Klinisk undersøgelsesprotokol af Venetoclax kombineret med azacitidin og harringtonin i behandlingen af ​​sAML

Inklusionskriterier:

• 1) Patienter med akut myeloid leukæmi (AML) nyligt diagnosticeret ved knoglemarvsmorfologi og immunfænotyping (i overensstemmelse med WHO 2016 diagnostiske kriterier), og opfylder en af ​​følgende betingelser:

  • Patienter med behandlingsrelateret AML (tAML);
  • AML-patienter med en tidligere historie med MDS eller CMML;
  • AML-patienter med myelodysplasi-relaterede cytogenetiske abnormiteter; 2) Alder ≥ 18 år gammel og alder < 80 år gammel; 3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore ≤2; 4) Aspartataminotransferase (ALT), alaninaminotransferase (AST) og alkalisk phosphatase (ALP) ≤ 3 × øvre normalgrænse (ULN), serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN; serumkreatinin ≤ 2,0 × ULN; Serum myokardieenzym <2,0×ULN; 5) LVEF bestemt ved ekkokardiografi ≥50%; Indhent informeret samtykke underskrevet af patienten eller juridisk repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

• 1) AML med centralnervesystem (CNS) infiltration; 2) Akut promyelocytisk leukæmi bekræftet ved knoglemarvsmorfologi eller immunfænotyping; 3) Har modtaget Venetoclax behandling tidligere; 4) Dem, der er kendt for at være allergiske over for stoffer eller andre ingredienser i programmet; 5) Lider i øjeblikket af aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom, der potentielt involverer CNS; 6) Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion; 7) Kendt historie med aktiv hepatitis B eller C (HBV, HCV) infektion; 8) Gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide; 9) Lider af alvorlig og/eller ukontrolleret psykisk sygdom; 10) Enhver livstruende sygdom, helbredstilstand eller dysfunktion i organsystemet, som efterforskeren mener kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller skabe en unødig risiko for forskningsresultaterne; 11) Modtog større operation inden for 4 uger før randomisering; Deltag i andre kliniske efterforskere på samme tid en måned før tilmelding