Un'unità di terapia intensiva neonatale a misura di padre
Che effetto ha una terapia intensiva neonatale a misura di padre su bambini, genitori e personale?
Una relazione precoce genitore-figlio è importante per lo sviluppo di un bambino, sia intellettualmente che socialmente. L'ammissione di neonati prematuri o malati nelle unità di terapia intensiva neonatale (UTIN) può rendere difficile l'instaurazione della relazione genitore-figlio a causa dell'ansia e della disperazione dei genitori.
Tradizionalmente, la maggior parte degli operatori sanitari si è concentrata principalmente sui neonati e sulle madri, anche se i padri spesso si sentono stressati, impotenti e impotenti e trovano difficile stabilire una relazione padre-figlio. Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto di una terapia intensiva neonatale a misura di padre su neonati, genitori e personale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una relazione precoce genitore-figlio è importante per lo sviluppo di un bambino, sia intellettualmente che socialmente. L'ammissione di neonati prematuri o malati nelle unità di terapia intensiva neonatale (UTIN) può rendere difficile l'instaurazione della relazione genitore-figlio a causa dell'ansia e della disperazione dei genitori.
Tradizionalmente, la maggior parte degli operatori sanitari si è concentrata principalmente sui neonati e sulle madri, anche se i padri spesso si sentono stressati, impotenti e impotenti e trovano difficile stabilire una relazione padre-figlio. Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto di una terapia intensiva neonatale a misura di padre su neonati, genitori e personale.
Lo studio è stato condotto in 3 fasi
- Una misurazione di base
- Sviluppo e attuazione dell'intervento una terapia intensiva neonatale amica del padre
- Dopo la misurazione
Sono stati utilizzati diversi questionari:
- La scala dei fattori di stress dei genitori: unità di terapia intensiva neonatale (PSS: NICU)
- Lo strumento di supporto ai genitori infermiere (NPST)
- Un questionario destinato a misurare l'autoefficacia (SE) degli infermieri.
Lo studio è stato approvato dall'Agenzia danese per la protezione dei dati (n. 19/20297) e le procedure erano conformi alla Dichiarazione di Helsinki. In conformità con la legge danese, questo studio non ha avuto bisogno di essere rivisto da un comitato etico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kolding, Danimarca, 6000
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i padri/madri con bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale erano ammissibili
- infermieri che lavorano nelle UTIN danesi
Criteri di esclusione:
- padri/madri che non capivano il danese verbale e scritto
- padri/madri di neonati in condizioni critiche
- padri di neonati la cui madre era gravemente malata
- padri/madri di neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale da casa.
- infermieri senza contatto con il paziente, in congedo di maternità o malattia di lunga durata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: NICU amica del padre
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Nessun intervento: Nessuna terapia intensiva neonatale a misura di padre (linea di base)
Baseline - prima dell'attuazione dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress (The Parental Stressor Scale: Unità di Terapia Intensiva Neonatale)
Lasso di tempo: Misurato al momento del ricovero in terapia intensiva neonatale (durante i primi 3 giorni di ricovero), al 14° giorno di ricovero e al giorno della dimissione dalla terapia intensiva neonatale (fino a 1/2 anno)
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L'outcome primario era la differenza nel punteggio complessivo dello stress, determinato utilizzando il punteggio Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento. Ai padri è stato chiesto di valutare il loro stress legato a situazioni particolari su una scala Likert a 5 punti, da 1 (per niente stressante) a 5 (estremamente stressante). I padri che non avevano vissuto una situazione particolare su un item lo hanno indicato con una risposta "non rilevante". Il punteggio massimo era 5, un punteggio alto che indicava un alto livello di stress paterno. |
Misurato al momento del ricovero in terapia intensiva neonatale (durante i primi 3 giorni di ricovero), al 14° giorno di ricovero e al giorno della dimissione dalla terapia intensiva neonatale (fino a 1/2 anno)
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Supporto dei genitori (lo strumento di supporto dei genitori dell'infermiere)
Lasso di tempo: Misurato al momento del ricovero in terapia intensiva neonatale (durante i primi 3 giorni di ricovero) e il giorno della dimissione dalla terapia intensiva neonatale (fino a 1/2 anno)
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L'outcome primario era la differenza nella percezione dei padri del supporto del personale ricevuto nel gruppo di controllo rispetto al gruppo di intervento. Il questionario includeva quattro dimensioni del supporto dell'infermiere: 1) comunicazione di informazioni relative alla condizione e alla cura del neonato (nove item), 2) supporto diretto principalmente a rafforzare il ruolo genitoriale (quattro item), 3) supporto emotivo per aiutare i genitori ad affrontare il loro malattia del lattante (tre voci) e 4) supporto alla cura riguardante la qualità dell'assistenza fornita al neonato (cinque voci). Per ogni item i genitori hanno indicato il grado di sostegno su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre) 19. |
Misurato al momento del ricovero in terapia intensiva neonatale (durante i primi 3 giorni di ricovero) e il giorno della dimissione dalla terapia intensiva neonatale (fino a 1/2 anno)
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Autoefficacia degli infermieri (Self-efficacy (SE))
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dello sviluppo dell'intervento (agosto 2011) fino a 18 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (gennaio 2015)
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L'esito primario era la differenza tra i punteggi SE degli infermieri per le domande su padre e madre nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo Agli infermieri è stato chiesto di valutare la propria capacità di guidare e sostenere i genitori nelle diverse situazioni (Self-efficacy score). Il punteggio SE è stato valutato su una scala che va da 1, che indica "Per niente sicuro", a 10, che indica "Decisamente sicuro". |
Prima dell'inizio dello sviluppo dell'intervento (agosto 2011) fino a 18 mesi dopo l'attuazione dell'intervento (gennaio 2015)
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Follow-up di autoefficacia
Lasso di tempo: Dopo l'attuazione dell'intervento (gennaio 2015) a cinque anni dopo (febbraio 2021).
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L'esito primario era la differenza tra il punteggio SE degli infermieri sulle domande del padre e della madre da dopo l'attuazione dell'intervento a cinque anni dopo. Agli infermieri è stato chiesto di valutare la propria capacità di guidare e sostenere i genitori nelle diverse situazioni (Self-efficacy score). Il punteggio SE è stato valutato su una scala che va da 1, che indica "Per niente sicuro", a 10, che indica "Decisamente sicuro". |
Dopo l'attuazione dell'intervento (gennaio 2015) a cinque anni dopo (febbraio 2021).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Noergaard B, Johannessen H, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Ammentorp J. Participatory Action Research in the Field of Neonatal Intensive Care: Developing an Intervention to Meet the Fathers' Needs. A Case Study. J Public Health Res. 2016 Dec 21;5(3):744. doi: 10.4081/jphr.2016.744. eCollection 2016 Dec 9.
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- 19/20297
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