- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05523674
Effecten van opwarmingsintensiteit en beperking van de bloedstroom
3 april 2024 bijgewerkt door: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effecten van opwarmingsintensiteit en bloedstroombeperking: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Introductie: warming-up heeft tot doel de lichaamsstructuren voor te bereiden op een bepaalde taak die tijdens het sporten moet worden uitgevoerd, het verhogen van de lichaams- en spiertemperatuur, met de nadruk op het verbeteren van de prestaties.
Daarom kan het gebruik van de bloedstroombeperkingstechniek (BFR) worden gezien als een veelbelovend alternatief voor het bevorderen van grotere mechanische en musculaire stress, waardoor een efficiëntere verwarming wordt geboden en de prestaties worden geoptimaliseerd.
Doelstellingen: Het algemene doel van de huidige studie zal zijn om de effecten te analyseren van BFR gebruikt tijdens opwarming met lage intensiteit in vergelijking met opwarming met lage en hoge intensiteit zonder BFR op de prestaties (sprongtest en sprinttest van 30 meter). en temperatuur.
De specifieke doelstellingen van de huidige studie zullen zijn: i) het analyseren en vergelijken, na de verwarmingsprotocollen met en zonder BFR, van de acute reacties op klinische uitkomsten (huidtemperatuur, perceptie van pijn, verandering in gevoeligheid, subjectieve perceptie van inspanning en tonus , stijfheid en spierdikte); ii) verifiëren of de associatie van BFR met opwarming met lage intensiteit veranderingen in hartslag en cardiale autonome modulatie bevordert in vergelijking met opwarming met lage en hoge intensiteit zonder BFR en; iii) om de acute cellulaire reacties te evalueren door middel van elektrische bio-impedantie voor en na verwarming met en zonder BFR.
Methoden: er wordt een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uitgevoerd met 60 fysiek actieve mannen tussen 18 en 35 jaar die willekeurig worden verdeeld in drie groepen: warming-up uitgevoerd op 40% VO2max, warming-up uitgevoerd op 80% VO2max en warme -up uitgevoerd bij 40% VO2max geassocieerd met BFR (80% van de totale occlusiedruk).
Alle groepen voeren het verwarmingsprotocol uit en de resultaten worden voor en na verwarming geëvalueerd, namelijk: huidoppervlaktetemperatuur door middel van thermografie; spiertonus, stijfheid en elasticiteit door myotometrie, subjectieve perceptie van pijn (VAS); pijngrens via drukalgometer; subjectieve perceptie van inspanning (BORG-schaal); functionele tests van verticale sprong, gemeten door het krachtplatform en de sprints van 30 meter, gemeten door fotocellen, cardiale autonome modulatie geëvalueerd door het vastleggen van de RR-intervallen en daaropvolgende analyse van de variabiliteit van de hartslag en weerstand, reactantie en hoek van fase geëvalueerd door elektrische bio-impedantie.
Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt en vergelijkingen zullen worden gemaakt met behulp van het gegeneraliseerde lineaire gemengde model, uitgaande van een significantieniveau van p<0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazilië, 55
- Werving
- Franciele Marques Vanderlei
-
Contact:
- Franciele M Vanderlei, PhD
- Telefoonnummer: +55 (18) 3229-5824
- E-mail: franmvanderlei@gmail.com
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060-900
- Nog niet aan het werven
- Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho
-
Contact:
- Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho
- Telefoonnummer: +55(15)996880336
- E-mail: Carlosteixeirafilho.fisio@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- gezond
- geclassificeerd als actief door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- rokers;
- alcoholisten;
- medicijnen gebruiken die de autonome activiteit van het hart beïnvloeden;
- cardiovasculaire, metabole of endocriene ziekten;
- met een of meer predisponerende risicofactoren voor trombo-embolie;
- voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of musculoskeletale letsels in de afgelopen zes maanden die uw prestaties tijdens testen of warming-up kunnen verminderen (bijv. herstel van de meniscus, reconstructie van ligamenten, spierletsel, tendinopathie, patellofemorale pijn in de onderste extremiteit en/of rugpijn);
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: opwarming uitgevoerd bij 80% VO2max
De opwarmingsoefening wordt uitgevoerd op een ergometrische loopband, volgens een protocol van 15 minuten, met de eerste 5 minuten acceleratie tot het bereiken van 80% van VO2max, de volgende 5 minuten onderhoud en de resterende 5 minuten vertragen .
|
De opwarmingsoefening wordt uitgevoerd op een loopband.
Andere namen:
|
Experimenteel: opwarming uitgevoerd bij 30% VO2max
De opwarmingsoefening wordt uitgevoerd op een ergometrische loopband, volgens een protocol van 15 minuten, met de eerste 5 minuten acceleratie tot het bereiken van 30% van VO2max, de volgende 5 minuten onderhoud en de resterende 5 minuten vertragen .
|
De opwarmingsoefening wordt uitgevoerd op een loopband.
Andere namen:
|
Experimenteel: warming-up uitgevoerd bij 30% VO2max met bloedstroombeperking
De opwarmingsoefening wordt uitgevoerd op een ergometrische loopband, volgens een protocol van 15 minuten, met de eerste 5 minuten acceleratie tot het bereiken van 30% van VO2max, de volgende 5 minuten onderhoud en de resterende 5 minuten zijn van vertragen.
Tijdens de opwarmingsoefening wordt op elk been een drukmanchet gebruikt, met de techniek van het beperken van de bloedstroom (80% van de arteriële occlusiedruk).
|
De opwarmingsoefening wordt uitgevoerd op een loopband en er worden drukmanchetten gebruikt voor de techniek om de bloedstroom te beperken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Temperatuur
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
De temperatuur van het huidoppervlak wordt geëvalueerd met behulp van een thermografische camera
|
Bij de basislijn
|
Temperatuur
Tijdsspanne: Direct na het opwarmen
|
De temperatuur van het huidoppervlak wordt geëvalueerd met behulp van een thermografische camera
|
Direct na het opwarmen
|
Prestaties in Squat Jump Test
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
De squat jump test wordt uitgevoerd op springplatform (Multisprint, Hidrofit, Brazilië)
|
Bij de basislijn
|
Prestaties in Squat Jump Test
Tijdsspanne: Direct na het opwarmen
|
De squat jump test wordt uitgevoerd op springplatform (Multisprint, Hidrofit, Brazilië)
|
Direct na het opwarmen
|
Prestaties in 30 meter sprint
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
de sprinttest zal worden uitgevoerd in een hal en er zullen twee paar foto-elektrische cellen (Multisprint®, Hidrofit, Brazilië) worden gebruikt met een nauwkeurigheid van 0,01 seconde.
|
Bij de basislijn
|
Prestaties in 30 meter sprint
Tijdsspanne: Direct na het opwarmen
|
de sprinttest zal worden uitgevoerd in een hal en er zullen twee paar foto-elektrische cellen (Multisprint®, Hidrofit, Brazilië) worden gebruikt met een nauwkeurigheid van 0,01 seconde.
|
Direct na het opwarmen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijngrens
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Om de pijngrens te beoordelen, wordt de drukalgometer op 10 specifieke plaatsen op de onderste extremiteit aangebracht
|
Bij de basislijn
|
Pijngrens
Tijdsspanne: Direct na het opwarmen
|
Om de pijngrens te beoordelen, wordt de drukalgometer op 10 specifieke plaatsen op de onderste extremiteit aangebracht
|
Direct na het opwarmen
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
De subjectieve evaluatie van pijn wordt verkregen door middel van de Visual Analogue Scale (VAS), beoordeeld van 0 tot 10, waarbij nul de totale afwezigheid van pijn is en 10 het maximale pijnniveau dat door de deelnemer wordt ondersteund.
|
Bij de basislijn
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Direct na het opwarmen
|
De subjectieve evaluatie van pijn wordt verkregen door middel van de Visual Analogue Scale (VAS), beoordeeld van 0 tot 10, waarbij nul de totale afwezigheid van pijn is en 10 het maximale pijnniveau dat door de deelnemer wordt ondersteund.
|
Direct na het opwarmen
|
Waargenomen inspanningsschaal (Borg)
Tijdsspanne: Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
De mate van subjectieve inspanning gerapporteerd door de deelnemers met betrekking tot de onderste ledematen zal worden geanalyseerd door Borg's schaal van perceptie van inspanning van 0 tot 10 punten, waarbij 0 "zeer gemakkelijk" is en 10 "uitputtend".
|
Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Weerstand door middel van bio-impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Evaluatie van weefselweerstand, hoe hoger de waarde, hoe slechter het resultaat
|
Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Reactantie door middel van bio-impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Evaluatie van weefselreactantie, hoe hoger de waarde, hoe beter de celintegriteit
|
Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Fasehoek door middel van bio-impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Beoordeling van de fasehoek, hoe hoger de waarde, hoe beter de conditie van de deelnemer
|
Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Toon gespierd door middel van myotonometrie gebruikte de MyotonPRO-apparatuur
Tijdsspanne: Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz], karakteriserend Toon van de spieren: quadriceps femoris, biceps femoris, semitendinosus, triceps surae en tibialis anterior
|
Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Stijfheid door middel van myotonometrie gebruikte de MyotonPRO-apparatuur
Tijdsspanne: Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Mechanische stress Ontspanningstijd [ms] met spierelasticiteit van de spieren: quadriceps femoris, biceps femoris, semitendinosus, triceps surae en tibialis anterior
|
Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
hartslagvariatie-indices in het tijdsdomein
Tijdsspanne: Tijdens de baseline-tijd (30 minuten rust in rugligging), tijdens de warming-up (15 minuten op de loopband) en onmiddellijk na de warming-up (60 minuten rust in rugligging)
|
Gemiddelde RR, SDNN en rMSSD
|
Tijdens de baseline-tijd (30 minuten rust in rugligging), tijdens de warming-up (15 minuten op de loopband) en onmiddellijk na de warming-up (60 minuten rust in rugligging)
|
hartslagvariatie-indices in het frequentiedomein
Tijdsspanne: Tijdens de baseline-tijd (30 minuten rust in rugligging), tijdens de warming-up (15 minuten op de loopband) en onmiddellijk na de warming-up (60 minuten rust in rugligging)
|
LF en HF in nu en ms2
|
Tijdens de baseline-tijd (30 minuten rust in rugligging), tijdens de warming-up (15 minuten op de loopband) en onmiddellijk na de warming-up (60 minuten rust in rugligging)
|
hartslagvariatie-indices geanalyseerd in de Poincaré-grafiek
Tijdsspanne: Tijdens de baseline-tijd (30 minuten rust in rugligging), tijdens de warming-up (15 minuten op de loopband) en onmiddellijk na de warming-up (60 minuten rust in rugligging)
|
SD1 en SD2 in ms
|
Tijdens de baseline-tijd (30 minuten rust in rugligging), tijdens de warming-up (15 minuten op de loopband) en onmiddellijk na de warming-up (60 minuten rust in rugligging)
|
Schaal waargenomen ongemak (Likert-RFS)
Tijdsspanne: Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
De mate van subjectief ongemak gerapporteerd door de deelnemers met betrekking tot de onderste ledematen als gevolg van een beperking van de bloedstroom zal worden geanalyseerd door Likert Schaal van perceptie van inspanning van 0 tot 10 punten, waarbij 0 "geen ongemak" is en 10 "zeer onaangenaam".
|
Bij de basislijn en onmiddellijk na de warming-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Warm-up_BRF_FCT/UNESP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde mannen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Warming-up oefening
-
Peking Union Medical College HospitalXuanwu Hospital, Beijing; Beijing HospitalOnbekend
-
Hacettepe UniversityVoltooidReumatoïde artritis - ReumaKalkoen
-
Seyma ErtugralVoltooidBorstkolven | Moedermelk Collectie | Massage therapieKalkoen
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidOuderen | Slaapproblemen
-
Cathay General HospitalVoltooidAambeien | Aambeien | Stapels | Aambei ziekteTaiwan
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooid
-
Valduce HospitalVoltooidOngesedeerde coloscopie | Warm water | CO2-colonoscopieItalië
-
University Hospital FreiburgVoltooid
-
Trakya UniversityVoltooid