Budesonidin käyttö, joka on laimennettu maksimaaliseen kliiniseen hoitoon potilailla, joilla on krooninen rinosinuiitti ja polyopoosi. (CRS)

JOHDANTO: European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012 mukaan krooninen rinosinusiitti aikuisilla voidaan määritellä nenän limakalvon ja sivuonteloiden tulehdukseksi, joka kestää vähintään 12 viikkoa ja joka liittyy nenän polypoosiin tai ei. Mitä tulee polyyppien alkuperään, ne liittyvät tyypillisesti ylempien hengitysteiden eosinofiiliseen tulehdukseen ja johtavat tukkeutumiseen eriasteisissa nenäonteloissa. Maksimaalinen kliininen hoito – useiden lääkeluokkien yhdistelmä hoidon optimoimiseksi – osoittautuu usein ensimmäiseksi vaihtoehdoksi tämän taudin hoidossa. Maksimaalisen kliinisen hoidon koostumuksesta tai kestosta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä, ja onnistumisprosentit vaihtelevat erittäin paljon. Jos tila ei parane, aloitetaan yleensä leikkaushoito, jota täydennetään tarvittaessa paikallisella leikkauksen jälkeisellä hoidolla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat johtaneet käsitykseen, että suihkeet ja aerosolit eivät pääse riittävän hyvin nenäonteloihin, mikä johtaa lääkkeen parempaan tehoon, jos mahdollista, tällaiset menetelmät tulisi korvata nenäontelon huuhteluilla, joissa käytetään suuritilavuuksisia liuoksia. TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata validoitujen testien avulla nenähuuhtelun ja suurella määrällä laimennettu budesonidin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna kroonista rinosinuiittia sairastavien potilaiden oireiden, merkkien ja elämänlaadun paranemiseen. polypoosin kanssa. Jos tämä hoito on tehokasta, se voi vähentää kirurgisia indikaatioita ja siten valtion terveydenhuoltomenoja. METODOLOGIA: Rinnakkais, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaistyyppinen kliininen tutkimus. Potilaat, joilla on krooninen rinosinusiitti, jossa on polypoosia, jaetaan satunnaisesti jakamalla astman esiintyminen kahteen ryhmään (kaksi 30 potilaan lohkoa, kussakin 9 astmaatikota). Se arvioi nenähuuhtelun tehokkuutta, kun 2 mg budesonidia laimennettuna suurena määränä päivittäin lisättynä alkuperäiseen systeemiseen injektoitavaan kortikosteroidiin ja aiheeseen 16 viikon ajan verrattuna lumelääkkeeseen. ODOTETUT TULOKSET: Laimennetun budesonidin odotetaan parantavan kroonista rinosinuiittia ja polypoosia sairastavien potilaiden oireita, merkkejä ja elämänlaatua.