Evaluering av verdien av perianal infiltrasjon under termodestruksjon av hemorrhoidal sykdom ved radiofrekvens (RAFAELOCAL)

Hemorrhoidal sykdom er en vanlig og godartet tilstand (1). Anatomisk er det en ekstern og intern komponent. Bare intern hemorroidesykdom håndteres av radiofrekvens. Ulike grad av alvorlighetsgrad av indre hemorroidesykdom er definert av Goligher-klassifiseringen (1). I henhold til anbefalingene for klinisk praksis etablert av den franske nasjonale foreningen for koloproktologi (SNFCP), bør hemoroide sykdom av grad I og II behandles instrumentelt etter svikt i medisinsk behandling. Grad III og IV hemorroidesykdom er en indikasjon for kirurgisk behandling i første omgang eller etter svikt i instrumentelle behandlinger. Standardteknikken er Milligan og Morgan-prosedyren (pedicle haemorrhoidectomy) beskrevet i 1937 (2). Denne teknikken består av fjerning av de 3 interne hemorroidebuntene. Den er fortsatt den mest effektive, men er ansvarlig for postoperative komplikasjoner, spesielt smerter, blødninger, anal strikturer og anal inkontinens (3), (4). Det er utviklet mindre aggressive teknikker (Longo-teknikk, HAL-RAR-teknikk). Longo-teknikken er en sirkulær stiftende hemorrhoidopeksi. De hemoroide pakkene bringes opp i analkanalen ved hjelp av en sirkulær forverrende tang som fjerner en krage av endetarmsslimhinnen. Denne fjerningen av slimhinnen gjør det også mulig å avbryte vaskulariseringen av det hemorroide venøse nettverket. HAL-RAR-teknikken er en ikke-reseksjonsteknikk som består av arteriell ligering av de hemoroide pakkene for å avbryte vaskulariseringen som forsyner de hemoroide pakkene. Denne teknikken kan utføres med eller uten dopplerveiledning. Nylig har Renshaw et al. beskrevet en teknikk for koagulering av hemoroide bunter ved bruk av en radiofrekvenssonde (5).

Denne teknikken har vist tilfredsstillende resultater og er et interessant alternativ ved behandling av hemorroidesykdom (6) med lav postoperativ smerte (7).

For å begrense pasientenes postoperative smerter og redusere angsten under avføringsepisoder, har en perianal blokkering vist seg å redusere postoperativ smerte hos pasienter med hemoroidektomiteknikk (8,9). I 2019 bekreftet en prospektiv randomisert studie (10) verdien av denne perianale blokkeringen uten nevrostimulator under en hemorroide-pakreseksjonsprosedyre. En perianal infiltrasjon av 40 ml 0,5 % ropivacaine ble utført. Disse 40 ml ble delt inn i 4 injeksjoner på 10 ml hver i venstre og høyre antero-lateral posisjon og i venstre og høyre postero-lateral posisjon i forhold til analmargin.

Teknikken for hemorrhoidal pack reseksjon er kjent for å indusere postoperativ smerte. Hemorrhoidal radiofrekvens (RAFAELO®-prosedyre) er en ny minimalt invasiv teknikk som reduserer postoperativ smerte og utføres vanligvis poliklinisk (6). For tiden utføres perianal infiltrasjon rutinemessig for all hemorroideoperasjon enten det er hemorroide reseksjon eller ikke. Ingen studier har evaluert relevansen av å opprettholde perianal infiltrasjon ved ikke-resekert hemorroidekirurgi og spesielt under radiofrekvente hemorroidepakker. I tillegg er infiltrasjon av ropivakain ikke uten risiko. Lokalbedøvelse har potensielle risikoer for pasienten:

• Bivirkning eller overfølsomhet overfor lokalbedøvelse og komponenter
• Infeksjon på injeksjonsstedet eller infiltrasjon
• Hematom på injeksjons- eller infiltrasjonsstedet Målet med vår studie er å demonstrere non-inferioriteten ved å seponere perianal infiltrasjon hos pasienter med termodestruktiv hemorroidekirurgi.