- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05523674
Effekter av oppvarmingsintensitet og blodstrømsbegrensning
27. mai 2025 oppdatert av: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effekter av oppvarmingsintensitet og blodstrømsbegrensning: en randomisert kontrollert klinisk studie
Innledning: oppvarming har som funksjon å forberede kroppsstrukturene for en bestemt oppgave som skal utføres under idrett, øke kropps- og muskeltemperaturen, med fokus på å forbedre ytelsen.
Derfor kan bruken av blodstrømsbegrensningsteknikken (BFR) sees på som et lovende alternativ for å fremme større mekanisk og muskulært stress, og dermed gi en mer effektiv oppvarming og optimalisere ytelsen.
Mål: Det generelle målet med denne studien vil være å analysere effektene av BFR brukt under lavintensitetsoppvarming sammenlignet med lav- og høyintensitetsoppvarming uten BFR på ytelse (hopptest og 30-meters sprinttest) og temperatur.
De spesifikke målene for denne studien vil være: i) å analysere og sammenligne, etter oppvarmingsprotokollene med og uten BFR, de akutte responsene på kliniske utfall (hudtemperatur, oppfatning av smerte, endring i sensitivitet, subjektiv oppfatning av innsats og tonus). , stivhet og muskeltykkelse); ii) verifisere om assosiasjonen av BFR med lav-intensitetsoppvarming fremmer endringer i hjertefrekvens og hjerteautonomisk modulering sammenlignet med lav- og høyintensitetsoppvarming uten BFR og; iii) å evaluere de akutte cellulære responsene gjennom elektrisk bioimpedans før og etter oppvarming med og uten BFR.
Metoder: en randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført med 60 fysisk aktive menn i alderen 18 til 35 år som vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: oppvarming utført ved 40 % VO2max, oppvarming utført ved 80 % VO2max og oppvarming. -up utført ved 40 % VO2max assosiert med BFR (80 % av totalt okklusjonstrykk).
Alle grupper vil utføre oppvarmingsprotokollen og resultatene vil bli evaluert før og etter oppvarming, nemlig: hudoverflatetemperatur gjennom termografi; muskeltonus, stivhet og elastisitet ved myotometri, subjektiv oppfatning av smerte (VAS); smerteterskel gjennom trykkalgometer; subjektiv oppfatning av innsats (BORG-skala); funksjonstester av vertikalt hopp, målt gjennom kraftplattformen og spurtene på 30 meter, målt gjennom fotoceller, hjerteautonommodulasjon evaluert gjennom fangst av RR-intervallene og påfølgende analyse av variasjonen til hjertefrekvensen og motstanden, reaktansen og vinkelen til fase evaluert av elektrisk bioimpedans.
Beskrivende statistikk vil bli brukt og sammenligninger vil bli gjort ved bruk av den generaliserte lineære blandede modellen, forutsatt et signifikansnivå på p<0,05.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- sunn
- klassifisert som aktiv av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- i alderen 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- røykere;
- alkoholikere;
- bruke medikamenter som påvirket hjertets autonome aktivitet;
- kardiovaskulære, metabolske eller endokrine sykdommer;
- å ha en eller flere disponerende risikofaktorer for tromboemboli;
- historie med kirurgi i nedre ekstremiteter eller muskel- og skjelettskade i løpet av de siste seks månedene som kan svekke ytelsen din under testing eller oppvarming (f.eks. meniskreparasjon, ligamentrekonstruksjon, muskelskade, tendinopati, patellofemoral smerte i nedre ekstremiteter og/eller ryggsmerter);
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oppvarming utført ved 80 % VO2max
Oppvarmingsøvelsen vil bli utført på en ergometrisk tredemølle, gjennom en protokoll på 15 minutters varighet, med de første 5 minuttene med akselerasjon, til man når 80 % av VO2max, de påfølgende 5 minuttene med vedlikehold og de resterende 5 minuttene med nedbremsing .
|
Oppvarmingsøvelsen utføres på tredemølle.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: oppvarming utført ved 30 % VO2max
Oppvarmingsøvelsen vil bli utført på en ergometrisk tredemølle, gjennom en protokoll på 15 minutters varighet, med de første 5 minuttene med akselerasjon, til man når 30 % av VO2max, de påfølgende 5 minuttene med vedlikehold og de resterende 5 minuttene med nedbremsing .
|
Oppvarmingsøvelsen utføres på tredemølle.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: oppvarming utført ved 30 % VO2max med blodstrømsbegrensning
Oppvarmingsøvelsen vil bli utført på en ergometrisk tredemølle, gjennom en protokoll av 15 minutters varighet, med de første 5 minuttene med akselerasjon, inntil 30 % av VO2max, de følgende 5 minuttene med vedlikehold og de resterende 5 minuttene er ro ned.
Under oppvarmingsøvelsen vil det bli brukt en trykkmansjett på hvert ben, med blodstrømsbegrensningsteknikken (80 % av arterielt okklusjonstrykk).
|
Oppvarmingsøvelsen vil bli utført på en tredemølle og trykkmansjetter vil bli brukt til blodstrømsbegrensningsteknikken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Hudens overflatetemperatur vil bli evaluert ved hjelp av et termografisk kamera
|
Ved grunnlinjen
|
|
Temperatur
Tidsramme: Umiddelbart etter oppvarming
|
Hudens overflatetemperatur vil bli evaluert ved hjelp av et termografisk kamera
|
Umiddelbart etter oppvarming
|
|
Ytelse i knebøy Jump Test
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Knebøyhopptesten vil bli utført på hoppeplattformen (Multisprint, Hidrofit, Brasil)
|
Ved grunnlinjen
|
|
Ytelse i knebøy Jump Test
Tidsramme: Umiddelbart etter oppvarming
|
Knebøyhopptesten vil bli utført på hoppeplattformen (Multisprint, Hidrofit, Brasil)
|
Umiddelbart etter oppvarming
|
|
Ytelse i 30 meter sprint
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
sprinttesten vil bli utført i en hall og to par fotoelektriske celler (Multisprint®, Hidrofit, Brasil) vil bli brukt med en nøyaktighet på 0,01 sekunder.
|
Ved grunnlinjen
|
|
Ytelse i 30 meter sprint
Tidsramme: Umiddelbart etter oppvarming
|
sprinttesten vil bli utført i en hall og to par fotoelektriske celler (Multisprint®, Hidrofit, Brasil) vil bli brukt med en nøyaktighet på 0,01 sekunder.
|
Umiddelbart etter oppvarming
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteterskel
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
For å vurdere smerteterskelen, vil trykkalgometeret brukes på 10 spesifikke steder på underekstremiteten
|
Ved grunnlinjen
|
|
Smerteterskel
Tidsramme: Umiddelbart etter oppvarming
|
For å vurdere smerteterskelen, vil trykkalgometeret brukes på 10 spesifikke steder på underekstremiteten
|
Umiddelbart etter oppvarming
|
|
Muskelsmerte
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Den subjektive evalueringen av smerte vil bli oppnådd gjennom Visual Analogue Scale (VAS), gradert fra 0 til 10, med null som totalt fravær av smerte og 10 det maksimale nivået av smerte støttet av deltakeren
|
Ved grunnlinjen
|
|
Muskelsmerte
Tidsramme: Umiddelbart etter oppvarming
|
Den subjektive evalueringen av smerte vil bli oppnådd gjennom Visual Analogue Scale (VAS), gradert fra 0 til 10, med null som totalt fravær av smerte og 10 det maksimale nivået av smerte støttet av deltakeren
|
Umiddelbart etter oppvarming
|
|
Skala for opplevd innsats (Borg)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
Graden av subjektiv anstrengelse rapportert av deltakerne i forhold til underekstremitetene vil bli analysert ved Borgs skala for oppfatning av innsats på 0 til 10 poeng, 0 er "veldig lett" og 10 er "uttømmende".
|
Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
|
Motstand gjennom bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
Evaluering av vevsmotstand, jo høyere verdi, jo dårligere resultat
|
Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
|
Reaktans gjennom bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
Evaluering av vevsreaktans, jo høyere verdi, jo bedre celleintegritet
|
Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
|
Fasevinkel gjennom bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
Vurdering av fasevinkelen, jo høyere verdi, jo bedre er tilstanden til deltakeren
|
Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
|
Tone muskulær gjennom Myotonometri brukte MyotonPRO-utstyret
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
Naturlig oscillasjonsfrekvens [Hz], som karakteriserer tone i musklene: quadriceps femoris, biceps femoris, semitendinosus, triceps surae og tibialis anterior
|
Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
|
Stivhet gjennom Myotonometri brukte MyotonPRO-utstyret
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
Mekanisk stressavspenningstid [ms] med muskelelastisitet i musklene: quadriceps femoris, biceps femoris, semitendinosus, triceps surae og tibialis anterior
|
Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
|
hjertefrekvensvariasjonsindekser i tidsdomenet
Tidsramme: Ved utgangspunktet (30 minutter hvile i ryggleie), under oppvarmingen (15 minutter på tredemølle) og umiddelbart etter oppvarmingen (60 minutter hvile i ryggleie)
|
Gjennomsnittlig RR, SDNN og rMSSD
|
Ved utgangspunktet (30 minutter hvile i ryggleie), under oppvarmingen (15 minutter på tredemølle) og umiddelbart etter oppvarmingen (60 minutter hvile i ryggleie)
|
|
hjertefrekvensvariasjonsindekser i frekvensdomenet
Tidsramme: Ved utgangspunktet (30 minutter hvile i ryggleie), under oppvarmingen (15 minutter på tredemølle) og umiddelbart etter oppvarmingen (60 minutter hvile i ryggleie)
|
LF og HF i nu og ms2
|
Ved utgangspunktet (30 minutter hvile i ryggleie), under oppvarmingen (15 minutter på tredemølle) og umiddelbart etter oppvarmingen (60 minutter hvile i ryggleie)
|
|
hjertefrekvensvariabilitetsindekser analysert i Poincaré-plottet
Tidsramme: Ved utgangspunktet (30 minutter hvile i ryggleie), under oppvarmingen (15 minutter på tredemølle) og umiddelbart etter oppvarmingen (60 minutter hvile i ryggleie)
|
SD1 og SD2 i ms
|
Ved utgangspunktet (30 minutter hvile i ryggleie), under oppvarmingen (15 minutter på tredemølle) og umiddelbart etter oppvarmingen (60 minutter hvile i ryggleie)
|
|
Skala for opplevd ubehag (Likert-RFS)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
Graden av subjektivt ubehag rapportert av deltakerne i forhold til underekstremitetene som refererer til en blodstrømsbegrensning vil bli analysert ved Likert-skalaen for oppfatning av innsats på 0 til 10 poeng, 0 er "ingen ubehag" og 10 er "veldig ubehagelig".
|
Ved baseline og umiddelbart etter oppvarming
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Warm-up_BRF_FCT/UNESP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .