- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05513781
Onderzoek naar factoren die hyperextensie van de knie veroorzaken tijdens het lopen bij patiënten met een chronische beroerte
Onderzoek naar factoren die hyperextensie van de knie veroorzaken tijdens het lopen bij patiënten met een chronische beroerte door middel van een elektromyografische methode
In deze studie is het doel om de factoren te onderzoeken die hyperextensie van de knie veroorzaken bij patiënten met een chronische beroerte. Hoewel de aanwezigheid van zwakte of spasticiteit in de quadricepsspier, zwakte of spasticiteit in de plantairflexoren en zwakte van de dorsiflexoren, hamstrings en gastrocnemius in de literatuur wordt aangetoond als de oorzaak van hyperextensie van de aangedane knie bij hemiplegische patiënten, is er een uitgebreide studie die het effect aantoont van zowel spierkracht als spasticiteit in de spieren van de onderste ledematen. er zijn geen studies.
De hypothesen van het onderzoek zijn:
Hypothese 1:
H0: Er is geen relatie tussen hyperextensie van de knie in de standfase van het lopen en de spierkracht van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte.
H1: Er is een verband tussen hyperextensie van de knie in de standfase van het lopen en de spierkracht van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte.
Hypothese 2; H0: Er is geen relatie tussen hyperextensie van de knie in de standfase van het lopen en spasticiteit van de onderste ledematen bij CVA-patiënten.
H1: Er is een verband tussen hyperextensie van de knie in de standfase van het lopen en spasticiteit van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte.
Hypothese 3; H0: Er is geen relatie tussen hyperextensie van de knie en elektromyografische spieractivaties bij patiënten met een chronische beroerte.
H1: Er is een verband tussen hyperextensie van de knie en elektromyografische spieractivaties bij patiënten met een chronische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
- Er zijn ten minste 6 maanden verstreken sinds de beroerte
- Lopen met of zonder loophulpmiddel (rollator, wandelstok of statief)
- Tussen 0-3 punten zijn volgens de Modified Rankin Score
- Een score van 24 of hoger behalen op de Mini Mental Test
- Aanwezigheid van hyperextensie in de standfase van het lopen
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van meer dan één beroerte
- Bekende aanwezigheid van dementie
- Een bekende orthopedische, psychiatrische of andere neurologische aandoening hebben
- Een situatie hebben die communicatie verhindert
- Een voorgeschiedenis hebben van operaties waarbij de onderste ledematen en het lopen betrokken zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met een chronische beroerte met hyperextensie van de knie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
Op bepaalde anatomische punten van de deelnemers zullen reflecterende borden worden geplaatst.
Deelnemers wordt gevraagd om een afstand van 5 meter te lopen.
De driedimensionale posities van deze reflecterende markeringen worden vastgelegd met het Vicon motion capture-systeem met 8 camera's.
Vervolgens wordt het in een computeromgeving onderzocht met behulp van Blade-software.
|
Basislijn
|
Elektromyografische metingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elektromyografie (EMG) wordt in de literatuur vaak gebruikt voor bewegingsanalyse-evaluaties.
Het toont de amplitude van de elektrische activiteit van de spieren.
In deze studie zal het 8-kanaals Delsys Bagnoli desktopkabel-elektromyografiesysteem (Delsys (Delsys Inc., VS)) worden gebruikt.
EMG; Het laat zien of de spieren actief zijn tijdens beweging, wanneer ze actief zijn en hoe actief ze zijn.
In deze studie worden de spieren die moeten worden gemeten door EMG gepland: tibialis anterior, mediale gastrocnemius, mediale hamstrings, rectus femoris, gluteus medius en het onderste deel van de latismus dorsi.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Handmatige spiertesten zullen worden uitgevoerd op de heupflexoren, heupextensoren, heupabductoren, heupadductoren, knieflexoren, knie-extensoren, dorsiflexoren en plantairflexoren van de patiënt.
Een score tussen 0 en 5 wordt gegeven volgens de handmatige spiertest, het vermogen van de spieren om in bepaalde posities tegen de zwaartekracht in te bewegen en de weerstand van de beweging tegen de zwaartekracht in.
|
Basislijn
|
Evaluatie van spasticiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De spasticiteit van de spieren van de onderste ledematen (quadriceps, heupextensoren, heupadductoren, interne retractoren van de heup en plantairflexoren) wordt beoordeeld volgens de Modified Ashworth Scale.
De spasticiteitsbeoordeling wordt gescoord tussen 0 en 4, afhankelijk van de weerstand van de spieren tegen passieve beweging.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studie stoel: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Studie stoel: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Studie stoel: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
- Moseley A, Wales A, Herbert R, Schurr K, Moore S. Observation and analysis of hemiplegic gait: stance phase. Aust J Physiother. 1993;39(4):259-67. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60486-4.
- Roth EJ, Merbitz C, Mroczek K, Dugan SA, Suh WW. Hemiplegic gait. Relationships between walking speed and other temporal parameters. Am J Phys Med Rehabil. 1997 Mar-Apr;76(2):128-33. doi: 10.1097/00002060-199703000-00008.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-59394181-604.01.02-39134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .