Przyjazny ojcu Oddział Intensywnej Terapii Noworodka
Jaki wpływ ma przyjazny ojcu NICU na dzieci, rodziców i personel?
Wczesna relacja rodzic-dziecko jest ważna dla rozwoju dziecka, zarówno intelektualnego, jak i społecznego. Przyjęcie wcześniaków lub noworodków chorych na oddziały intensywnej terapii noworodków (OIOM) może utrudnić nawiązanie relacji rodzic-dziecko z powodu niepokoju i rozpaczy rodziców.
Tradycyjnie większość pracowników służby zdrowia skupiała się głównie na niemowlętach i matkach, mimo że ojcowie często czują się zestresowani, bezsilni i bezradni oraz mają trudności z nawiązaniem relacji ojciec-dziecko. Celem tego badania jest zbadanie wpływu przyjaznego ojcu OIOM-u na niemowlęta, rodziców i personel.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesna relacja rodzic-dziecko jest ważna dla rozwoju dziecka, zarówno intelektualnego, jak i społecznego. Przyjęcie wcześniaków lub noworodków chorych na oddziały intensywnej terapii noworodków (OIOM) może utrudnić nawiązanie relacji rodzic-dziecko z powodu niepokoju i rozpaczy rodziców.
Tradycyjnie większość pracowników służby zdrowia skupiała się głównie na niemowlętach i matkach, mimo że ojcowie często czują się zestresowani, bezsilni i bezradni oraz mają trudności z nawiązaniem relacji ojciec-dziecko. Celem tego badania jest zbadanie wpływu przyjaznego ojcu OIOM-u na niemowlęta, rodziców i personel.
Badanie przeprowadzono w 3 krokach
- Pomiar linii bazowej
- Opracowanie i wdrożenie interwencji OIOM przyjazny ojcu
- Po pomiarze
Zastosowano różne kwestionariusze:
- Skala Stresu Rodzicielskiego: Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (PSS: OIOM)
- Narzędzie wsparcia rodziców pielęgniarek (NPST)
- Kwestionariusz przeznaczony do pomiaru poczucia własnej skuteczności pielęgniarek (SE).
Badanie zostało zatwierdzone przez Duńską Agencję Ochrony Danych (nr 19/20297), a procedury były zgodne z Deklaracją Helsińską. Zgodnie z duńskim prawem badanie to nie wymagało oceny przez komisję etyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kolding, Dania, 6000
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikowali się ojcowie / matki z niemowlętami przyjętymi na OIOM
- pielęgniarki pracujące na duńskich oddziałach intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- ojcowie/matki, którzy nie rozumieli języka duńskiego w mowie i piśmie
- ojcowie/matki krytycznie chorych noworodków
- ojcowie noworodków, których matka była w stanie krytycznym
- ojcowie/matki noworodków przyjętych na OIOM z domu.
- pielęgniarki bez kontaktu z pacjentem, przebywające na urlopach macierzyńskich lub długoterminowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: OIOM przyjazny ojcu
|
|
|
Brak interwencji: Brak przyjaznych ojcom oddziałów noworodków (wartość wyjściowa)
Stan wyjściowy – przed wdrożeniem interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres (skala stresorów rodzicielskich: Oddział Intensywnej Terapii Noworodka)
Ramy czasowe: Mierzone przy przyjęciu na OIOM (w ciągu pierwszych 3 dni hospitalizacji), w 14 dniu hospitalizacji oraz w dniu wypisu z OIT (do 1/2 roku)
|
Pierwszorzędowym wynikiem była różnica w ogólnej punktacji stresu, określona za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego: Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (PSS: OIOM) zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej. Ojców poproszono o ocenę stresu związanego z określonymi sytuacjami na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (w ogóle nie stresujący) do 5 (bardzo stresujący). Ojcowie, którzy nie doświadczyli szczególnej sytuacji w odniesieniu do pozycji, wskazywali na to z odpowiedzią „nieistotne”. Maksymalny wynik wynosił 5, wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom stresu ojcowskiego. |
Mierzone przy przyjęciu na OIOM (w ciągu pierwszych 3 dni hospitalizacji), w 14 dniu hospitalizacji oraz w dniu wypisu z OIT (do 1/2 roku)
|
|
Wsparcie rodzicielskie (Narzędzie wsparcia rodzicielskiego pielęgniarki)
Ramy czasowe: Mierzone przy przyjęciu na OIOM (w ciągu pierwszych 3 dni hospitalizacji) oraz w dniu wypisu z OIT (do 1/2 roku)
|
Pierwszorzędowym rezultatem była różnica w postrzeganiu przez ojców otrzymanego wsparcia ze strony personelu w grupie kontrolnej w porównaniu z grupą interwencyjną. Kwestionariusz zawierał cztery wymiary wsparcia pielęgniarek: 1) przekazywanie informacji związanych ze stanem i opieką nad dzieckiem (dziewięć pozycji), 2) wsparcie ukierunkowane głównie na wzmocnienie roli rodzicielskiej (cztery pozycje), 3) wsparcie emocjonalne pomagające rodzicom w radzeniu sobie z choroba niemowlęcia (3 pozycje) oraz 4) wsparcie opiekuńcze dotyczące jakości opieki nad niemowlęciem (5 pozycji). Dla każdej pozycji rodzice wskazywali stopień wsparcia na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) 19. |
Mierzone przy przyjęciu na OIOM (w ciągu pierwszych 3 dni hospitalizacji) oraz w dniu wypisu z OIT (do 1/2 roku)
|
|
Poczucie własnej skuteczności pielęgniarek (Poczucie własnej skuteczności (SE))
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem rozwoju interwencji (sierpień 2011) do 18 miesięcy po wdrożeniu interwencji (styczeń 2015)
|
Pierwszorzędowym wynikiem była różnica między wynikami SE pielęgniarek w pytaniach dotyczących ojca i matki w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną Pielęgniarki zostały poproszone o ocenę własnej zdolności kierowania i wspierania rodziców w różnych sytuacjach (skala poczucia własnej skuteczności). Wynik SE oceniano w skali od 1, co oznacza „całkowicie niepewny”, do 10, co oznacza „zdecydowanie pewien”. |
Przed rozpoczęciem rozwoju interwencji (sierpień 2011) do 18 miesięcy po wdrożeniu interwencji (styczeń 2015)
|
|
Śledzenie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Po wdrożeniu interwencji (styczeń 2015) do pięciu lat później (luty 2021).
|
Pierwszorzędowym wynikiem była różnica między wynikiem SE pielęgniarek w pytaniach dotyczących ojca i matki od momentu wdrożenia interwencji do pięciu lat później. Pielęgniarki zostały poproszone o ocenę własnej zdolności kierowania i wspierania rodziców w różnych sytuacjach (skala poczucia własnej skuteczności). Wynik SE oceniano w skali od 1, co oznacza „całkowicie niepewny”, do 10, co oznacza „zdecydowanie pewien”. |
Po wdrożeniu interwencji (styczeń 2015) do pięciu lat później (luty 2021).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meberg A, Wataker H. [Family-focused neonatal care]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2010 Sep 9;130(17):1730-1. doi: 10.4045/tidsskr.10.0293. No abstract available. Norwegian.
- Fegran L, Helseth S, Fagermoen MS. A comparison of mothers' and fathers' experiences of the attachment process in a neonatal intensive care unit. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(6):810-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02125.x.
- Lindberg B, Axelsson K, Ohrling K. Adjusting to being a father to an infant born prematurely: experiences from Swedish fathers. Scand J Caring Sci. 2008 Mar;22(1):79-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00563.x.
- Sullivan JR. Development of father-infant attachment in fathers of preterm infants. Neonatal Netw. 1999 Oct;18(7):33-9. doi: 10.1891/0730-0832.18.7.33.
- Mackley AB, Locke RG, Spear ML, Joseph R. Forgotten parent: NICU paternal emotional response. Adv Neonatal Care. 2010 Aug;10(4):200-3. doi: 10.1097/ANC.0b013e3181e946f0.
- Pohlman S. Fathering premature infants and the technological imperative of the neonatal intensive care unit: an interpretive inquiry. ANS Adv Nurs Sci. 2009 Jul-Sep;32(3):E1-16. doi: 10.1097/ANS.0b013e3181b0d68c.
- Lundqvist P, Westas LH, Hallstrom I. From distance toward proximity: fathers lived experience of caring for their preterm infants. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):490-7. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.008.
- Kaaresen PI, Ronning JA, Ulvund SE, Dahl LB. A randomized, controlled trial of the effectiveness of an early-intervention program in reducing parenting stress after preterm birth. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e9-19. doi: 10.1542/peds.2005-1491.
- Pohlman S. The primacy of work and fathering preterm infants: findings from an interpretive phenomenological study. Adv Neonatal Care. 2005 Aug;5(4):204-16. doi: 10.1016/j.adnc.2005.03.002.
- Franck LS, Spencer C. Parent visiting and participation in infant caregiving activities in a neonatal unit. Birth. 2003 Mar;30(1):31-5. doi: 10.1046/j.1523-536x.2003.00214.x.
- Lundqvist P, Jakobsson L. Swedish men's experiences of becoming fathers to their preterm infants. Neonatal Netw. 2003 Nov-Dec;22(6):25-31. doi: 10.1891/0730-0832.22.6.25.
- Miles MS, Holditch-Davis D. Parenting the prematurely born child: pathways of influence. Semin Perinatol. 1997 Jun;21(3):254-66. doi: 10.1016/s0146-0005(97)80067-5.
- Ortenstrand A, Westrup B, Brostrom EB, Sarman I, Akerstrom S, Brune T, Lindberg L, Waldenstrom U. The Stockholm Neonatal Family Centered Care Study: effects on length of stay and infant morbidity. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e278-85. doi: 10.1542/peds.2009-1511. Epub 2010 Jan 25.
- Johnson AN. Engaging fathers in the NICU: taking down the barriers to the baby. J Perinat Neonatal Nurs. 2008 Oct-Dec;22(4):302-6. doi: 10.1097/01.JPN.0000341361.37822.34.
- Arockiasamy V, Holsti L, Albersheim S. Fathers' experiences in the neonatal intensive care unit: a search for control. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e215-22. doi: 10.1542/peds.2007-1005. Epub 2008 Jan 8.
- Novak JC. Facilitating nurturant fathering behavior in the NICU. J Perinat Neonatal Nurs. 1990 Sep;4(2):68-77. doi: 10.1097/00005237-199009000-00009.
- Levy-Shiff R, Hoffman MA, Mogilner S, Levinger S, Mogilner MB. Fathers' hospital visits to their preterm infants as a predictor of father-infant relationship and infant development. Pediatrics. 1990 Aug;86(2):289-93.
- Bogdan R, Brown MA, Foster SB. Be honest but not cruel: staff/parent communication on a neonatal unit. Hum Organ. 1982 Spring;41(1):6-16. doi: 10.17730/humo.41.1.03x7x4214201v7p2. No abstract available.
- Ammentorp J, Kofoed PE. Coach training can improve the self-efficacy of neonatal nurses. A pilot study. Patient Educ Couns. 2010 May;79(2):258-61. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.015. Epub 2009 Sep 27.
- Reid M, Lloyd D, Campbell G, Murray K, Porter M. Scottish neonatal intensive care units; a study of staff and parental attitudes. Health Bull (Edinb). 1995 Sep;53(5):314-25.
- Noergaard B, Ammentorp J, Garne E, Fenger-Gron J, Kofoed PE. Fathers' Stress in a Neonatal Intensive Care Unit. Adv Neonatal Care. 2018 Oct;18(5):413-422. doi: 10.1097/ANC.0000000000000503.
- Noergaard B, Ammentorp J, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Johannessen H, Thibeau S. Fathers' Needs and Masculinity Dilemmas in a Neonatal Intensive Care Unit in Denmark. Adv Neonatal Care. 2017 Aug;17(4):E13-E22. doi: 10.1097/ANC.0000000000000395.
- Noergaard B, Johannessen H, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Ammentorp J. Participatory Action Research in the Field of Neonatal Intensive Care: Developing an Intervention to Meet the Fathers' Needs. A Case Study. J Public Health Res. 2016 Dec 21;5(3):744. doi: 10.4081/jphr.2016.744. eCollection 2016 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/20297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .