Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine väterfreundliche Neugeborenen-Intensivstation

30. August 2022 aktualisiert von: Betty Nørgaard, Kolding Sygehus

Welche Wirkung hat eine väterfreundliche neonatologische Intensivstation auf Kinder, Eltern und Personal?

Eine frühe Eltern-Kind-Beziehung ist wichtig für die intellektuelle und soziale Entwicklung eines Kindes. Die Aufnahme von Frühgeborenen oder kranken Neugeborenen auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) kann den Aufbau der Eltern-Kind-Beziehung aufgrund der Angst und Verzweiflung der Eltern erschweren.

Traditionell haben sich die meisten Gesundheitsfachkräfte hauptsächlich auf Säuglinge und Mütter konzentriert, obwohl Väter sich oft gestresst, machtlos und hilflos fühlen und es schwierig finden, eine Vater-Kind-Beziehung aufzubauen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer väterfreundlichen neonatologischen Intensivstation auf Säuglinge, Eltern und Personal zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine frühe Eltern-Kind-Beziehung ist wichtig für die intellektuelle und soziale Entwicklung eines Kindes. Die Aufnahme von Frühgeborenen oder kranken Neugeborenen auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) kann den Aufbau der Eltern-Kind-Beziehung aufgrund der Angst und Verzweiflung der Eltern erschweren.

Traditionell haben sich die meisten Gesundheitsfachkräfte hauptsächlich auf Säuglinge und Mütter konzentriert, obwohl Väter sich oft gestresst, machtlos und hilflos fühlen und es schwierig finden, eine Vater-Kind-Beziehung aufzubauen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer väterfreundlichen neonatologischen Intensivstation auf Säuglinge, Eltern und Personal zu untersuchen.

Die Studie wurde in 3 Schritten durchgeführt

  1. Eine Grundmessung
  2. Entwicklung und Umsetzung der Intervention einer väterfreundlichen neonatologischen Intensivstation
  3. Nach der Messung

Es wurden verschiedene Fragebögen verwendet:

  • Die Parental Stressor Scale: Neugeborenen-Intensivstation (PSS:NICU)
  • Das Nurse Parent Support Tool (NPST)
  • Ein Fragebogen zur Messung der Selbstwirksamkeit (SE) von Pflegekräften.

Die Studie wurde von der dänischen Datenschutzbehörde (Nr. 19/20297) genehmigt und die Verfahren entsprachen der Deklaration von Helsinki. Nach dänischem Recht musste diese Studie nicht von einer Ethikkommission begutachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kolding, Dänemark, 6000
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Väter/Mütter mit Säuglingen, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden, waren förderfähig
  • Krankenschwestern, die auf dänischen neonatologischen Intensivstationen arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Väter/Mütter, die Dänisch in Wort und Schrift nicht verstanden
  • Väter/Mütter schwerkranker Neugeborener
  • Väter von Neugeborenen, deren Mutter schwer krank war
  • Väter/Mütter von Neugeborenen, die von zu Hause auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden.
  • Pflegekräfte ohne Patientenkontakt, im Mutterschafts- oder Langzeiturlaub

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vaterfreundliche NICU
  • Väter haben Hautkontakt mit ihren Kindern
  • Väter beteiligen sich an wichtigen Situationen
  • Väter erhalten Informationen und Beratung direkt
  • Beide Eltern nehmen an sinnvollen Gesprächen teil
  • Die Abteilung organisiert Mütter-Väter-Gruppen
  • Die Familien haben die Möglichkeit, sich von einem nahen Angehörigen unterstützen zu lassen
  • Ältere Geschwister haben die Möglichkeit zu übernachten.
  • Die Abteilung bietet Beratung durch einen Sozialarbeiter an
  • Väter haben Hautkontakt mit ihren Kindern
  • Väter beteiligen sich an wichtigen Situationen
  • Väter erhalten Informationen und Beratung direkt
  • Beide Eltern nehmen an sinnvollen Gesprächen teil
  • Die Abteilung organisiert Mütter-Väter-Gruppen
  • Die Familien haben die Möglichkeit, sich von einem nahen Angehörigen unterstützen zu lassen
  • Ältere Geschwister haben die Möglichkeit zu übernachten.
  • Die Abteilung bietet Beratung durch einen Sozialarbeiter an
Kein Eingriff: Keine väterfreundliche neonatologische Intensivstation (Basislinie)
Baseline – vor der Durchführung der Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress (The Parental Stressor Scale: Neugeborenen-Intensivstation)
Zeitfenster: Gemessen bei der Aufnahme auf der NICU (während der ersten 3 Tage des Krankenhausaufenthalts), am 14. Tag des Krankenhausaufenthalts und am Tag der Entlassung aus der NICU (bis zu 1/2 Jahr)

Das primäre Ergebnis war der Unterschied im Gesamtstress-Score, der anhand der Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU)-Score sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe bestimmt wurde.

Die Väter wurden gebeten, ihren Stress in bestimmten Situationen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht stressig) bis 5 (extrem stressig) zu bewerten. Väter, die eine bestimmte Situation bei einem Item nicht erlebt hatten, gaben dies mit einer „nicht relevant“-Antwort an. Die maximale Punktzahl war 5, eine hohe Punktzahl, die auf ein hohes Maß an väterlichem Stress hinweist.

Gemessen bei der Aufnahme auf der NICU (während der ersten 3 Tage des Krankenhausaufenthalts), am 14. Tag des Krankenhausaufenthalts und am Tag der Entlassung aus der NICU (bis zu 1/2 Jahr)
Elterliche Unterstützung (The Nurse Parent Support Tool)
Zeitfenster: Gemessen bei der Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation (während der ersten 3 Tage des Krankenhausaufenthalts) und am Tag der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation (bis zu 1/2 Jahr)

Das primäre Ergebnis war der Unterschied in der Wahrnehmung der Väter bezüglich der Unterstützung durch das Personal in der Kontrollgruppe im Vergleich zur Interventionsgruppe.

Der Fragebogen umfasste vier Dimensionen der Pflegeunterstützung: 1) Kommunikation von Informationen in Bezug auf den Zustand und die Pflege des Säuglings (neun Punkte), 2) Unterstützung, die hauptsächlich darauf abzielt, die elterliche Rolle zu stärken (vier Punkte), 3) emotionale Unterstützung, um den Eltern zu helfen, mit ihrer zurechtzukommen Krankheit des Säuglings (drei Items) und 4) Betreuungsunterstützung bezüglich der Qualität der Versorgung des Säuglings (fünf Items).

Für jedes Item gaben die Eltern den Grad der Unterstützung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) an 19.

Gemessen bei der Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation (während der ersten 3 Tage des Krankenhausaufenthalts) und am Tag der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation (bis zu 1/2 Jahr)
Selbstwirksamkeit der Pflegenden (Self-efficacy (SE))
Zeitfenster: Vor Beginn der Interventionsentwicklung (August 2011) bis 18 Monate nach Durchführung der Intervention (Januar 2015)

Der primäre Endpunkt war der Unterschied zwischen den SE-Werten der Pflegekräfte für Vater- und Mutterfragen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe

Die Pflegekräfte wurden gebeten, ihre eigene Fähigkeit einzuschätzen, die Eltern in verschiedenen Situationen anzuleiten und zu unterstützen (Selbstwirksamkeits-Score). Der SE-Score wurde auf einer Skala von 1, was „überhaupt nicht sicher“ bis 10, was „absolut sicher“ bedeutet, bewertet.

Vor Beginn der Interventionsentwicklung (August 2011) bis 18 Monate nach Durchführung der Intervention (Januar 2015)
Selbstwirksamkeitsnachsorge
Zeitfenster: Nach der Durchführung der Intervention (Januar 2015) bis fünf Jahre danach (Februar 2021).

Das primäre Ergebnis war der Unterschied zwischen den SE-Werten der Pflegekräfte bei Vater- und Mutterfragen von nach der Implementierung der Intervention bis fünf Jahre danach.

Die Pflegekräfte wurden gebeten, ihre eigene Fähigkeit einzuschätzen, die Eltern in verschiedenen Situationen anzuleiten und zu unterstützen (Selbstwirksamkeits-Score). Der SE-Score wurde auf einer Skala von 1, was „überhaupt nicht sicher“ bis 10, was „absolut sicher“ bedeutet, bewertet.

Nach der Durchführung der Intervention (Januar 2015) bis fünf Jahre danach (Februar 2021).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle individuellen Patientendaten (IPD), die den Ergebnissen einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Endet 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren