Brug af Budesonid fortyndet til maksimal klinisk behandling af patienter med kronisk rhinosinusitis med polyopose. (CRS)

INDLEDNING: Ifølge European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012 kan kronisk rhinosinusitis hos voksne defineres som en betændelse i næseslimhinden og paranasale bihuler, der varer 12 uger eller mere, forbundet eller ej med nasal polypose. Hvad angår polyppernes oprindelse, er disse typisk relateret til den eosinofile betændelse i de øvre luftveje og resulterer i obstruktioner i forskellige grader af næsehulerne. Maksimal klinisk behandling - en kombination af flere klasser af lægemidler for at optimere behandlingen - viser sig ofte at være det første valg i behandlingen af ​​denne sygdom. Der er dog ingen konsensus om sammensætningen eller varigheden af ​​maksimal klinisk behandling, og succesraterne er ekstremt varierende. Hvis der ikke er bedring af tilstanden, igangsættes normalt kirurgisk behandling og om nødvendigt suppleres med topisk postoperativ behandling. Nylige undersøgelser har ført til den opfattelse, at sprays og aerosoler ikke i tilstrækkelig grad kan nå de paranasale bihuler, hvilket resulterer i en bedre effekt af medicinen, hvis det er muligt, bør sådanne metoder erstattes af skylninger i næsehulen ved hjælp af opløsninger med højt volumen. MÅL: Nærværende undersøgelse har til formål at sammenligne, gennem validerede tests, virkningen af ​​inklusion af næseskylning med budesonid fortyndet i høj volumen i forhold til placebo, i forbedringen af ​​symptomer, tegn og livskvalitet hos patienter med kronisk rhinosinusitis med polypose. Hvis den er effektiv, kan denne terapi reducere kirurgiske indikationer og følgelig sundhedsudgifter for regeringen. METODOLOGI: Parallel, randomiseret, placebokontrolleret, parallel type klinisk forsøg. Patienter med kronisk rhinosinusitis med polypose vil blive opdelt tilfældigt med stratificering for tilstedeværelsen af ​​astma i to grupper (to blokke af 30 patienter, 9 astmatikere hver). Det vil evaluere effektiviteten af ​​næseskylning med 2 mg budesonid fortyndet i høj volumen dagligt tilsat den initiale systemiske kortikosteroidinjicerbare og emnet i 16 uger sammenlignet med placebo. FORVENTEDE RESULTATER: Det forventes, at fortyndet budesonid forbedring af symptomer, tegn og livskvalitet hos patienter med kronisk rhinosinusitis med polypose.