- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05513781
Badanie czynników powodujących przeprost w stawie kolanowym podczas chodzenia u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Badanie czynników powodujących przeprost w stawie kolanowym podczas chodzenia u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu metodą elektromiograficzną
Celem tego badania jest zbadanie czynników powodujących przeprost w stawie kolanowym u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Chociaż osłabienie lub spastyczność mięśnia czworogłowego uda, osłabienie lub spastyczność zginaczy podeszwowych oraz osłabienie zginaczy grzbietowych, ścięgien podkolanowych i mięśnia brzuchatego łydki są wymieniane w literaturze jako przyczyna przeprostu zajętego kolana u pacjentów z porażeniem połowiczym, istnieje kompleksowe badanie, które pokazuje wpływ zarówno siły mięśni, jak i spastyczności w mięśniach kończyn dolnych. nie ma studiów.
Hipotezy badania to:
Hipoteza 1:
H0: Nie ma związku między przeprostem stawu kolanowego w fazie podporu chodu a siłą mięśni kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu.
H1: Istnieje związek między przeprostem stawu kolanowego w fazie podporu chodu a siłą mięśni kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu.
Hipoteza 2; H0: Nie ma związku między przeprostem stawu kolanowego w fazie podporu chodu a spastycznością kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu.
H1: Istnieje związek między przeprostem stawu kolanowego w fazie podporu chodu a spastycznością kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu.
Hipoteza 3; H0: Nie ma związku między przeprostem kolana a elektromiograficznymi aktywacjami mięśni u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
H1: Istnieje związek między przeprostem stawu kolanowego a elektromiograficznymi aktywacjami mięśni u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk, 06100
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Od udaru minęło co najmniej 6 miesięcy
- Poruszanie się z lub bez pomocy do chodzenia (chodzik, laska lub statyw)
- Mieszczący się pomiędzy 0 a 3 punktami według Zmodyfikowanego Wyniku Rankina
- Uzyskanie wyniku 24 lub wyższego w mini teście mentalnym
- Obecność przeprostu w fazie podporu chodu
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii więcej niż jednego udaru
- Znana obecność demencji
- Posiadanie znanej choroby ortopedycznej, psychiatrycznej lub innej neurologicznej
- Posiadanie sytuacji, która uniemożliwia komunikację
- Posiadanie historii operacji obejmującej kończyny dolne i chód
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z przeprostem kolana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Znaki odblaskowe zostaną umieszczone w określonych punktach anatomicznych uczestników.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście dystansu 5 metrów.
Trójwymiarowe pozycje tych odblaskowych znaków zostaną zarejestrowane za pomocą 8-kamerowego systemu przechwytywania ruchu Vicon.
Następnie zostanie zbadany w środowisku komputerowym przy użyciu oprogramowania Blade.
|
Linia bazowa
|
Pomiary elektromiograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Elektromiografia (EMG) jest często wykorzystywana w literaturze do oceny analizy ruchu.
Pokazuje amplitudę aktywności elektrycznej mięśni.
W tym badaniu zostanie wykorzystany 8-kanałowy stacjonarny kablowy system elektromiografii Delsys Bagnoli (Delsys (Delsys Inc., USA)).
EMG; Pokazuje, czy mięśnie są aktywne podczas ruchu, kiedy są aktywne i jak bardzo są aktywne.
W tym badaniu zaplanowano pomiary EMG mięśni: piszczelowego przedniego, przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki, przyśrodkowych mięśni udowych, mięśnia prostego uda, mięśnia pośladkowego średniego oraz dolnej części mięśnia najszerszego grzbietu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ręczne badanie mięśni zostanie przeprowadzone na zginaczach stawu biodrowego, prostownikach stawu biodrowego, odwodzicielach stawu biodrowego, przywodzicielach stawu biodrowego, zginaczach kolana, prostownikach stawu kolanowego, zginaczach grzbietowych i zginaczach podeszwowych.
Wynik od 0 do 5 zostanie przyznany zgodnie z ręcznym testem mięśni, zdolnością mięśni do poruszania się wbrew grawitacji w określonych pozycjach oraz odpornością ruchu na grawitację.
|
Linia bazowa
|
Ocena spastyczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spastyczność mięśni kończyn dolnych (mięśnie czworogłowe, prostowniki bioder, przywodziciele bioder, retraktory wewnętrzne bioder i zginacze podeszwowe) zostanie oceniona według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha.
Ocena spastyczności zostanie oceniona od 0 do 4 zgodnie z odpornością mięśni na ruch bierny.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Krzesło do nauki: Büşra Seçkinoğulları, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Krzesło do nauki: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Krzesło do nauki: Serdar Arıtan, Asst.Prof, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Krzesło do nauki: Nihat Özgören, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Krzesło do nauki: Ali Naim Ceren, Msc, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Główny śledczy: Süleyman Korkusuz, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Krzesło do nauki: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, HACETTEPE UNIVERSİTY
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
- Moseley A, Wales A, Herbert R, Schurr K, Moore S. Observation and analysis of hemiplegic gait: stance phase. Aust J Physiother. 1993;39(4):259-67. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60486-4.
- Roth EJ, Merbitz C, Mroczek K, Dugan SA, Suh WW. Hemiplegic gait. Relationships between walking speed and other temporal parameters. Am J Phys Med Rehabil. 1997 Mar-Apr;76(2):128-33. doi: 10.1097/00002060-199703000-00008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-59394181-604.01.02-39134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany