- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05523674
Efeitos da Intensidade do Aquecimento e da Restrição do Fluxo Sanguíneo
27 de maio de 2025 atualizado por: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Efeitos da Intensidade do Aquecimento e da Restrição do Fluxo Sanguíneo: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Introdução: o aquecimento tem a função de preparar as estruturas corporais para determinada tarefa a ser realizada durante a prática esportiva, aumentando a temperatura corporal e muscular, com foco na melhora do desempenho.
Portanto, a utilização da técnica de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) pode ser vista como uma alternativa promissora por promover maior estresse mecânico e muscular, proporcionando assim um aquecimento mais eficiente e otimizando o desempenho.
Objetivos: O objetivo geral do presente estudo será analisar os efeitos do BFR usado durante o aquecimento de baixa intensidade em comparação com o aquecimento de baixa e alta intensidade sem BFR no desempenho (teste de salto e teste de sprint de 30 metros) e temperatura.
Os objetivos específicos do presente estudo serão: i) analisar e comparar, após protocolos de aquecimento com e sem BFR, as respostas agudas sobre desfechos clínicos (temperatura da pele, percepção de dor, alteração de sensibilidade, percepção subjetiva de esforço e tônus , rigidez e espessura muscular); ii) verificar se a associação do BFR com aquecimento de baixa intensidade promove alterações na frequência cardíaca e na modulação autonômica cardíaca quando comparada ao aquecimento de baixa e alta intensidade sem BFR e; iii) avaliar as respostas celulares agudas por bioimpedância elétrica antes e após aquecimento com e sem BFR.
Métodos: será realizado um ensaio clínico randomizado controlado com 60 homens fisicamente ativos com idades entre 18 e 35 anos que serão divididos aleatoriamente em três grupos: aquecimento realizado a 40% VO2max, aquecimento realizado a 80% VO2max e aquecimento -up realizado a 40% VO2max associado a BFR (80% da pressão de oclusão total).
Todos os grupos realizarão o protocolo de aquecimento e os resultados serão avaliados antes e após o aquecimento, a saber: temperatura da superfície da pele por meio da termografia; tônus muscular, rigidez e elasticidade por miotometria, percepção subjetiva da dor (EVA); limiar de dor por meio de algômetro de pressão; percepção subjetiva de esforço (escala de BORG); testes funcionais de salto vertical, medidos através da plataforma de força e os sprints de 30 metros, medidos através de fotocélulas, modulação autonômica cardíaca avaliada através da captação dos intervalos RR e posterior análise da variabilidade da frequência cardíaca e resistência, reatância e ângulo de fase avaliada por bioimpedância elétrica.
Serão utilizadas estatísticas descritivas e as comparações serão feitas utilizando o modelo linear misto generalizado, assumindo um nível de significância de p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- saudável
- classificada como ativa pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
- com idade entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- fumantes;
- alcoólatras;
- usar drogas que influenciam a atividade autonômica cardíaca;
- doenças cardiovasculares, metabólicas ou endócrinas;
- ter um ou mais fatores de risco predisponentes para tromboembolismo;
- história de cirurgia nos membros inferiores ou lesão musculoesquelética nos últimos seis meses que possa prejudicar seu desempenho durante o teste ou aquecimento (por exemplo, reparo meniscal, reconstrução ligamentar, lesão muscular, tendinopatia, dor patelofemoral nos membros inferiores e/ou dor nas costas);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aquecimento realizado a 80% VO2max
O exercício de aquecimento será realizado em esteira ergométrica, através de um protocolo de 15 minutos de duração, sendo os primeiros 5 minutos de aceleração, até atingir 80% do VO2max, os 5 minutos seguintes de manutenção e os 5 minutos restantes de desaceleração .
|
O exercício de aquecimento será realizado em esteira.
Outros nomes:
|
|
Experimental: aquecimento realizado a 30% VO2max
O exercício de aquecimento será realizado em esteira ergométrica, através de um protocolo de 15 minutos de duração, sendo os primeiros 5 minutos de aceleração, até atingir 30% do VO2max, os 5 minutos seguintes de manutenção e os 5 minutos restantes de desaceleração .
|
O exercício de aquecimento será realizado em esteira.
Outros nomes:
|
|
Experimental: aquecimento realizado a 30% VO2max com restrição de fluxo sanguíneo
O exercício de aquecimento será realizado em esteira ergométrica, através de um protocolo de 15 minutos de duração, sendo os primeiros 5 minutos de aceleração, até atingir 30% do VO2max, sendo os 5 minutos seguintes de manutenção e os 5 minutos restantes de desacelerar.
Durante o exercício de aquecimento, será utilizado um manguito de pressão em cada perna, com a técnica de restrição do fluxo sanguíneo (80% da pressão de oclusão arterial).
|
O exercício de aquecimento será realizado em esteira e serão utilizados manguitos de pressão para a técnica de restrição do fluxo sanguíneo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura
Prazo: Na linha de base
|
A temperatura da superfície da pele será avaliada usando uma câmera termográfica
|
Na linha de base
|
|
Temperatura
Prazo: Imediatamente após o aquecimento
|
A temperatura da superfície da pele será avaliada usando uma câmera termográfica
|
Imediatamente após o aquecimento
|
|
Desempenho no Teste de Squat Jump
Prazo: Na linha de base
|
O teste Squat Jump será realizado em plataforma de salto (Multisprint, Hidrofit, Brasil)
|
Na linha de base
|
|
Desempenho no Teste de Squat Jump
Prazo: Imediatamente após o aquecimento
|
O teste Squat Jump será realizado em plataforma de salto (Multisprint, Hidrofit, Brasil)
|
Imediatamente após o aquecimento
|
|
Desempenho na corrida de 30 metros
Prazo: Na linha de base
|
o teste de sprint será realizado em uma sala e serão utilizados dois pares de células fotoelétricas (Multisprint®, Hidrofit, Brasil) com precisão de 0,01 segundos.
|
Na linha de base
|
|
Desempenho na corrida de 30 metros
Prazo: Imediatamente após o aquecimento
|
o teste de sprint será realizado em uma sala e serão utilizados dois pares de células fotoelétricas (Multisprint®, Hidrofit, Brasil) com precisão de 0,01 segundos.
|
Imediatamente após o aquecimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limite da dor
Prazo: Na linha de base
|
Para avaliar o limiar de dor, o algômetro de pressão será aplicado em 10 locais específicos no membro inferior
|
Na linha de base
|
|
Limite da dor
Prazo: Imediatamente após o aquecimento
|
Para avaliar o limiar de dor, o algômetro de pressão será aplicado em 10 locais específicos no membro inferior
|
Imediatamente após o aquecimento
|
|
Dor muscular
Prazo: Na linha de base
|
A avaliação subjetiva da dor será obtida por meio da Escala Visual Analógica (EVA), graduada de 0 a 10, sendo zero a ausência total de dor e 10 o nível máximo de dor suportado pelo participante.
|
Na linha de base
|
|
Dor muscular
Prazo: Imediatamente após o aquecimento
|
A avaliação subjetiva da dor será obtida por meio da Escala Visual Analógica (EVA), graduada de 0 a 10, sendo zero a ausência total de dor e 10 o nível máximo de dor suportado pelo participante.
|
Imediatamente após o aquecimento
|
|
Escala de Esforço Percebido (Borg)
Prazo: Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
O grau de esforço subjetivo relatado pelos participantes em relação aos membros inferiores será analisado pela escala de percepção de esforço de Borg de 0 a 10 pontos, sendo 0 "muito fácil" e 10 "exaustivo".
|
Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
|
Resistência através da análise de Bioimpedância (BIA)
Prazo: Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
Avaliação da resistência do tecido, quanto maior o valor, pior o resultado
|
Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
|
Reatância por meio de análise de bioimpedância (BIA)
Prazo: Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
Avaliação da reatância tecidual, quanto maior o valor, melhor a integridade celular
|
Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
|
Ângulo de fase através da análise de bioimpedância (BIA)
Prazo: Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
Avaliação do ângulo de fase, quanto maior o valor, melhor a condição do participante
|
Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
|
Tonificação muscular através da Miotonometria utilizando o equipamento MyotonPRO
Prazo: Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
Frequência de oscilação natural [Hz], caracterizando o tônus dos músculos: quadríceps femoral, bíceps femoral, semitendinoso, tríceps sural e tibial anterior
|
Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
|
Rigidez por Miotonometria utilizando o equipamento MyotonPRO
Prazo: Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
Tempo de Relaxamento por Estresse Mecânico [ms] caracterizando a elasticidade muscular dos músculos: quadríceps femoral, bíceps femoral, semitendíneo, tríceps sural e tibial anterior
|
Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
|
índices de variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo
Prazo: No tempo basal (30 minutos de descanso na posição supina), durante o aquecimento (15 minutos na esteira) e imediatamente após o aquecimento (60 minutos de descanso na posição supina)
|
Média RR, SDNN e rMSSD
|
No tempo basal (30 minutos de descanso na posição supina), durante o aquecimento (15 minutos na esteira) e imediatamente após o aquecimento (60 minutos de descanso na posição supina)
|
|
índices de variabilidade da frequência cardíaca no domínio da frequência
Prazo: No tempo basal (30 minutos de descanso na posição supina), durante o aquecimento (15 minutos na esteira) e imediatamente após o aquecimento (60 minutos de descanso na posição supina)
|
LF e HF em nu e ms2
|
No tempo basal (30 minutos de descanso na posição supina), durante o aquecimento (15 minutos na esteira) e imediatamente após o aquecimento (60 minutos de descanso na posição supina)
|
|
índices de variabilidade da frequência cardíaca analisados no gráfico de Poincaré
Prazo: No tempo basal (30 minutos de descanso na posição supina), durante o aquecimento (15 minutos na esteira) e imediatamente após o aquecimento (60 minutos de descanso na posição supina)
|
SD1 e SD2 em ms
|
No tempo basal (30 minutos de descanso na posição supina), durante o aquecimento (15 minutos na esteira) e imediatamente após o aquecimento (60 minutos de descanso na posição supina)
|
|
Escala de desconforto percebido (Likert-RFS)
Prazo: Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
O grau de desconforto subjetivo relatado pelos participantes em relação aos membros inferiores referido a restrição do fluxo sanguíneo será analisado pela Escala Likert de percepção de esforço de 0 a 10 pontos, sendo 0 "sem desconforto" e 10 "muito desconfortável".
|
Na linha de base e imediatamente após o aquecimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Warm-up_BRF_FCT/UNESP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .