Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående ændringer i muskelmasse efter intensiv pleje

23. oktober 2023 opdateret af: Martin Sundstrom Rehal, Karolinska University Hospital

Langsgående ændringer i muskelmasse efter intensiv pleje: en pilotgennemførlighedsundersøgelse.

Kritisk syge patienter lider ofte af dramatisk muskeltab, mens de er på intensivafdelingen. Gendannelse af muskelstruktur og funktion er blevet foreslået som kerneresultatmål for interventionelle undersøgelser hos ICU-overlevere. Ultralyd er et tilgængeligt og valideret værktøj til at overvåge muskelmasse over tid, med quadriceps muskellagtykkelse (MLT) svarende godt til mere invasive eller besværlige modaliteter. For at designe tilstrækkeligt drevne undersøgelser, der undersøger virkningerne af ernæringsmæssige eller metaboliske interventioner på post-ICU restitution, er et estimat af populationens standardafvigelse i MLT-ændring over tid påkrævet. I øjeblikket er der en mangel på data, der beskriver ændringer i muskelmasse under den efterfølgende indlæggelsesperiode hos ICU-overlevere.

Formålet med denne undersøgelse er at estimere den gennemsnitlige ændring og standardafvigelse i quadriceps MLT over tid hos patienter, der udskrives i live fra intensivbehandling. Patienterne vil blive fulgt indtil hospitalsudskrivning eller op til 28 dage efter ICU-udskrivning. Interaktioner med ernæringsindtag, inflammation og stofskifte vil blive analyseret til hypotese-genererende formål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Hurtigt og alvorligt muskeltab er et almindeligt træk ved intensivbehandling [1]. Ernæringsmæssig støtte gives med den hensigt at forhindre overdreven muskelproteinnedbrydning, men beviset på, at højere energi- eller proteinindtag kan mindske muskelsvind på intensivafdelingen er begrænset [2]. En potentiel forklaring på disse fund er den proinflammatoriske og kataboliske tilstand, der ofte er forbundet med kritisk sygdom [3]. Så længe en patient forbliver kritisk syg, kan potentialet for at fremme anabolisme og helbredelse være begrænset.

Det er veldokumenteret, at patienter, der udskrives fra intensivafdeling, ofte lider af dårligt oralt indtag under hospitalsophold [4,5]. Optimering af ernæringsstøtte i post-ICU-perioden kan derfor være en enkel og omkostningseffektiv måde at modvirke sarkopeni og forbedre sundhedsrelaterede resultater [6]. I øjeblikket er der mangel på publicerede undersøgelser, der undersøger effekten af ​​ernæringsinterventioner på slank kropsmasse efter intensiv pleje. Dette kan skyldes de besværlige og ressourcekrævende metoder, der tidligere var tilgængelige til at måle kropssammensætning. I de senere år er ultralyd ved sengekanten blevet mere og mere populært som et forskningsværktøj til at overvåge muskeltab over tid. Det er blevet valideret mod andre radiologiske modaliteter, er ikke-invasivt og tilgængeligt [7].

Da der er mangel på litteratur, der beskriver sonografiske ændringer i muskelmasse over tid i post-ICU-fasen, er der behov for data til at understøtte en formel kraftberegning for interventionelle undersøgelser, der vurderer muskeltab som et primært resultatmål. Vi planlægger derfor en observationel longitudinel undersøgelse for at beskrive ændringen i quadriceps muskellagtykkelse over tid mellem intensivafdeling og hospitalsudskrivning.

Sigte

Formålet med dette projekt er at 1) estimere standardafvigelsen af ​​ændringen i quadriceps muskellagtykkelse (MLT) over tid, og 2) bestemme gennemførligheden af ​​at udføre en longitudinel opfølgning af MLT og energiforbrug hos indlagte patienter efter ICU udledning.

Hypotese

Hos patienter, der udskrives i live fra intensivafdelingen, er der et fald i den gennemsnitlige MLT over tid under indlæggelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år.
  • ICU liggetid ≥3 dage.
  • Forventes at blive udskrevet levende inden for 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke.
  • Begrænsninger i behandlingen til den bedste understøttende behandling (forventes ikke at overleve indlæggelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studieintervention
Standardiseret ultralydsmåling af quadriceps muskellagtykkelse.
Ikke-invasiv måling af hvileenergiforbrug ved hjælp af Q-NRG metaboliske monitor med hætte og baldakin.
Vurdering af håndgrebsstyrke ved hjælp af hånddynamometri.
Vurdering af muskelfunktion/lemmerstyrke ved hjælp af Medicinsk Forskningsråds sumscore (12-60 point).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskellagtykkelse (MLT)
Tidsramme: Fra ICU-udskrivning til enten hospitalsudskrivning eller op til 28 dage efter ICU-udskrivning, alt efter hvad der kommer først. Den første måling udføres inden for 72 timer efter ICU-udskrivning og gentages hver 3.-5. dag.
Ændring i quadriceps MLT (middel +/- standardafvigelse) over tid.
Fra ICU-udskrivning til enten hospitalsudskrivning eller op til 28 dage efter ICU-udskrivning, alt efter hvad der kommer først. Den første måling udføres inden for 72 timer efter ICU-udskrivning og gentages hver 3.-5. dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: Fra ICU-udskrivning til enten hospitalsudskrivning eller op til 28 dage efter ICU-udskrivning, alt efter hvad der kommer først. Den første måling udføres inden for 72 timer efter ICU-udskrivning og gentages hver 3.-5. dag.
Ændring i REE over tid.
Fra ICU-udskrivning til enten hospitalsudskrivning eller op til 28 dage efter ICU-udskrivning, alt efter hvad der kommer først. Den første måling udføres inden for 72 timer efter ICU-udskrivning og gentages hver 3.-5. dag.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Fra ICU-udskrivning til enten hospitalsudskrivning eller op til 28 dage efter ICU-udskrivning, alt efter hvad der kommer først. Den første måling udføres inden for 72 timer efter ICU-udskrivning og gentages hver 3.-5. dag.
Ændring i håndgrebsstyrke, vurderet ved hånddynamometri, over tid.
Fra ICU-udskrivning til enten hospitalsudskrivning eller op til 28 dage efter ICU-udskrivning, alt efter hvad der kommer først. Den første måling udføres inden for 72 timer efter ICU-udskrivning og gentages hver 3.-5. dag.
MRC sum score
Tidsramme: Fra ICU-udskrivning til enten hospitalsudskrivning eller op til 28 dage efter ICU-udskrivning, alt efter hvad der kommer først. Den første vurdering udføres inden for 72 timer efter ICU-udskrivning og gentages hver 3.-5. dag.
Ændring i MRC sum score over tid.
Fra ICU-udskrivning til enten hospitalsudskrivning eller op til 28 dage efter ICU-udskrivning, alt efter hvad der kommer først. Den første vurdering udføres inden for 72 timer efter ICU-udskrivning og gentages hver 3.-5. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Sundström Rehal, MD PhD, Karolinska University Hospital
  • Studiestol: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K 2022-6873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner