En far-venlig neonatal intensiv afdeling
Hvilken effekt har en far-venlig NICU på børn, forældre og personale?
Et tidligt forældre-barn-forhold er vigtigt for et barns udvikling, både intellektuelt og socialt. Indlæggelse af for tidligt fødte eller syge nyfødte på neonatale intensivafdelinger (NICU'er) kan gøre etableringen af forældre-barn-relationen udfordrende på grund af forældrenes angst og fortvivlelse.
Traditionelt har de fleste sundhedsprofessionelle hovedsageligt fokuseret på spædbørn og mødre, selvom fædre ofte føler sig stressede, magtesløse og hjælpeløse og har svært ved at etablere en far-barn-relation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en far-venlig NICU på spædbørn, forældre og personale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et tidligt forældre-barn-forhold er vigtigt for et barns udvikling, både intellektuelt og socialt. Indlæggelse af for tidligt fødte eller syge nyfødte på neonatale intensivafdelinger (NICU'er) kan gøre etableringen af forældre-barn-relationen udfordrende på grund af forældrenes angst og fortvivlelse.
Traditionelt har de fleste sundhedsprofessionelle hovedsageligt fokuseret på spædbørn og mødre, selvom fædre ofte føler sig stressede, magtesløse og hjælpeløse og har svært ved at etablere en far-barn-relation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en far-venlig NICU på spædbørn, forældre og personale.
Undersøgelsen blev gennemført i 3 trin
- En basismåling
- Udvikling og implementering af interventionen en far venlig NICU
- Efter måling
Der blev brugt forskellige spørgeskemaer:
- Forældrestressskalaen: Neonatal intensivafdeling (PSS:NICU)
- Nurse Parent Support Tool (NPST)
- Et spørgeskema beregnet til at måle sygeplejerskers self-efficacy (SE).
Undersøgelsen er godkendt af Datatilsynet (nr. 19/20297) og procedurerne var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. I overensstemmelse med dansk lov behøvede denne undersøgelse ikke at blive gennemgået af en etisk komité.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, 6000
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fædre/mødre med spædbørn indlagt på NICU var berettigede
- sygeplejersker, der arbejder på danske intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- fædre/mødre, der ikke forstod mundtlig og skriftlig dansk
- fædre/mødre til kritisk syge nyfødte spædbørn
- fædre til nyfødte spædbørn, hvis mor var kritisk syg
- fædre/mødre til nyfødte børn indlagt på NICU hjemmefra.
- sygeplejersker uden patientkontakt, på barsel eller langtidssygemelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Far-venlig NICU
|
|
|
Ingen indgriben: Ingen far-venlig NICU (baseline)
Baseline - før implementering af interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress (The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit)
Tidsramme: Målt ved indlæggelse på NICU (i løbet af de første 3 dage af indlæggelsen), på den 14. indlæggelsesdag og på udskrivelsesdagen fra NICU (op til 1/2 år)
|
Det primære resultat var forskellen i den samlede stressscore, bestemt ved brug af Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) score i både kontrol- og interventionsgruppen. Fædre blev bedt om at vurdere deres stress relateret til bestemte situationer på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke stressende) til 5 (ekstremt stressende). Fædre, der ikke havde oplevet en bestemt situation på en vare, angav dette med et "ikke relevant" svar. Den maksimale score var 5, en høj score, der indikerer et højt niveau af faderlig stress. |
Målt ved indlæggelse på NICU (i løbet af de første 3 dage af indlæggelsen), på den 14. indlæggelsesdag og på udskrivelsesdagen fra NICU (op til 1/2 år)
|
|
Forældrestøtte (The Nurse Parent Support Tool)
Tidsramme: Målt ved indlæggelse på NICU (i løbet af de første 3 dage af indlæggelsen) og på udskrivelsesdagen fra NICU (op til 1/2 år)
|
Det primære resultat var forskellen i fædres opfattelse af modtaget personalestøtte i kontrolgruppen sammenlignet med interventionsgruppen. Spørgeskemaet omfattede fire dimensioner af sygeplejerskestøtte: 1) kommunikation af information relateret til spædbarnets tilstand og pleje (ni emner), 2) støtte primært rettet mod at styrke forældrerollen (fire emner), 3) følelsesmæssig støtte til at hjælpe forældre med at klare deres spædbarns sygdom (tre genstande) og 4) omsorgsstøtte vedrørende kvaliteten af den pleje, der ydes til spædbarnet (fem genstande). For hvert punkt angav forældrene graden af støtte på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid) 19. |
Målt ved indlæggelse på NICU (i løbet af de første 3 dage af indlæggelsen) og på udskrivelsesdagen fra NICU (op til 1/2 år)
|
|
Sygeplejerskers self-efficacy (Self-efficacy (SE))
Tidsramme: Før starten af udviklingen af interventionen (august 2011) indtil 18 måneder efter implementeringen af interventionen (januar 2015)
|
Det primære resultat var forskellen mellem sygeplejerskernes SE-score for far og mor spørgsmål i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen Sygeplejerskerne blev bedt om at vurdere egen evne til at vejlede og støtte forældrene i forskellige situationer (Self-efficacy score). SE-score blev vurderet på en skala fra 1, der indikerer "Slet ikke sikker" til 10, der indikerer "Definitivt sikker". |
Før starten af udviklingen af interventionen (august 2011) indtil 18 måneder efter implementeringen af interventionen (januar 2015)
|
|
Self-efficacy opfølgning
Tidsramme: Efter implementeringen af interventionen (januar 2015) til fem år efter (februar 2021).
|
Det primære resultat var forskellen mellem sygeplejerskernes SE-score på far og mor spørgsmål fra efter implementeringen af interventionen til fem år efter. Sygeplejerskerne blev bedt om at vurdere egen evne til at vejlede og støtte forældrene i forskellige situationer (Self-efficacy score). SE-score blev vurderet på en skala fra 1, der indikerer "Slet ikke sikker" til 10, der indikerer "Definitivt sikker". |
Efter implementeringen af interventionen (januar 2015) til fem år efter (februar 2021).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meberg A, Wataker H. [Family-focused neonatal care]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2010 Sep 9;130(17):1730-1. doi: 10.4045/tidsskr.10.0293. No abstract available. Norwegian.
- Fegran L, Helseth S, Fagermoen MS. A comparison of mothers' and fathers' experiences of the attachment process in a neonatal intensive care unit. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(6):810-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02125.x.
- Lindberg B, Axelsson K, Ohrling K. Adjusting to being a father to an infant born prematurely: experiences from Swedish fathers. Scand J Caring Sci. 2008 Mar;22(1):79-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00563.x.
- Sullivan JR. Development of father-infant attachment in fathers of preterm infants. Neonatal Netw. 1999 Oct;18(7):33-9. doi: 10.1891/0730-0832.18.7.33.
- Mackley AB, Locke RG, Spear ML, Joseph R. Forgotten parent: NICU paternal emotional response. Adv Neonatal Care. 2010 Aug;10(4):200-3. doi: 10.1097/ANC.0b013e3181e946f0.
- Pohlman S. Fathering premature infants and the technological imperative of the neonatal intensive care unit: an interpretive inquiry. ANS Adv Nurs Sci. 2009 Jul-Sep;32(3):E1-16. doi: 10.1097/ANS.0b013e3181b0d68c.
- Lundqvist P, Westas LH, Hallstrom I. From distance toward proximity: fathers lived experience of caring for their preterm infants. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):490-7. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.008.
- Kaaresen PI, Ronning JA, Ulvund SE, Dahl LB. A randomized, controlled trial of the effectiveness of an early-intervention program in reducing parenting stress after preterm birth. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e9-19. doi: 10.1542/peds.2005-1491.
- Pohlman S. The primacy of work and fathering preterm infants: findings from an interpretive phenomenological study. Adv Neonatal Care. 2005 Aug;5(4):204-16. doi: 10.1016/j.adnc.2005.03.002.
- Franck LS, Spencer C. Parent visiting and participation in infant caregiving activities in a neonatal unit. Birth. 2003 Mar;30(1):31-5. doi: 10.1046/j.1523-536x.2003.00214.x.
- Lundqvist P, Jakobsson L. Swedish men's experiences of becoming fathers to their preterm infants. Neonatal Netw. 2003 Nov-Dec;22(6):25-31. doi: 10.1891/0730-0832.22.6.25.
- Miles MS, Holditch-Davis D. Parenting the prematurely born child: pathways of influence. Semin Perinatol. 1997 Jun;21(3):254-66. doi: 10.1016/s0146-0005(97)80067-5.
- Ortenstrand A, Westrup B, Brostrom EB, Sarman I, Akerstrom S, Brune T, Lindberg L, Waldenstrom U. The Stockholm Neonatal Family Centered Care Study: effects on length of stay and infant morbidity. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e278-85. doi: 10.1542/peds.2009-1511. Epub 2010 Jan 25.
- Johnson AN. Engaging fathers in the NICU: taking down the barriers to the baby. J Perinat Neonatal Nurs. 2008 Oct-Dec;22(4):302-6. doi: 10.1097/01.JPN.0000341361.37822.34.
- Arockiasamy V, Holsti L, Albersheim S. Fathers' experiences in the neonatal intensive care unit: a search for control. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e215-22. doi: 10.1542/peds.2007-1005. Epub 2008 Jan 8.
- Novak JC. Facilitating nurturant fathering behavior in the NICU. J Perinat Neonatal Nurs. 1990 Sep;4(2):68-77. doi: 10.1097/00005237-199009000-00009.
- Levy-Shiff R, Hoffman MA, Mogilner S, Levinger S, Mogilner MB. Fathers' hospital visits to their preterm infants as a predictor of father-infant relationship and infant development. Pediatrics. 1990 Aug;86(2):289-93.
- Bogdan R, Brown MA, Foster SB. Be honest but not cruel: staff/parent communication on a neonatal unit. Hum Organ. 1982 Spring;41(1):6-16. doi: 10.17730/humo.41.1.03x7x4214201v7p2. No abstract available.
- Ammentorp J, Kofoed PE. Coach training can improve the self-efficacy of neonatal nurses. A pilot study. Patient Educ Couns. 2010 May;79(2):258-61. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.015. Epub 2009 Sep 27.
- Reid M, Lloyd D, Campbell G, Murray K, Porter M. Scottish neonatal intensive care units; a study of staff and parental attitudes. Health Bull (Edinb). 1995 Sep;53(5):314-25.
- Noergaard B, Ammentorp J, Garne E, Fenger-Gron J, Kofoed PE. Fathers' Stress in a Neonatal Intensive Care Unit. Adv Neonatal Care. 2018 Oct;18(5):413-422. doi: 10.1097/ANC.0000000000000503.
- Noergaard B, Ammentorp J, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Johannessen H, Thibeau S. Fathers' Needs and Masculinity Dilemmas in a Neonatal Intensive Care Unit in Denmark. Adv Neonatal Care. 2017 Aug;17(4):E13-E22. doi: 10.1097/ANC.0000000000000395.
- Noergaard B, Johannessen H, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Ammentorp J. Participatory Action Research in the Field of Neonatal Intensive Care: Developing an Intervention to Meet the Fathers' Needs. A Case Study. J Public Health Res. 2016 Dec 21;5(3):744. doi: 10.4081/jphr.2016.744. eCollection 2016 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/20297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .