En farsvennlig neonatal intensivavdeling
Hvilken effekt har en far-vennlig NICU på barn, foreldre og ansatte?
En tidlig foreldre-barn-relasjon er viktig for et barns utvikling, både intellektuelt og sosialt. Innleggelse av premature eller syke nyfødte på neonatale intensivavdelinger (NICUs) kan gjøre etableringen av foreldre-barn-relasjonen utfordrende på grunn av foreldres angst og fortvilelse.
Tradisjonelt har de fleste helsepersonell hovedsakelig fokusert på spedbarn og mødre, selv om fedre ofte føler seg stresset, maktesløse og hjelpeløse, og synes det er vanskelig å etablere et far-barn-forhold. Målet med denne studien er å undersøke effekten av en farvennlig intensivavdeling på spedbarn, foreldre og ansatte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tidlig foreldre-barn-relasjon er viktig for et barns utvikling, både intellektuelt og sosialt. Innleggelse av premature eller syke nyfødte på neonatale intensivavdelinger (NICUs) kan gjøre etableringen av foreldre-barn-relasjonen utfordrende på grunn av foreldres angst og fortvilelse.
Tradisjonelt har de fleste helsepersonell hovedsakelig fokusert på spedbarn og mødre, selv om fedre ofte føler seg stresset, maktesløse og hjelpeløse, og synes det er vanskelig å etablere et far-barn-forhold. Målet med denne studien er å undersøke effekten av en farvennlig intensivavdeling på spedbarn, foreldre og ansatte.
Studien ble gjennomført i 3 trinn
- En grunnlinjemåling
- Utvikling og gjennomføring av intervensjonen en farvennlig intensivavdeling
- Etter måling
Ulike spørreskjemaer ble brukt:
- The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU)
- Nurse Parent Support Tool (NPST)
- Et spørreskjema beregnet på å måle sykepleieres selveffektivitet (SE).
Studien ble godkjent av det danske datatilsynet (nr. 19/20297) og prosedyrene var i samsvar med Helsinki-erklæringen. I henhold til dansk lov trengte ikke denne studien å gjennomgås av en etisk komité.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, 6000
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fedre/mødre med spedbarn innlagt på NICU var kvalifisert
- sykepleiere som jobber på danske intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- fedre/mødre som ikke forsto muntlig og skriftlig dansk
- fedre/mødre til kritisk syke nyfødte spedbarn
- fedre til nyfødte spedbarn hvis mor var kritisk syk
- fedre/mødre til nyfødte spedbarn innlagt på NICU hjemmefra.
- sykepleiere uten pasientkontakt, i svangerskaps- eller langtidssykemelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Farsvennlig NICU
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen far-vennlig NICU (grunnlinje)
Baseline - før gjennomføring av intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress (The Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit)
Tidsramme: Målt ved innleggelse til NICU (i løpet av de første 3 dagene av sykehusinnleggelsen), på den 14. sykehusinnleggelsesdagen og på utskrivningsdagen fra NICU (inntil 1/2 år)
|
Det primære utfallet var forskjellen i den totale stressskåren, bestemt ved bruk av Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) score i både kontroll- og intervensjonsgruppen. Fedre ble bedt om å vurdere stress relatert til bestemte situasjoner på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke i det hele tatt stressende) til 5 (ekstremt stressende). Fedre som ikke hadde opplevd en spesiell situasjon på en vare, indikerte dette med et "ikke relevant" svar. Den maksimale poengsummen var 5, en høy poengsum som indikerer et høyt nivå av farstress. |
Målt ved innleggelse til NICU (i løpet av de første 3 dagene av sykehusinnleggelsen), på den 14. sykehusinnleggelsesdagen og på utskrivningsdagen fra NICU (inntil 1/2 år)
|
|
Foreldrestøtte (The Nurse Parent Support Tool)
Tidsramme: Målt ved innleggelse til NICU (i løpet av de første 3 dagene av sykehusinnleggelse), og ved utskrivningsdagen fra NICU (inntil 1/2 år)
|
Det primære resultatet var forskjellen i fedres oppfatning av mottatt personalstøtte i kontrollgruppen sammenlignet med intervensjonsgruppen. Spørreskjemaet inkluderte fire dimensjoner av sykepleierstøtte: 1) kommunikasjon av informasjon relatert til spedbarnets tilstand og omsorg (ni elementer), 2) støtte hovedsakelig rettet mot å styrke foreldrerollen (fire elementer), 3) emosjonell støtte for å hjelpe foreldre med å mestre deres spedbarns sykdom (tre elementer), og 4) omsorgsstøtte angående kvaliteten på omsorgen gitt til spedbarnet (fem elementer). For hvert element indikerte foreldrene graden av støtte på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid) 19. |
Målt ved innleggelse til NICU (i løpet av de første 3 dagene av sykehusinnleggelse), og ved utskrivningsdagen fra NICU (inntil 1/2 år)
|
|
Sykepleiers selveffektivitet (Self-efficacy (SE))
Tidsramme: Før starten av utviklingen av intervensjonen (august 2011) til 18 måneder etter implementeringen av intervensjonen (januar 2015)
|
Det primære resultatet var forskjellen mellom sykepleiernes SE-skåre for far og mor spørsmål i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen Sykepleierne ble bedt om å vurdere egen evne til å veilede og støtte foreldrene i ulike situasjoner (Self-efficacy score). SE-poengsummen ble vurdert på en skala fra 1, som indikerer "Ikke i det hele tatt," til 10, som indikerer "Definitivt sikker". |
Før starten av utviklingen av intervensjonen (august 2011) til 18 måneder etter implementeringen av intervensjonen (januar 2015)
|
|
Self-efficacy oppfølging
Tidsramme: Etter gjennomføringen av intervensjonen (januar 2015) til fem år etter (februar 2021).
|
Det primære utfallet var forskjellen mellom sykepleiernes SE-score på far og mor-spørsmål fra etter iverksetting av intervensjonen til fem år etter. Sykepleierne ble bedt om å vurdere egen evne til å veilede og støtte foreldrene i ulike situasjoner (Self-efficacy score). SE-poengsummen ble vurdert på en skala fra 1, som indikerer "Ikke i det hele tatt," til 10, som indikerer "Definitivt sikker". |
Etter gjennomføringen av intervensjonen (januar 2015) til fem år etter (februar 2021).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meberg A, Wataker H. [Family-focused neonatal care]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2010 Sep 9;130(17):1730-1. doi: 10.4045/tidsskr.10.0293. No abstract available. Norwegian.
- Fegran L, Helseth S, Fagermoen MS. A comparison of mothers' and fathers' experiences of the attachment process in a neonatal intensive care unit. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(6):810-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02125.x.
- Lindberg B, Axelsson K, Ohrling K. Adjusting to being a father to an infant born prematurely: experiences from Swedish fathers. Scand J Caring Sci. 2008 Mar;22(1):79-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00563.x.
- Sullivan JR. Development of father-infant attachment in fathers of preterm infants. Neonatal Netw. 1999 Oct;18(7):33-9. doi: 10.1891/0730-0832.18.7.33.
- Mackley AB, Locke RG, Spear ML, Joseph R. Forgotten parent: NICU paternal emotional response. Adv Neonatal Care. 2010 Aug;10(4):200-3. doi: 10.1097/ANC.0b013e3181e946f0.
- Pohlman S. Fathering premature infants and the technological imperative of the neonatal intensive care unit: an interpretive inquiry. ANS Adv Nurs Sci. 2009 Jul-Sep;32(3):E1-16. doi: 10.1097/ANS.0b013e3181b0d68c.
- Lundqvist P, Westas LH, Hallstrom I. From distance toward proximity: fathers lived experience of caring for their preterm infants. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):490-7. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.008.
- Kaaresen PI, Ronning JA, Ulvund SE, Dahl LB. A randomized, controlled trial of the effectiveness of an early-intervention program in reducing parenting stress after preterm birth. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e9-19. doi: 10.1542/peds.2005-1491.
- Pohlman S. The primacy of work and fathering preterm infants: findings from an interpretive phenomenological study. Adv Neonatal Care. 2005 Aug;5(4):204-16. doi: 10.1016/j.adnc.2005.03.002.
- Franck LS, Spencer C. Parent visiting and participation in infant caregiving activities in a neonatal unit. Birth. 2003 Mar;30(1):31-5. doi: 10.1046/j.1523-536x.2003.00214.x.
- Lundqvist P, Jakobsson L. Swedish men's experiences of becoming fathers to their preterm infants. Neonatal Netw. 2003 Nov-Dec;22(6):25-31. doi: 10.1891/0730-0832.22.6.25.
- Miles MS, Holditch-Davis D. Parenting the prematurely born child: pathways of influence. Semin Perinatol. 1997 Jun;21(3):254-66. doi: 10.1016/s0146-0005(97)80067-5.
- Ortenstrand A, Westrup B, Brostrom EB, Sarman I, Akerstrom S, Brune T, Lindberg L, Waldenstrom U. The Stockholm Neonatal Family Centered Care Study: effects on length of stay and infant morbidity. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e278-85. doi: 10.1542/peds.2009-1511. Epub 2010 Jan 25.
- Johnson AN. Engaging fathers in the NICU: taking down the barriers to the baby. J Perinat Neonatal Nurs. 2008 Oct-Dec;22(4):302-6. doi: 10.1097/01.JPN.0000341361.37822.34.
- Arockiasamy V, Holsti L, Albersheim S. Fathers' experiences in the neonatal intensive care unit: a search for control. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e215-22. doi: 10.1542/peds.2007-1005. Epub 2008 Jan 8.
- Novak JC. Facilitating nurturant fathering behavior in the NICU. J Perinat Neonatal Nurs. 1990 Sep;4(2):68-77. doi: 10.1097/00005237-199009000-00009.
- Levy-Shiff R, Hoffman MA, Mogilner S, Levinger S, Mogilner MB. Fathers' hospital visits to their preterm infants as a predictor of father-infant relationship and infant development. Pediatrics. 1990 Aug;86(2):289-93.
- Bogdan R, Brown MA, Foster SB. Be honest but not cruel: staff/parent communication on a neonatal unit. Hum Organ. 1982 Spring;41(1):6-16. doi: 10.17730/humo.41.1.03x7x4214201v7p2. No abstract available.
- Ammentorp J, Kofoed PE. Coach training can improve the self-efficacy of neonatal nurses. A pilot study. Patient Educ Couns. 2010 May;79(2):258-61. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.015. Epub 2009 Sep 27.
- Reid M, Lloyd D, Campbell G, Murray K, Porter M. Scottish neonatal intensive care units; a study of staff and parental attitudes. Health Bull (Edinb). 1995 Sep;53(5):314-25.
- Noergaard B, Ammentorp J, Garne E, Fenger-Gron J, Kofoed PE. Fathers' Stress in a Neonatal Intensive Care Unit. Adv Neonatal Care. 2018 Oct;18(5):413-422. doi: 10.1097/ANC.0000000000000503.
- Noergaard B, Ammentorp J, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Johannessen H, Thibeau S. Fathers' Needs and Masculinity Dilemmas in a Neonatal Intensive Care Unit in Denmark. Adv Neonatal Care. 2017 Aug;17(4):E13-E22. doi: 10.1097/ANC.0000000000000395.
- Noergaard B, Johannessen H, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Ammentorp J. Participatory Action Research in the Field of Neonatal Intensive Care: Developing an Intervention to Meet the Fathers' Needs. A Case Study. J Public Health Res. 2016 Dec 21;5(3):744. doi: 10.4081/jphr.2016.744. eCollection 2016 Dec 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19/20297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .