Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​transponable elementer i septisk immunalder (SITE)

28. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om, hvordan transponible elementniveauer påvirker patientresultaterne i sepsis. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Alder transposbare elementer for tidligt immunsystemerne hos patienter med sepsis?
  2. Korrelerer transposbare elementer med øget dødelighed hos patienter med sepsis i ICU?
  3. Korrelerer transposbare elementer med øget mængde sekundære infektioner hos patienter med sepsis i ICU?

Deltagerne vil have blod trukket fra dem, men vil ikke blive udsat for yderligere interventioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
        • Ledende efterforsker:
          • Judith Hellman, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
        • Underforsker:
          • Elizabeth Whitlock, M.D.
        • Underforsker:
          • Orestes Mavrothalassitis, M.D.
        • Underforsker:
          • Joana Vidigal, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer voksne patienter, der er indlagt på intensivafdelingen med sepsis med en sofa -score på mindst 2. sepsis, defineres af SEPSIS 3 -kriterierne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Optaget i ICU med sepsis (sepsis 3 kriterier)
  • Sofa -score på mindst 2 på tilmeldingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på organtransplantationsimmunsuppression
  • Patienter med eksisterende leukopeni
  • Kræftpatienter, der modtager CAR-T-terapi
  • Patienter, der er under 18 år eller på anden måde anses for pædiatriske
  • Patienter med en løbende blødende diatese (dvs. DIC, hæmoragisk chok)
  • Patienter med et kronisk hæmoglobin under 7,0
  • Patienter, der inden deres ICU -optagelse er blodtransfusionsafhængige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med sepsis
Voksne patienter (18 år og ældre) indlagt på Intensive Care Unit (ICU), der opfylder SEPSIS 3 -kriterier.
DNA- og RNA -sekventering vil blive udført på både kontroldeltagere og patienter med sepsis, der er indlagt på ICU.
Sunde individuelle kontroller
Sunde personer, der ikke er indlagt på hospitalet.
DNA- og RNA -sekventering vil blive udført på både kontroldeltagere og patienter med sepsis, der er indlagt på ICU.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immun aldring
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed (30-dages)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Sekundær infektion
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

14. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med RNA og DNA -sekventering

Abonner