Una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales amiga del padre
¿Qué efecto tiene una UCIN favorable a los padres en los niños, los padres y el personal?
Una relación temprana entre padres e hijos es importante para el desarrollo del niño, tanto intelectual como socialmente. La admisión de recién nacidos prematuros o enfermos en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) puede dificultar el establecimiento de la relación padre-hijo debido a la ansiedad y la desesperación de los padres.
Tradicionalmente, la mayoría de los profesionales de la salud se han centrado principalmente en los bebés y las madres, aunque los padres a menudo se sienten estresados, impotentes e indefensos, y les resulta difícil establecer una relación padre-hijo. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de una UCIN favorable a los padres en los bebés, los padres y el personal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una relación temprana entre padres e hijos es importante para el desarrollo del niño, tanto intelectual como socialmente. La admisión de recién nacidos prematuros o enfermos en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) puede dificultar el establecimiento de la relación padre-hijo debido a la ansiedad y la desesperación de los padres.
Tradicionalmente, la mayoría de los profesionales de la salud se han centrado principalmente en los bebés y las madres, aunque los padres a menudo se sienten estresados, impotentes e indefensos, y les resulta difícil establecer una relación padre-hijo. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de una UCIN favorable a los padres en los bebés, los padres y el personal.
El estudio se realizó en 3 pasos
- Una medida de referencia
- Desarrollo e implementación de la intervención una UCIN amiga del padre
- Después de la medición
Se utilizaron diferentes cuestionarios:
- Escala de factores estresantes de los padres: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (PSS:UCIN)
- La herramienta de apoyo para padres de enfermería (NPST)
- Cuestionario destinado a medir la autoeficacia (SE) de los enfermeros.
El estudio fue aprobado por la Agencia Danesa de Protección de Datos (Nº 19/20297) y los procedimientos se realizaron de acuerdo con la Declaración de Helsinki. De acuerdo con la ley danesa, este estudio no necesitaba ser revisado por un comité de ética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kolding, Dinamarca, 6000
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los padres/madres con bebés ingresados en la UCIN eran elegibles
- enfermeras que trabajan en las UCIN danesas
Criterio de exclusión:
- padres/madres que no entendían danés verbal y escrito
- padres/madres de recién nacidos críticamente enfermos
- padres de recién nacidos cuya madre estaba gravemente enferma
- padres/madres de recién nacidos ingresados en la UCIN desde el hogar.
- enfermeras sin contacto con el paciente, con licencia por maternidad o enfermedad de larga duración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: UCIN amigable con el padre
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Sin intervención: No UCIN amigable con el padre (línea de base)
Línea base - antes de la implementación de la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés (La Escala de Factores de Estrés de los Padres: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales)
Periodo de tiempo: Medido al ingreso a la UCIN (durante los primeros 3 días de hospitalización), al día 14 de hospitalización y al día del alta de la UCIN (hasta 1/2 año)
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El resultado primario fue la diferencia en la puntuación general de estrés, determinada mediante la escala Parental Stressor Scale: puntuación de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (PSS:UCIN) en los grupos de control y de intervención. Se pidió a los padres que calificaran su estrés relacionado con situaciones particulares en una escala de Likert de 5 puntos, que van desde 1 (nada estresante) a 5 (extremadamente estresante). Los padres que no habían experimentado una situación particular en un artículo lo indicaron con una respuesta "no relevante". La puntuación máxima fue de 5, una puntuación alta que indica un alto nivel de estrés paterno. |
Medido al ingreso a la UCIN (durante los primeros 3 días de hospitalización), al día 14 de hospitalización y al día del alta de la UCIN (hasta 1/2 año)
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Apoyo para padres (La herramienta de apoyo para padres de enfermería)
Periodo de tiempo: Medido en el ingreso a la UCIN (durante los primeros 3 días de hospitalización) y el día del alta de la UCIN (hasta 1/2 año)
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El resultado primario fue la diferencia en la percepción de los padres del apoyo recibido del personal en el grupo de control en comparación con el grupo de intervención. El cuestionario incluía cuatro dimensiones del apoyo de la enfermera: 1) comunicación de información relacionada con la condición y el cuidado del bebé (nueve ítems), 2) apoyo principalmente dirigido a mejorar el rol de los padres (cuatro ítems), 3) apoyo emocional para ayudar a los padres a sobrellevar su enfermedad del lactante (tres ítems), y 4) apoyo al cuidado en relación con la calidad de la atención prestada al lactante (cinco ítems). Para cada ítem, los padres indicaron el grado de apoyo en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (nunca) hasta 5 (siempre) 19. |
Medido en el ingreso a la UCIN (durante los primeros 3 días de hospitalización) y el día del alta de la UCIN (hasta 1/2 año)
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Autoeficacia de las enfermeras (Autoeficacia (SE))
Periodo de tiempo: Antes del inicio del desarrollo de la intervención (agosto de 2011) hasta 18 meses después de la implementación de la intervención (enero de 2015)
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El resultado primario fue la diferencia entre las puntuaciones de EE de las enfermeras para las preguntas del padre y la madre en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. Se pidió a las enfermeras que evaluaran la propia capacidad para orientar y apoyar a los padres en diferentes situaciones (puntuación de autoeficacia). La puntuación SE se calificó en una escala que va desde 1, que indica "Nada seguro", hasta 10, que indica "Definitivamente seguro". |
Antes del inicio del desarrollo de la intervención (agosto de 2011) hasta 18 meses después de la implementación de la intervención (enero de 2015)
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Seguimiento de la autoeficacia
Periodo de tiempo: Después de la implementación de la intervención (enero de 2015) a cinco años después (febrero de 2021).
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El resultado primario fue la diferencia entre la puntuación de EE de las enfermeras en las preguntas del padre y la madre desde después de la implementación de la intervención hasta cinco años después. Se pidió a las enfermeras que evaluaran la propia capacidad para orientar y apoyar a los padres en diferentes situaciones (puntuación de autoeficacia). La puntuación SE se calificó en una escala que va desde 1, que indica "Nada seguro", hasta 10, que indica "Definitivamente seguro". |
Después de la implementación de la intervención (enero de 2015) a cinco años después (febrero de 2021).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 19/20297
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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