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Effetti dell'intensità del riscaldamento e della limitazione del flusso sanguigno

27 maggio 2025 aggiornato da: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effetti dell'intensità del riscaldamento e della limitazione del flusso sanguigno: uno studio clinico controllato randomizzato

Premessa: il riscaldamento ha la funzione di preparare le strutture corporee ad un determinato compito da svolgere durante l'attività sportiva, aumentando la temperatura corporea e muscolare, con un focus sul miglioramento della performance. Pertanto, l'uso della tecnica di restrizione del flusso sanguigno (BFR) può essere visto come un'alternativa promettente per promuovere un maggiore stress meccanico e muscolare, fornendo così un riscaldamento più efficiente e ottimizzando le prestazioni. Obiettivi: L'obiettivo generale del presente studio sarà analizzare gli effetti del BFR utilizzato durante il riscaldamento a bassa intensità rispetto al riscaldamento a bassa e alta intensità senza BFR sulle prestazioni (test di salto e test di sprint di 30 metri) e temperatura. Gli obiettivi specifici del presente studio saranno: i) analizzare e confrontare, dopo i protocolli di riscaldamento con e senza BFR, le risposte acute sugli esiti clinici (temperatura cutanea, percezione del dolore, variazione della sensibilità, percezione soggettiva dello sforzo e del tono , rigidità e spessore muscolare); ii) verificare se l'associazione del BFR con il riscaldamento a bassa intensità promuova cambiamenti nella frequenza cardiaca e nella modulazione autonomica cardiaca rispetto al riscaldamento a bassa e alta intensità senza BFR e; iii) valutare le risposte cellulari acute mediante bioimpedenza elettrica prima e dopo il riscaldamento con e senza BFR. Metodi: verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato con 60 uomini fisicamente attivi di età compresa tra i 18 e i 35 anni che saranno divisi casualmente in tre gruppi: riscaldamento eseguito al 40% VO2max, riscaldamento eseguito all'80% VO2max e riscaldamento -up eseguito al 40% VO2max associato a BFR (80% della pressione di occlusione totale). Tutti i gruppi eseguiranno il protocollo di riscaldamento ei risultati saranno valutati prima e dopo il riscaldamento, vale a dire: temperatura della superficie cutanea attraverso la termografia; tono muscolare, rigidità ed elasticità mediante miotometria, percezione soggettiva del dolore (VAS); soglia del dolore tramite algoritmo di pressione; percezione soggettiva dello sforzo (scala BORG); test funzionali di salto verticale, misurati attraverso la pedana di forza e gli sprint di 30 metri, misurati attraverso fotocellule, modulazione autonomica cardiaca valutata attraverso la cattura degli intervalli RR e successiva analisi della variabilità della frequenza cardiaca e resistenza, reattanza e angolo di fase valutata mediante bioimpedenza elettrica. Saranno utilizzate statistiche descrittive ei confronti saranno effettuati utilizzando il modello misto lineare generalizzato, assumendo un livello di significatività di p<0.05.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasile, 55
        • Franciele Marques Vanderlei
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
        • Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • salutare
  • classificato come attivo dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
  • di età compresa tra i 18 e i 35 anni

Criteri di esclusione:

  • fumatori;
  • alcolisti;
  • usare farmaci che influenzano l'attività autonomica cardiaca;
  • malattie cardiovascolari, metaboliche o endocrine;
  • avere uno o più fattori di rischio predisponenti per il tromboembolismo;
  • storia di intervento chirurgico agli arti inferiori o lesioni muscoloscheletriche negli ultimi sei mesi che possono compromettere le prestazioni durante il test o il riscaldamento (ad es. riparazione del menisco, ricostruzione dei legamenti, lesione muscolare, tendinopatia, dolore femoro-rotuleo agli arti inferiori e/o mal di schiena);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: riscaldamento eseguito all'80% VO2max
L'esercizio di riscaldamento verrà eseguito su tapis roulant ergometrico, attraverso un protocollo della durata di 15 minuti, con i primi 5 minuti di accelerazione, fino al raggiungimento dell'80% del VO2max, i successivi 5 minuti di mantenimento e i restanti 5 minuti di rallentamento .
L'esercizio di riscaldamento verrà eseguito su un tapis roulant.
Altri nomi:
  • Esercizi di aerobica
  • Riscaldamento
Sperimentale: riscaldamento eseguito al 30% VO2max
L'esercizio di riscaldamento verrà eseguito su tapis roulant ergometrico, attraverso un protocollo della durata di 15 minuti, con i primi 5 minuti di accelerazione, fino al raggiungimento del 30% del VO2max, i successivi 5 minuti di mantenimento e i restanti 5 minuti di rallentamento .
L'esercizio di riscaldamento verrà eseguito su un tapis roulant.
Altri nomi:
  • Esercizi di aerobica
  • Riscaldamento
Sperimentale: riscaldamento eseguito al 30% VO2max con limitazione del flusso sanguigno
L'esercizio di riscaldamento verrà eseguito su tapis roulant ergometrico, attraverso un protocollo di 15 minuti di durata, con i primi 5 minuti di accelerazione, fino al raggiungimento del 30% del VO2max, i successivi 5 minuti di mantenimento e i restanti 5 minuti di rallentare. Durante l'esercizio di riscaldamento, verrà utilizzato un polsino di pressione su ciascuna gamba, con la tecnica della restrizione del flusso sanguigno (80% della pressione di occlusione arteriosa).
L'esercizio di riscaldamento verrà eseguito su un tapis roulant e verranno utilizzati polsini per la pressione per la tecnica di restrizione del flusso sanguigno.
Altri nomi:
  • Esercizi di aerobica
  • Restrizione del flusso sanguigno
  • Riscaldamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
La temperatura superficiale della pelle sarà valutata utilizzando una termocamera
Alla linea di fondo
Temperatura
Lasso di tempo: Subito dopo il riscaldamento
La temperatura superficiale della pelle sarà valutata utilizzando una termocamera
Subito dopo il riscaldamento
Prestazioni nello Squat Jump Test
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
Lo squat jump test verrà eseguito su piattaforma di salto (Multisprint, Hidrofit, Brasile)
Alla linea di fondo
Prestazioni nello Squat Jump Test
Lasso di tempo: Subito dopo il riscaldamento
Lo squat jump test verrà eseguito su piattaforma di salto (Multisprint, Hidrofit, Brasile)
Subito dopo il riscaldamento
Prestazioni nello sprint di 30 metri
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
lo sprint test verrà eseguito in una sala e verranno utilizzate due coppie di cellule fotoelettriche (Multisprint®, Hidrofit, Brasile) con una precisione di 0,01 secondi.
Alla linea di fondo
Prestazioni nello sprint di 30 metri
Lasso di tempo: Subito dopo il riscaldamento
lo sprint test verrà eseguito in una sala e verranno utilizzate due coppie di cellule fotoelettriche (Multisprint®, Hidrofit, Brasile) con una precisione di 0,01 secondi.
Subito dopo il riscaldamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
Per valutare la soglia del dolore, l'algometro di pressione verrà applicato in 10 punti specifici dell'arto inferiore
Alla linea di fondo
Soglia del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo il riscaldamento
Per valutare la soglia del dolore, l'algometro di pressione verrà applicato in 10 punti specifici dell'arto inferiore
Subito dopo il riscaldamento
Dolore muscolare
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
La valutazione soggettiva del dolore sarà ottenuta attraverso la Visual Analogue Scale (VAS), graduata da 0 a 10, dove zero rappresenta l'assenza totale di dolore e 10 il massimo livello di dolore sopportato dal partecipante
Alla linea di fondo
Dolore muscolare
Lasso di tempo: Subito dopo il riscaldamento
La valutazione soggettiva del dolore sarà ottenuta attraverso la Visual Analogue Scale (VAS), graduata da 0 a 10, dove zero rappresenta l'assenza totale di dolore e 10 il massimo livello di dolore sopportato dal partecipante
Subito dopo il riscaldamento
Scala dello sforzo percepito (Borg)
Lasso di tempo: Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Il grado di sforzo soggettivo riportato dai partecipanti in relazione agli arti inferiori sarà analizzato mediante la scala di percezione dello sforzo di Borg da 0 a 10 punti, dove 0 è "molto facile" e 10 è "esauriente".
Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Resistenza tramite analisi di bioimpedenza (BIA)
Lasso di tempo: Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Valutazione della resistenza del tessuto, maggiore è il valore, peggiore è il risultato
Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Reattanza tramite analisi di bioimpedenza (BIA)
Lasso di tempo: Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Valutazione della reattanza tissutale, maggiore è il valore, migliore è l'integrità cellulare
Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Angolo di fase attraverso l'analisi della bioimpedenza (BIA)
Lasso di tempo: Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Valutazione dell'angolo di fase, maggiore è il valore, migliore è la condizione del partecipante
Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Tono muscolare attraverso la Miotonometria utilizzando l'apparecchiatura MyotonPRO
Lasso di tempo: Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Frequenza di oscillazione naturale [Hz], caratterizzante il tono dei muscoli: quadricipite femorale, bicipite femorale, semitendinoso, tricipite surale e tibiale anteriore
Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
La rigidità attraverso la miotonometria ha utilizzato l'attrezzatura MyotonPRO
Lasso di tempo: Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Tempo di rilassamento da stress meccanico [ms] con elasticità muscolare dei muscoli: quadricipite femorale, bicipite femorale, semitendinoso, tricipite surale e tibiale anteriore
Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
indici di variabilità della frequenza cardiaca nel dominio del tempo
Lasso di tempo: Al tempo base (30 minuti di riposo in posizione supina), durante il riscaldamento (15 minuti sul tapis roulant) e subito dopo il riscaldamento (60 minuti di riposo in posizione supina)
Media RR, SDNN e rMSSD
Al tempo base (30 minuti di riposo in posizione supina), durante il riscaldamento (15 minuti sul tapis roulant) e subito dopo il riscaldamento (60 minuti di riposo in posizione supina)
indici di variabilità della frequenza cardiaca nel dominio della frequenza
Lasso di tempo: Al tempo base (30 minuti di riposo in posizione supina), durante il riscaldamento (15 minuti sul tapis roulant) e subito dopo il riscaldamento (60 minuti di riposo in posizione supina)
LF e HF in nu e ms2
Al tempo base (30 minuti di riposo in posizione supina), durante il riscaldamento (15 minuti sul tapis roulant) e subito dopo il riscaldamento (60 minuti di riposo in posizione supina)
indici di variabilità della frequenza cardiaca analizzati nel diagramma di Poincaré
Lasso di tempo: Al tempo base (30 minuti di riposo in posizione supina), durante il riscaldamento (15 minuti sul tapis roulant) e subito dopo il riscaldamento (60 minuti di riposo in posizione supina)
SD1 e SD2 in ms
Al tempo base (30 minuti di riposo in posizione supina), durante il riscaldamento (15 minuti sul tapis roulant) e subito dopo il riscaldamento (60 minuti di riposo in posizione supina)
Scala del disagio percepito (Likert-RFS)
Lasso di tempo: Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento
Il grado di disagio soggettivo riportato dai partecipanti in relazione agli arti inferiori riferito a una restrizione del flusso sanguigno sarà analizzato mediante la scala Likert di percezione dello sforzo da 0 a 10 punti, dove 0 corrisponde a "nessun disagio" e 10 a "molto disagio".
Alla linea di fondo e subito dopo il riscaldamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Warm-up_BRF_FCT/UNESP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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