Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af lavdosis ufraktioneret heparinbehandling på inflammation i sepsis

6. juli 2014 opdateret af: Khie Chen Lie, Indonesia University

Randomiseret kontrolforsøg for at vurdere virkningen af ​​lavdosis ufraktioneret heparinbehandling på betændelse ved svær sepsis

Sepsis er et klinisk syndrom, som infektion udløser systemisk inflammatorisk respons. Ukontrolleret inflammatorisk proces fører til dysfunktion af flere organer og forårsager tidlig dødelighed i svær sepsis. Ufraktioneret heparin er et antikoagulant, der i vid udstrækning anvendes enten til DVT-profylakse eller behandling af dissemineret intravaskulær koagulation. Heparin har også en anti-inflammatorisk effekt ved at nedregulere nuklear faktor kappa B og tumor nekrose faktor alfa.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af lavdosis ufraktioneret heparinbehandling på inflammation hos patienter med svær sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær sepsis og septisk shock defineres ved reviderede sepsiskriterier (2001)
  • Inden for 48 timer diagnosticeres sepsis
  • Accepter at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Alvorlig trombocytopeni, blodplade mindre end 30.000/mm3
  • Blødning eller høj risiko for større blødninger
  • Under antikoagulerende behandling
  • Efter trombolytisk behandling
  • Dekompenserede kroniske leversygdomme
  • Kroniske nyresygdomme ved dialysebehandling
  • Under højdosis kortikosteroidbehandling
  • HIV med CD4-tal under 50/mm3
  • Indikation for højdosis heparinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ufraktioneret heparin
Lavdosis ufraktioneret Heparin 10 enheder/kgBW/time kontinuerlig infusion
Medicin: Ufraktioneret heparin
10 enheder/kgBW/time kontinuerlig infusion i 72 timer
Placebo komparator: Placebo
Normal saltvand pakket i samme form med forsøgsmedicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betændelse
Tidsramme: Tre dage
bestemme virkninger af lavdosis ufraktioneret heparinbehandling på nuklear faktor kappa B, inhibitor kappa B kinase og tumornekrosefaktor-alfa.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk resultat
Tidsramme: 14 dage
bestemme virkningen af ​​lavdosis ufraktioneret heparin på dødelighed og forbedring af APACHE II-score
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2014

Først opslået (Skøn)

12. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLDS01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig sepsis med septisk stød

Kliniske forsøg med Ufraktioneret heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner