Alterações longitudinais na massa muscular após cuidados intensivos
Alterações longitudinais na massa muscular após terapia intensiva: um estudo piloto de viabilidade.
Pacientes gravemente doentes geralmente sofrem de perda muscular dramática enquanto estão na UTI. A recuperação da estrutura e função muscular foi proposta como medida de resultado central para estudos de intervenção em sobreviventes de UTI. O ultrassom é uma ferramenta acessível e validada para monitorar a massa muscular ao longo do tempo, com a espessura da camada muscular do quadríceps (MLT) correspondendo bem a modalidades mais invasivas ou complicadas. Para projetar estudos com poder adequado que investiguem os efeitos de intervenções nutricionais ou metabólicas na recuperação pós-UTI, é necessária uma estimativa do desvio padrão da população na mudança de MLT ao longo do tempo. Atualmente, há uma escassez de dados descrevendo mudanças na massa muscular durante o período subsequente de internação em sobreviventes de UTI.
O objetivo deste estudo é estimar a variação média e o desvio padrão no MLT do quadríceps ao longo do tempo, em pacientes que receberam alta com vida da terapia intensiva. Os pacientes serão acompanhados até a alta hospitalar ou até 28 dias após a alta da UTI. As interações com ingestão nutricional, inflamação e taxa metabólica serão analisadas para fins de geração de hipóteses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
A perda muscular rápida e severa é uma característica comum em terapia intensiva [1]. O suporte nutricional é fornecido com a intenção de prevenir a quebra excessiva de proteína muscular, mas a evidência de que uma maior ingestão de energia ou proteína pode mitigar a perda de massa muscular na UTI é limitada [2]. Uma possível explicação para esses achados é o estado pró-inflamatório e catabólico frequentemente associado a doenças críticas [3]. Enquanto o paciente permanecer gravemente doente, o potencial para promover o anabolismo e a recuperação pode ser limitado.
Está bem documentado que os pacientes que recebem alta da UTI muitas vezes sofrem de ingestão oral deficiente durante a internação [4,5]. A otimização do suporte nutricional no período pós-UTI pode, portanto, ser uma maneira simples e econômica de neutralizar a sarcopenia e melhorar os resultados relacionados à saúde [6]. Atualmente, faltam estudos publicados que investiguem o efeito de intervenções nutricionais na massa corporal magra após cuidados intensivos. Isso pode ser devido aos métodos complicados e intensivos em recursos anteriormente disponíveis para medir a composição corporal. Nos últimos anos, a ultrassonografia à beira do leito tornou-se cada vez mais popular como uma ferramenta de pesquisa para monitorar a perda muscular ao longo do tempo. Foi validado contra outras modalidades radiológicas, é não invasivo e acessível [7].
Como há uma falta de literatura descrevendo alterações ultrassonográficas na massa muscular ao longo do tempo na fase pós-UTI, são necessários dados para apoiar um cálculo de poder formal para estudos de intervenção que avaliam a perda muscular como uma medida de desfecho primário. Portanto, planejamos um estudo observacional longitudinal para descrever a mudança na espessura da camada muscular do quadríceps ao longo do tempo entre a UTI e a alta hospitalar.
Mirar
Os objetivos deste projeto são 1) estimar o desvio padrão da mudança na espessura da camada muscular do quadríceps (MLT) ao longo do tempo e 2) determinar a viabilidade de realizar um acompanhamento longitudinal da MLT e do gasto energético em pacientes hospitalizados após a UTI descarga.
Hipótese
Em pacientes com alta da UTI com vida, há diminuição da média de MLT ao longo do tempo durante a internação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Sundström Rehal, MD PhD
- Número de telefone: +46-8-12381507
- E-mail: martin.sundstrom@gmail.com
Locais de estudo
-
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Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Suécia, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos.
- Tempo de permanência na UTI ≥3 dias.
- Espera-se que receba alta com vida em 72 horas.
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento informado.
- Limitações no tratamento para os melhores cuidados de suporte (não se espera que sobreviva à hospitalização).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção do estudo
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Medição ultrassonográfica padronizada da espessura da camada muscular do quadríceps.
Medição não invasiva do gasto energético em repouso usando o monitor metabólico Q-NRG com capuz e capota.
Avaliação da força de preensão palmar por meio da dinamometria manual.
Avaliação da função muscular/força dos membros usando a pontuação da soma do Medical Research Council (12-60 pontos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da camada muscular do quadríceps (MLT)
Prazo: Da alta da UTI até a alta hospitalar ou até 28 dias após a alta da UTI, o que ocorrer primeiro. A primeira medição é realizada dentro de 72 horas após a alta da UTI e repetida a cada 3-5 dias.
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Alteração no MLT do quadríceps (média +/- desvio padrão) ao longo do tempo.
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Da alta da UTI até a alta hospitalar ou até 28 dias após a alta da UTI, o que ocorrer primeiro. A primeira medição é realizada dentro de 72 horas após a alta da UTI e repetida a cada 3-5 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético em repouso (GER)
Prazo: Da alta da UTI até a alta hospitalar ou até 28 dias após a alta da UTI, o que ocorrer primeiro. A primeira medição é realizada dentro de 72 horas após a alta da UTI e repetida a cada 3-5 dias.
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Mudança no REE ao longo do tempo.
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Da alta da UTI até a alta hospitalar ou até 28 dias após a alta da UTI, o que ocorrer primeiro. A primeira medição é realizada dentro de 72 horas após a alta da UTI e repetida a cada 3-5 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: Da alta da UTI até a alta hospitalar ou até 28 dias após a alta da UTI, o que ocorrer primeiro. A primeira medição é realizada dentro de 72 horas após a alta da UTI e repetida a cada 3-5 dias.
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Mudança na força de preensão manual, avaliada por dinamometria manual, ao longo do tempo.
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Da alta da UTI até a alta hospitalar ou até 28 dias após a alta da UTI, o que ocorrer primeiro. A primeira medição é realizada dentro de 72 horas após a alta da UTI e repetida a cada 3-5 dias.
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Pontuação soma MRC
Prazo: Da alta da UTI até a alta hospitalar ou até 28 dias após a alta da UTI, o que ocorrer primeiro. A primeira avaliação é realizada em até 72 horas após a alta da UTI e repetida a cada 3-5 dias.
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Alteração na pontuação da soma do MRC ao longo do tempo.
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Da alta da UTI até a alta hospitalar ou até 28 dias após a alta da UTI, o que ocorrer primeiro. A primeira avaliação é realizada em até 72 horas após a alta da UTI e repetida a cada 3-5 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Sundström Rehal, MD PhD, Karolinska University Hospital
- Cadeira de estudo: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Davies TW, van Gassel RJJ, van de Poll M, Gunst J, Casaer MP, Christopher KB, Preiser JC, Hill A, Gundogan K, Reintam-Blaser A, Rousseau AF, Hodgson C, Needham DM, Castro M, Schaller S, McClelland T, Pilkington JJ, Sevin CM, Wischmeyer PE, Lee ZY, Govil D, Li A, Chapple L, Denehy L, Montejo-Gonzalez JC, Taylor B, Bear DE, Pearse R, McNelly A, Prowle J, Puthucheary ZA. Core outcome measures for clinical effectiveness trials of nutritional and metabolic interventions in critical illness: an international modified Delphi consensus study evaluation (CONCISE). Crit Care. 2022 Aug 6;26(1):240. doi: 10.1186/s13054-022-04113-x.
- Preiser JC, Ichai C, Orban JC, Groeneveld AB. Metabolic response to the stress of critical illness. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):945-54. doi: 10.1093/bja/aeu187. Epub 2014 Jun 26.
- Fischer A, Hertwig A, Hahn R, Anwar M, Siebenrock T, Pesta M, Liebau K, Timmermann I, Brugger J, Posch M, Ringl H, Tamandl D, Hiesmayr M; USVALID Collaboration Group. Validation of bedside ultrasound to predict lumbar muscle area in the computed tomography in 200 non-critically ill patients: The USVALID prospective study. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):829-837. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.034. Epub 2022 Feb 11.
- Ridley EJ, Parke RL, Davies AR, Bailey M, Hodgson C, Deane AM, McGuinness S, Cooper DJ. What Happens to Nutrition Intake in the Post-Intensive Care Unit Hospitalization Period? An Observational Cohort Study in Critically Ill Adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):88-95. doi: 10.1002/jpen.1196. Epub 2018 Jun 20.
- Schuetz P, Fehr R, Baechli V, Geiser M, Deiss M, Gomes F, Kutz A, Tribolet P, Bregenzer T, Braun N, Hoess C, Pavlicek V, Schmid S, Bilz S, Sigrist S, Brandle M, Benz C, Henzen C, Mattmann S, Thomann R, Brand C, Rutishauser J, Aujesky D, Rodondi N, Donze J, Stanga Z, Mueller B. Individualised nutritional support in medical inpatients at nutritional risk: a randomised clinical trial. Lancet. 2019 Jun 8;393(10188):2312-2321. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32776-4. Epub 2019 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K 2022-6873
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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