- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05513781
Polven liikavenymistä kävelyn aikana aiheuttavien tekijöiden tutkiminen kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla
Polven hyperekstensiota kävelyn aikana aiheuttavien tekijöiden tutkiminen kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä potilailla elektromyografisella menetelmällä
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan tekijöitä, jotka aiheuttavat polven hyperekstensiota kroonisissa aivohalvauspotilaissa. Vaikka nelipäisen reisilihaksen heikkous tai spastisuus, jalkapohjan koukistuslihasten heikkous tai spastisuus sekä selkälihasten, takareisilihasten ja gastrocnemius-lihaksen heikkous on kirjallisuudessa esitetty hemiplegisillä potilailla kärsivän polven hyperekstension syynä, kattava tutkimus, joka osoittaa sekä lihasvoiman että spastisuuden vaikutuksen alaraajojen lihaksiin. ei ole tutkimuksia.
Tutkimuksen hypoteesit ovat:
Hypoteesi 1:
H0: Aivohalvauspotilaiden aivohalvauspotilaiden polven liikajännityksen ja alaraajojen lihasvoiman välillä ei ole yhteyttä.
H1: Aivohalvauspotilaiden aivohalvauspotilaiden polven liikavenymä ja alaraajojen lihasvoimat liittyvät toisiinsa.
Hypoteesi 2; H0: Aivohalvauspotilailla ei ole yhteyttä polven hyperekstension välillä kävelyn asentovaiheessa ja alaraajojen spastisuuden välillä.
H1: Aivohalvauspotilaiden aivohalvauspotilaiden alemman raajan spastisuuden välillä on yhteys.
Hypoteesi 3; H0: Polven hyperekstension ja elektromyografisten lihasaktivaatioiden välillä ei ole yhteyttä kroonisilla aivohalvauspotilailla.
H1: Polven hyperekstension ja elektromyografisten lihasaktivaatioiden välillä on yhteys kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 40-65
- Aivohalvauksesta on kulunut vähintään 6 kuukautta
- Liikkuminen kävelyapuvälineellä tai ilman (kävelijä, keppi tai jalusta)
- 0-3 pisteen välillä muutetun Rankin-pisteen mukaan
- Minimentaalitestissä saa vähintään 24 pisteen
- Hyperektension esiintyminen kävelyn asentovaiheessa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut useampi kuin yksi aivohalvaus
- Tunnettu dementian esiintyminen
- Sinulla on tiedossa ortopedinen, psykiatrinen tai muu neurologinen sairaus
- Tilanne, joka estää kommunikoinnin
- Sinulla on aiempia leikkauksia, joihin on liittynyt alaraajoja ja kävelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Krooniset aivohalvauspotilaat, joilla on polven hyperekstensio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikkeiden analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Heijastavat kyltit sijoitetaan osallistujien tiettyihin anatomisiin kohtiin.
Osallistujia pyydetään kävelemään 5 metrin matka.
Näiden heijastavien merkkien kolmiulotteiset sijainnit tallennetaan 8-kameran Vicon-liikkeenkaappausjärjestelmällä.
Sen jälkeen sitä tarkastellaan tietokoneympäristössä Blade-ohjelmistolla.
|
Perustaso
|
Elektromyografiset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elektromyografiaa (EMG) käytetään usein kirjallisuudessa liikeanalyysin arvioinneissa.
Se näyttää lihasten sähköisen toiminnan amplitudin.
Tässä tutkimuksessa käytetään 8-kanavaista Delsys Bagnoli -pöytäkaapelielektromyografiajärjestelmää (Delsys (Delsys Inc., USA)).
EMG; Se näyttää, ovatko lihakset aktiivisia liikkeen aikana, milloin ne ovat aktiivisia ja kuinka aktiivisia ne ovat.
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan EMG:llä mitattavat lihakset: tibialis anterior, mediaal gastrocnemius, mediaal hamstrings, rectus femoris, gluteus medius ja latismus dorsin alaosa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Manuaalinen lihastestaus suoritetaan potilaiden lonkkakoukuttajille, lonkan ojentajalihaksille, lonkan abduktoreille, lonkan adduktoreille, polven koukistajille, polven ojentajalihaksille, dorsifleksoijille ja jalkapohjan koukistajille.
Arvosanaksi 0-5 saadaan manuaalinen lihastesti, lihasten kyky liikkua painovoimaa vastaan tietyissä asennoissa ja liikkeen vastustuskyky painovoimaa vastaan.
|
Perustaso
|
Spastisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alaraajan lihasten spastisuus (nelipäiset, lonkan ojentajalihakset, lonkan adduktorit, lonkan sisäiset sisäänvetäjät ja jalkapohjan koukistajat) arvioidaan modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
Spastisuusarviointi pisteytetään välillä 0-4 sen mukaan, kuinka vastustavat lihakset passiivista liikettä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
- Opintojen puheenjohtaja: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Päätutkija: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
- Moseley A, Wales A, Herbert R, Schurr K, Moore S. Observation and analysis of hemiplegic gait: stance phase. Aust J Physiother. 1993;39(4):259-67. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60486-4.
- Roth EJ, Merbitz C, Mroczek K, Dugan SA, Suh WW. Hemiplegic gait. Relationships between walking speed and other temporal parameters. Am J Phys Med Rehabil. 1997 Mar-Apr;76(2):128-33. doi: 10.1097/00002060-199703000-00008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-59394181-604.01.02-39134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia