- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05551455
Endokrinologiske og fysiologiske reaktioner på kortvarig reduceret kulhydrattilgængelighed hos mænd
Undersøgelse af de endokrinologiske og fysiologiske reaktioner på kortsigtet reduceret kulhydrattilgængelighed hos mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse:
Det primære forskningsspørgsmål forbundet med denne undersøgelse er "Hvad er virkningen af en akut periode med lav kulhydrattilgængelighed på associerede fysiologiske og endokrinologiske markører i en kohorte af raske mænd?"
Omfattende forskning er blevet udført siden 1970'erne for at bestemme ætiologien bag den samtidige svækkelse af reproduktiv funktion og lav knoglemineraltæthed, som er almindeligt observeret hos motionerende kvinder (De Souza et al., 2014). Denne forskning har fastslået, at kronisk lav energitilgængelighed ('LEA' - den energi, der er tilgængelig fra kosten, efter at energi brugt til træning er blevet trukket fra) er den afgørende afgørende faktor for de endokrine og fysiologiske reaktioner observeret i kvindelige atlettriaden (De Souza et al. ., 2014) model. Men mens den mandlige atlettriad (Nattiv et al., 2021) og RED-S (Mountjoy et al., 2018)-modeller identificerer den sandsynlige indvirkning af LEA på mænd, er tilsvarende forskning, der identificerer de fysiologiske virkninger af denne tilstand hos mænd, langt bagved kvindernes.
Desuden, mens lav energitilgængelighed er blevet identificeret som den vigtigste drivkraft for de fysiologiske dysreguleringer identificeret i kvinde-/mandlig atlettriaden og RED-S-modeller, har meget af den eksisterende forskning ikke afgrænset tilstrækkeligt mellem virkningen af lav energitilgængelighed pr. , og lav kulhydrattilgængelighed. Nyere forskning tyder på, at lav kulhydrattilgængelighed, med eller uden tilstedeværelsen af LEA, kan være en årsag til de fysiologiske dysreguleringer, der er identificeret i de førnævnte modeller. For eksempel har McKay et al (2021) vist ændrede jern- og immunresponser og nedsat træningspræstation efter 6 dage med lavt kulhydratindhold (50 - 100 g/dag), men ~normal energitilgængelighed (40 kcal•kg FFM-1•dag) -1), mens ingen ændringer var synlige i en LEA (15 kcal•kg FFM-1•dag-1, 60% kulhydrat) og en kontrolgruppe. Tilsvarende har Heikura et al (2020) for nylig vist, at en ketogen diæt over 3,5 uger forringer markører for knogleomsætning sammenlignet med en energi-matchet kost med højt kulhydratindhold hos højttrænede atleter.
I betragtning af at motion og ernæringsinterventioner er nøglen til at forbedre vægttab og sundhed for den generelle befolkning, er det af yderste vigtighed at forstå, hvordan reduceret energi- og/eller kulhydrattilgængelighed kan påvirke mænds endokrinologi og fysiologi. De virkninger og mekanismer, hvorved lav energi og/eller kulhydrattilgængelighed påvirker mandens fysiologiske funktion, kræver derfor yderligere forskning ved hjælp af velkontrollerede eksperimentelle forskningsdesign.
Vi har for nylig gennemført en undersøgelse, der havde til formål at forstå de brede fysiologiske, endokrine og muskulære reaktioner på en periode på fem dage med lav energitilgængelighed (analyse af prøver er i gang). Den foreslåede undersøgelse sigter derfor nu mod at udvide omfanget af vores forskning for at undersøge virkningen af fire dages lav kulhydrattilgængelighed ved at bruge en diæt med lavt kulhydratindhold og højt fedtindhold i tilstedeværelsen af tilstrækkelig energitilgængelighed for at afhjælpe dette hul i litteraturen.
Mål:
Primær:
At undersøge voksne mænds fysiologiske reaktioner på lav kulhydrattilgængelighed, mens de er i energibalance over 4 dage (~96 timer, spænder over fem testmorgener), i modsætning til en tilsvarende periode med kontrolleret energibalance med 'normal' kulhydrattilgængelighed ift. muskel- og endokrine parametre.
