Uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal amiga do Pai
Que efeito uma UTIN amiga do pai tem sobre crianças, pais e funcionários?
Um relacionamento precoce entre pais e filhos é importante para o desenvolvimento da criança, tanto intelectual quanto socialmente. A admissão de recém-nascidos prematuros ou doentes em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) pode tornar o estabelecimento da relação pais-filho desafiador devido à ansiedade e desespero dos pais.
Tradicionalmente, a maioria dos profissionais de saúde se concentra principalmente em bebês e mães, embora os pais muitas vezes se sintam estressados, impotentes e desamparados e tenham dificuldade em estabelecer uma relação pai-filho. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma UTIN amiga do pai em bebês, pais e funcionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um relacionamento precoce entre pais e filhos é importante para o desenvolvimento da criança, tanto intelectual quanto socialmente. A admissão de recém-nascidos prematuros ou doentes em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) pode tornar o estabelecimento da relação pais-filho desafiador devido à ansiedade e desespero dos pais.
Tradicionalmente, a maioria dos profissionais de saúde se concentra principalmente em bebês e mães, embora os pais muitas vezes se sintam estressados, impotentes e desamparados e tenham dificuldade em estabelecer uma relação pai-filho. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma UTIN amiga do pai em bebês, pais e funcionários.
O estudo foi realizado em 3 etapas
- Uma medição de linha de base
- Desenvolvimento e implementação da intervenção uma UTIN amiga do pai
- Após a medição
Diferentes questionários foram usados:
- A Escala de Estressores Parentais: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (PSS:UTIN)
- A Ferramenta de Apoio aos Pais Enfermeiros (NPST)
- Um questionário destinado a medir a autoeficácia (SE) dos enfermeiros.
O estudo foi aprovado pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados (No 19/20297) e os procedimentos estavam de acordo com a Declaração de Helsinki. De acordo com a lei dinamarquesa, este estudo não precisou ser revisado por um comitê de ética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kolding, Dinamarca, 6000
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais/mães com bebês internados na UTIN eram elegíveis
- enfermeiras que trabalham em UTINs dinamarquesas
Critério de exclusão:
- pais/mães que não entendiam dinamarquês verbal e escrito
- pais/mães de recém-nascidos gravemente doentes
- pais de recém-nascidos cuja mãe estava gravemente doente
- pais/mães de recém-nascidos internados na UTIN do domicílio.
- enfermeiras sem contato com o paciente, em licença maternidade ou doença de longo prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: UTIN amiga do pai
|
|
|
Sem intervenção: Sem UTIN amiga do pai (linha de base)
Linha de base - antes da implementação da intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse (A Escala de Estressores Parentais: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal)
Prazo: Medido na admissão na UTIN (durante os primeiros 3 dias de internação), no 14º dia de internação e no dia da alta da UTIN (até 1/2 ano)
|
O desfecho primário foi a diferença no escore geral de estresse, determinado por meio da Escala de Estressores Parentais: escore da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (PSS:UTIN) nos grupos de controle e intervenção. Os pais foram solicitados a avaliar seu estresse relacionado a situações particulares em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada estressante) a 5 (extremamente estressante). Os pais que não vivenciaram uma situação particular em um item indicaram isso com uma resposta "não relevante". A pontuação máxima foi 5, uma pontuação alta indicando um alto nível de estresse paterno. |
Medido na admissão na UTIN (durante os primeiros 3 dias de internação), no 14º dia de internação e no dia da alta da UTIN (até 1/2 ano)
|
|
Apoio aos Pais (Ferramenta de Apoio aos Pais Enfermeiros)
Prazo: Medido na admissão na UTIN (durante os primeiros 3 dias de internação) e no dia da alta da UTIN (até 1/2 ano)
|
O resultado primário foi a diferença na percepção dos pais sobre o apoio recebido da equipe no grupo de controle em comparação com o grupo de intervenção. O questionário incluiu quatro dimensões de apoio da enfermeira: 1) comunicação de informações relacionadas à condição e cuidados do bebê (nove itens), 2) apoio direcionado principalmente para melhorar o papel parental (quatro itens), 3) apoio emocional para ajudar os pais a lidar com sua doença do lactente (três itens); e 4) suporte do cuidado quanto à qualidade dos cuidados prestados ao lactente (cinco itens). Para cada item, os pais indicaram o grau de apoio em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre) 19. |
Medido na admissão na UTIN (durante os primeiros 3 dias de internação) e no dia da alta da UTIN (até 1/2 ano)
|
|
Autoeficácia dos enfermeiros (Autoeficácia (SE))
Prazo: Antes do início do desenvolvimento da intervenção (agosto 2011) até 18 meses após a implementação da intervenção (janeiro 2015)
|
O desfecho primário foi a diferença entre as pontuações do SE das enfermeiras para as questões do pai e da mãe no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle Solicitou-se aos enfermeiros que avaliassem a própria capacidade de orientar e apoiar os pais em diferentes situações (escore de autoeficácia). A pontuação SE foi classificada em uma escala que varia de 1, indicando "Não tenho certeza", a 10, indicando "Definitivamente, tenho certeza". |
Antes do início do desenvolvimento da intervenção (agosto 2011) até 18 meses após a implementação da intervenção (janeiro 2015)
|
|
Acompanhamento de autoeficácia
Prazo: Após a implementação da intervenção (janeiro de 2015) a cinco anos depois (fevereiro de 2021).
|
O resultado primário foi a diferença entre a pontuação do SE das enfermeiras nas questões do pai e da mãe desde a implementação da intervenção até cinco anos depois. Solicitou-se aos enfermeiros que avaliassem a própria capacidade de orientar e apoiar os pais em diferentes situações (escore de autoeficácia). A pontuação SE foi classificada em uma escala que varia de 1, indicando "Não tenho certeza", a 10, indicando "Definitivamente, tenho certeza". |
Após a implementação da intervenção (janeiro de 2015) a cinco anos depois (fevereiro de 2021).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meberg A, Wataker H. [Family-focused neonatal care]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2010 Sep 9;130(17):1730-1. doi: 10.4045/tidsskr.10.0293. No abstract available. Norwegian.
- Fegran L, Helseth S, Fagermoen MS. A comparison of mothers' and fathers' experiences of the attachment process in a neonatal intensive care unit. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(6):810-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02125.x.
- Lindberg B, Axelsson K, Ohrling K. Adjusting to being a father to an infant born prematurely: experiences from Swedish fathers. Scand J Caring Sci. 2008 Mar;22(1):79-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00563.x.
- Sullivan JR. Development of father-infant attachment in fathers of preterm infants. Neonatal Netw. 1999 Oct;18(7):33-9. doi: 10.1891/0730-0832.18.7.33.
- Mackley AB, Locke RG, Spear ML, Joseph R. Forgotten parent: NICU paternal emotional response. Adv Neonatal Care. 2010 Aug;10(4):200-3. doi: 10.1097/ANC.0b013e3181e946f0.
- Pohlman S. Fathering premature infants and the technological imperative of the neonatal intensive care unit: an interpretive inquiry. ANS Adv Nurs Sci. 2009 Jul-Sep;32(3):E1-16. doi: 10.1097/ANS.0b013e3181b0d68c.
- Lundqvist P, Westas LH, Hallstrom I. From distance toward proximity: fathers lived experience of caring for their preterm infants. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):490-7. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.008.
- Kaaresen PI, Ronning JA, Ulvund SE, Dahl LB. A randomized, controlled trial of the effectiveness of an early-intervention program in reducing parenting stress after preterm birth. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e9-19. doi: 10.1542/peds.2005-1491.
- Pohlman S. The primacy of work and fathering preterm infants: findings from an interpretive phenomenological study. Adv Neonatal Care. 2005 Aug;5(4):204-16. doi: 10.1016/j.adnc.2005.03.002.
- Franck LS, Spencer C. Parent visiting and participation in infant caregiving activities in a neonatal unit. Birth. 2003 Mar;30(1):31-5. doi: 10.1046/j.1523-536x.2003.00214.x.
- Lundqvist P, Jakobsson L. Swedish men's experiences of becoming fathers to their preterm infants. Neonatal Netw. 2003 Nov-Dec;22(6):25-31. doi: 10.1891/0730-0832.22.6.25.
- Miles MS, Holditch-Davis D. Parenting the prematurely born child: pathways of influence. Semin Perinatol. 1997 Jun;21(3):254-66. doi: 10.1016/s0146-0005(97)80067-5.
- Ortenstrand A, Westrup B, Brostrom EB, Sarman I, Akerstrom S, Brune T, Lindberg L, Waldenstrom U. The Stockholm Neonatal Family Centered Care Study: effects on length of stay and infant morbidity. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e278-85. doi: 10.1542/peds.2009-1511. Epub 2010 Jan 25.
- Johnson AN. Engaging fathers in the NICU: taking down the barriers to the baby. J Perinat Neonatal Nurs. 2008 Oct-Dec;22(4):302-6. doi: 10.1097/01.JPN.0000341361.37822.34.
- Arockiasamy V, Holsti L, Albersheim S. Fathers' experiences in the neonatal intensive care unit: a search for control. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e215-22. doi: 10.1542/peds.2007-1005. Epub 2008 Jan 8.
- Novak JC. Facilitating nurturant fathering behavior in the NICU. J Perinat Neonatal Nurs. 1990 Sep;4(2):68-77. doi: 10.1097/00005237-199009000-00009.
- Levy-Shiff R, Hoffman MA, Mogilner S, Levinger S, Mogilner MB. Fathers' hospital visits to their preterm infants as a predictor of father-infant relationship and infant development. Pediatrics. 1990 Aug;86(2):289-93.
- Bogdan R, Brown MA, Foster SB. Be honest but not cruel: staff/parent communication on a neonatal unit. Hum Organ. 1982 Spring;41(1):6-16. doi: 10.17730/humo.41.1.03x7x4214201v7p2. No abstract available.
- Ammentorp J, Kofoed PE. Coach training can improve the self-efficacy of neonatal nurses. A pilot study. Patient Educ Couns. 2010 May;79(2):258-61. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.015. Epub 2009 Sep 27.
- Reid M, Lloyd D, Campbell G, Murray K, Porter M. Scottish neonatal intensive care units; a study of staff and parental attitudes. Health Bull (Edinb). 1995 Sep;53(5):314-25.
- Noergaard B, Ammentorp J, Garne E, Fenger-Gron J, Kofoed PE. Fathers' Stress in a Neonatal Intensive Care Unit. Adv Neonatal Care. 2018 Oct;18(5):413-422. doi: 10.1097/ANC.0000000000000503.
- Noergaard B, Ammentorp J, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Johannessen H, Thibeau S. Fathers' Needs and Masculinity Dilemmas in a Neonatal Intensive Care Unit in Denmark. Adv Neonatal Care. 2017 Aug;17(4):E13-E22. doi: 10.1097/ANC.0000000000000395.
- Noergaard B, Johannessen H, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Ammentorp J. Participatory Action Research in the Field of Neonatal Intensive Care: Developing an Intervention to Meet the Fathers' Needs. A Case Study. J Public Health Res. 2016 Dec 21;5(3):744. doi: 10.4081/jphr.2016.744. eCollection 2016 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19/20297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .