Дружественное к отцу отделение интенсивной терапии новорожденных
Какое влияние ОИТН, доброжелательное к отцу, оказывает на детей, родителей и персонал?
Ранние отношения между родителями и детьми важны для развития ребенка как в интеллектуальном, так и в социальном плане. Помещение недоношенных или больных новорожденных в отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) может затруднить установление отношений между родителями и детьми из-за беспокойства и отчаяния родителей.
Традиционно большинство специалистов в области здравоохранения в основном сосредоточивались на младенцах и матерях, хотя отцы часто испытывают стресс, бессилие и беспомощность, и им трудно установить отношения между отцом и ребенком. Целью данного исследования является изучение влияния отделения интенсивной терапии новорожденных, доброжелательного к отцу, на младенцев, родителей и персонал.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранние отношения между родителями и детьми важны для развития ребенка как в интеллектуальном, так и в социальном плане. Помещение недоношенных или больных новорожденных в отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) может затруднить установление отношений между родителями и детьми из-за беспокойства и отчаяния родителей.
Традиционно большинство специалистов в области здравоохранения в основном сосредоточивались на младенцах и матерях, хотя отцы часто испытывают стресс, бессилие и беспомощность, и им трудно установить отношения между отцом и ребенком. Целью данного исследования является изучение влияния отделения интенсивной терапии новорожденных, доброжелательного к отцу, на младенцев, родителей и персонал.
Исследование проводилось в 3 этапа
- Базовое измерение
- Разработка и внедрение вмешательства в отделение интенсивной терапии, дружественное к отцу
- После измерения
Использовались разные анкеты:
- Шкала родительского стресса: отделение интенсивной терапии новорожденных (PSS:NICU)
- Инструмент поддержки родителей-медсестер (NPST)
- Анкета, предназначенная для измерения самоэффективности медсестер (SE).
Исследование было одобрено Датским агентством по защите данных (№ 19/20297), а процедуры соответствовали Хельсинкской декларации. В соответствии с законодательством Дании это исследование не требовало рассмотрения комитетом по этике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kolding, Дания, 6000
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отцы/матери с младенцами, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных, имели право
- медсестры, работающие в датских отделениях интенсивной терапии
Критерий исключения:
- отцы/матери, которые не понимали устный и письменный датский язык
- отцы/матери тяжелобольных новорожденных
- отцы новорожденных детей, мать которых находилась в критическом состоянии
- отцов/матерей новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных из дома.
- медсестры без контакта с пациентом, находящиеся в декретном отпуске или на длительном больничном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дружественный к отцу ОРИТ
|
|
|
Без вмешательства: Нет отделения интенсивной терапии, дружественного к отцу (базовый уровень)
Исходный уровень - до внедрения вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс (Шкала родительского стресса: отделение интенсивной терапии новорожденных)
Временное ограничение: Измеряется при поступлении в отделение интенсивной терапии (в течение первых 3 дней госпитализации), на 14-й день госпитализации и в день выписки из отделения интенсивной терапии (до 1/2 года)
|
Первичным результатом была разница в общей оценке стресса, определенной с использованием шкалы родительского стресса: оценка отделения интенсивной терапии новорожденных (PSS:NICU) как в контрольной группе, так и в группе вмешательства. Отцов просили оценить свой стресс, связанный с конкретными ситуациями, по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (совсем не стресс) до 5 (чрезвычайно стресс). Отцы, которые не сталкивались с конкретной ситуацией по какому-либо вопросу, указали на это ответом «не имеет отношения к делу». Максимальный балл составил 5, высокий балл указывает на высокий уровень стресса со стороны отца. |
Измеряется при поступлении в отделение интенсивной терапии (в течение первых 3 дней госпитализации), на 14-й день госпитализации и в день выписки из отделения интенсивной терапии (до 1/2 года)
|
|
Родительская поддержка (Инструмент поддержки родителей-медсестер)
Временное ограничение: Измеряется при поступлении в отделение интенсивной терапии (в течение первых 3 дней госпитализации) и в день выписки из отделения интенсивной терапии (до 1/2 года)
|
Первичным результатом была разница в восприятии отцами полученной поддержки со стороны персонала в контрольной группе по сравнению с группой вмешательства. Анкета включала четыре аспекта поддержки медсестры: 1) передача информации о состоянии младенца и уходе за ним (девять вопросов), 2) поддержка, в основном направленная на повышение роли родителей (четыре вопроса), 3) эмоциональная поддержка, чтобы помочь родителям справиться с их проблемами. болезнь младенца (три вопроса) и 4) помощь в уходе в отношении качества ухода за младенцем (пять пунктов). По каждому пункту родители указывали степень поддержки по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда) 19. |
Измеряется при поступлении в отделение интенсивной терапии (в течение первых 3 дней госпитализации) и в день выписки из отделения интенсивной терапии (до 1/2 года)
|
|
Самоэффективность медсестер (Self-efficacy (SE))
Временное ограничение: До начала разработки вмешательства (август 2011 г.) и до 18 месяцев после внедрения вмешательства (январь 2015 г.)
|
Первичным результатом была разница между оценками SE медсестер на вопросы об отце и матери в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Медсестер попросили оценить собственную способность направлять и поддерживать родителей в различных ситуациях (оценка самоэффективности). Оценка SE оценивалась по шкале от 1, что означает «совсем не уверен», до 10, что означает «определенно уверен». |
До начала разработки вмешательства (август 2011 г.) и до 18 месяцев после внедрения вмешательства (январь 2015 г.)
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: После реализации вмешательства (январь 2015 г.) до пяти лет спустя (февраль 2021 г.).
|
Первичным результатом была разница между оценкой медсестер SE по вопросам отца и матери после проведения вмешательства и через пять лет. Медсестер попросили оценить собственную способность направлять и поддерживать родителей в различных ситуациях (оценка самоэффективности). Оценка SE оценивалась по шкале от 1, что означает «совсем не уверен», до 10, что означает «определенно уверен». |
После реализации вмешательства (январь 2015 г.) до пяти лет спустя (февраль 2021 г.).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meberg A, Wataker H. [Family-focused neonatal care]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2010 Sep 9;130(17):1730-1. doi: 10.4045/tidsskr.10.0293. No abstract available. Norwegian.
- Fegran L, Helseth S, Fagermoen MS. A comparison of mothers' and fathers' experiences of the attachment process in a neonatal intensive care unit. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(6):810-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02125.x.
- Lindberg B, Axelsson K, Ohrling K. Adjusting to being a father to an infant born prematurely: experiences from Swedish fathers. Scand J Caring Sci. 2008 Mar;22(1):79-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00563.x.
- Sullivan JR. Development of father-infant attachment in fathers of preterm infants. Neonatal Netw. 1999 Oct;18(7):33-9. doi: 10.1891/0730-0832.18.7.33.
- Mackley AB, Locke RG, Spear ML, Joseph R. Forgotten parent: NICU paternal emotional response. Adv Neonatal Care. 2010 Aug;10(4):200-3. doi: 10.1097/ANC.0b013e3181e946f0.
- Pohlman S. Fathering premature infants and the technological imperative of the neonatal intensive care unit: an interpretive inquiry. ANS Adv Nurs Sci. 2009 Jul-Sep;32(3):E1-16. doi: 10.1097/ANS.0b013e3181b0d68c.
- Lundqvist P, Westas LH, Hallstrom I. From distance toward proximity: fathers lived experience of caring for their preterm infants. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):490-7. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.008.
- Kaaresen PI, Ronning JA, Ulvund SE, Dahl LB. A randomized, controlled trial of the effectiveness of an early-intervention program in reducing parenting stress after preterm birth. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e9-19. doi: 10.1542/peds.2005-1491.
- Pohlman S. The primacy of work and fathering preterm infants: findings from an interpretive phenomenological study. Adv Neonatal Care. 2005 Aug;5(4):204-16. doi: 10.1016/j.adnc.2005.03.002.
- Franck LS, Spencer C. Parent visiting and participation in infant caregiving activities in a neonatal unit. Birth. 2003 Mar;30(1):31-5. doi: 10.1046/j.1523-536x.2003.00214.x.
- Lundqvist P, Jakobsson L. Swedish men's experiences of becoming fathers to their preterm infants. Neonatal Netw. 2003 Nov-Dec;22(6):25-31. doi: 10.1891/0730-0832.22.6.25.
- Miles MS, Holditch-Davis D. Parenting the prematurely born child: pathways of influence. Semin Perinatol. 1997 Jun;21(3):254-66. doi: 10.1016/s0146-0005(97)80067-5.
- Ortenstrand A, Westrup B, Brostrom EB, Sarman I, Akerstrom S, Brune T, Lindberg L, Waldenstrom U. The Stockholm Neonatal Family Centered Care Study: effects on length of stay and infant morbidity. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e278-85. doi: 10.1542/peds.2009-1511. Epub 2010 Jan 25.
- Johnson AN. Engaging fathers in the NICU: taking down the barriers to the baby. J Perinat Neonatal Nurs. 2008 Oct-Dec;22(4):302-6. doi: 10.1097/01.JPN.0000341361.37822.34.
- Arockiasamy V, Holsti L, Albersheim S. Fathers' experiences in the neonatal intensive care unit: a search for control. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e215-22. doi: 10.1542/peds.2007-1005. Epub 2008 Jan 8.
- Novak JC. Facilitating nurturant fathering behavior in the NICU. J Perinat Neonatal Nurs. 1990 Sep;4(2):68-77. doi: 10.1097/00005237-199009000-00009.
- Levy-Shiff R, Hoffman MA, Mogilner S, Levinger S, Mogilner MB. Fathers' hospital visits to their preterm infants as a predictor of father-infant relationship and infant development. Pediatrics. 1990 Aug;86(2):289-93.
- Bogdan R, Brown MA, Foster SB. Be honest but not cruel: staff/parent communication on a neonatal unit. Hum Organ. 1982 Spring;41(1):6-16. doi: 10.17730/humo.41.1.03x7x4214201v7p2. No abstract available.
- Ammentorp J, Kofoed PE. Coach training can improve the self-efficacy of neonatal nurses. A pilot study. Patient Educ Couns. 2010 May;79(2):258-61. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.015. Epub 2009 Sep 27.
- Reid M, Lloyd D, Campbell G, Murray K, Porter M. Scottish neonatal intensive care units; a study of staff and parental attitudes. Health Bull (Edinb). 1995 Sep;53(5):314-25.
- Noergaard B, Ammentorp J, Garne E, Fenger-Gron J, Kofoed PE. Fathers' Stress in a Neonatal Intensive Care Unit. Adv Neonatal Care. 2018 Oct;18(5):413-422. doi: 10.1097/ANC.0000000000000503.
- Noergaard B, Ammentorp J, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Johannessen H, Thibeau S. Fathers' Needs and Masculinity Dilemmas in a Neonatal Intensive Care Unit in Denmark. Adv Neonatal Care. 2017 Aug;17(4):E13-E22. doi: 10.1097/ANC.0000000000000395.
- Noergaard B, Johannessen H, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Ammentorp J. Participatory Action Research in the Field of Neonatal Intensive Care: Developing an Intervention to Meet the Fathers' Needs. A Case Study. J Public Health Res. 2016 Dec 21;5(3):744. doi: 10.4081/jphr.2016.744. eCollection 2016 Dec 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19/20297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты