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아버지 친화적인 신생아 집중 치료실

2022년 8월 30일 업데이트: Betty Nørgaard, Kolding Sygehus

아버지 친화적인 NICU는 자녀, 부모 및 교직원에게 어떤 영향을 미칩니까?

초기 부모-자녀 관계는 지적 및 사회적으로 아동의 발달에 중요합니다. 신생아 중환자실(NICU)에 미숙아나 아픈 신생아를 입원시키면 부모의 불안과 절망으로 인해 부모-자녀 관계 확립이 어려울 수 있습니다.

전통적으로 대부분의 의료 전문가는 아버지가 종종 스트레스, 무력감, 무기력함을 느끼고 아버지와 자녀 관계를 설정하는 데 어려움을 겪음에도 불구하고 주로 영유아와 어머니에게 초점을 맞추었습니다. 이 연구의 목적은 아버지 친화적인 NICU가 유아, 부모 및 직원에게 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

초기 부모-자녀 관계는 지적 및 사회적으로 아동의 발달에 중요합니다. 신생아 중환자실(NICU)에 미숙아나 아픈 신생아를 입원시키면 부모의 불안과 절망으로 인해 부모-자녀 관계 확립이 어려울 수 있습니다.

전통적으로 대부분의 의료 전문가는 아버지가 종종 스트레스, 무력감, 무기력함을 느끼고 아버지와 자녀 관계를 설정하는 데 어려움을 겪음에도 불구하고 주로 영유아와 어머니에게 초점을 맞추었습니다. 이 연구의 목적은 아버지 친화적인 NICU가 유아, 부모 및 직원에게 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구는 3단계로 진행되었다

  1. 기준선 측정
  2. 아버지 친화적인 NICU 개입 개발 및 구현
  3. 측정 후

다양한 설문지가 사용되었습니다.

  • 부모 스트레스 척도: 신생아 집중 치료실(PSS:NICU)
  • 간호사 학부모 지원 도구(NPST)
  • 간호사의 자기 효능감(SE)을 측정하기 위한 설문지입니다.

이 연구는 덴마크 데이터 보호국(No 19/20297)의 승인을 받았으며 절차는 헬싱키 선언에 따랐습니다. 덴마크 법에 따라 이 연구는 윤리 위원회의 검토를 받을 필요가 없었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kolding, 덴마크, 6000
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine at the University Hospital of Southern Denmark, Kolding

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NICU에 입원한 유아를 둔 아버지/어머니가 자격이 있었습니다.
  • 덴마크 NICU에서 일하는 간호사

제외 기준:

  • 구두 및 서면 덴마크어를 이해하지 못하는 아버지/어머니
  • 위독한 신생아의 아버지/어머니
  • 어머니가 위독한 신생아의 아버지
  • 집에서 NICU에 입원한 신생아의 아버지/어머니.
  • 환자 접촉이 없는 간호사, 출산 또는 장기 병가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아버지 친화적인 NICU
  • 아버지는 아기와 피부 접촉을 합니다.
  • 아버지는 중요한 상황에 참여한다
  • 아버지는 직접 정보와 지도를 받습니다.
  • 두 부모 모두 의미 있는 대화에 참여합니다.
  • 부서는 어머니와 아버지 그룹을 구성
  • 가족은 가까운 가족 구성원이 그들을 지원할 기회가 있습니다.
  • 나이가 많은 형제 자매는 하룻밤을 묵을 기회가 있습니다.
  • 부서는 사회 복지사에 의한 상담 제공
  • 아버지는 아기와 피부 접촉을 합니다.
  • 아버지는 중요한 상황에 참여한다
  • 아버지는 직접 정보와 지도를 받습니다.
  • 두 부모 모두 의미 있는 대화에 참여합니다.
  • 부서는 어머니와 아버지 그룹을 구성
  • 가족은 가까운 가족 구성원이 그들을 지원할 기회가 있습니다.
  • 나이가 많은 형제 자매는 하룻밤을 묵을 기회가 있습니다.
  • 부서는 사회 복지사에 의한 상담 제공
간섭 없음: 아버지 친화적인 NICU 없음(기준선)
베이스라인 - 중재 시행 전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스(부모 스트레스 척도: 신생아 집중 치료실)
기간: NICU 입원(입원 첫 3일 동안), 입원 14일째, NICU 퇴원일(최대 1/2년)에 측정

1차 결과는 대조군과 개입군 모두에서 부모 스트레스 척도: PSS:NICU(Neonatal Intensive Care Unit) 점수를 사용하여 결정한 전체 스트레스 점수의 차이였습니다.

아버지들은 특정 상황과 관련된 스트레스를 1(전혀 스트레스가 아님)에서 5(매우 스트레스가 많음)까지의 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받았습니다. 항목에 대한 특정 상황을 경험하지 않은 아버지는 "관련 없음" 응답으로 이를 표시했습니다. 최대 점수는 5점으로 높은 점수는 아버지의 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.

NICU 입원(입원 첫 3일 동안), 입원 14일째, NICU 퇴원일(최대 1/2년)에 측정
부모 지원(간호사 부모 지원 도구)
기간: NICU 입원(입원 첫 3일 동안) 및 퇴원일(최대 1/2년)에 측정

주요 결과는 개입 그룹과 비교하여 통제 그룹에서 받은 직원 지원에 대한 아버지의 인식 차이였습니다.

설문에는 간호사 지원의 4가지 차원이 포함되어 있습니다. 1) 영유아의 상태 및 보살핌과 관련된 정보 전달(9개 항목), 2) 주로 부모의 역할 강화를 위한 지원(4개 항목), 3) 부모가 자녀의 상태에 대처할 수 있도록 돕는 정서적 지원입니다. 영아의 질병(3항목), 4) 영유아에게 제공되는 보육의 질에 관한 간병 지원(5항목).

각 항목에 대해 부모는 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(항상) 19 범위의 5점 Likert 척도로 지원 정도를 표시했습니다.

NICU 입원(입원 첫 3일 동안) 및 퇴원일(최대 1/2년)에 측정
간호사 자기효능감(Self-efficacy (SE))
기간: 중재 개발 시작 전(2011년 8월)부터 중재 시행 후 18개월(2015년 1월)까지

주요 결과는 대조군과 비교하여 중재군에서 아버지와 어머니 질문에 대한 간호사의 SE 점수 차이였습니다.

간호사들은 다양한 상황에서 부모를 지도하고 지원하는 자신의 능력을 평가하도록 요청받았습니다(자기 효능 점수). SE 점수는 "전혀 확신하지 못함"을 나타내는 1부터 "확실히 확신함"을 나타내는 10까지의 척도로 평가되었습니다.

중재 개발 시작 전(2011년 8월)부터 중재 시행 후 18개월(2015년 1월)까지
자기효능감 추적
기간: 개입 시행 후(2015년 1월)부터 5년 후(2021년 2월)까지.

일차 결과는 중재 시행 후부터 5년 후까지 아버지와 어머니 질문에 대한 간호사의 SE 점수 차이였습니다.

간호사들은 다양한 상황에서 부모를 지도하고 지원하는 자신의 능력을 평가하도록 요청받았습니다(자기 효능 점수). SE 점수는 "전혀 확신하지 못함"을 나타내는 1부터 "확실히 확신함"을 나타내는 10까지의 척도로 평가되었습니다.

개입 시행 후(2015년 1월)부터 5년 후(2021년 2월)까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Betty Noergaard, Ph.d, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Lillebaelt Hospital,Kolding

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

간행물의 기초가 되는 모든 개별 환자 데이터(IPD)

IPD 공유 기간

기사 게시 후 5년 종료.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스트레스에 대한 임상 시험

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