- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05523674
Auswirkungen der Aufwärmintensität und der Einschränkung des Blutflusses
27. Mai 2025 aktualisiert von: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Auswirkungen der Aufwärmintensität und der Einschränkung des Blutflusses: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Einleitung: Das Aufwärmen hat die Funktion, die Körperstrukturen auf eine bestimmte Aufgabe beim Sport vorzubereiten, die Körper- und Muskeltemperatur zu erhöhen, mit dem Fokus auf Leistungssteigerung.
Daher kann die Verwendung der Blutflussbeschränkungstechnik (BFR) als vielversprechende Alternative angesehen werden, um eine stärkere mechanische und muskuläre Belastung zu fördern und somit eine effizientere Erwärmung und Leistungsoptimierung bereitzustellen.
Ziele: Das allgemeine Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen von BFR, die während des Aufwärmens mit niedriger Intensität verwendet werden, im Vergleich zu Aufwärmen mit niedriger und hoher Intensität ohne BFR auf die Leistung zu analysieren (Sprungtest und 30-Meter-Sprinttest). und Temperatur.
Die spezifischen Ziele der vorliegenden Studie sind: i) Analyse und Vergleich der akuten Reaktionen auf klinische Ergebnisse (Hauttemperatur, Schmerzempfinden, Änderung der Empfindlichkeit, subjektive Wahrnehmung von Anstrengung und Tonus) nach den Wärmeprotokollen mit und ohne BFR , Steifheit und Muskeldicke); ii) zu überprüfen, ob die Assoziation von BFR mit Aufwärmen mit niedriger Intensität Veränderungen der Herzfrequenz und kardialen autonomen Modulation im Vergleich zu Aufwärmen mit niedriger und hoher Intensität ohne BFR fördert und; iii) um die akuten Zellreaktionen durch elektrische Bioimpedanz vor und nach dem Erhitzen mit und ohne BFR zu bewerten.
Methoden: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie wird mit 60 körperlich aktiven Männern im Alter zwischen 18 und 35 Jahren durchgeführt, die zufällig in drei Gruppen eingeteilt werden: Aufwärmen bei 40 % VO2max, Aufwärmen bei 80 % VO2max und warm -up durchgeführt bei 40 % VO2max in Verbindung mit BFR (80 % des gesamten Okklusionsdrucks).
Alle Gruppen führen das Erwärmungsprotokoll durch und die Ergebnisse werden vor und nach der Erwärmung bewertet, nämlich: Hautoberflächentemperatur durch Thermografie; Muskeltonus, Steifheit und Elastizität durch Myotometrie, subjektives Schmerzempfinden (VAS); Schmerzschwelle durch Druckalgometer; subjektives Anstrengungsempfinden (BORG-Skala); Funktionstests des Vertikalsprungs, gemessen durch die Kraftplattform und der Sprints von 30 Metern, gemessen durch Fotozellen, kardiale autonome Modulation, ausgewertet durch die Erfassung der RR-Intervalle und anschließende Analyse der Variabilität der Herzfrequenz und des Widerstands, der Reaktanz und des Winkels Phase bewertet durch elektrische Bioimpedanz.
Es werden deskriptive Statistiken verwendet und Vergleiche werden unter Verwendung des verallgemeinerten linearen gemischten Modells durchgeführt, wobei ein Signifikanzniveau von p < 0,05 angenommen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SP
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Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- gesund
- vom International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als aktiv eingestuft
- im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Raucher;
- Alkoholiker;
- Medikamente einnehmen, die die autonome Aktivität des Herzens beeinflussen;
- Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen;
- einen oder mehrere prädisponierende Risikofaktoren für Thromboembolie haben;
- Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten oder Verletzungen des Bewegungsapparats innerhalb der letzten sechs Monate, die Ihre Leistung während des Tests oder Aufwärmens beeinträchtigen können (z. B. Meniskusreparatur, Bandrekonstruktion, Muskelverletzung, Tendinopathie, patellofemorale Schmerzen der unteren Extremität und/oder Rückenschmerzen);
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aufwärmen bei 80 % VO2max durchgeführt
Die Aufwärmübung wird auf einem ergometrischen Laufband über ein 15-minütiges Protokoll durchgeführt, wobei die ersten 5 Minuten beschleunigt werden, bis 80 % der VO2max erreicht sind, die folgenden 5 Minuten beibehalten werden und die verbleibenden 5 Minuten verlangsamt werden .
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Die Aufwärmübung wird auf einem Laufband durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Aufwärmen bei 30 % VO2max
Die Aufwärmübung wird auf einem ergometrischen Laufband nach einem 15-minütigen Protokoll durchgeführt, wobei die ersten 5 Minuten beschleunigt werden, bis 30 % des VO2max erreicht sind, die folgenden 5 Minuten der Erhaltung dienen und die restlichen 5 Minuten der Verlangsamung dienen .
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Die Aufwärmübung wird auf einem Laufband durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Aufwärmen bei 30 % VO2max mit Blutflussbeschränkung
Die Aufwärmübung wird auf einem ergometrischen Laufband nach einem Protokoll von 15 Minuten Dauer durchgeführt, wobei die ersten 5 Minuten beschleunigt werden, bis 30 % des VO2max erreicht sind, die folgenden 5 Minuten zur Erhaltung und die restlichen 5 Minuten verlangsamen.
Während der Aufwärmübung wird an jedem Bein eine Druckmanschette mit der Technik der Blutflussbeschränkung (80 % des arteriellen Verschlussdrucks) angelegt.
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Die Aufwärmübung wird auf einem Laufband durchgeführt und Druckmanschetten werden für die Durchblutungsbeschränkungstechnik verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Temperatur
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Temperatur der Hautoberfläche wird mit einer Thermografiekamera bewertet
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An der Grundlinie
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Temperatur
Zeitfenster: Direkt nach dem Aufwärmen
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Die Temperatur der Hautoberfläche wird mit einer Thermografiekamera bewertet
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Direkt nach dem Aufwärmen
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Leistung im Squat-Jump-Test
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der Squat-Jump-Test wird auf einer Sprungplattform durchgeführt (Multisprint, Hidrofit, Brasilien)
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An der Grundlinie
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Leistung im Squat-Jump-Test
Zeitfenster: Direkt nach dem Aufwärmen
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Der Squat-Jump-Test wird auf einer Sprungplattform durchgeführt (Multisprint, Hidrofit, Brasilien)
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Direkt nach dem Aufwärmen
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Leistung im 30-Meter-Sprint
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der Sprinttest wird in einer Halle durchgeführt und es werden zwei Paar Lichtschranken (Multisprint®, Hidrofit, Brasilien) mit einer Genauigkeit von 0,01 Sekunden verwendet.
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An der Grundlinie
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Leistung im 30-Meter-Sprint
Zeitfenster: Direkt nach dem Aufwärmen
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Der Sprinttest wird in einer Halle durchgeführt und es werden zwei Paar Lichtschranken (Multisprint®, Hidrofit, Brasilien) mit einer Genauigkeit von 0,01 Sekunden verwendet.
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Direkt nach dem Aufwärmen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzgrenze
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Zur Beurteilung der Schmerzschwelle wird das Druckalgometer an 10 bestimmten Stellen an der unteren Extremität angebracht
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An der Grundlinie
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Schmerzgrenze
Zeitfenster: Direkt nach dem Aufwärmen
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Zur Beurteilung der Schmerzschwelle wird das Druckalgometer an 10 bestimmten Stellen an der unteren Extremität angebracht
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Direkt nach dem Aufwärmen
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Muskelschmerzen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die subjektive Bewertung des Schmerzes erfolgt anhand der visuellen Analogskala (VAS), die von 0 bis 10 bewertet wird, wobei null die völlige Schmerzfreiheit und 10 die vom Teilnehmer maximal ertragene Schmerzintensität darstellt
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An der Grundlinie
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Muskelschmerzen
Zeitfenster: Direkt nach dem Aufwärmen
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Die subjektive Bewertung des Schmerzes erfolgt anhand der visuellen Analogskala (VAS), die von 0 bis 10 bewertet wird, wobei null die völlige Schmerzfreiheit und 10 die vom Teilnehmer maximal ertragene Schmerzintensität darstellt
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Direkt nach dem Aufwärmen
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Wahrgenommene Anstrengungsskala (Borg)
Zeitfenster: An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Der von den Teilnehmern angegebene Grad der subjektiven Anstrengung in Bezug auf die unteren Extremitäten wird anhand der Borg-Skala des Anstrengungsempfindens von 0 bis 10 Punkten analysiert, wobei 0 „sehr leicht“ und 10 „anstrengend“ bedeutet.
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An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Resistenz durch Bioimpedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Bewertung des Gewebewiderstands, je höher der Wert, desto schlechter das Ergebnis
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An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Reaktanz durch Bioimpedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Auswertung der Gewebereaktanz, je höher der Wert, desto besser die Zellintegrität
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An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Phasenwinkel durch Bioimpedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Beurteilung des Phasenwinkels, je höher der Wert, desto besser die Kondition des Teilnehmers
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An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Muskeltonus durch Myotonometrie unter Verwendung der MyotonPRO-Ausrüstung
Zeitfenster: An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz], die den Muskeltonus charakterisiert: Quadrizeps femoris, Biceps femoris, Semitendinosus, Triceps surae und Tibialis anterior
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An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Steifheit durch Myotonometrie unter Verwendung der MyotonPRO-Ausrüstung
Zeitfenster: An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Mechanische Stress-Relaxationszeit [ms] mit Muskelelastizität der Muskeln: Quadrizeps femoris, Biceps femoris, Semitendinosus, Triceps surae und Tibialis anterior
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An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Herzfrequenzvariabilitätsindizes im Zeitbereich
Zeitfenster: Zur Baseline-Zeit (30 Minuten Ruhe in Rückenlage), während des Aufwärmens (15 Minuten auf dem Laufband) und unmittelbar nach dem Aufwärmen (60 Minuten Ruhe in Rückenlage)
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Mittlere RR, SDNN und rMSSD
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Zur Baseline-Zeit (30 Minuten Ruhe in Rückenlage), während des Aufwärmens (15 Minuten auf dem Laufband) und unmittelbar nach dem Aufwärmen (60 Minuten Ruhe in Rückenlage)
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Herzfrequenzvariabilitätsindizes im Frequenzbereich
Zeitfenster: Zur Baseline-Zeit (30 Minuten Ruhe in Rückenlage), während des Aufwärmens (15 Minuten auf dem Laufband) und unmittelbar nach dem Aufwärmen (60 Minuten Ruhe in Rückenlage)
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LF und HF in nu und ms2
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Zur Baseline-Zeit (30 Minuten Ruhe in Rückenlage), während des Aufwärmens (15 Minuten auf dem Laufband) und unmittelbar nach dem Aufwärmen (60 Minuten Ruhe in Rückenlage)
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Herzfrequenzvariabilitätsindizes, die im Poincaré-Diagramm analysiert wurden
Zeitfenster: Zur Baseline-Zeit (30 Minuten Ruhe in Rückenlage), während des Aufwärmens (15 Minuten auf dem Laufband) und unmittelbar nach dem Aufwärmen (60 Minuten Ruhe in Rückenlage)
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SD1 und SD2 in ms
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Zur Baseline-Zeit (30 Minuten Ruhe in Rückenlage), während des Aufwärmens (15 Minuten auf dem Laufband) und unmittelbar nach dem Aufwärmen (60 Minuten Ruhe in Rückenlage)
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Skala für wahrgenommenes Unbehagen (Likert-RFS)
Zeitfenster: An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Der Grad des subjektiven Unbehagens, das die Teilnehmer in Bezug auf die unteren Gliedmaßen in Bezug auf eine Durchblutungsstörung berichteten, wird anhand einer Likert-Skala für die Wahrnehmung von Anstrengung von 0 bis 10 Punkten analysiert, wobei 0 „kein Unbehagen“ und 10 „sehr unangenehm“ bedeutet.
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An der Grundlinie und unmittelbar nach dem Aufwärmen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Warm-up_BRF_FCT/UNESP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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