- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05523674
Effekter af opvarmningsintensitet og blodgennemstrømningsbegrænsning
27. maj 2025 opdateret af: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effekter af opvarmningsintensitet og blodgennemstrømningsbegrænsning: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Introduktion: opvarmning har den funktion at forberede kropsstrukturerne til en bestemt opgave, der skal udføres under sport, øge krops- og muskeltemperaturen med fokus på at forbedre præstationen.
Derfor kan brugen af blodgennemstrømningsbegrænsningsteknikken (BFR) ses som et lovende alternativ til at fremme større mekanisk og muskulær stress og dermed give en mere effektiv opvarmning og optimere ydeevnen.
Formål: Det overordnede formål med nærværende undersøgelse vil være at analysere virkningerne af BFR brugt under lav-intensitetsopvarmning sammenlignet med lav- og højintensitetsopvarmning uden BFR på ydeevne (springtest og 30-meter sprinttest) og temperatur.
De specifikke mål for nærværende undersøgelse vil være: i) at analysere og sammenligne, efter opvarmningsprotokollerne med og uden BFR, de akutte reaktioner på kliniske resultater (hudtemperatur, smerteopfattelse, ændring i følsomhed, subjektiv opfattelse af anstrengelse og tonus). , stivhed og muskeltykkelse); ii) verificere, om sammenhængen mellem BFR og lav-intensitets-opvarmning fremmer ændringer i hjertefrekvens og kardiel autonom modulering sammenlignet med lav- og høj-intensitetsopvarmning uden BFR og; iii) at evaluere de akutte cellulære responser gennem elektrisk bioimpedans før og efter opvarmning med og uden BFR.
Metoder: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført med 60 fysisk aktive mænd i alderen 18 til 35 år, som vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: opvarmning udført ved 40 % VO2max, opvarmning udført ved 80 % VO2max og opvarmning -up udført ved 40 % VO2max forbundet med BFR (80 % af det totale okklusionstryk).
Alle grupper vil udføre opvarmningsprotokollen, og resultaterne vil blive evalueret før og efter opvarmning, nemlig: hudoverfladetemperatur gennem termografi; muskeltonus, stivhed og elasticitet ved myotometri, subjektiv opfattelse af smerte (VAS); smertetærskel gennem trykalgometer; subjektiv opfattelse af indsats (BORG-skala); funktionelle tests af lodret spring, målt gennem kraftplatformen og spurterne på 30 meter, målt gennem fotoceller, hjerteautonommodulation evalueret gennem indfangning af RR-intervallerne og efterfølgende analyse af variabiliteten af hjertefrekvensen og modstanden, reaktansen og vinklen af fase evalueret ved elektrisk bioimpedans.
Der vil blive brugt beskrivende statistik, og der vil blive foretaget sammenligninger ved brug af den generaliserede lineære blandede model, der antager et signifikansniveau på p<0,05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- sund og rask
- klassificeret som aktiv af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- i alderen mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- rygere;
- alkoholikere;
- bruge lægemidler, der påvirkede den autonome hjerteaktivitet;
- kardiovaskulære, metaboliske eller endokrine sygdomme;
- have en eller flere disponerende risikofaktorer for tromboemboli;
- anamnese med kirurgi i underekstremiteter eller muskel- og skeletskade inden for de sidste seks måneder, som kan forringe din præstation under testning eller opvarmning (f.eks. meniskreparation, ligamentrekonstruktion, muskelskade, tendinopati, patellofemorale smerter i nedre ekstremiteter og/eller rygsmerter);
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: opvarmning udført ved 80 % VO2max
Opvarmningsøvelsen vil blive udført på et ergometrisk løbebånd, gennem en protokol af 15 minutters varighed, med de første 5 minutters acceleration, indtil 80 % af VO2max er nået, de følgende 5 minutters vedligeholdelse og de resterende 5 minutter med afmatning .
|
Opvarmningsøvelsen udføres på et løbebånd.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: opvarmning udført ved 30 % VO2max
Opvarmningsøvelsen vil blive udført på et ergometrisk løbebånd, gennem en protokol af 15 minutters varighed, med de første 5 minutters acceleration, indtil 30 % af VO2max er nået, de følgende 5 minutters vedligeholdelse og de resterende 5 minutter med afmatning .
|
Opvarmningsøvelsen udføres på et løbebånd.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: opvarmning udført ved 30 % VO2max med blodgennemstrømningsbegrænsning
Opvarmningsøvelsen vil blive udført på et ergometrisk løbebånd, gennem en protokol af 15 minutters varighed, med de første 5 minutters acceleration, indtil den når 30 % af VO2max, de efterfølgende 5 minutters vedligeholdelse og de resterende 5 minutter er sænk farten.
Under opvarmningsøvelsen vil der blive brugt en trykmanchet på hvert ben, med blodgennemstrømningsbegrænsningsteknikken (80 % af arterielt okklusionstryk).
|
Opvarmningsøvelsen vil blive udført på et løbebånd, og trykmanchetter vil blive brugt til blodgennemstrømningsbegrænsningsteknikken.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Hudens overfladetemperatur vil blive evalueret ved hjælp af et termografisk kamera
|
Ved basislinjen
|
|
Temperatur
Tidsramme: Umiddelbart efter opvarmning
|
Hudens overfladetemperatur vil blive evalueret ved hjælp af et termografisk kamera
|
Umiddelbart efter opvarmning
|
|
Præstation i Squat Jump Test
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Squat jump-testen udføres på hoppeplatformen (Multisprint, Hidrofit, Brasilien)
|
Ved basislinjen
|
|
Præstation i Squat Jump Test
Tidsramme: Umiddelbart efter opvarmning
|
Squat jump-testen udføres på hoppeplatformen (Multisprint, Hidrofit, Brasilien)
|
Umiddelbart efter opvarmning
|
|
Præstation i 30 meter sprint
Tidsramme: Ved basislinjen
|
sprinttesten vil blive udført i en hal, og to par fotoceller (Multisprint®, Hidrofit, Brasilien) vil blive brugt med en nøjagtighed på 0,01 sekunder.
|
Ved basislinjen
|
|
Præstation i 30 meter sprint
Tidsramme: Umiddelbart efter opvarmning
|
sprinttesten vil blive udført i en hal, og to par fotoceller (Multisprint®, Hidrofit, Brasilien) vil blive brugt med en nøjagtighed på 0,01 sekunder.
|
Umiddelbart efter opvarmning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetærskel
Tidsramme: Ved basislinjen
|
For at vurdere smertetærsklen vil trykalgometret blive anvendt på 10 specifikke steder på underekstremiteterne
|
Ved basislinjen
|
|
Smertetærskel
Tidsramme: Umiddelbart efter opvarmning
|
For at vurdere smertetærsklen vil trykalgometret blive anvendt på 10 specifikke steder på underekstremiteterne
|
Umiddelbart efter opvarmning
|
|
Muskelsmerter
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Den subjektive vurdering af smerte vil blive opnået gennem Visual Analogue Scale (VAS), graderet fra 0 til 10, hvor nul er det totale fravær af smerte og 10 det maksimale niveau af smerte, der støttes af deltageren
|
Ved basislinjen
|
|
Muskelsmerter
Tidsramme: Umiddelbart efter opvarmning
|
Den subjektive vurdering af smerte vil blive opnået gennem Visual Analogue Scale (VAS), graderet fra 0 til 10, hvor nul er det totale fravær af smerte og 10 det maksimale niveau af smerte, som støttes af deltageren
|
Umiddelbart efter opvarmning
|
|
Perceived Effort Scale (Borg)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
Graden af subjektiv anstrengelse rapporteret af deltagerne i forhold til underekstremiteterne vil blive analyseret ved Borgs skala for opfattelse af indsats på 0 til 10 point, hvor 0 er "meget let" og 10 er "udtømmende".
|
Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
|
Modstand gennem bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
Evaluering af vævsresistens, jo højere værdi, jo dårligere resultat
|
Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
|
Reaktans gennem bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
Evaluering af vævsreaktans, jo højere værdi, jo bedre celleintegritet
|
Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
|
Fasevinkel gennem bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
Vurdering af fasevinklen, jo højere værdien er, jo bedre er deltagerens tilstand
|
Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
|
Tone muskuløs gennem Myotonometri brugte MyotonPRO-udstyret
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
Naturlig oscillationsfrekvens [Hz], der karakteriserer tone i musklerne: quadriceps femoris, biceps femoris, semitendinosus, triceps surae og tibialis anterior
|
Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
|
Stivhed gennem Myotonometri brugte MyotonPRO-udstyret
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
Mekanisk stressafspændingstid [ms] med muskelelasticitet i musklerne: quadriceps femoris, biceps femoris, semitendinosus, triceps surae og tibialis anterior
|
Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
|
hjertefrekvensvariabilitetsindekser i tidsdomænet
Tidsramme: Ved udgangspunktet (30 minutters hvile i liggende stilling), under opvarmningen (15 minutter på løbebåndet) og umiddelbart efter opvarmningen (60 minutters hvile i liggende stilling)
|
Gennemsnitlig RR, SDNN og rMSSD
|
Ved udgangspunktet (30 minutters hvile i liggende stilling), under opvarmningen (15 minutter på løbebåndet) og umiddelbart efter opvarmningen (60 minutters hvile i liggende stilling)
|
|
hjertefrekvensvariabilitetsindekser i frekvensdomænet
Tidsramme: Ved udgangspunktet (30 minutters hvile i liggende stilling), under opvarmningen (15 minutter på løbebåndet) og umiddelbart efter opvarmningen (60 minutters hvile i liggende stilling)
|
LF og HF i nu og ms2
|
Ved udgangspunktet (30 minutters hvile i liggende stilling), under opvarmningen (15 minutter på løbebåndet) og umiddelbart efter opvarmningen (60 minutters hvile i liggende stilling)
|
|
hjertefrekvensvariabilitetsindekser analyseret i Poincaré-plottet
Tidsramme: Ved udgangspunktet (30 minutters hvile i liggende stilling), under opvarmningen (15 minutter på løbebåndet) og umiddelbart efter opvarmningen (60 minutters hvile i liggende stilling)
|
SD1 og SD2 i ms
|
Ved udgangspunktet (30 minutters hvile i liggende stilling), under opvarmningen (15 minutter på løbebåndet) og umiddelbart efter opvarmningen (60 minutters hvile i liggende stilling)
|
|
Opfattet ubehag Skala (Likert-RFS)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
Graden af subjektivt ubehag rapporteret af deltagerne i forhold til de nedre lemmer, der refererer til en blodgennemstrømningsbegrænsning, vil blive analyseret ved Likert-skalaen for opfattelse af indsats på 0 til 10 point, 0 er "intet ubehag" og 10 er "meget ubehageligt".
|
Ved baseline og umiddelbart efter opvarmning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (Faktiske)
31. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Warm-up_BRF_FCT/UNESP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .