Isäystävällinen vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö
Mitä vaikutuksia isäystävällisellä NICU:lla on lapsiin, vanhempiin ja henkilökuntaan?
Varhainen vanhemman ja lapsen välinen suhde on tärkeä lapsen kehitykselle sekä älyllisesti että sosiaalisesti. Keskosten tai sairaiden vastasyntyneiden ottaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille (NICU) voi tehdä vanhemman ja lapsen suhteen muodostumisen haastavaksi vanhempien ahdistuksen ja epätoivon vuoksi.
Perinteisesti useimmat terveydenhuollon ammattilaiset ovat keskittyneet pääasiassa vauvoille ja äideille, vaikka isät tuntevat usein olevansa stressaantuneita, voimattomia ja avuttomia, ja heidän on vaikea luoda isä-lapsi-suhdetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia isäystävällisen NICU:n vaikutusta imeväisiin, vanhempiin ja henkilökuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen vanhemman ja lapsen välinen suhde on tärkeä lapsen kehitykselle sekä älyllisesti että sosiaalisesti. Keskosten tai sairaiden vastasyntyneiden ottaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille (NICU) voi tehdä vanhemman ja lapsen suhteen muodostumisen haastavaksi vanhempien ahdistuksen ja epätoivon vuoksi.
Perinteisesti useimmat terveydenhuollon ammattilaiset ovat keskittyneet pääasiassa vauvoille ja äideille, vaikka isät tuntevat usein olevansa stressaantuneita, voimattomia ja avuttomia, ja heidän on vaikea luoda isä-lapsi-suhdetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia isäystävällisen NICU:n vaikutusta imeväisiin, vanhempiin ja henkilökuntaan.
Tutkimus tehtiin 3 vaiheessa
- Perusmittaus
- Intervention kehittäminen ja toteuttaminen isäystävällinen NICU
- Mittauksen jälkeen
Käytettiin erilaisia kyselylomakkeita:
- Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU)
- The Nurse Parent Support Tool (NPST)
- Sairaanhoitajan itsetehokkuutta (SE) mittaava kyselylomake.
Tutkimuksen hyväksyi Tanskan tietosuojavirasto (nro 19/20297) ja menettelyt olivat Helsingin julistuksen mukaiset. Tanskan lain mukaan tätä tutkimusta ei tarvinnut arvioida eettisen komitean toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kolding, Tanska, 6000
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Isät/äidit, joilla oli vauvoja NICU:ssa, olivat kelpoisia
- sairaanhoitajat, jotka työskentelevät tanskalaisissa NICU:issa
Poissulkemiskriteerit:
- isät/äidit, jotka eivät ymmärtäneet sanallista ja kirjallista tanskaa
- kriittisesti sairaiden vastasyntyneiden isät/äidit
- vastasyntyneiden isät, joiden äiti oli vakavasti sairas
- vastasyntyneiden isät/äidit NICU:lle kotoa käsin.
- sairaanhoitajat ilman potilaskontaktia, äitiyslomalla tai pitkäaikaisella sairauslomalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isäystävällinen NICU
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei isäystävällistä NICU:ta (perustila)
Lähtötilanne - ennen toimenpiteen toteuttamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi (Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit)
Aikaikkuna: Mitattu sairaalahoitoon saapumisen yhteydessä (sairaalahoidon ensimmäisten 3 päivän aikana), sairaalahoidon 14. päivänä ja NICU:sta kotiuttamispäivänä (jopa 1/2 vuotta)
|
Ensisijainen tulos oli ero kokonaisstressipisteissä, joka määritettiin käyttämällä Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) -pistemäärää sekä kontrolli- että interventioryhmissä. Isiä pyydettiin arvioimaan tiettyihin tilanteisiin liittyvä stressinsä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 1:stä (ei ollenkaan stressaava) 5:een (erittäin stressaava). Isät, jotka eivät olleet kokeneet tiettyä tilannetta jossain esineessä, osoittivat tämän "ei relevantti" -vastauksella. Maksimipistemäärä oli 5, korkea pistemäärä osoitti suurta isän stressiä. |
Mitattu sairaalahoitoon saapumisen yhteydessä (sairaalahoidon ensimmäisten 3 päivän aikana), sairaalahoidon 14. päivänä ja NICU:sta kotiuttamispäivänä (jopa 1/2 vuotta)
|
|
Vanhemman tuki (hoitajan vanhemman tukityökalu)
Aikaikkuna: Mitattu NICU:hun saapumisen yhteydessä (sairaalahoidon ensimmäisten 3 päivän aikana) ja NICU:sta kotiuttamispäivänä (jopa 1/2 vuotta)
|
Ensisijainen tulos oli ero isien käsityksissä henkilöstön tuesta kontrolliryhmässä verrattuna interventioryhmään. Kyselyyn sisältyi neljä sairaanhoitajan tuen ulottuvuutta: 1) vauvan tilaan ja hoitoon liittyvien tietojen välittäminen (yhdeksän kohtaa), 2) pääasiassa vanhemman roolin vahvistamiseen suunnattu tuki (neljä kohtaa), 3) henkinen tuki vanhempien selviytymiseen. pikkulapsen sairaus (kolme kohtaa) ja 4) lapselle tarjotun hoidon laatuun liittyvä hoitotuki (viisi kohtaa). Vanhemmat osoittivat jokaisen asian kohdalla tuen asteen 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) 19. |
Mitattu NICU:hun saapumisen yhteydessä (sairaalahoidon ensimmäisten 3 päivän aikana) ja NICU:sta kotiuttamispäivänä (jopa 1/2 vuotta)
|
|
Sairaanhoitajien itsetehokkuus (Self-efficacy (SE))
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen kehittämisen aloittamista (elokuu 2011) - 18 kuukautta intervention toteuttamisen jälkeen (tammikuu 2015)
|
Ensisijainen tulos oli ero hoitajien SE-pisteiden välillä isän ja äidin kysymyksissä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Hoitajia pyydettiin arvioimaan omaa kykyä ohjata ja tukea vanhempia eri tilanteissa (Itsetehokkuuspisteet). SE-pisteet arvioitiin asteikolla 1, joka tarkoittaa "Ei ollenkaan varma" 10:een, joka osoittaa "Ehdottomasti varma". |
Ennen toimenpiteen kehittämisen aloittamista (elokuu 2011) - 18 kuukautta intervention toteuttamisen jälkeen (tammikuu 2015)
|
|
Itsetehokkuuden seuranta
Aikaikkuna: Intervention toteuttamisen jälkeen (tammikuu 2015) viiden vuoden kuluttua (helmikuu 2021).
|
Ensisijainen tulos oli ero sairaanhoitajien SE-pisteiden välillä isän ja äidin kysymyksissä toimenpiteen toteuttamisen jälkeen ja viiden vuoden kuluttua sen jälkeen. Hoitajia pyydettiin arvioimaan omaa kykyä ohjata ja tukea vanhempia eri tilanteissa (Itsetehokkuuspisteet). SE-pisteet arvioitiin asteikolla 1, joka tarkoittaa "Ei ollenkaan varma" 10:een, joka osoittaa "Ehdottomasti varma". |
Intervention toteuttamisen jälkeen (tammikuu 2015) viiden vuoden kuluttua (helmikuu 2021).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meberg A, Wataker H. [Family-focused neonatal care]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2010 Sep 9;130(17):1730-1. doi: 10.4045/tidsskr.10.0293. No abstract available. Norwegian.
- Fegran L, Helseth S, Fagermoen MS. A comparison of mothers' and fathers' experiences of the attachment process in a neonatal intensive care unit. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(6):810-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02125.x.
- Lindberg B, Axelsson K, Ohrling K. Adjusting to being a father to an infant born prematurely: experiences from Swedish fathers. Scand J Caring Sci. 2008 Mar;22(1):79-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00563.x.
- Sullivan JR. Development of father-infant attachment in fathers of preterm infants. Neonatal Netw. 1999 Oct;18(7):33-9. doi: 10.1891/0730-0832.18.7.33.
- Mackley AB, Locke RG, Spear ML, Joseph R. Forgotten parent: NICU paternal emotional response. Adv Neonatal Care. 2010 Aug;10(4):200-3. doi: 10.1097/ANC.0b013e3181e946f0.
- Pohlman S. Fathering premature infants and the technological imperative of the neonatal intensive care unit: an interpretive inquiry. ANS Adv Nurs Sci. 2009 Jul-Sep;32(3):E1-16. doi: 10.1097/ANS.0b013e3181b0d68c.
- Lundqvist P, Westas LH, Hallstrom I. From distance toward proximity: fathers lived experience of caring for their preterm infants. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):490-7. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.008.
- Kaaresen PI, Ronning JA, Ulvund SE, Dahl LB. A randomized, controlled trial of the effectiveness of an early-intervention program in reducing parenting stress after preterm birth. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e9-19. doi: 10.1542/peds.2005-1491.
- Pohlman S. The primacy of work and fathering preterm infants: findings from an interpretive phenomenological study. Adv Neonatal Care. 2005 Aug;5(4):204-16. doi: 10.1016/j.adnc.2005.03.002.
- Franck LS, Spencer C. Parent visiting and participation in infant caregiving activities in a neonatal unit. Birth. 2003 Mar;30(1):31-5. doi: 10.1046/j.1523-536x.2003.00214.x.
- Lundqvist P, Jakobsson L. Swedish men's experiences of becoming fathers to their preterm infants. Neonatal Netw. 2003 Nov-Dec;22(6):25-31. doi: 10.1891/0730-0832.22.6.25.
- Miles MS, Holditch-Davis D. Parenting the prematurely born child: pathways of influence. Semin Perinatol. 1997 Jun;21(3):254-66. doi: 10.1016/s0146-0005(97)80067-5.
- Ortenstrand A, Westrup B, Brostrom EB, Sarman I, Akerstrom S, Brune T, Lindberg L, Waldenstrom U. The Stockholm Neonatal Family Centered Care Study: effects on length of stay and infant morbidity. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e278-85. doi: 10.1542/peds.2009-1511. Epub 2010 Jan 25.
- Johnson AN. Engaging fathers in the NICU: taking down the barriers to the baby. J Perinat Neonatal Nurs. 2008 Oct-Dec;22(4):302-6. doi: 10.1097/01.JPN.0000341361.37822.34.
- Arockiasamy V, Holsti L, Albersheim S. Fathers' experiences in the neonatal intensive care unit: a search for control. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e215-22. doi: 10.1542/peds.2007-1005. Epub 2008 Jan 8.
- Novak JC. Facilitating nurturant fathering behavior in the NICU. J Perinat Neonatal Nurs. 1990 Sep;4(2):68-77. doi: 10.1097/00005237-199009000-00009.
- Levy-Shiff R, Hoffman MA, Mogilner S, Levinger S, Mogilner MB. Fathers' hospital visits to their preterm infants as a predictor of father-infant relationship and infant development. Pediatrics. 1990 Aug;86(2):289-93.
- Bogdan R, Brown MA, Foster SB. Be honest but not cruel: staff/parent communication on a neonatal unit. Hum Organ. 1982 Spring;41(1):6-16. doi: 10.17730/humo.41.1.03x7x4214201v7p2. No abstract available.
- Ammentorp J, Kofoed PE. Coach training can improve the self-efficacy of neonatal nurses. A pilot study. Patient Educ Couns. 2010 May;79(2):258-61. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.015. Epub 2009 Sep 27.
- Reid M, Lloyd D, Campbell G, Murray K, Porter M. Scottish neonatal intensive care units; a study of staff and parental attitudes. Health Bull (Edinb). 1995 Sep;53(5):314-25.
- Noergaard B, Ammentorp J, Garne E, Fenger-Gron J, Kofoed PE. Fathers' Stress in a Neonatal Intensive Care Unit. Adv Neonatal Care. 2018 Oct;18(5):413-422. doi: 10.1097/ANC.0000000000000503.
- Noergaard B, Ammentorp J, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Johannessen H, Thibeau S. Fathers' Needs and Masculinity Dilemmas in a Neonatal Intensive Care Unit in Denmark. Adv Neonatal Care. 2017 Aug;17(4):E13-E22. doi: 10.1097/ANC.0000000000000395.
- Noergaard B, Johannessen H, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Ammentorp J. Participatory Action Research in the Field of Neonatal Intensive Care: Developing an Intervention to Meet the Fathers' Needs. A Case Study. J Public Health Res. 2016 Dec 21;5(3):744. doi: 10.4081/jphr.2016.744. eCollection 2016 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/20297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .