Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktion af cirkulerende exosomer i sepsis-induceret immunsuppression

16. juli 2021 opdateret af: Nicholas Britt, University of Kansas Medical Center
Dette er et enkeltcenter prospektivt bio-prøveanalyse- og observationsstudie, der sigter mod at definere immunveje forstyrret i bakteriel sepsis og at identificere klinisk nyttige biomarkører for immunstatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Underforsker:
          • Navneet K Dhillon, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte voksne patienter indlagt på intensivafdelingen med sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 50 år med ≥ 2 kroniske komorbiditeter
  • Meget mistænkt bakteriel infektion baseret på klinisk eller radiologisk evidens
  • ≥ 2 kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS).
  • Faktisk/forventet indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
  • Forventet længde af hospitalsophold ≥ 5 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Underliggende immunsuppression (fast organtransplantation, hæmatopoietisk stamcelletransplantation, neutropeni, HIV-infektion, langvarig brug af kortikosteroider (≥ 20 mg prednisonækvivalenter i ≥ 14 dage), immunsuppressiva, stråling, kemoterapi, immunmodificerende biologiske lægemidler, viral hepatitis eller systemisk autoimmune sygdomme)
  • Nuværende brug af immunterapi
  • Bekræftet COVID-19 infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis
I. ≥ 50 år med ≥ 2 kroniske komorbiditeter II. Meget mistænkt bakteriel infektion baseret på klinisk eller radiologisk evidens III. ≥ 2 systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) kriterier IV. Faktisk/forventet indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) V. Forventet længde af hospitalsophold ≥ 5 dage
Styring
I. ≥ 50 år med ≥ 2 kroniske komorbiditeter II. Ingen mistanke om bakteriel infektion III. Faktisk/forventet indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) IV. Forventet længde af hospitalsophold ≥ 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til 28 dage
Dødelighed af alle årsager
Fra tilmelding til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra indskrivning til hospitalsudskrivning op til 90 dage
Dødelighed af alle årsager
Fra indskrivning til hospitalsudskrivning op til 90 dage
90 dages dødelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til 90 dage
Dødelighed af alle årsager
Fra tilmelding til 90 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indskrivning til hospitalsudskrivning op til 90 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Fra indskrivning til hospitalsudskrivning op til 90 dage
Varighed af infektion
Tidsramme: Fra tilmelding til løsning af SIRS, op til 90 dage
Tid til løsning af infektion
Fra tilmelding til løsning af SIRS, op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Kansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas S Britt, PharmD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY#00145638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner