PROMs og patellasporing etter isolert MPFL-rekonstruksjon.

Begrunnelse: En patellaluksasjon er en av de vanligste akutte knelidelsene hos barn og ungdom, som forårsaker smerte og funksjonsnedgang. For å gjenopprette sunn kinematikk og lindre smerte, kan pasienter få en MPFL-rekonstruksjon. Likevel er det ingen konsensus om den ideelle MPFL-rekonstruksjonsmetoden, og det finnes mange forskjellige variasjoner. For en pålitelig sammenligning bør hver MPFL-rekonstruksjonsmetode evalueres klinisk. Innenfor Radboudumc brukes en mykvevsløkkemetode for MPFL-rekonstruksjon. Metoden er ennå ikke evaluert klinisk, og forskjellen i patellasporing er stort sett ukjent.

Mål: Evaluere pre- og postoperative rapporterte utfall hos pasienter som får en isolert mykvevsløkke MPFL-rekonstruksjon for behandling av patellar ustabilitet. I tillegg er det rettet mot å undersøke forskjellen i patellasporing før og 12 måneder etter operasjonen målt med 4D CT-avbildning.

Studiedesign: Prospektiv enkeltsenter observasjonsstudie

Studiepopulasjon: 15 pasienter med tilbakevendende patellofemoral ustabilitet som har mottatt en isolert mykvevsløkke MPFL-rekonstruksjon i Radboudumc.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedstudieparameteren er pre- og postoperativ forskjell i pasientrapporterte resultatmål (PROMs). Det sekundære målet er å vurdere endringer i patellasporing (målt før og 12 måneder etter operasjonen).

Arten og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Pasienter vil gjennomgå en 4D CT-skanning av knærne etter operasjonen.

Når det er mulig, vil CT-skanningene planlegges i løpet av en ordinær 12-måneders kontrolldag, slik at pasienter ikke trenger å komme til Radboudumc for selve CT-skanningen. Den preoperative 4D CT-skanningen og PROMS som vil bli brukt i denne studien er en del av standardbehandling. CT-skanninger utsetter pasienter for stråling. For denne studien estimeres strålingsnivået som en ubetydelig risiko. Ingen ytterligere risiko er forbundet med denne studien. Potensielle belastninger for pasienter er hovedsakelig tid og ekstra strålingseksponering. Det forventes ingen direkte personlig helsegevinst. Kunnskapen som genereres med denne studien forventes imidlertid å være til nytte for fremtidige pasienter som trenger å gjennomgå en MPFL-rekonstruksjon.