
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Eine auf der Gefühlsskala referenzierte Stressskala wurde von der Fokusgruppe in der vorliegenden Studie entworfen.
Ähnlich wie bei der Gefühlsskala wurden die Teilnehmer gebeten, ihren Stresslevel von „sehr entspannt“ (+5) bis „sehr gestresst“ (-5) während der Mitte der Intervention anzugeben.
Je höher die Punktzahl, desto geringer der Stresslevel.
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Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach der 5. Intervention (Tag 5) durchgeführt.
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Körperliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach der 5. Intervention (Tag 5) durchgeführt.
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Die Teilnehmer wurden dabei unterstützt, ihre Selbstwirksamkeit bei den Interventionen und beim Gehen (aktive Kontrolle) mithilfe der Physical Self-efficacy Scale einzuschätzen.
Diese Skala wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wurde aus der Skala berechnet (Maximum: 16; Minimum: 0).
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die körperliche Selbstwirksamkeit
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Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach der 5. Intervention (Tag 5) durchgeführt.
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Wahrgenommene körperliche Fitness
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach der 5. Intervention (Tag 5) durchgeführt.
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Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie können Sie unsere eigene körperliche Fitness im Vergleich zu anderen bewerten?“ und aufgefordert, anhand einer Fünf-Punkte-Skala zu antworten (Maximum: 5; Minimum: 0).
Je höher die Bewertung, desto besser die wahrgenommene körperliche Fitness.
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Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach der 5. Intervention (Tag 5) durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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