- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06809868
Rollen af transponable elementer i septisk immunalder (SITE)
28. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om, hvordan transponible elementniveauer påvirker patientresultaterne i sepsis. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Alder transposbare elementer for tidligt immunsystemerne hos patienter med sepsis?
- Korrelerer transposbare elementer med øget dødelighed hos patienter med sepsis i ICU?
- Korrelerer transposbare elementer med øget mængde sekundære infektioner hos patienter med sepsis i ICU?
Deltagerne vil have blod trukket fra dem, men vil ikke blive udsat for yderligere interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-mail: Alexendar.Perez@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-mail: matthieu.legrand@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-mail: Alexendar.Perez@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-mail: matthieu.legrand@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
-
Ledende efterforsker:
- Judith Hellman, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
-
Underforsker:
- Elizabeth Whitlock, M.D.
-
Underforsker:
- Orestes Mavrothalassitis, M.D.
-
Underforsker:
- Joana Vidigal, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen inkluderer voksne patienter, der er indlagt på intensivafdelingen med sepsis med en sofa -score på mindst 2. sepsis, defineres af SEPSIS 3 -kriterierne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Optaget i ICU med sepsis (sepsis 3 kriterier)
- Sofa -score på mindst 2 på tilmeldingstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på organtransplantationsimmunsuppression
- Patienter med eksisterende leukopeni
- Kræftpatienter, der modtager CAR-T-terapi
- Patienter, der er under 18 år eller på anden måde anses for pædiatriske
- Patienter med en løbende blødende diatese (dvs. DIC, hæmoragisk chok)
- Patienter med et kronisk hæmoglobin under 7,0
- Patienter, der inden deres ICU -optagelse er blodtransfusionsafhængige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sepsis
Voksne patienter (18 år og ældre) indlagt på Intensive Care Unit (ICU), der opfylder SEPSIS 3 -kriterier.
|
DNA- og RNA -sekventering vil blive udført på både kontroldeltagere og patienter med sepsis, der er indlagt på ICU.
|
|
Sunde individuelle kontroller
Sunde personer, der ikke er indlagt på hospitalet.
|
DNA- og RNA -sekventering vil blive udført på både kontroldeltagere og patienter med sepsis, der er indlagt på ICU.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immun aldring
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed (30-dages)
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Sekundær infektion
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
14. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Stød
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sepsis
- Chok, septisk
- Co-infektion
- Undersøgelsesteknikker
- Nukleinsyrer
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Genetiske teknikker
- Sekvensanalyse
- RNA
- Sekvensanalyse, DNA
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-39420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med RNA og DNA -sekventering
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekruttering
-
British Columbia Cancer AgencyIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræft
-
The University of Texas Health Science Center at...Ikke rekrutterer endnu
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); The Emmes Company, LLCAfsluttetLymfom | Ikke-neoplastisk tilstandForenede Stater
-
Australian & New Zealand Children's Haematology...Medical Research Future Fund; Minderoo Foundation; Children's Cancer Institute...RekrutteringBarnekræft | Tilbagefaldende kræft | Ildfast kræft | Leukæmi hos børn | Solid tumor i barndommen | Barndoms hjernetumorNew Zealand, Australien
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringSjældne sygdomme | Hele Exome-sekventeringItalien
-
Tongji HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | BiomarkørKina
-
Ajman UniversityAfsluttetPeriodontale sygdommeForenede Arabiske Emirater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustRekruttering
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringKronisk myeloid leukæmiFrankrig