Längsveränderungen der Muskelmasse nach Intensivpflege
Längsveränderungen der Muskelmasse nach der Intensivpflege: eine Pilot-Machbarkeitsstudie.
Kritisch kranke Patienten leiden auf der Intensivstation oft unter dramatischem Muskelschwund. Die Wiederherstellung der Muskelstruktur und -funktion wurde als zentrale Ergebnismessung für interventionelle Studien bei Überlebenden auf der Intensivstation vorgeschlagen. Ultraschall ist ein zugängliches und validiertes Instrument zur Überwachung der Muskelmasse im Laufe der Zeit, wobei die Dicke der Quadrizepsmuskelschicht (MLT) gut zu invasiveren oder umständlicheren Modalitäten passt. Um Studien mit ausreichender Power zu konzipieren, die die Auswirkungen von Ernährungs- oder Stoffwechselinterventionen auf die Genesung nach der Intensivstation untersuchen, ist eine Schätzung der Bevölkerungsstandardabweichung der MLT-Änderung im Laufe der Zeit erforderlich. Derzeit gibt es nur wenige Daten, die Veränderungen der Muskelmasse während der anschließenden Krankenhausaufenthalte bei Überlebenden auf der Intensivstation beschreiben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die mittlere Veränderung und Standardabweichung der Quadrizeps-MLT im Laufe der Zeit bei lebend von der Intensivstation entlassenen Patienten abzuschätzen. Die Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 28 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation nachbeobachtet. Wechselwirkungen mit Nahrungsaufnahme, Entzündung und Stoffwechselrate werden für hypothesengenerierende Zwecke analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Ein schneller und schwerer Muskelverlust ist ein häufiges Merkmal in der Intensivmedizin [1]. Ernährungsunterstützung wird mit der Absicht bereitgestellt, einen übermäßigen Abbau von Muskelprotein zu verhindern, aber die Beweise dafür, dass eine höhere Energie- oder Proteinzufuhr den Muskelschwund auf der Intensivstation mildern kann, sind begrenzt [2]. Eine mögliche Erklärung für diese Befunde ist der proinflammatorische und katabole Zustand, der oft mit einer kritischen Erkrankung einhergeht [3]. Solange ein Patient kritisch krank bleibt, kann das Potenzial zur Förderung des Anabolismus und der Genesung begrenzt sein.
Es ist gut dokumentiert, dass Patienten, die von der Intensivstation entlassen werden, während des Krankenhausaufenthalts häufig unter einer schlechten oralen Aufnahme leiden [4,5]. Die Optimierung der Ernährungsunterstützung in der Zeit nach der Intensivstation kann daher eine einfache und kostengünstige Möglichkeit sein, der Sarkopenie entgegenzuwirken und die gesundheitsbezogenen Ergebnisse zu verbessern [6]. Derzeit fehlt es an publizierten Studien, die die Wirkung von Ernährungsinterventionen auf die fettfreie Körpermasse nach Intensivbehandlung untersuchen. Dies kann an den umständlichen und ressourcenintensiven Methoden liegen, die bisher zur Messung der Körperzusammensetzung zur Verfügung standen. In den letzten Jahren ist der bettseitige Ultraschall als Forschungsinstrument zur Überwachung des Muskelabbaus im Laufe der Zeit immer beliebter geworden. Es wurde gegenüber anderen radiologischen Modalitäten validiert, ist nicht-invasiv und zugänglich [7].
Da es an Literatur mangelt, die sonografische Veränderungen der Muskelmasse im Laufe der Zeit in der Phase nach der Intensivstation beschreibt, werden Daten benötigt, um eine formale Leistungsberechnung für interventionelle Studien zu unterstützen, die den Muskelverlust als primäres Ergebnis messen. Wir planen daher eine Beobachtungs-Längsschnittstudie, um die Veränderung der Quadrizeps-Muskelschichtdicke im Laufe der Zeit zwischen der Intensivstation und der Entlassung aus dem Krankenhaus zu beschreiben.
Ziel
Die Ziele dieses Projekts sind 1) die Schätzung der Standardabweichung der Veränderung der Quadrizeps-Muskelschichtdicke (MLT) im Laufe der Zeit und 2) die Bestimmung der Machbarkeit einer longitudinalen Nachbeobachtung von MLT und Energieverbrauch bei Krankenhauspatienten nach der Intensivstation Entladung.
Hypothese
Bei Patienten, die lebend von der Intensivstation entlassen wurden, nimmt die mittlere MLT im Laufe der Zeit während des Krankenhausaufenthalts ab
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Schweden, 14186
- Karolinska University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt.
- Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation ≥ 3 Tage.
- Voraussichtliche lebende Entlassung innerhalb von 72 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung.
- Einschränkungen bei der Behandlung zur bestmöglichen unterstützenden Behandlung (erwartet nicht, dass sie einen Krankenhausaufenthalt überleben).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studienintervention
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Standardisierte Ultraschallmessung der Quadrizeps-Muskelschichtdicke.
Nicht-invasive Messung des Ruheenergieumsatzes mit dem Stoffwechselmonitor Q-NRG mit Haube und Baldachin.
Beurteilung der Handgriffstärke mittels Handdynamometrie.
Beurteilung der Muskelfunktion/Gliedmaßenkraft anhand des Summenscores des Medical Research Council (12-60 Punkte).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke der Quadrizeps-Muskelschicht (MLT)
Zeitfenster: Von der Entlassung aus der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 28 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt. Die erste Messung wird innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt und alle 3-5 Tage wiederholt.
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Veränderung der Quadrizeps-MLT (Mittelwert +/- Standardabweichung) im Laufe der Zeit.
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Von der Entlassung aus der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 28 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt. Die erste Messung wird innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt und alle 3-5 Tage wiederholt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ruheenergieverbrauch (REE)
Zeitfenster: Von der Entlassung aus der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 28 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt. Die erste Messung wird innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt und alle 3-5 Tage wiederholt.
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Änderung des REE im Laufe der Zeit.
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Von der Entlassung aus der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 28 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt. Die erste Messung wird innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt und alle 3-5 Tage wiederholt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffstärke
Zeitfenster: Von der Entlassung aus der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 28 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt. Die erste Messung wird innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt und alle 3-5 Tage wiederholt.
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Veränderung der Handgriffstärke, gemessen durch Handdynamometrie, im Laufe der Zeit.
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Von der Entlassung aus der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 28 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt. Die erste Messung wird innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt und alle 3-5 Tage wiederholt.
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MRC-Summenscore
Zeitfenster: Von der Entlassung aus der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 28 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt. Die erste Bewertung wird innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt und alle 3-5 Tage wiederholt.
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Veränderung des MRC-Summenscores über die Zeit.
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Von der Entlassung aus der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 28 Tage nach der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt. Die erste Bewertung wird innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt und alle 3-5 Tage wiederholt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Sundström Rehal, MD PhD, Karolinska University Hospital
- Studienstuhl: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Davies TW, van Gassel RJJ, van de Poll M, Gunst J, Casaer MP, Christopher KB, Preiser JC, Hill A, Gundogan K, Reintam-Blaser A, Rousseau AF, Hodgson C, Needham DM, Castro M, Schaller S, McClelland T, Pilkington JJ, Sevin CM, Wischmeyer PE, Lee ZY, Govil D, Li A, Chapple L, Denehy L, Montejo-Gonzalez JC, Taylor B, Bear DE, Pearse R, McNelly A, Prowle J, Puthucheary ZA. Core outcome measures for clinical effectiveness trials of nutritional and metabolic interventions in critical illness: an international modified Delphi consensus study evaluation (CONCISE). Crit Care. 2022 Aug 6;26(1):240. doi: 10.1186/s13054-022-04113-x.
- Preiser JC, Ichai C, Orban JC, Groeneveld AB. Metabolic response to the stress of critical illness. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):945-54. doi: 10.1093/bja/aeu187. Epub 2014 Jun 26.
- Fischer A, Hertwig A, Hahn R, Anwar M, Siebenrock T, Pesta M, Liebau K, Timmermann I, Brugger J, Posch M, Ringl H, Tamandl D, Hiesmayr M; USVALID Collaboration Group. Validation of bedside ultrasound to predict lumbar muscle area in the computed tomography in 200 non-critically ill patients: The USVALID prospective study. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):829-837. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.034. Epub 2022 Feb 11.
- Ridley EJ, Parke RL, Davies AR, Bailey M, Hodgson C, Deane AM, McGuinness S, Cooper DJ. What Happens to Nutrition Intake in the Post-Intensive Care Unit Hospitalization Period? An Observational Cohort Study in Critically Ill Adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):88-95. doi: 10.1002/jpen.1196. Epub 2018 Jun 20.
- Schuetz P, Fehr R, Baechli V, Geiser M, Deiss M, Gomes F, Kutz A, Tribolet P, Bregenzer T, Braun N, Hoess C, Pavlicek V, Schmid S, Bilz S, Sigrist S, Brandle M, Benz C, Henzen C, Mattmann S, Thomann R, Brand C, Rutishauser J, Aujesky D, Rodondi N, Donze J, Stanga Z, Mueller B. Individualised nutritional support in medical inpatients at nutritional risk: a randomised clinical trial. Lancet. 2019 Jun 8;393(10188):2312-2321. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32776-4. Epub 2019 Apr 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K 2022-6873
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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