Een vadervriendelijke neonatale intensive care-afdeling
Welk effect heeft een vadervriendelijke NICU op kinderen, ouders en personeel?
Een vroege ouder-kindrelatie is belangrijk voor de ontwikkeling van een kind, zowel intellectueel als sociaal. De opname van te vroeg geboren of zieke pasgeborenen op neonatale intensive care-afdelingen (NICU's) kan het tot stand brengen van de ouder-kindrelatie een uitdaging maken vanwege de angst en wanhoop van de ouders.
Van oudsher hebben de meeste zorgverleners zich vooral gericht op baby's en moeders, ook al voelen vaders zich vaak gestrest, machteloos en hulpeloos en vinden ze het moeilijk om een vader-kindrelatie op te bouwen. Het doel van deze studie is om het effect van een vadervriendelijke NICU op baby's, ouders en personeel te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een vroege ouder-kindrelatie is belangrijk voor de ontwikkeling van een kind, zowel intellectueel als sociaal. De opname van te vroeg geboren of zieke pasgeborenen op neonatale intensive care-afdelingen (NICU's) kan het tot stand brengen van de ouder-kindrelatie een uitdaging maken vanwege de angst en wanhoop van de ouders.
Van oudsher hebben de meeste zorgverleners zich vooral gericht op baby's en moeders, ook al voelen vaders zich vaak gestrest, machteloos en hulpeloos en vinden ze het moeilijk om een vader-kindrelatie op te bouwen. Het doel van deze studie is om het effect van een vadervriendelijke NICU op baby's, ouders en personeel te onderzoeken.
Het onderzoek is in 3 stappen uitgevoerd
- Een nulmeting
- Ontwikkeling en implementatie van de interventie een vadervriendelijke NICU
- Na meting
Er zijn verschillende vragenlijsten gebruikt:
- De Parental Stressor Scale: Neonatale Intensive Care Unit (PSS:NICU)
- De Nurse Parent Support Tool (NPST)
- Een vragenlijst bedoeld om de zelfredzaamheid van verpleegkundigen (SE) te meten.
De studie werd goedgekeurd door het Deense bureau voor gegevensbescherming (nr. 19/20297) en de procedures waren in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. In overeenstemming met de Deense wet hoefde deze studie niet te worden beoordeeld door een ethische commissie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kolding, Denemarken, 6000
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vaders/moeders met baby's die werden opgenomen in de NICU kwamen in aanmerking
- verpleegkundigen die in Deense NICU's werken
Uitsluitingscriteria:
- vaders/moeders die het Deens in woord en geschrift niet verstonden
- vaders/moeders van ernstig zieke pasgeboren baby's
- vaders van pasgeboren baby's van wie de moeder ernstig ziek was
- vaders/moeders van pasgeboren baby's die vanuit huis op de NICU zijn opgenomen.
- verpleegkundigen zonder patiëntencontact, met zwangerschaps- of langdurig ziekteverlof
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vadervriendelijke NICU
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen vadervriendelijke NICU (baseline)
Baseline - vóór implementatie van de interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress (De Parental Stressor Scale: Neonatale Intensive Care Unit)
Tijdsspanne: Gemeten bij opname in de NICU (gedurende de eerste 3 dagen van ziekenhuisopname), op de 14e dag van ziekenhuisopname en op de dag van ontslag uit de NICU (tot 1/2 jaar)
|
Het primaire resultaat was het verschil in de algehele stressscore, bepaald met behulp van de Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU)-score in zowel de controle- als de interventiegroep. Vaders werd gevraagd om hun stress in verband met bepaalde situaties te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet stressvol) tot 5 (extreem stressvol). Vaders die een bepaalde situatie op een item niet hadden meegemaakt, gaven dit aan met een antwoord 'niet relevant'. De maximale score was 5, een hoge score die wijst op een hoge mate van vaderlijke stress. |
Gemeten bij opname in de NICU (gedurende de eerste 3 dagen van ziekenhuisopname), op de 14e dag van ziekenhuisopname en op de dag van ontslag uit de NICU (tot 1/2 jaar)
|
|
Ouderlijke ondersteuning (de tool voor verpleegkundige ouderondersteuning)
Tijdsspanne: Gemeten bij opname in de NICU (gedurende de eerste 3 dagen van ziekenhuisopname) en op de dag van ontslag uit de NICU (tot 1/2 jaar)
|
Het primaire resultaat was het verschil in perceptie van vaders van ontvangen steun van het personeel in de controlegroep in vergelijking met de interventiegroep. De vragenlijst omvatte vier dimensies van verpleegkundige ondersteuning: 1) communicatie van informatie met betrekking tot de toestand en zorg van het kind (negen items), 2) ondersteuning die voornamelijk gericht is op het versterken van de ouderlijke rol (vier items), 3) emotionele ondersteuning om ouders te helpen omgaan met hun ziekte van het kind (drie items), en 4) mantelzorgondersteuning met betrekking tot de kwaliteit van de zorg die aan het kind wordt verleend (vijf items). Voor elk item gaven de ouders de mate van steun aan op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (nooit) tot 5 (altijd) 19. |
Gemeten bij opname in de NICU (gedurende de eerste 3 dagen van ziekenhuisopname) en op de dag van ontslag uit de NICU (tot 1/2 jaar)
|
|
Zelfeffectiviteit van verpleegkundigen (Self-efficacy (SE))
Tijdsspanne: Voor de start van de ontwikkeling van de interventie (augustus 2011) tot 18 maanden na de implementatie van de interventie (januari 2015)
|
De primaire uitkomstmaat was het verschil tussen de SE-scores van de verpleegkundigen voor vader- en moedervragen in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep De verpleegkundigen werd gevraagd om hun eigen vermogen te evalueren om de ouders in verschillende situaties te begeleiden en te ondersteunen (zelfeffectiviteitsscore). De SE-score werd beoordeeld op een schaal van 1, wat staat voor "Helemaal niet zeker", tot 10, voor "Zeker zeker". |
Voor de start van de ontwikkeling van de interventie (augustus 2011) tot 18 maanden na de implementatie van de interventie (januari 2015)
|
|
Opvolging van de eigen effectiviteit
Tijdsspanne: Na de uitvoering van de interventie (januari 2015) tot vijf jaar daarna (februari 2021).
|
De primaire uitkomstmaat was het verschil tussen de SE-score van de verpleegkundigen op vader- en moedervragen van na de implementatie van de interventie tot vijf jaar erna. De verpleegkundigen werd gevraagd om hun eigen vermogen te evalueren om de ouders in verschillende situaties te begeleiden en te ondersteunen (zelfeffectiviteitsscore). De SE-score werd beoordeeld op een schaal van 1, wat staat voor "Helemaal niet zeker", tot 10, voor "Zeker zeker". |
Na de uitvoering van de interventie (januari 2015) tot vijf jaar daarna (februari 2021).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meberg A, Wataker H. [Family-focused neonatal care]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2010 Sep 9;130(17):1730-1. doi: 10.4045/tidsskr.10.0293. No abstract available. Norwegian.
- Fegran L, Helseth S, Fagermoen MS. A comparison of mothers' and fathers' experiences of the attachment process in a neonatal intensive care unit. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(6):810-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02125.x.
- Lindberg B, Axelsson K, Ohrling K. Adjusting to being a father to an infant born prematurely: experiences from Swedish fathers. Scand J Caring Sci. 2008 Mar;22(1):79-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00563.x.
- Sullivan JR. Development of father-infant attachment in fathers of preterm infants. Neonatal Netw. 1999 Oct;18(7):33-9. doi: 10.1891/0730-0832.18.7.33.
- Mackley AB, Locke RG, Spear ML, Joseph R. Forgotten parent: NICU paternal emotional response. Adv Neonatal Care. 2010 Aug;10(4):200-3. doi: 10.1097/ANC.0b013e3181e946f0.
- Pohlman S. Fathering premature infants and the technological imperative of the neonatal intensive care unit: an interpretive inquiry. ANS Adv Nurs Sci. 2009 Jul-Sep;32(3):E1-16. doi: 10.1097/ANS.0b013e3181b0d68c.
- Lundqvist P, Westas LH, Hallstrom I. From distance toward proximity: fathers lived experience of caring for their preterm infants. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):490-7. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.008.
- Kaaresen PI, Ronning JA, Ulvund SE, Dahl LB. A randomized, controlled trial of the effectiveness of an early-intervention program in reducing parenting stress after preterm birth. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e9-19. doi: 10.1542/peds.2005-1491.
- Pohlman S. The primacy of work and fathering preterm infants: findings from an interpretive phenomenological study. Adv Neonatal Care. 2005 Aug;5(4):204-16. doi: 10.1016/j.adnc.2005.03.002.
- Franck LS, Spencer C. Parent visiting and participation in infant caregiving activities in a neonatal unit. Birth. 2003 Mar;30(1):31-5. doi: 10.1046/j.1523-536x.2003.00214.x.
- Lundqvist P, Jakobsson L. Swedish men's experiences of becoming fathers to their preterm infants. Neonatal Netw. 2003 Nov-Dec;22(6):25-31. doi: 10.1891/0730-0832.22.6.25.
- Miles MS, Holditch-Davis D. Parenting the prematurely born child: pathways of influence. Semin Perinatol. 1997 Jun;21(3):254-66. doi: 10.1016/s0146-0005(97)80067-5.
- Ortenstrand A, Westrup B, Brostrom EB, Sarman I, Akerstrom S, Brune T, Lindberg L, Waldenstrom U. The Stockholm Neonatal Family Centered Care Study: effects on length of stay and infant morbidity. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e278-85. doi: 10.1542/peds.2009-1511. Epub 2010 Jan 25.
- Johnson AN. Engaging fathers in the NICU: taking down the barriers to the baby. J Perinat Neonatal Nurs. 2008 Oct-Dec;22(4):302-6. doi: 10.1097/01.JPN.0000341361.37822.34.
- Arockiasamy V, Holsti L, Albersheim S. Fathers' experiences in the neonatal intensive care unit: a search for control. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e215-22. doi: 10.1542/peds.2007-1005. Epub 2008 Jan 8.
- Novak JC. Facilitating nurturant fathering behavior in the NICU. J Perinat Neonatal Nurs. 1990 Sep;4(2):68-77. doi: 10.1097/00005237-199009000-00009.
- Levy-Shiff R, Hoffman MA, Mogilner S, Levinger S, Mogilner MB. Fathers' hospital visits to their preterm infants as a predictor of father-infant relationship and infant development. Pediatrics. 1990 Aug;86(2):289-93.
- Bogdan R, Brown MA, Foster SB. Be honest but not cruel: staff/parent communication on a neonatal unit. Hum Organ. 1982 Spring;41(1):6-16. doi: 10.17730/humo.41.1.03x7x4214201v7p2. No abstract available.
- Ammentorp J, Kofoed PE. Coach training can improve the self-efficacy of neonatal nurses. A pilot study. Patient Educ Couns. 2010 May;79(2):258-61. doi: 10.1016/j.pec.2009.08.015. Epub 2009 Sep 27.
- Reid M, Lloyd D, Campbell G, Murray K, Porter M. Scottish neonatal intensive care units; a study of staff and parental attitudes. Health Bull (Edinb). 1995 Sep;53(5):314-25.
- Noergaard B, Ammentorp J, Garne E, Fenger-Gron J, Kofoed PE. Fathers' Stress in a Neonatal Intensive Care Unit. Adv Neonatal Care. 2018 Oct;18(5):413-422. doi: 10.1097/ANC.0000000000000503.
- Noergaard B, Ammentorp J, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Johannessen H, Thibeau S. Fathers' Needs and Masculinity Dilemmas in a Neonatal Intensive Care Unit in Denmark. Adv Neonatal Care. 2017 Aug;17(4):E13-E22. doi: 10.1097/ANC.0000000000000395.
- Noergaard B, Johannessen H, Fenger-Gron J, Kofoed PE, Ammentorp J. Participatory Action Research in the Field of Neonatal Intensive Care: Developing an Intervention to Meet the Fathers' Needs. A Case Study. J Public Health Res. 2016 Dec 21;5(3):744. doi: 10.4081/jphr.2016.744. eCollection 2016 Dec 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19/20297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .