PROM y seguimiento de la rótula después de la reconstrucción aislada de MPFL.

Justificación: una dislocación rotuliana es uno de los trastornos agudos de rodilla más comunes en niños y adolescentes, y causa dolor y deterioro funcional. Para restaurar una cinemática saludable y aliviar el dolor, los pacientes pueden recibir una reconstrucción MPFL. Aún así, no hay consenso sobre el método ideal de reconstrucción de MPFL y existen muchas variaciones diferentes. Para una comparación confiable, cada método de reconstrucción de MPFL debe evaluarse clínicamente. Dentro de Radboudumc, se utiliza un método de bucle de tejido blando para la reconstrucción de MPFL. El método aún no se ha evaluado clínicamente y la diferencia en el seguimiento de la rótula se desconoce en gran medida.

Objetivo: Evaluar los resultados preoperatorios y posoperatorios informados en pacientes que recibieron una reconstrucción del MPFL con asa de tejido blando aislada para el tratamiento de la inestabilidad rotuliana. Además, tiene como objetivo investigar la diferencia en el seguimiento de la rótula antes y 12 meses después de la cirugía medido con imágenes de TC 4D.

Diseño del estudio: estudio observacional prospectivo de un solo centro

Población de estudio: 15 pacientes con inestabilidad femororrotuliana recurrente que han recibido una reconstrucción del MPFL con asa de tejido blando aislada dentro del Radboudumc.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el principal parámetro del estudio es la diferencia pre y posoperatoria en las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM). El objetivo secundario es evaluar los cambios en el seguimiento rotuliano (medido antes y 12 meses después de la cirugía).

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: los pacientes se someterán a una tomografía computarizada 4D de las rodillas después de la cirugía.

Siempre que sea posible, las tomografías computarizadas se planificarán durante el día de la cita de control regular de 12 meses para que los pacientes no tengan que venir al Radboudumc para la tomografía computarizada en sí. La tomografía computarizada 4D preoperatoria y PROMS que se utilizarán en este estudio son parte de la atención estándar. Las tomografías computarizadas exponen a los pacientes a la radiación. Para este estudio, el nivel de radiación se estima como un riesgo insignificante. No hay riesgos adicionales asociados con este estudio. Las cargas potenciales para los pacientes son predominantemente el tiempo y la exposición adicional a la radiación. No se espera ningún beneficio directo para la salud personal. Sin embargo, se espera que el conocimiento generado con este estudio beneficie a futuros pacientes que necesiten someterse a una reconstrucción del MPFL.