Sekundær:
At undersøge de bredere fysiologiske reaktioner hos voksne mænd på lav kulhydrattilgængelighed (mens de er i energibalance) over 4 dage (~96 timer, spænder over fem testmorgener) sammenlignet med en tilsvarende periode i kontrolleret 'normal' kulhydrattilgængelighed i forhold til hele -kropsfysiologiske og metaboliske status samt ændringer i kropssammensætning.
Undersøgelsesmetoder:
Ved at bruge et randomiseret cross-over-design vil deltagerne gennemføre to interventioner, der vil fremkalde tilstande med 'normal' (NEA) og 'lav' (LEA) kulhydrattilgængelighed, mens de er i energibalance, med en 10-dages udvaskningsperiode imellem betingelserne. Ændringer i kropssammensætning og markører for knogleomsætning og reproduktiv sundhed vil blive vurderet sammen med yderligere fysiologiske parametre.
Prøvestørrelse:
Prøvestørrelsen blev bestemt baseret på det primære resultatmål for frit cirkulerende testosteron, de mindst følsomme primære resultatmål i undersøgelsen.
Resultaterne af Koehler et al (2016) blev brugt til at estimere den nødvendige stikprøvestørrelse til denne undersøgelse. Koehler et al (2016) rapporterede en ikke-signifikant (P >0,05) ændring i testosteron efter fire dage med lav energitilgængelighed (med træning) ved 15 kcal/kg FFM/dag (LEA + eks: før 5,27 ± 0,46, efter 4,46 ± 0,96 ng.ml-1), sammenlignet med en kontrolgruppe med træning (C + Ex: Før 4,98 ± 0,47 Post 4,92 ± 0,53 ng.ml-1). Der blev dog observeret/beregnet en stor effektstørrelse for reduktionen i testosteronkoncentrationer for LEA + Ex sammenlignet med C + Ex (d = 1,36). Derfor blev en post-hoc effektanalyse udført, som afslørede en effekt (1-β fejlsandsynlighed) på 0,759 for prøvestørrelsen på N = 6. For at replikere disse resultater med større statistisk styrke (α err prob 0,05, 1-β err prob > 0,9) ville det kræve 8 deltagere, med 9 deltagere forpligtet til at faktorisere for en potentiel 10% frafaldsrate hos deltagere, der almindeligvis observeres.
Kvalitet:
Forskningsplanen er blevet gennemgået internt i forskerholdet ved Liverpool John Moores University. Forskeren, der er tilknyttet denne undersøgelse og tilknyttet gennemgangen af undersøgelsesprotokollen, er alle ansatte (eller en ph.d.-studerende) i Liverpool John Moores University Research Institute for Sport & Exercise Sciences (RISES). I 2014 RISES (LJMU) indsendte 34,75 FTE (fuldtidsækvivalent) til Unit of Assessment 26 (UoA26) og opnåede en GPA (Grade Point Average) på 3,57. Placeret på andenpladsen på GPA i UoA, blev RISES det førende center for sport og motionsvidenskabsforskningskvalitet i Storbritannien (4* - 61% af alle aktiviteter i verdens førende, 3* - 36% af alle aktiviteter internationalt fremragende standard). RISES indsendte den største mængde på 4* output (n=60) i UoA, havde 90 % af påvirkningsaktiviteten vurderet til 4* og havde 100 % af miljøet vurderet til 4*. Det er vigtigt, at ud af 1.911 indsendelser i alle 36 UoA's RISES kom på en 11. plads i hele Storbritannien for GPA opnået ved REF2014, hvilket placerede RISES (LJMU) blandt Oxford, UCL, LSE og Cambridge i ligatabellerne for denne metric. Dette gør RISES perfekt kvalificeret til at vurdere dette forskningsprojekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn/Køn: Mand
- Alder: 18-40
- Sund (som bestemt af spørgeskemaer før deltagelse)
- Regelmæssig motion/aerob træning (3 + gange/uge, VO2max >50 ml/kg/min), som bestemt gennem deltagerens selvidentifikation via rekrutteringsmail/verbal kommunikation og baseline vurdering af VO2max)
- Vægtstabil (inden for 2 kg) i de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Køn/Køn: Kvinde/Andet
- Alder - < 18 - > 40
- Sundhed - Anses ude af stand til at udføre træning (vurderet via PAR-Q)
- Nuværende ryger.
- Medicinsk tilstand - Dem med en tidligere diagnose af; Osteoporose/lav knoglemineraltæthed, kardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus, cerebrovaskulær sygdom, blodrelateret sygdom/lidelse, astma eller anden luftvejssygdom/lidelse, leversygdom, nyresygdom, mave-tarmsygdom, spiseforstyrrelse eller spiseforstyrrelse. Dem, der i øjeblikket tager receptpligtig medicin eller er syge med forkølelse eller virus på tidspunktet for deltagelse.
- De, der ikke er villige til at overholde undersøgelsens metodiske krav (herunder overholdelse af ændringer i kost og træning - inkl. alkoholafholdenhed) fra dagen før interventionsstart (24 timer før intervention) til afslutning af opfølgende vurderinger (dag 5).
- Dem, der følger en restriktiv diæt (f.eks. veganere)
- Dem med fødevareallergi og/eller fødevareintolerance
- Træningsstatus - Træner ikke 3 + gange/uge (gennemsnitligt de seneste 6 måneder) og/eller har en VO2max >50 ml/kg/min.
- Eventuelle atleter, der kan blive testet for stoffer på WADA-listen over forbudte stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Normal kulhydrattilgængelighed
Deltagerne vil gennemføre en overvåget morgencykelsession dagligt (hver morgen i fem dage) for at opnå et træningsenergiforbrug på 15 kcal/kg FFM/dag, med prøver indsamlet før, under og efter træning. Deltagerne vil derefter (dagligt) få alt efterfølgende kostindtag for interventionsperioden. I forsøgsarmen med normal kulhydrattilgængelighed vil deltagerne blive forsynet med 60 kcal/kg FFM/dag med energiindtag for at fremkalde en nettoenergitilgængelighed på 45 kcal/kg FFM, med ~60% af dette energiindtag fra kulhydrater. Interventionen vil vare i fire dage og strækker sig over fem testmorgener (dvs. forsøget begynder efter fastende baseline-vurderinger om morgenen 1, og afsluttes med den endelige prøvetagning om morgenen 5). |
Energiindtag (60 kcal/kg FFM/dag) for at fremkalde 'normal' energitilgængelighed (45 kcal/kg FFM/dag), med 60 % fra kulhydrater.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lav kulhydrattilgængelighed
Deltagerne vil gennemføre en overvåget morgencykelsession dagligt (hver morgen i fem dage) for at opnå et træningsenergiforbrug på 15 kcal/kg FFM/dag, med prøver indsamlet før, under og efter træning. Deltagerne vil derefter (dagligt) få alt efterfølgende kostindtag for interventionsperioden. I forsøgsarmen med lav kulhydrattilgængelighed vil deltagerne blive forsynet med 60 kcal/kg FFM/dag med energiindtag for at fremkalde en energitilgængelighed på 45 kcal/kg FFM, med ~1,5 g/kg fra kulhydrat og ~70-80 % af energiindtaget i form af fedt. Interventionen vil vare i fire dage og strækker sig over fem testmorgener (dvs. forsøget begynder efter fastende baseline-vurderinger om morgenen 1, og afsluttes med den endelige prøvetagning om morgenen 5). |
Energiindtag (60 kcal/kg FFM/dag), med 1,5 g/kg kulhydrat og 70-80% fedtindtag, for at fremkalde 'lav' kulhydrattilgængelighed i energibalancen (45 kcal/kg FFM/dag).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blodknogleomsætningsmarkører: ß-CTX (knogleresorption)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i blodbåren knogle (re)modelleringsmarkør ß-CTX (knogleresorption) efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodknogleomsætningsmarkører: P1NP (knogledannelse)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i blodbåren knogle (re)modelleringsmarkør P1NP (knogledannelse)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: Testosteron
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende testosteronkoncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hvileunderlagets udnyttelse
Tidsramme: Dag 1, 3 og 5 af hver intervention
|
Analyse af ændringer i hvilesubstratudnyttelse.
Vurderet ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Dag 1, 3 og 5 af hver intervention
|
|
Ændringer i sub-maksimale motionsenergiforbrug
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i sub-max træningsenergiforbrug og substratudnyttelse ved standardiserede træningsintensiteter.
Vurderet ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i sub-maksimal træningssubstratudnyttelse
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i sub-max træningsenergiforbrug og substratudnyttelse ved standardiserede træningsintensiteter.
Vurderet ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Immunfunktion
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i spytbaserede markører for immunfunktion
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i initial ortostatisk hypotension (IOH)
Tidsramme: Før og efter intervention (dag 1 og 5) for begge interventioner
|
Analyse af ændringer i IOH, vurderet via blodtryksfinometri og spørgeskema
|
Før og efter intervention (dag 1 og 5) for begge interventioner
|
|
Ændring i profilen af humørtilstande
Tidsramme: Før og efter intervention (dag 1 og 5) pr. intervention
|
Analyse af ændringer i Psykologisk/humør, vurderet via POMS-40 spørgeskemaet
|
Før og efter intervention (dag 1 og 5) pr. intervention
|
|
Ændring i subjektiv sult
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i subjektiv sult, vurderet via visuelle analoge skalaer
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændring i seksualdrift/libido
Tidsramme: Før og efter intervention (dag 1 og 5)
|
Analyse af subjektiv kønsdrift/libido ændringer, vurderet via visuel analog skala
|
Før og efter intervention (dag 1 og 5)
|
|
Fysisk aktivitet energiforbrug (PAEE)
Tidsramme: Kontinuerlig overvågning under interventionsperioden (5 dage)
|
Analyse af PAEE-ændringer, vurderet via håndledsbårne accelerometre (acti-watch)
|
Kontinuerlig overvågning under interventionsperioden (5 dage)
|
|
Søvnvarighed og kvalitet
Tidsramme: Kontinuerlig overvågning under interventionsperioden (5 dage)
|
Analyse af søvnændringer, vurderet via håndledsbåren enhed og søvndagbog (samlet kvantificeret ved analyse af søvnvarighed, søvnlatens, tidspunkt for søvnstart, antal vågner om natten, subjektiv søvnkvalitet visuel analog skala)
|
Kontinuerlig overvågning under interventionsperioden (5 dage)
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Kropsmasse (kg)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Kropsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Fedtmasse (kg)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Skeletmuskelmasse (kg)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Total kropsvand (l)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Total kropsvand (%)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Ekstracellulært vand (l)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Ekstracellulært vand (%)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Ekstracellulært vand/totalt kropsvand-forhold
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i kropssammensætning - vurderet ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: Ketoner
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende ketonkoncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: Glukose
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende glukosekoncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: Frie fedtsyrer
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende frie fedtsyrekoncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: Insulin
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende insulinkoncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: Cortisol
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende kortisolkoncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: HDL
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende HDL-koncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: LDL
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende LDL-koncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: glycerol
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende glycerolkoncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: Leptin
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende leptinkoncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: IGF-1
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende IGF-1-koncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
|
Ændringer i skeletmuskelglykogen
Tidsramme: Dag 1 og 5 pr. intervention (før efter)
|
Vurdering af ændringer i skeletmuskulaturens glykogenindhold
|
Dag 1 og 5 pr. intervention (før efter)
|
|
Ændringer i intramuskulær lipidprofil: indhold af lipiddråber
Tidsramme: Dag 1 og 5 pr. intervention (før efter)
|
Vurdering af ændringer i indholdet af lipiddråber
|
Dag 1 og 5 pr. intervention (før efter)
|
|
Ændringer i intramuskulær lipidprofil: lipiddråbermorfologi
Tidsramme: Dag 1 og 5 pr. intervention (før efter)
|
Vurdering af ændringer i lipiddråbermorfologi
|
Dag 1 og 5 pr. intervention (før efter)
|
|
Ændringer i intramuskulær lipidprofil: lipiddråbeassocierede proteiner
Tidsramme: Dag 1 og 5 pr. intervention (før efter)
|
Vurdering af ændringer i lipiddråber associerede proteiner
|
Dag 1 og 5 pr. intervention (før efter)
|
|
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: Dag 1, 3 og 5 af hver intervention
|
Analyse af ændringer i hvilemetabolic rate (kcal/dag) efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 3 og 5 af hver intervention
|
|
Ændringer i blodmetabolitter/hormoner: Triiodothyronin (T3)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Analyse af ændringer i cirkulerende T3-koncentrationer efter kortsigtet energibalance med a) normal kulhydrattilgængelighed og b) lav kulhydrattilgængelighed
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 pr. intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jose L Areta, Liverpool John Moores University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/SPS/026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .