Продольные изменения мышечной массы после интенсивной терапии
Продольные изменения мышечной массы после интенсивной терапии: пилотное технико-экономическое обоснование.
Критически больные пациенты часто страдают от резкой потери мышечной массы в отделении интенсивной терапии. Восстановление мышечной структуры и функции было предложено в качестве основного критерия исхода для интервенционных исследований у выживших в отделении интенсивной терапии. Ультразвук является доступным и проверенным инструментом для мониторинга мышечной массы с течением времени, при этом толщина слоя четырехглавой мышцы бедра (MLT) хорошо соответствует более инвазивным или громоздким методам. Чтобы спланировать достаточно мощные исследования, изучающие влияние нутритивных или метаболических вмешательств на восстановление после ОИТ, требуется оценка стандартного отклонения популяции в изменении MLT с течением времени. В настоящее время недостаточно данных, описывающих изменения мышечной массы в течение последующего периода госпитализации выживших в ОИТ.
Целью данного исследования является оценка среднего изменения и стандартного отклонения MLT четырехглавой мышцы с течением времени у пациентов, выписанных живыми из отделения интенсивной терапии. Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы или до 28 дней после выписки из отделения интенсивной терапии. Взаимодействия с потреблением пищи, воспалением и скоростью метаболизма будут проанализированы для целей выработки гипотез.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон
Быстрая и сильная потеря мышечной массы является обычным явлением в интенсивной терапии [1]. Нутритивная поддержка предоставляется с целью предотвращения чрезмерного распада мышечного белка, но доказательства того, что более высокое потребление энергии или белка может уменьшить атрофию мышц в отделении интенсивной терапии, ограничены [2]. Потенциальным объяснением этих результатов является провоспалительное и катаболическое состояние, часто связанное с критическим заболеванием [3]. Пока пациент находится в критическом состоянии, возможности стимулирования анаболизма и выздоровления могут быть ограничены.
Хорошо задокументировано, что пациенты, выписанные из отделений интенсивной терапии, часто страдают от плохого перорального питания во время пребывания в больнице [4,5]. Таким образом, оптимизация нутритивной поддержки в период после отделения интенсивной терапии может быть простым и экономически эффективным способом противодействия саркопении и улучшения исходов, связанных со здоровьем [6]. В настоящее время не хватает опубликованных исследований, посвященных влиянию нутритивных вмешательств на безжировую массу тела после интенсивной терапии. Это может быть связано с громоздкими и ресурсоемкими ранее доступными методами измерения состава тела. В последние годы прикроватное УЗИ становится все более популярным в качестве исследовательского инструмента для мониторинга потери мышечной массы с течением времени. Он был проверен по сравнению с другими радиологическими методами, является неинвазивным и доступным [7].
Поскольку литература, описывающая сонографические изменения мышечной массы с течением времени в фазе после ОИТ, отсутствует, необходимы данные для поддержки формального расчета мощности для интервенционных исследований, оценивающих потерю мышечной массы в качестве основного критерия исхода. Поэтому мы планируем обсервационное лонгитюдное исследование, чтобы описать изменение толщины мышечного слоя четырехглавой мышцы с течением времени между ОРИТ и выпиской из больницы.
Цель
Цели этого проекта: 1) оценить стандартное отклонение изменения толщины слоя четырехглавой мышцы бедра (MLT) с течением времени и 2) определить возможность проведения продольного наблюдения MLT и расхода энергии у госпитализированных пациентов после ОИТ. увольнять.
Гипотеза
У пациентов, выписанных живыми из отделения интенсивной терапии, наблюдается снижение среднего MLT с течением времени во время госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Швеция, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет.
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии ≥3 дней.
- Ожидается, что он будет выписан живым в течение 72 часов.
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия.
- Ограничения в лечении до наилучшей поддерживающей терапии (не ожидается, что пациент выживет при госпитализации).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в исследование
|
Стандартизированное ультразвуковое измерение толщины мышечного слоя четырехглавой мышцы бедра.
Неинвазивное измерение расхода энергии в состоянии покоя с использованием метаболического монитора Q-NRG с капюшоном и навесом.
Оценка силы хвата кисти с помощью динамометрии кисти.
Оценка мышечной функции/силы конечностей по сумме баллов Медицинского исследовательского совета (12-60 баллов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышечного слоя четырехглавой мышцы (MLT)
Временное ограничение: От выписки из отделения интенсивной терапии до выписки из больницы или до 28 дней после выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. Первое измерение проводится в течение 72 часов после выписки из ОРИТ и повторяется каждые 3-5 дней.
|
Изменение MLT квадрицепса (среднее +/- стандартное отклонение) с течением времени.
|
От выписки из отделения интенсивной терапии до выписки из больницы или до 28 дней после выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. Первое измерение проводится в течение 72 часов после выписки из ОРИТ и повторяется каждые 3-5 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в покое (REE)
Временное ограничение: От выписки из отделения интенсивной терапии до выписки из больницы или до 28 дней после выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. Первое измерение проводится в течение 72 часов после выписки из ОРИТ и повторяется каждые 3-5 дней.
|
Изменение РЗЭ с течением времени.
|
От выписки из отделения интенсивной терапии до выписки из больницы или до 28 дней после выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. Первое измерение проводится в течение 72 часов после выписки из ОРИТ и повторяется каждые 3-5 дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: От выписки из отделения интенсивной терапии до выписки из больницы или до 28 дней после выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. Первое измерение проводится в течение 72 часов после выписки из ОРИТ и повторяется каждые 3-5 дней.
|
Изменение силы хвата кистью по данным динамометрии кисти с течением времени.
|
От выписки из отделения интенсивной терапии до выписки из больницы или до 28 дней после выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. Первое измерение проводится в течение 72 часов после выписки из ОРИТ и повторяется каждые 3-5 дней.
|
|
Суммарный балл MRC
Временное ограничение: От выписки из отделения интенсивной терапии до выписки из больницы или до 28 дней после выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. Первая оценка проводится в течение 72 часов после выписки из отделения интенсивной терапии и повторяется каждые 3-5 дней.
|
Изменение суммарного балла MRC с течением времени.
|
От выписки из отделения интенсивной терапии до выписки из больницы или до 28 дней после выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше. Первая оценка проводится в течение 72 часов после выписки из отделения интенсивной терапии и повторяется каждые 3-5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Sundström Rehal, MD PhD, Karolinska University Hospital
- Учебный стул: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Davies TW, van Gassel RJJ, van de Poll M, Gunst J, Casaer MP, Christopher KB, Preiser JC, Hill A, Gundogan K, Reintam-Blaser A, Rousseau AF, Hodgson C, Needham DM, Castro M, Schaller S, McClelland T, Pilkington JJ, Sevin CM, Wischmeyer PE, Lee ZY, Govil D, Li A, Chapple L, Denehy L, Montejo-Gonzalez JC, Taylor B, Bear DE, Pearse R, McNelly A, Prowle J, Puthucheary ZA. Core outcome measures for clinical effectiveness trials of nutritional and metabolic interventions in critical illness: an international modified Delphi consensus study evaluation (CONCISE). Crit Care. 2022 Aug 6;26(1):240. doi: 10.1186/s13054-022-04113-x.
- Preiser JC, Ichai C, Orban JC, Groeneveld AB. Metabolic response to the stress of critical illness. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):945-54. doi: 10.1093/bja/aeu187. Epub 2014 Jun 26.
- Fischer A, Hertwig A, Hahn R, Anwar M, Siebenrock T, Pesta M, Liebau K, Timmermann I, Brugger J, Posch M, Ringl H, Tamandl D, Hiesmayr M; USVALID Collaboration Group. Validation of bedside ultrasound to predict lumbar muscle area in the computed tomography in 200 non-critically ill patients: The USVALID prospective study. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):829-837. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.034. Epub 2022 Feb 11.
- Ridley EJ, Parke RL, Davies AR, Bailey M, Hodgson C, Deane AM, McGuinness S, Cooper DJ. What Happens to Nutrition Intake in the Post-Intensive Care Unit Hospitalization Period? An Observational Cohort Study in Critically Ill Adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):88-95. doi: 10.1002/jpen.1196. Epub 2018 Jun 20.
- Schuetz P, Fehr R, Baechli V, Geiser M, Deiss M, Gomes F, Kutz A, Tribolet P, Bregenzer T, Braun N, Hoess C, Pavlicek V, Schmid S, Bilz S, Sigrist S, Brandle M, Benz C, Henzen C, Mattmann S, Thomann R, Brand C, Rutishauser J, Aujesky D, Rodondi N, Donze J, Stanga Z, Mueller B. Individualised nutritional support in medical inpatients at nutritional risk: a randomised clinical trial. Lancet. 2019 Jun 8;393(10188):2312-2321. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32776-4. Epub 2019 Apr 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K 2022-6873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ мышц
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоПольша