Evaluering af værdien af ​​perianal infiltration under termodestruktion af hæmorrhoidal sygdom ved radiofrekvens (RAFAELOCAL)

Hæmoridesygdom er en almindelig og godartet tilstand (1). Anatomisk er der en ekstern og intern komponent. Kun intern hæmoride sygdom behandles med radiofrekvens. Forskellige niveauer af sværhedsgrad af intern hæmoridesygdom er blevet defineret af Goligher-klassifikationen (1). I henhold til anbefalingerne for klinisk praksis etableret af det franske National Society of ColoProctology (SNFCP), bør grad I og II hæmoride sygdom behandles instrumentelt efter svigt af medicinsk behandling. Grad III og IV hæmoride sygdom er en indikation for kirurgisk behandling i første omgang eller efter svigt af instrumentelle behandlinger. Standardteknikken er Milligan og Morgan-proceduren (pedikelhæmorrhoidektomi) beskrevet i 1937 (2). Denne teknik består af fjernelse af de 3 indre hæmoride bundter. Det forbliver det mest effektive, men er ansvarligt for postoperative komplikationer, især smerter, blødninger, analforsnævringer og anal inkontinens (3), (4). Der er udviklet mindre aggressive teknikker (Longo-teknik, HAL-RAR-teknik). Longo-teknikken er en cirkulær hæmorrhoidopeksi. Hæmoridepakkerne føres op i analkanalen ved hjælp af en cirkulær forværrende pincet, der fjerner en krave af rektal slimhinde. Denne fjernelse af slimhinden gør det også muligt at afbryde vaskulariseringen af ​​det hæmorroide venøse netværk. HAL-RAR-teknikken er en ikke-resektionsteknik, der består af arteriel ligering af hæmoridepakkerne for at afbryde vaskulariseringen, der forsyner de hæmoridepakker. Denne teknik kan udføres med eller uden Doppler-vejledning. For nylig har Renshaw et al. beskrevet en teknik til koagulering af hæmoride bundter ved hjælp af en radiofrekvenssonde (5).

Denne teknik har vist tilfredsstillende resultater og er en interessant mulighed i behandlingen af ​​hæmorrhoidal sygdom (6) med lav postoperativ smerte (7).

For at begrænse patienters postoperative smerter og reducere deres angst under afføringsepisoder, har en perianal blokering vist sig at reducere postoperative smerter hos patienter med hæmorrhoidektomiteknik (8,9). I 2019 bekræftede et prospektivt randomiseret forsøg (10) værdien af ​​denne perianale blokering uden en neurostimulator under en hæmorrhoidal pack resektionsprocedure. En perianal infiltration af 40 ml 0,5% Ropivacain blev udført. Disse 40 ml blev opdelt i 4 injektioner på hver 10 ml i venstre og højre antero-lateral position og i venstre og højre postero-lateral position i forhold til analmarginen.

Det er kendt, at hemorrhoidal pack resektionsteknikken inducerer postoperativ smerte. Hæmorrhoidal radiofrekvens (RAFAELO® procedure) er en ny minimalt invasiv teknik, der reducerer postoperative smerter og udføres normalt ambulant (6). I øjeblikket udføres perianal infiltration rutinemæssigt for alle hæmorideoperationer, uanset om der er en hæmoride resektion eller ej. Ingen undersøgelser har evalueret relevansen af ​​at opretholde perianal infiltration ved ikke-resekeret hæmoride kirurgi og især under radiofrekvente hæmoride pakker. Derudover er ropivacain-infiltration ikke uden risici. Lokalbedøvelse har potentielle risici for patienten:

• Bivirkning eller overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler og komponenter
• Infektion på injektionsstedet eller infiltration
• Hæmatom på injektions- eller infiltrationsstedet. Formålet med vores undersøgelse er at påvise non-inferioriteten ved at seponere perianal infiltration hos patienter med termodestruktiv hæmoridekirurgi.