PROM e tracciamento rotuleo dopo ricostruzione MPFL isolata.

Razionale: una lussazione rotulea è uno dei più comuni disturbi acuti del ginocchio nei bambini e negli adolescenti, causando dolore e declino funzionale. Al fine di ripristinare una cinematica sana e alleviare il dolore, i pazienti possono ricevere una ricostruzione MPFL. Tuttavia, non c'è consenso sul metodo di ricostruzione MPFL ideale ed esistono molte varianti diverse. Per un confronto affidabile, ogni metodo di ricostruzione MPFL dovrebbe essere valutato clinicamente. All'interno del Radboudumc, viene utilizzato un metodo ad anello dei tessuti molli per la ricostruzione MPFL. Il metodo non è stato ancora valutato clinicamente e la differenza nel tracciamento della rotula è in gran parte sconosciuta.

Obiettivo: valutare gli esiti riportati pre e postoperatori nei pazienti che hanno ricevuto una ricostruzione MPFL con ansa dei tessuti molli isolata per il trattamento dell'instabilità rotulea. Inoltre, ha lo scopo di indagare la differenza nel tracciamento della rotula prima e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico misurato con l'imaging TC 4D.

Disegno dello studio: studio osservazionale prospettico a centro singolo

Popolazione in studio: 15 pazienti con instabilità femoro-rotulea ricorrente che hanno ricevuto una ricostruzione MPFL con ansa dei tessuti molli isolata all'interno del Radboudumc.

Parametri/endpoint principali dello studio: il parametro principale dello studio è la differenza pre e postoperatoria nelle misure di esito riportate dal paziente (PROM). L'obiettivo secondario è valutare i cambiamenti nel tracciamento rotuleo (misurato prima e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: i pazienti verranno sottoposti a una scansione TC 4D delle ginocchia dopo l'intervento chirurgico.

Quando possibile, le scansioni TC saranno pianificate durante il normale giorno dell'appuntamento di controllo di 12 mesi in modo che i pazienti non debbano venire al Radboudumc per la scansione TC su se stesso. La scansione TC 4D preoperatoria e il PROMS che verranno utilizzati in questo studio fanno parte delle cure standard. Le scansioni TC espongono i pazienti alle radiazioni. Per questo studio il livello di radiazione è stimato come un rischio trascurabile. Nessun rischio aggiuntivo è associato a questo studio. I potenziali oneri per i pazienti sono principalmente il tempo e l'esposizione aggiuntiva alle radiazioni. Non è previsto alcun beneficio diretto per la salute personale. Tuttavia, si prevede che le conoscenze generate con questo studio andranno a beneficio dei futuri pazienti che devono sottoporsi a una ricostruzione MPFL.