- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05513781
Undersøgelse af faktorer, der forårsager knæhyperekstension under gang hos patienter med kronisk slagtilfælde
Undersøgelse af faktorer, der forårsager knæhyperekstension under gang hos patienter med kronisk slagtilfælde ved elektromyografisk metode
I denne undersøgelse er det rettet mod at undersøge de faktorer, der forårsager knæhyperekstension hos patienter med kronisk slagtilfælde. Selvom tilstedeværelsen af svaghed eller spasticitet i quadriceps-musklen, svaghed eller spasticitet i plantarflexorerne og svaghed i dorsiflexors, hamstrings og gastrocnemius-musklen er vist i litteraturen som årsag til hyperekstension af det berørte knæ hos hemiplegiske patienter, er der en omfattende undersøgelse, der viser effekten af både muskelstyrke og spasticitet i underekstremitetsmusklerne. der er ingen undersøgelser.
Hypoteserne for undersøgelsen er:
Hypotese 1:
H0: Der er ingen sammenhæng mellem knæhyperekstension i standfasen af gangart og muskelstyrke i underekstremiteterne hos patienter med slagtilfælde.
H1: Der er en sammenhæng mellem knæhyperekstension i standfasen af gangart og muskelstyrke i nedre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde.
Hypotese 2; H0: Der er ingen sammenhæng mellem knæhyperekstension i standfasen af gangart og underekstremitetsspasticitet hos patienter med slagtilfælde.
H1: Der er en sammenhæng mellem knæhyperekstension i standfasen af gang og underekstremitetsspasticitet hos patienter med slagtilfælde.
Hypotese 3; H0: Der er ingen sammenhæng mellem knæhyperekstension og elektromyografiske muskelaktiveringer hos patienter med kronisk slagtilfælde.
H1: Der er en sammenhæng mellem knæhyperekstension og elektromyografiske muskelaktiveringer hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 40-65 år
- Der er gået mindst 6 måneder siden apopleksien
- Ambulation med eller uden ganghjælp (rollator, stok eller stativ)
- At være mellem 0-3 point i henhold til den modificerede rangordningsscore
- At få en score på 24 eller højere på Mini Mental Test
- Tilstedeværelse af hyperekstension i standfasen af gang
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med mere end et slagtilfælde
- Kendt tilstedeværelse af demens
- At have en kendt ortopædisk, psykiatrisk eller anden neurologisk sygdom
- At have en situation, der forhindrer kommunikation
- At have en historie med operation, der involverer underekstremiteter og gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med kronisk slagtilfælde med hyperekstension i knæet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesanalyse
Tidsramme: Baseline
|
Reflekterende skilte vil blive placeret på visse anatomiske punkter af deltagerne.
Deltagerne vil blive bedt om at gå en afstand på 5 meter.
De tredimensionelle positioner af disse reflekterende mærker vil blive optaget med 8-kamera Vicon motion capture-systemet.
Derefter vil det blive undersøgt i computermiljø ved hjælp af Blade-software.
|
Baseline
|
Elektromyografiske målinger
Tidsramme: Baseline
|
Elektromyografi (EMG) bruges ofte i litteraturen til bevægelsesanalyseevalueringer.
Den viser amplituden af musklernes elektriske aktivitet.
I denne undersøgelse vil 8-kanals Delsys Bagnoli desktop kabel elektromyografisystem (Delsys (Delsys Inc., USA)) blive brugt.
EMG; Den viser om musklerne er aktive under bevægelse, hvornår de er aktive og hvor aktive de er.
I denne undersøgelse er de muskler, der skal måles ved EMG: tibialis anterior, medial gastrocnemius, mediale hamstrings, rectus femoris, gluteus medius og den nederste del af latismus dorsi planlagt.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Manuel muskeltestning vil blive udført på patienters hoftebøjere, hofteekstensorer, hofteabduktorer, hofteadduktorer, knæbøjere, knæextensorer, dorsalflexorer og plantarfleksorer.
En score mellem 0 og 5 vil blive givet i henhold til den manuelle muskeltest, musklernes evne til at bevæge sig mod tyngdekraften i bestemte positioner og bevægelsens modstand mod tyngdekraften.
|
Baseline
|
Spasticitetsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Spasticiteten af musklerne i underekstremiteterne (quadriceps, hoftestrækkere, hofteadduktorer, hofteintertraktorer og plantarfleksorer) vil blive evalueret i henhold til den modificerede Ashworth-skala.
Spasticitetsvurderingen vil blive scoret mellem 0 og 4 i henhold til musklernes modstand mod passiv bevægelse.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Studiestol: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Studiestol: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
- Moseley A, Wales A, Herbert R, Schurr K, Moore S. Observation and analysis of hemiplegic gait: stance phase. Aust J Physiother. 1993;39(4):259-67. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60486-4.
- Roth EJ, Merbitz C, Mroczek K, Dugan SA, Suh WW. Hemiplegic gait. Relationships between walking speed and other temporal parameters. Am J Phys Med Rehabil. 1997 Mar-Apr;76(2):128-33. doi: 10.1097/00002060-199703000-00008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-59394181-604.01.02-39134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .