- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05523674
Lämmittelyn intensiteetin ja verenvirtauksen rajoituksen vaikutukset
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Lämmittelyn intensiteetin ja verenvirtauksen rajoituksen vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Johdanto: lämmittelyn tehtävänä on valmistaa kehon rakenteita tiettyyn urheilun aikana suoritettavaan tehtävään, nostaa kehon ja lihasten lämpötilaa, keskittyen suorituskyvyn parantamiseen.
Siksi veren virtausrajoitustekniikan (BFR) käyttöä voidaan pitää lupaavana vaihtoehtona lisäämään mekaanista ja lihasjännitystä, mikä tarjoaa tehokkaamman lämmityksen ja optimoi suorituskyvyn.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on analysoida alhaisen intensiteetin lämmittelyn aikana käytetyn BFR:n vaikutuksia suorituskykyyn verrattuna matalan ja korkean intensiteetin lämmittelyyn ilman BFR:ää (hyppytesti ja 30 metrin sprinttitesti). ja lämpötila.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: i) analysoida ja vertailla BFR:n kanssa ja ilman kuumennusprotokollan jälkeen akuutteja vasteita kliinisiin tuloksiin (ihon lämpötila, kivun havaitseminen, herkkyyden muutos, subjektiivinen havainto ponnistuksesta ja sävy). , jäykkyys ja lihasten paksuus); ii) varmistaa, edistääkö BFR:n yhdistäminen matalan intensiteetin lämmittelyyn muutoksia sykkeessä ja sydämen autonomisessa modulaatiossa verrattuna matalan ja korkean intensiteetin lämmittelyyn ilman BFR:ää; iii) arvioida akuutteja soluvasteita sähköisen bioimpedanssin avulla ennen ja jälkeen kuumentamisen BFR:n kanssa ja ilman.
Menetelmät: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan 60 fyysisesti aktiivisella 18–35-vuotiaalla miehellä, jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: lämmittely 40 % VO2max, lämmittely 80 % VO2max ja lämmin -nousu suoritettiin 40 %:lla VO2max-arvolla, joka liittyy BFR:ään (80 % kokonaistukkeumapaineesta).
Kaikki ryhmät suorittavat lämmitysprotokollan ja tulokset arvioidaan ennen ja jälkeen lämmityksen, nimittäin: ihon pinnan lämpötila termografian avulla; lihasten sävy, jäykkyys ja elastisuus myotometrisesti, subjektiivinen kivun havaitseminen (VAS); kipukynnys painealgometrin kautta; subjektiivinen käsitys ponnisteluista (BORG-asteikko); pystysuoran hypyn toiminnalliset testit, mitattuna voimatason ja 30 metrin sprinteillä, mitattuna valokennoilla, sydämen autonominen modulaatio arvioituna RR-välien taltioinnilla ja myöhemmän sykkeen ja vastuksen vaihtelun, reaktanssin ja sykekulman analyysit vaihe arvioituna sähköisellä bioimpedanssilla.
Kuvailevia tilastoja käytetään ja vertailut tehdään yleistetyn lineaarisen sekamallin avulla, oletuksena merkitsevyystasoksi p<0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilia, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060-900
- Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- terveitä
- IPAQ:n (International Physical Activity Questionnaire) mukaan aktiiviseksi luokiteltu
- iältään 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat;
- alkoholistit;
- käyttää lääkkeitä, jotka vaikuttivat sydämen autonomiseen toimintaan;
- sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet;
- joilla on yksi tai useampi altistava riskitekijä tromboembolialle;
- alaraajojen leikkaus tai tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä saattaa heikentää suorituskykyäsi testin tai lämmittelyn aikana (esim. nivelkiven korjaus, nivelsiteiden rekonstruktio, lihasvamma, tendinopatia, alaraajojen patellofemoraalinen kipu ja/tai selkäkipu);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lämmittely suoritetaan 80 % VO2max
Lämmittelyharjoitus suoritetaan ergometrisellä juoksumatolla 15 minuutin mittaisen protokollan mukaisesti. Ensimmäiset 5 minuuttia kiihdytetään, kunnes saavutetaan 80 % VO2maxista, seuraavat 5 minuuttia huoltoa ja loput 5 minuuttia hidastusta. .
|
Lämmittelyharjoitus suoritetaan juoksumatolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: lämmittely suoritetaan 30 % VO2max
Lämmittelyharjoitus suoritetaan ergometrisellä juoksumatolla 15 minuutin mittaisen protokollan mukaisesti. Ensimmäiset 5 minuuttia kiihdytetään, kunnes saavutetaan 30 % VO2maxista, seuraavat 5 minuuttia huoltoa ja loput 5 minuuttia hidastusta. .
|
Lämmittelyharjoitus suoritetaan juoksumatolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: lämmittely suoritetaan 30 % VO2max:lla verenvirtausrajoituksella
Lämmittelyharjoitus suoritetaan ergometrisellä juoksumatolla 15 minuutin mittaisen protokollan mukaisesti. Ensimmäiset 5 minuuttia kiihdytetään, kunnes saavutetaan 30 % VO2maxista, seuraavat 5 minuuttia huoltoa ja loput 5 minuuttia hidasta.
Lämmittelyharjoituksen aikana käytetään painemansettia jokaisessa jalassa verenvirtauksen rajoitustekniikalla (80 % valtimon tukospaineesta).
|
Lämmittelyharjoitus suoritetaan juoksumatolla ja painemansetteja käytetään verenvirtauksen rajoitustekniikassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Ihon pinnan lämpötila mitataan lämpökameralla
|
Perustasolla
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Heti lämmittelyn jälkeen
|
Ihon pinnan lämpötila mitataan lämpökameralla
|
Heti lämmittelyn jälkeen
|
|
Suoritus kyykkyhyppytestissä
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Kyykkyhyppytesti suoritetaan hyppytasolla (Multisprint, Hidrofit, Brasilia)
|
Perustasolla
|
|
Suoritus kyykkyhyppytestissä
Aikaikkuna: Heti lämmittelyn jälkeen
|
Kyykkyhyppytesti suoritetaan hyppytasolla (Multisprint, Hidrofit, Brasilia)
|
Heti lämmittelyn jälkeen
|
|
Suoritus 30 metrin sprintissä
Aikaikkuna: Perustasolla
|
sprinttitesti suoritetaan hallissa ja siinä käytetään kahta paria valokennoja (Multisprint®, Hidrofit, Brasilia) 0,01 sekunnin tarkkuudella.
|
Perustasolla
|
|
Suoritus 30 metrin sprintissä
Aikaikkuna: Heti lämmittelyn jälkeen
|
sprinttitesti suoritetaan hallissa ja siinä käytetään kahta paria valokennoja (Multisprint®, Hidrofit, Brasilia) 0,01 sekunnin tarkkuudella.
|
Heti lämmittelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Kipukynnyksen arvioimiseksi painealgometria käytetään 10 tiettyyn kohtaan alaraajassa.
|
Perustasolla
|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: Heti lämmittelyn jälkeen
|
Kipukynnyksen arvioimiseksi painealgometria käytetään 10 tiettyyn kohtaan alaraajassa.
|
Heti lämmittelyn jälkeen
|
|
Lihaskipu
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Subjektiivinen kivun arviointi saadaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka on arvosana 0–10, jossa nolla on kivun täydellinen puuttuminen ja 10 osallistujan tukeman kivun maksimitaso.
|
Perustasolla
|
|
Lihaskipu
Aikaikkuna: Heti lämmittelyn jälkeen
|
Subjektiivinen kivun arviointi saadaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka on arvosana 0–10, jossa nolla on kivun täydellinen puuttuminen ja 10 osallistujan tukeman kivun maksimitaso.
|
Heti lämmittelyn jälkeen
|
|
Havaitun vaivan asteikko (Borg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
Osallistujien ilmoittaman subjektiivisen rasituksen aste suhteessa alaraajoihin analysoidaan Borgin asteikolla 0-10 pisteen asteikolla, jossa asteikolla havaintokyky on "erittäin helppoa" ja 10 on "kaikkea".
|
Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
|
Resistanssi bioimpedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
Kudosresistanssin arviointi, mitä suurempi arvo, sitä huonompi tulos
|
Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
|
Reaktanssi bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
Kudosreaktanssin arviointi, mitä suurempi arvo, sitä parempi solun eheys
|
Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
|
Vaihekulma bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
Vaihekulman arviointi, mitä suurempi arvo, sitä parempi osallistujan kunto
|
Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
|
Tonno lihaskuntoa Myotonometrian avulla käytettiin MyotonPRO-laitetta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
Luonnollinen värähtelytaajuus [Hz], joka kuvaa lihasten sävyä: quadriceps femoris, femoris hauis, semitendinosus, triceps surae ja tibialis anterior
|
Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
|
Jäykkyys myotonometrian kautta käytti MyotonPRO-laitetta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
Mekaaninen stressirelaksaatioaika [ms], joka sisältää lihasten elastisuuden: nelipäinen femoris, femoris hauis, semitendinosus, triceps surae ja tibialis anterior
|
Lähtötilanteessa ja heti lämmittelyn jälkeen
|
|
sykevaihteluindeksit aikatasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (30 minuuttia lepoa makuuasennossa), lämmittelyn aikana (15 minuuttia juoksumatolla) ja välittömästi lämmittelyn jälkeen (60 minuuttia lepoa makuuasennossa)
|
Keskiarvo RR, SDNN ja rMSSD
|
Lähtötilanteessa (30 minuuttia lepoa makuuasennossa), lämmittelyn aikana (15 minuuttia juoksumatolla) ja välittömästi lämmittelyn jälkeen (60 minuuttia lepoa makuuasennossa)
|
|
sykevaihteluindeksit taajuusalueella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (30 minuuttia lepoa makuuasennossa), lämmittelyn aikana (15 minuuttia juoksumatolla) ja välittömästi lämmittelyn jälkeen (60 minuuttia lepoa makuuasennossa)
|
LF ja HF nu:ssa ja ms2:ssa
|
Lähtötilanteessa (30 minuuttia lepoa makuuasennossa), lämmittelyn aikana (15 minuuttia juoksumatolla) ja välittömästi lämmittelyn jälkeen (60 minuuttia lepoa makuuasennossa)
|
|
sykevaihteluindeksit analysoitiin Poincarén käyrällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (30 minuuttia lepoa makuuasennossa), lämmittelyn aikana (15 minuuttia juoksumatolla) ja välittömästi lämmittelyn jälkeen (60 minuuttia lepoa makuuasennossa)
|
SD1 ja SD2 ms
|
Lähtötilanteessa (30 minuuttia lepoa makuuasennossa), lämmittelyn aikana (15 minuuttia juoksumatolla) ja välittömästi lämmittelyn jälkeen (60 minuuttia lepoa makuuasennossa)
|
|
Koetun epämukavuuden asteikko (Likert-RFS)
Aikaikkuna: Perustasolla ja heti lämmittelyn jälkeen
|
Osallistujien ilmoittaman subjektiivisen epämukavuuden aste suhteessa alaraajoihin, joihin viitattiin verenvirtauksen rajoittumiseen, analysoidaan Likert-asteikolla, jossa 0-10 pisteen havaintokyky on, 0 on "ei epämukavuutta" ja 10 on "erittäin epämukavaa".
|
Perustasolla ja heti lämmittelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Warm-up_BRF_FCT/UNESP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .