Lihasmassan pituussuuntaiset muutokset tehohoidon jälkeen
Lihasmassan pituussuuntaiset muutokset tehohoidon jälkeen: pilottitoteutettavuustutkimus.
Kriittisesti sairaat potilaat kärsivät usein dramaattisesta lihasten menetyksestä teho-osastolla. Lihasten rakenteen ja toiminnan palautumista on ehdotettu teho-osaston eloonjääneiden interventiotutkimusten keskeisiksi tulosmittauksiksi. Ultraääni on käytettävissä oleva ja validoitu työkalu lihasmassan seurantaan ajan mittaan, ja nelipäisen lihaskerroksen paksuus (MLT) vastaa hyvin invasiivisempia tai hankalampia menetelmiä. Jotta voitaisiin suunnitella riittävän tehokkaita tutkimuksia, joissa tutkitaan ravitsemus- tai aineenvaihdunnan interventioiden vaikutuksia tehohoidon jälkeiseen palautumiseen, tarvitaan arvio MLT-muutoksen populaation keskihajonnasta ajan myötä. Tällä hetkellä on vähän tietoa, joka kuvaa lihasmassan muutoksia myöhemmän sairaalahoitojakson aikana teho-osastolla eloonjääneillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nelipäisen MLT:n keskimääräinen muutos ja keskihajonta ajan kuluessa tehohoidosta elävinä kotiutetuilla potilailla. Potilaita seurataan sairaalasta kotiinpääsyyn saakka tai 28 päivää teho-osaston kotiuttamisen jälkeen. Vuorovaikutuksia ravinnonsaannin, tulehduksen ja aineenvaihduntanopeuden kanssa analysoidaan hypoteesien luomista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Nopea ja vakava lihasten menetys on yleinen ominaisuus tehohoidossa [1]. Ravitsemustukea tarjotaan tarkoituksena estää liiallinen lihasproteiinien hajoaminen, mutta näyttöä siitä, että suurempi energian tai proteiinin saanti voi vähentää lihasten tuhlausta teho-osastolla, on rajoitetusti [2]. Mahdollinen selitys näille löydöksille on proinflammatorinen ja katabolinen tila, joka usein liittyy kriittiseen sairauteen [3]. Niin kauan kuin potilas on kriittisesti sairas, mahdollisuudet edistää anaboliaa ja toipumista voivat olla rajallisia.
On hyvin dokumentoitua, että teho-osastolta kotiutetut potilaat kärsivät usein huonosta oraalisesta saannista sairaalahoidon aikana [4,5]. Ravitsemustuen optimointi tehohoitojakson jälkeisenä aikana voi siksi olla yksinkertainen ja kustannustehokas tapa torjua sarkopeniaa ja parantaa terveyteen liittyviä tuloksia [6]. Tällä hetkellä ei ole saatavilla julkaistuja tutkimuksia, joissa selvitettäisiin ravitsemustoimenpiteiden vaikutusta vähärasvaiseen ruumiinmassaan tehohoidon jälkeen. Tämä saattaa johtua hankalista ja resursseja vaativista menetelmistä, joita aiemmin oli saatavilla kehon koostumuksen mittaamiseen. Viime vuosina vuodeultraäänitutkimuksesta on tullut yhä suositumpi tutkimusväline, jolla seurataan lihasten menetystä ajan mittaan. Se on validoitu muita radiologisia menetelmiä vastaan, se on ei-invasiivinen ja saatavilla [7].
Koska lihasmassan sonografisia muutoksia ajan mittaan tehohoitojakson jälkeisessä vaiheessa ei ole tarpeeksi kirjallisuutta, tarvitaan tietoja muodollisen teholaskelman tukemiseksi interventiotutkimuksissa, joissa arvioidaan lihasten menetystä ensisijaisena tulosmittana. Suunnittelemme siksi havainnollisen pitkittäistutkimuksen kuvaamaan nelipäisen lihaskerroksen paksuuden muutosta ajan kuluessa teho-osaston ja sairaalasta kotiutumisen välillä.
Tavoite
Tämän projektin tavoitteena on 1) arvioida nelipäisen lihaskerroksen paksuuden (MLT) muutoksen keskihajonta ajan kuluessa ja 2) määrittää MLT:n ja energiankulutuksen pitkittäisseuranta toteutettavuus sairaalahoidossa teho-osaston jälkeen. purkaa.
Hypoteesi
Tehohoidosta elävinä kotiutetuilla potilailla keskimääräinen MLT-arvo laskee ajan myötä sairaalahoidon aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha.
- ICU-oleskelun kesto ≥3 päivää.
- Odotetaan vapautuvan elävänä 72 tunnin kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute.
- Hoidon rajoitukset parhaaseen tukihoitoon (ei odoteta selviävän sairaalahoidosta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusinterventio
|
Standardoitu ultraäänimittaus nelipäisen lihaskerroksen paksuuden mittauksesta.
Ei-invasiivinen lepoenergiankulutuksen mittaus Q-NRG-aineenvaihduntamonitorilla, jossa on huppu ja katos.
Kädensijan vahvuuden arviointi käsidynamometrialla.
Lihastoiminnan/raajojen voiman arviointi Medical Research Councilin summapistemäärällä (12-60 pistettä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen lihaskerroksen paksuus (MLT)
Aikaikkuna: Tehoosastosta kotiutukseen joko sairaalasta tai jopa 28 päivää tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Ensimmäinen mittaus suoritetaan 72 tunnin sisällä tehoosaston purkamisen jälkeen ja toistetaan 3-5 päivän välein.
|
Muutos nelipäisessä MLT:ssä (keskiarvo +/- standardipoikkeama) ajan myötä.
|
Tehoosastosta kotiutukseen joko sairaalasta tai jopa 28 päivää tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Ensimmäinen mittaus suoritetaan 72 tunnin sisällä tehoosaston purkamisen jälkeen ja toistetaan 3-5 päivän välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutus (REE)
Aikaikkuna: Tehoosastosta kotiutukseen joko sairaalasta tai jopa 28 päivää tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Ensimmäinen mittaus suoritetaan 72 tunnin sisällä tehoosaston purkamisen jälkeen ja toistetaan 3-5 päivän välein.
|
Muutos REE:ssä ajan myötä.
|
Tehoosastosta kotiutukseen joko sairaalasta tai jopa 28 päivää tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Ensimmäinen mittaus suoritetaan 72 tunnin sisällä tehoosaston purkamisen jälkeen ja toistetaan 3-5 päivän välein.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Tehoosastosta kotiutukseen joko sairaalasta tai jopa 28 päivää tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Ensimmäinen mittaus suoritetaan 72 tunnin sisällä tehoosaston purkamisen jälkeen ja toistetaan 3-5 päivän välein.
|
Muutos kädensijan lujuudessa käsidynamometrialla arvioituna ajan myötä.
|
Tehoosastosta kotiutukseen joko sairaalasta tai jopa 28 päivää tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Ensimmäinen mittaus suoritetaan 72 tunnin sisällä tehoosaston purkamisen jälkeen ja toistetaan 3-5 päivän välein.
|
|
MRC-summapisteet
Aikaikkuna: Tehoosastosta kotiutukseen joko sairaalasta tai jopa 28 päivää tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Ensimmäinen arviointi suoritetaan 72 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisen jälkeen ja toistetaan 3-5 päivän välein.
|
Muutos MRC-summapisteissä ajan myötä.
|
Tehoosastosta kotiutukseen joko sairaalasta tai jopa 28 päivää tehoosaston kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Ensimmäinen arviointi suoritetaan 72 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisen jälkeen ja toistetaan 3-5 päivän välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Sundström Rehal, MD PhD, Karolinska University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Davies TW, van Gassel RJJ, van de Poll M, Gunst J, Casaer MP, Christopher KB, Preiser JC, Hill A, Gundogan K, Reintam-Blaser A, Rousseau AF, Hodgson C, Needham DM, Castro M, Schaller S, McClelland T, Pilkington JJ, Sevin CM, Wischmeyer PE, Lee ZY, Govil D, Li A, Chapple L, Denehy L, Montejo-Gonzalez JC, Taylor B, Bear DE, Pearse R, McNelly A, Prowle J, Puthucheary ZA. Core outcome measures for clinical effectiveness trials of nutritional and metabolic interventions in critical illness: an international modified Delphi consensus study evaluation (CONCISE). Crit Care. 2022 Aug 6;26(1):240. doi: 10.1186/s13054-022-04113-x.
- Preiser JC, Ichai C, Orban JC, Groeneveld AB. Metabolic response to the stress of critical illness. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):945-54. doi: 10.1093/bja/aeu187. Epub 2014 Jun 26.
- Fischer A, Hertwig A, Hahn R, Anwar M, Siebenrock T, Pesta M, Liebau K, Timmermann I, Brugger J, Posch M, Ringl H, Tamandl D, Hiesmayr M; USVALID Collaboration Group. Validation of bedside ultrasound to predict lumbar muscle area in the computed tomography in 200 non-critically ill patients: The USVALID prospective study. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):829-837. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.034. Epub 2022 Feb 11.
- Ridley EJ, Parke RL, Davies AR, Bailey M, Hodgson C, Deane AM, McGuinness S, Cooper DJ. What Happens to Nutrition Intake in the Post-Intensive Care Unit Hospitalization Period? An Observational Cohort Study in Critically Ill Adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):88-95. doi: 10.1002/jpen.1196. Epub 2018 Jun 20.
- Schuetz P, Fehr R, Baechli V, Geiser M, Deiss M, Gomes F, Kutz A, Tribolet P, Bregenzer T, Braun N, Hoess C, Pavlicek V, Schmid S, Bilz S, Sigrist S, Brandle M, Benz C, Henzen C, Mattmann S, Thomann R, Brand C, Rutishauser J, Aujesky D, Rodondi N, Donze J, Stanga Z, Mueller B. Individualised nutritional support in medical inpatients at nutritional risk: a randomised clinical trial. Lancet. 2019 Jun 8;393(10188):2312-2321. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32776-4. Epub 2019 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K 2022-6873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasten ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina