PROM'er og patellasporing efter isoleret MPFL-rekonstruktion.

Begrundelse: En patellaluksation er en af ​​de mest almindelige akutte knælidelser hos børn og unge, der forårsager smerte og funktionsnedgang. For at genoprette sund kinematik og lindre smerter kan patienter modtage en MPFL-rekonstruktion. Alligevel er der ingen konsensus om den ideelle MPFL-rekonstruktionsmetode, og der findes mange forskellige variationer. For en pålidelig sammenligning bør hver MPFL-rekonstruktionsmetode evalueres klinisk. Inden for Radboudumc anvendes en blødtvævsløkkemetode til MPFL-rekonstruktion. Metoden er endnu ikke evalueret klinisk, og forskellen i patellasporing er stort set ukendt.

Formål: Evaluere præ- og postoperative rapporterede resultater hos patienter, der modtager en isoleret bløddelsløkke MPFL-rekonstruktion til behandling af patella-instabilitet. Derudover er det rettet mod at undersøge forskellen i patellasporing før og 12 måneder efter operationen målt med 4D CT-billeddannelse.

Undersøgelsesdesign: Prospektiv enkeltcenter observationsundersøgelse

Studiepopulation: 15 patienter med tilbagevendende patellofemoral ustabilitet, som har modtaget en isoleret bløddelsløkke MPFL-rekonstruktion i Radboudumc.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparameteren er den præ- og postoperative forskel i patientrapporterede resultatmål (PROM'er). Det sekundære mål er at vurdere ændringer i patellasporing (målt før og 12 måneder efter operationen).

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Patienter vil gennemgå en 4D CT-scanning af deres knæ efter deres operation.

Når det er muligt, vil CT-scanningerne blive planlagt i løbet af en almindelig 12 måneders kontrolaftaledag, så patienterne ikke behøver at komme til Radboudumc for selve CT-scanningen. Den præoperative 4D CT-scanning og PROMS, der vil blive brugt i denne undersøgelse, er en del af standardbehandling. CT-scanninger udsætter patienter for stråling. For denne undersøgelse estimeres strålingsniveauet som en ubetydelig risiko. Der er ingen yderligere risici forbundet med denne undersøgelse. Potentielle byrder for patienter er overvejende tid og yderligere strålingseksponering. Der forventes ingen direkte personlig sundhedsfordel. Den viden, der genereres med denne undersøgelse, forventes dog at være til gavn for fremtidige patienter, som skal gennemgå en MPFL-rekonstruktion.