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집중치료 후 근육량의 종단적 변화

2023년 10월 23일 업데이트: Martin Sundstrom Rehal, Karolinska University Hospital

집중 치료 후 근육량의 세로 방향 변화: 파일럿 타당성 조사.

위독한 환자는 ICU에 있는 동안 종종 극적인 근육 손실을 겪습니다. 근육 구조 및 기능의 회복은 ICU 생존자에 대한 중재 연구의 핵심 결과 측정으로 제안되었습니다. 초음파는 시간 경과에 따라 근육량을 모니터링할 수 있는 접근 가능하고 검증된 도구이며, 대퇴사두근 근육층 두께(MLT)는 보다 침습적이거나 번거로운 양식에 잘 해당합니다. ICU 후 회복에 대한 영양 또는 대사 개입의 효과를 조사하는 적절하게 강화된 연구를 설계하려면 시간 경과에 따른 MLT 변화의 모집단 표준 편차 추정치가 필요합니다. 현재 ICU 생존자의 후속 입원 기간 동안 근육량의 변화를 설명하는 데이터가 부족합니다.

이 연구의 목적은 집중 치료에서 살아서 퇴원한 환자에서 시간 경과에 따른 대퇴사두근 MLT의 평균 변화 및 표준 편차를 추정하는 것입니다. 환자는 퇴원할 때까지 또는 ICU 퇴원 후 최대 28일까지 추적됩니다. 가설 생성 목적을 위해 영양 섭취, 염증 및 대사율과의 상호 작용을 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

배경

빠르고 심각한 근육 손실은 집중 치료에서 공통적인 특징입니다[1]. 과도한 근육 단백질 분해를 방지하려는 의도로 영양 지원이 제공되지만 더 높은 에너지 또는 단백질 섭취가 ICU에서 근육 소모를 완화할 수 있다는 증거는 제한적입니다[2]. 이러한 발견에 대한 잠재적인 설명은 종종 심각한 질병과 관련된 전염증성 및 이화성 상태입니다[3]. 환자가 위독한 상태를 유지하는 한 동화작용과 회복을 촉진할 가능성은 제한적일 수 있습니다.

ICU에서 퇴원한 환자가 입원 기간 동안 구강 섭취 부족으로 고통받는 경우가 많다는 것은 잘 알려져 있습니다[4,5]. 따라서 ICU 이후 기간에 영양 지원을 최적화하는 것은 근감소증에 대응하고 건강 관련 결과를 개선하는 간단하고 비용 효율적인 방법일 수 있습니다[6]. 현재 집중 치료 후 제지방량에 대한 영양 개입의 효과를 조사하는 발표된 연구가 부족합니다. 이는 이전에 체성분을 측정할 수 있었던 번거롭고 자원 집약적인 방법 때문일 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 병상 초음파는 시간이 지남에 따라 근육 손실을 모니터링하기 위한 연구 도구로 점점 인기를 얻고 있습니다. 다른 방사선학적 양식에 대해 검증되었으며 비침습적이며 접근 가능합니다[7].

ICU 후 단계에서 시간 경과에 따른 근육량의 초음파 변화를 설명하는 문헌이 부족하기 때문에 주요 결과 측정으로 근육 손실을 평가하는 중재적 연구를 위한 공식 검정력 계산을 지원하기 위한 데이터가 필요합니다. 따라서 우리는 ICU와 퇴원 사이의 시간 경과에 따른 대퇴사두근 근육층 두께의 변화를 설명하기 위해 관찰 종단 연구를 계획합니다.

목표

이 프로젝트의 목적은 1) 시간 경과에 따른 대퇴사두근 두께 변화의 표준편차를 추정하고, 2) ICU 후 입원 환자의 MLT 및 에너지 소비에 대한 종적 추적 수행 가능성을 결정하는 것입니다. 해고하다.

가설

ICU에서 살아서 퇴원한 환자의 경우 입원 기간 동안 시간이 지남에 따라 평균 MLT가 감소합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, 스웨덴, 14186
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥18세.
  • ICU 체류 기간 ≥3일.
  • 72시간 이내에 살아서 퇴원할 것으로 예상된다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
  • 최선의 지지 요법에 대한 치료의 제한(입원에서 살아남을 것으로 예상되지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 개입
대퇴사두근 근육층 두께의 표준화된 초음파 측정.
후드와 캐노피가 있는 Q-NRG 대사 모니터를 사용하여 휴식 에너지 ​​소비량을 비침습적으로 측정합니다.
손 동력계를 이용한 손잡이 강도 평가.
Medical Research Council 합계 점수(12-60점)를 사용한 근육 기능/사지 강도 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 근육층 두께(MLT)
기간: ICU 퇴원일부터 병원 퇴원일까지 또는 ICU 퇴원 후 최대 28일 중 먼저 도래하는 기간. 1차 측정은 중환자실 퇴원 후 72시간 이내에 시행하고 3~5일 간격으로 측정한다.
시간 경과에 따른 대퇴사두근 MLT(평균 +/- 표준 편차)의 변화.
ICU 퇴원일부터 병원 퇴원일까지 또는 ICU 퇴원 후 최대 28일 중 먼저 도래하는 기간. 1차 측정은 중환자실 퇴원 후 72시간 이내에 시행하고 3~5일 간격으로 측정한다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비(REE)
기간: ICU 퇴원일부터 병원 퇴원일까지 또는 ICU 퇴원 후 최대 28일 중 먼저 도래하는 기간. 1차 측정은 중환자실 퇴원 후 72시간 이내에 시행하며 3~5일 간격으로 측정합니다.
시간 경과에 따른 REE의 변화.
ICU 퇴원일부터 병원 퇴원일까지 또는 ICU 퇴원 후 최대 28일 중 먼저 도래하는 기간. 1차 측정은 중환자실 퇴원 후 72시간 이내에 시행하며 3~5일 간격으로 측정합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손잡이 강도
기간: ICU 퇴원일부터 병원 퇴원일까지 또는 ICU 퇴원 후 최대 28일 중 먼저 도래하는 기간. 1차 측정은 중환자실 퇴원 후 72시간 이내에 시행하고 3~5일 간격으로 측정한다.
시간이 지남에 따라 손의 동력계로 평가한 손잡이 강도의 변화.
ICU 퇴원일부터 병원 퇴원일까지 또는 ICU 퇴원 후 최대 28일 중 먼저 도래하는 기간. 1차 측정은 중환자실 퇴원 후 72시간 이내에 시행하고 3~5일 간격으로 측정한다.
MRC 합계 점수
기간: ICU 퇴원일부터 병원 퇴원일까지 또는 ICU 퇴원 후 최대 28일 중 먼저 도래하는 기간. 첫 번째 평가는 ICU 퇴원 후 72시간 이내에 수행되며 3-5일마다 반복됩니다.
시간 경과에 따른 MRC 합계 점수의 변화.
ICU 퇴원일부터 병원 퇴원일까지 또는 ICU 퇴원 후 최대 28일 중 먼저 도래하는 기간. 첫 번째 평가는 ICU 퇴원 후 72시간 이내에 수행되며 3-5일마다 반복됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Sundström Rehal, MD PhD, Karolinska University Hospital
  • 연구 의자: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K 2022-6873

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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