Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasningsevne til gang efter rygmarvsskade

30. april 2015 opdateret af: University of Florida

Adaptive gangreaktioner er afgørende for effektiv ambulation i lokalsamfundet efter ufuldstændig rygmarvsskade

Formålet med denne undersøgelse er: (1) at etablere vurderingsteknikker (i vores laboratorium) til at identificere den funktionelle integritet af lange rygmarvskanaler forbundet med adaptiv gangrestitution efter rygmarvsskade og (2) at foreløbig undersøge lokomotoriske resultater forbundet med en adaptiv lokomotorisk træningstilgang efter rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigede personer uden rygmarvsskade, der er tilmeldt undersøgelsen, vil deltage i 1-2 dage. Disse personer kan gennemgå en række ikke-invasive neurofysiologiske tests, som evaluerer spinale reflekser og integriteten af ​​specifikke spinale veje. Derudover kan deres bevægelse vurderes under gang på et løbebånd og over jorden under en række forskellige forhold (f.eks. med spejle, uden spejle, med forhindringer, uden forhindringer).

Berettigede personer med rygmarvsskade, der er tilmeldt undersøgelsen, vil gennemgå den samme test som beskrevet ovenfor for de raske kontroller. Derudover kan en lille delmængde af disse personer modtage bevægelsestræning (3 ugers grundlæggende bevægelsestræning efterfulgt af 3 ugers adaptiv bevægelsestræning, adskilt af en 3 ugers udvaskningsperiode). For de personer, der modtager bevægelsestræning, vil de blive testet før og efter hver 3 ugers træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Brooks Rehabilitation
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • ingen neurologisk skade (for personer uden SCI)
  • >12 måneder efter ufuldstændig SCI (iSCI), udskrevet fra rehabilitering inden for og ambulant, med diagnose af førstegangs motorisk iSCI (AIS C eller D med øvre motoriske neuronlæsioner på cervikale eller thoraxniveauer) (for personer med SCI)
  • medicinsk stabil tilstand uden ændringer i anti-spasticitetsmedicin
  • evnen til at gå i hjemmet og/eller ambulere i samfundet ved hjælp af en enkelt stok eller krykke, bilaterale stokke eller krykker, eller ingen anordning
  • ganghastigheder > 0,3 m/sek, med underskudsydelse på Dynamic Gait Index
  • medicinsk godkendt til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende deltagelse i andet genoptræningsprogram/forskningsprotokol
  • historie med medfødt SCI eller andre degenerative rygsygdomme
  • uhensigtsmæssig eller usikker pasform af selen og/eller ledkontrakturer eller alvorlig spasticitet, der ville forbyde sikker levering af træning
  • modtagelse af en terapeutisk intervention eller medicin inden for de sidste 6 måneder, som ville ændre nervesystemets evne til at reagere på behandlingen (f. Botox injektioner)
  • ude af stand til sikkert at modtage transkraniel magnetisk stimulation på grund af positiv historie, som forbyder brugen heraf

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ADAPT bevægelsestræning
Individer modtager 15 sessioner ADAPT-bevægelsestræning i 3 uger. Under ADAPT-bevægelsestræning øves stepping som reaktion på forhindringer og gangudfordringer på et løbebånd og over jorden.
Adfærdsmæssigt: Bevægelsestræning
Individer får manuel assistance til intens, opgavespecifik stepøvelse på et løbebånd og over jorden.
ACTIVE_COMPARATOR: Grundlæggende bevægelsestræning
Enkeltpersoner vil modtage 15 sessioner med den traditionelle form for grundlæggende bevægelsestræning i 3 uger. Gentagne skridtmønstre øves på løbebåndet og over jorden.
Adfærdsmæssigt: Bevægelsestræning
Individer får manuel assistance til intens, opgavespecifik stepøvelse på et løbebånd og over jorden.
ANDET: Tværsnitstestning
Personer med og uden rygmarvsskade vil blive evalueret for at udvikle protokoller i vores laboratorium for at vurdere reflekser (rygmarvskanalens integritet), gangevne, og om spejlbilleder under gang forstærker eller forstyrrer motoriske reaktioner under gang.
Andet: Tværsnitstest (ingen indgriben)
Personer med og uden rygmarvsskade vil blive evalueret for at udvikle protokoller i vores laboratorium for at vurdere reflekser (rygmarvskanalens integritet), gangevne, og om spejlbilleder under gang forstærker eller forstyrrer motoriske reaktioner under gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ledbevægelser (kinematik)
Tidsramme: Efter ca. 0 uger (præ-LT#1), 3 uger (post-LT#1), 6 uger (præ-LT#2) og 9 uger (post-LT#2). Tiderne kan variere lidt, hvis træningspas udebliver (dvs. på grund af sygdom).
Under gang på løbebåndet og over jorden vil bevægelse af underekstremitetsled (hofte, knæ og ankel) blive kvantificeret ved hjælp af reflekterende markører og et 3D-bevægelsesanalysesystem.
Efter ca. 0 uger (præ-LT#1), 3 uger (post-LT#1), 6 uger (præ-LT#2) og 9 uger (post-LT#2). Tiderne kan variere lidt, hvis træningspas udebliver (dvs. på grund af sygdom).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i faldrisici under adaptive gangudfordringer
Tidsramme: Efter ca. 0 uger (præ-LT#1), 3 uger (post-LT#1), 6 uger (præ-LT#2) og 9 uger (post-LT#2). Tiderne kan variere lidt, hvis træningspas udebliver (dvs. på grund af sygdom).
Individer vil blive testet på et specielt løbebånd, der forstyrrer gang og foretager indirekte målinger relateret til faldrisiko
Efter ca. 0 uger (præ-LT#1), 3 uger (post-LT#1), 6 uger (præ-LT#2) og 9 uger (post-LT#2). Tiderne kan variere lidt, hvis træningspas udebliver (dvs. på grund af sygdom).
Ændringer i funktionel integritet af spinale veje
Tidsramme: Efter ca. 0 uger (præ-LT#1), 3 uger (post-LT#1), 6 uger (præ-LT#2) og 9 uger (post-LT#2). Tiderne kan variere lidt, hvis træningspas udebliver (dvs. på grund af sygdom).
Ikke-invasive protokoller vil blive brugt til at teste en række forskellige reflekser, der giver indirekte mål relateret til integriteten af ​​specifikke spinale veje.
Efter ca. 0 uger (præ-LT#1), 3 uger (post-LT#1), 6 uger (præ-LT#2) og 9 uger (post-LT#2). Tiderne kan variere lidt, hvis træningspas udebliver (dvs. på grund af sygdom).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Malcom Randall VA Medical Center
Brooks Rehabilitation
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
  • Ledende efterforsker: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
  • Ledende efterforsker: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2013

Først opslået (SKØN)

10. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-2013
  • W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufuldstændig rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Bevægelsestræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner