- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05523674
Wpływ intensywności rozgrzewki i ograniczenia przepływu krwi
3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Wpływ intensywności rozgrzewki i ograniczenia przepływu krwi: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Wprowadzenie: rozgrzewka ma na celu przygotowanie struktur ciała do określonego zadania do wykonania podczas uprawiania sportu, podwyższenie temperatury ciała i mięśni, z ukierunkowaniem na poprawę wydolności.
Dlatego zastosowanie techniki ograniczenia przepływu krwi (BFR) można postrzegać jako obiecującą alternatywę dla promowania większego obciążenia mechanicznego i mięśniowego, zapewniając w ten sposób bardziej wydajne ogrzewanie i optymalizację wydajności.
Cele: Ogólnym celem niniejszego badania będzie analiza wpływu BFR stosowanego podczas rozgrzewki o niskiej intensywności w porównaniu z rozgrzewką o niskiej i wysokiej intensywności bez BFR na wydajność (test skoku i test sprintu na 30 metrów). i temperatura.
Konkretnymi celami niniejszego badania będą: i) analiza i porównanie, po protokołach ogrzewania z BFR i bez, ostrych odpowiedzi na wyniki kliniczne (temperatura skóry, odczuwanie bólu, zmiana wrażliwości, subiektywne postrzeganie wysiłku i napięcia) , sztywność i grubość mięśni); ii) zweryfikować, czy połączenie BFR z rozgrzewką o niskiej intensywności sprzyja zmianom częstości akcji serca i modulacji autonomicznej serca w porównaniu z rozgrzewką o niskiej i wysokiej intensywności bez BFR oraz; iii) ocena ostrych odpowiedzi komórkowych za pomocą bioimpedancji elektrycznej przed i po ogrzewaniu z BFR i bez BFR.
Metody: zostanie przeprowadzone randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 60 aktywnych fizycznie mężczyzn w wieku od 18 do 35 lat, którzy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: rozgrzewka wykonywana przy 40% VO2max, rozgrzewka wykonywana przy 80% VO2max i rozgrzewka wykonywana przy 80% VO2max -up wykonany przy 40% VO2max w powiązaniu z BFR (80% całkowitego ciśnienia okluzji).
Wszystkie grupy przeprowadzą protokół ogrzewania, a wyniki zostaną ocenione przed i po ogrzewaniu, a mianowicie: temperatura powierzchni skóry za pomocą termografii; napięcie mięśniowe, sztywność i elastyczność za pomocą miotometrii, subiektywne odczuwanie bólu (VAS); próg bólu za pomocą algometru ciśnienia; subiektywne postrzeganie wysiłku (skala BORG); testy funkcjonalne wyskoku pionowego, mierzone przez platformę siłową i sprinty na 30 metrów, mierzone przez fotokomórki, modulację autonomiczną serca ocenianą poprzez rejestrację odstępów RR i późniejszą analizę zmienności rytmu serca i oporu, reaktancji i kąta faza oceniana za pomocą bioimpedancji elektrycznej.
Posłuży do tego statystyka opisowa i dokonane zostaną porównania z wykorzystaniem uogólnionego liniowego modelu mieszanego, przy założeniu poziomu istotności p<0,05.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazylia, 55
- Rekrutacyjny
- Franciele Marques Vanderlei
-
Kontakt:
- Franciele M Vanderlei, PhD
- Numer telefonu: +55 (18) 3229-5824
- E-mail: franmvanderlei@gmail.com
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
- Jeszcze nie rekrutacja
- Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho
-
Kontakt:
- Carlos Alberto Toledo Teixeira Filho
- Numer telefonu: +55(15)996880336
- E-mail: Carlosteixeirafilho.fisio@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- zdrowy
- sklasyfikowany jako aktywny według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
- w wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- palacze;
- alkoholicy;
- stosować leki wpływające na autonomiczną aktywność serca;
- choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub endokrynologiczne;
- posiadanie jednego lub więcej predysponujących czynników ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej;
- historia operacji kończyn dolnych lub urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, które mogą pogorszyć Twoją wydajność podczas testów lub rozgrzewki (np. naprawa łąkotki, rekonstrukcja więzadeł, uraz mięśni, tendinopatia, ból rzepkowo-udowy kończyn dolnych i/lub ból pleców);
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: rozgrzewka wykonana przy 80% VO2max
Ćwiczenie rozgrzewkowe zostanie wykonane na bieżni ergometrycznej według protokołu 15 minut, z pierwszymi 5 minutami przyspieszania, aż do osiągnięcia 80% VO2max, kolejne 5 minut to podtrzymanie, a pozostałe 5 minut to spowolnienie .
|
Rozgrzewka zostanie wykonana na bieżni.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: rozgrzewka wykonana przy 30% VO2max
Ćwiczenie rozgrzewkowe zostanie wykonane na bieżni ergometrycznej według protokołu 15 minut, z pierwszymi 5 minutami przyspieszania, aż do osiągnięcia 30% VO2max, kolejne 5 minut to utrzymanie, a pozostałe 5 minut to spowolnienie .
|
Rozgrzewka zostanie wykonana na bieżni.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: rozgrzewka wykonana przy 30% VO2max z ograniczeniem przepływu krwi
Ćwiczenie rozgrzewkowe zostanie wykonane na bieżni ergometrycznej, według protokołu 15 minut, z pierwszymi 5 minutami przyspieszania, aż do osiągnięcia 30% VO2max, kolejne 5 minut utrzymania, a pozostałe 5 minut to Kierowco zwolnij.
Podczas ćwiczenia rozgrzewkowego na każdą nogę zostanie założony mankiet ciśnieniowy, z techniką ograniczenia przepływu krwi (80% ciśnienia okluzji tętniczej).
|
Ćwiczenie rozgrzewkowe zostanie wykonane na bieżni, a mankiety uciskowe zostaną użyte do techniki ograniczenia przepływu krwi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Temperatura
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Temperatura powierzchni skóry będzie oceniana za pomocą kamery termowizyjnej
|
Na linii podstawowej
|
Temperatura
Ramy czasowe: Zaraz po rozgrzewce
|
Temperatura powierzchni skóry będzie oceniana za pomocą kamery termowizyjnej
|
Zaraz po rozgrzewce
|
Wydajność w teście wyskoku z przysiadu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Próba wyskoku z przysiadu zostanie przeprowadzona na platformie do skakania (Multisprint, Hidrofit, Brazylia)
|
Na linii podstawowej
|
Wydajność w teście wyskoku z przysiadu
Ramy czasowe: Zaraz po rozgrzewce
|
Próba wyskoku z przysiadu zostanie przeprowadzona na platformie do skakania (Multisprint, Hidrofit, Brazylia)
|
Zaraz po rozgrzewce
|
Wyczyn w sprincie na 30 metrów
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
test sprintu zostanie przeprowadzony w hali, a użyte zostaną dwie pary fotokomórek (Multisprint®, Hidrofit, Brazylia) z dokładnością do 0,01 sekundy.
|
Na linii podstawowej
|
Wyczyn w sprincie na 30 metrów
Ramy czasowe: Zaraz po rozgrzewce
|
test sprintu zostanie przeprowadzony w hali, a użyte zostaną dwie pary fotokomórek (Multisprint®, Hidrofit, Brazylia) z dokładnością do 0,01 sekundy.
|
Zaraz po rozgrzewce
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próg bólu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Aby ocenić próg bólu, algometr ciśnienia zostanie zastosowany w 10 określonych miejscach na kończynie dolnej
|
Na linii podstawowej
|
Próg bólu
Ramy czasowe: Zaraz po rozgrzewce
|
Aby ocenić próg bólu, algometr ciśnienia zostanie zastosowany w 10 określonych miejscach na kończynie dolnej
|
Zaraz po rozgrzewce
|
Ból w mięśniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Subiektywna ocena bólu zostanie uzyskana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ocenianej od 0 do 10, gdzie zero oznacza całkowity brak bólu, a 10 maksymalny poziom bólu odczuwany przez uczestnika
|
Na linii podstawowej
|
Ból w mięśniach
Ramy czasowe: Zaraz po rozgrzewce
|
Subiektywna ocena bólu zostanie uzyskana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ocenianej od 0 do 10, gdzie zero oznacza całkowity brak bólu, a 10 maksymalny poziom bólu odczuwany przez uczestnika
|
Zaraz po rozgrzewce
|
Skala postrzeganego wysiłku (Borg)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Stopień subiektywnego wysiłku zgłaszanego przez uczestników w odniesieniu do kończyn dolnych będzie analizowany za pomocą skali percepcji wysiłku Borga od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza „bardzo łatwy”, a 10 „wyczerpujący”.
|
Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Odporność poprzez analizę bioimpedancji (BIA)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Ocena oporności tkanek, im wyższa wartość, tym gorszy wynik
|
Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Reaktancja poprzez analizę bioimpedancji (BIA)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Ocena reaktancji tkankowej, im wyższa wartość, tym lepsza integralność komórki
|
Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Kąt fazowy dzięki analizie bioimpedancji (BIA)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Ocena kąta fazowego, im wyższa wartość, tym lepsza kondycja uczestnika
|
Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Tonus mięśniowy za pomocą miotonometrii wykorzystał sprzęt MyotonPRO
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Naturalna Częstotliwość Oscylacji [Hz], charakteryzująca napięcie mięśni: czworogłowego uda, dwugłowego uda, półścięgnistego, trójgłowego uda i piszczelowego przedniego
|
Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Sztywność za pomocą miotonometrii wykorzystano sprzęt MyotonPRO
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Czas relaksacji po obciążeniu mechanicznym [ms] uwzględniający elastyczność mięśni: mięśnia czworogłowego uda, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia półścięgnistego, mięśnia trójgłowego uda i mięśnia piszczelowego przedniego
|
Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
wskaźniki zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu
Ramy czasowe: W czasie wyjściowym (30 minut odpoczynku w pozycji leżącej), podczas rozgrzewki (15 minut na bieżni) i bezpośrednio po rozgrzewce (60 minut odpoczynku w pozycji leżącej)
|
Średnie RR, SDNN i rMSSD
|
W czasie wyjściowym (30 minut odpoczynku w pozycji leżącej), podczas rozgrzewki (15 minut na bieżni) i bezpośrednio po rozgrzewce (60 minut odpoczynku w pozycji leżącej)
|
wskaźniki zmienności rytmu serca w dziedzinie częstotliwości
Ramy czasowe: W czasie wyjściowym (30 minut odpoczynku w pozycji leżącej), podczas rozgrzewki (15 minut na bieżni) i bezpośrednio po rozgrzewce (60 minut odpoczynku w pozycji leżącej)
|
LF i HF w nu i ms2
|
W czasie wyjściowym (30 minut odpoczynku w pozycji leżącej), podczas rozgrzewki (15 minut na bieżni) i bezpośrednio po rozgrzewce (60 minut odpoczynku w pozycji leżącej)
|
wskaźniki zmienności rytmu serca analizowane na wykresie Poincarégo
Ramy czasowe: W czasie wyjściowym (30 minut odpoczynku w pozycji leżącej), podczas rozgrzewki (15 minut na bieżni) i bezpośrednio po rozgrzewce (60 minut odpoczynku w pozycji leżącej)
|
SD1 i SD2 w ms
|
W czasie wyjściowym (30 minut odpoczynku w pozycji leżącej), podczas rozgrzewki (15 minut na bieżni) i bezpośrednio po rozgrzewce (60 minut odpoczynku w pozycji leżącej)
|
Skala odczuwanego dyskomfortu (Likert-RFS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Stopień subiektywnego dyskomfortu zgłaszanego przez uczestników w odniesieniu do kończyn dolnych związanych z ograniczeniem przepływu krwi będzie analizowany za pomocą skali Likerta postrzegania wysiłku od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza „brak dyskomfortu”, a 10 oznacza „bardzo dyskomfort”.
|
Na linii podstawowej i zaraz po rozgrzewce
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Warm-up_BRF_FCT/UNESP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi mężczyźni
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National University Health System, SingaporeZakończonyRakowiak grasicy | Mnoga gruczolakowatość wewnątrzwydzielnicza typu 1 (MEN-1)Singapur
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | Borelioza | Limfohistiocytoza... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia
Badania kliniczne na Ćwiczenie na rozgrzewkę
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Molnlycke Health Care ABRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowej | Rana; Stopa | Owrzodzenie żylne nogi | Rany | Rana Skóry | Rana NogiStany Zjednoczone
-
University of MiamiThe Children's TrustZakończonyDepresja | Zaburzenia lękoweStany Zjednoczone
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba umysłowa | Zaburzenia zachowania | Diagnoza psychiatryczna | Zaburzenia psychiczne | Ciężka choroba psychiczna | Choroby psychiczne | Choroba psychicznaStany Zjednoczone
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
air up GmbHCitruslabsRekrutacyjny
-
University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia przystosowania