- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05551455
Risposte endocrinologiche e fisiologiche alla ridotta disponibilità di carboidrati a breve termine nei maschi
Indagare le risposte endocrinologiche e fisiologiche alla ridotta disponibilità di carboidrati a breve termine nei maschi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Fondamento logico:
La principale domanda di ricerca associata a questo studio è "Qual è l'impatto di un periodo acuto di scarsa disponibilità di carboidrati sui marcatori fisiologici ed endocrinologici associati in una coorte di maschi sani?"
Dagli anni '70 sono state condotte ricerche approfondite per determinare l'eziologia alla base della compromissione concomitante della funzione riproduttiva e della bassa densità minerale ossea che si osserva comunemente nelle donne che esercitano (De Souza et al., 2014). Questa ricerca ha determinato che la bassa disponibilità energetica cronica ("LEA" - l'energia disponibile dalla dieta dopo che l'energia utilizzata nell'esercizio è stata sottratta) è il fattore determinante chiave per le risposte endocrine e fisiologiche osservate nella triade dell'atleta femminile (De Souza et al ., 2014) modello. Tuttavia, mentre i modelli Male Athlete Triad (Nattiv et al., 2021) e RED-S (Mountjoy et al., 2018) identificano il probabile impatto della LEA sui maschi, la ricerca equivalente che identifica gli effetti fisiologici di questo stato nei maschi è lontana dietro a quello delle femmine.
Inoltre, mentre la bassa disponibilità di energia è stata identificata come il fattore chiave delle disregolazioni fisiologiche identificate nei modelli Female/Male Athlete Triad e RED-S, gran parte della ricerca esistente non ha adeguatamente delineato tra l'impatto della bassa disponibilità di energia, di per sé e bassa disponibilità di carboidrati. Recenti ricerche suggeriscono che la scarsa disponibilità di carboidrati, con o senza la presenza di LEA, può essere un driver delle disregolazioni fisiologiche identificate all'interno dei suddetti modelli. Ad esempio, McKay et al (2021) hanno mostrato ferro alterato e risposte immunitarie e prestazioni di esercizio compromesse dopo 6 giorni di basso contenuto di carboidrati (50 - 100 g/giorno) ma ~normale disponibilità di energia (40 kcal•kg FFM-1•giorno -1), mentre nessun cambiamento è stato evidente in un LEA (15 kcal•kg FFM-1•giorno-1, 60% di carboidrati) e in un gruppo di controllo. Allo stesso modo, Heikura et al (2020) hanno recentemente dimostrato che nell'arco di 3,5 settimane una dieta chetogenica compromette i marcatori del ricambio osseo rispetto a una dieta ad alto contenuto di carboidrati in atleti altamente allenati.
Dato che l'esercizio fisico e gli interventi nutrizionali sono fondamentali per migliorare la perdita di peso e la salute della popolazione generale, capire come la ridotta disponibilità di energia e/o carboidrati possa influenzare l'endocrinologia e la fisiologia maschile è della massima importanza. Gli effetti ei meccanismi mediante i quali la bassa disponibilità di energia e/o carboidrati influenza la funzione fisiologica maschile richiedono quindi ulteriori ricerche utilizzando progetti di ricerca sperimentale ben controllati.
Abbiamo recentemente condotto uno studio che mirava a comprendere le ampie risposte fisiologiche, endocrine e muscolari a un periodo di cinque giorni di bassa disponibilità energetica (l'analisi dei campioni è in corso). Lo studio proposto mira quindi ora ad estendere l'ambito della nostra ricerca per indagare l'impatto di quattro giorni di bassa disponibilità di carboidrati utilizzando una dieta a basso contenuto di carboidrati e ricca di grassi in presenza di un'adeguata disponibilità di energia per colmare questa lacuna nella letteratura.
Obiettivi:
Primario:
Indagare le risposte fisiologiche dei maschi adulti alla bassa disponibilità di carboidrati mentre si trova in equilibrio energetico per 4 giorni (~ 96 ore, che coprono cinque mattine di test), in contrasto con un periodo equivalente di bilancio energetico controllato con disponibilità di carboidrati "normale" in relazione a parametri muscolari ed endocrini.
Secondario:
Per studiare le risposte fisiologiche più ampie dei maschi adulti alla bassa disponibilità di carboidrati (mentre in bilancio energetico) per 4 giorni (~ 96 ore, che coprono cinque mattine di test), rispetto a un periodo equivalente nella disponibilità di carboidrati "normale" controllata in relazione all'intero - lo stato fisiologico e metabolico del corpo così come i cambiamenti della composizione corporea.
Metodi di studio:
Utilizzando un disegno incrociato randomizzato, i partecipanti completeranno due interventi che susciteranno condizioni di disponibilità di carboidrati "normale" (NEA) e "bassa" (LEA) mentre sono in equilibrio energetico, con un periodo di sospensione di 10 giorni tra le condizioni. Saranno valutati i cambiamenti della composizione corporea ei marcatori del turnover osseo e della salute riproduttiva, insieme ad ulteriori parametri fisiologici.
Misura di prova:
La dimensione del campione è stata determinata in base alla misura dell'esito primario del testosterone libero circolante, le misure dell'esito primario meno sensibili dello studio.
I risultati di Koehler et al (2016) sono stati utilizzati per stimare la dimensione del campione richiesta per questo studio. Koehler et al (2016) hanno riportato una variazione non significativa (P >0,05) del testosterone dopo quattro giorni di bassa disponibilità energetica (con esercizio) a 15 kcal/kg FFM/giorno (LEA + Ex: Pre 5,27 ± 0,46, Post 4,46 ± 0,96 ng.ml-1), rispetto a un gruppo di controllo con esercizio (C + Ex: Pre 4,98 ± 0,47 Post 4,92 ± 0,53 ng.ml-1). Tuttavia, è stata osservata/calcolata una grande dimensione dell'effetto per la riduzione delle concentrazioni di testosterone per LEA + Ex rispetto a C + Ex (d = 1,36). Pertanto è stata condotta un'analisi di potenza post-hoc, rivelando una potenza (1-β err probabilità) di 0,759 per la dimensione del campione di N = 6. Per replicare questi risultati con una maggiore potenza statistica (α err prob 0,05, 1-β err prob > 0,9) richiederebbero 8 partecipanti, con 9 partecipanti tenuti a considerare un potenziale tasso di abbandono del 10% nei partecipanti comunemente osservati.
Qualità:
Il piano di ricerca è stato rivisto internamente all'interno del gruppo di ricerca della Liverpool John Moores University. I ricercatori associati a questo studio e associati alla revisione del protocollo di studio sono tutti membri del personale (o uno studente di dottorato) all'interno del Liverpool John Moores University Research Institute for Sport & Exercise Sciences (RISES). Nel 2014 RISES (LJMU) ha presentato 34,75 FTE (equivalente a tempo pieno) all'Unità di valutazione 26 (UoA26) e ha raggiunto un GPA (Grade Point Average) di 3,57. Al secondo posto su GPA nell'UoA, RISES è diventato il principale centro per la qualità della ricerca sulle scienze motorie e sportive nel Regno Unito (4 * - 61% di tutte le attività leader a livello mondiale, 3 * - 36% di tutte le attività a livello internazionale eccellente). RISES ha presentato il maggior volume di uscite 4* (n=60) nell'UoA, ha avuto il 90% dell'attività di impatto valutata a 4* e ha avuto il 100% dell'ambiente valutato come 4*. È importante sottolineare che su 1.911 candidature in tutti i RISES di 36 UoA è arrivato 11° in tutto il Regno Unito per GPA raggiunto a REF2014, mettendo RISES (LJMU) tra Oxford, UCL, LSE e Cambridge nelle classifiche per questa metrica. Ciò rende RISES perfettamente qualificato per valutare questo progetto di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere/sesso: maschio
- Età: 18-40
- Sano (come determinato dai questionari pre-partecipazione)
- Esercizio fisico regolare/allenamento aerobico (più di 3 volte/settimana, VO2max >50 ml/kg/min), come determinato attraverso l'autoidentificazione del partecipante tramite e-mail di reclutamento/comunicazione verbale e valutazione basale del VO2max)
- Peso stabile (entro 2 kg) negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Genere/Sesso: Femmina/Altro
- Età - < 18 - > 40
- Salute - Ritenuto incapace di eseguire l'esercizio (valutato tramite PAR-Q)
- Fumatore attuale.
- Condizione medica - Quelli con qualsiasi diagnosi precedente di; Osteoporosi/bassa densità minerale ossea, malattie cardiovascolari, diabete mellito, malattie cerebrovascolari, malattie/disturbi correlati al sangue, asma o altre malattie/disturbi respiratori, malattie del fegato, malattie renali, malattie gastrointestinali, disturbi dell'alimentazione o disturbi dell'alimentazione. Coloro che attualmente assumono farmaci su prescrizione o non stanno bene con un raffreddore o un virus al momento della partecipazione.
- Coloro che non sono disposti ad aderire ai requisiti metodologici dello studio (incluso l'adesione alle alterazioni della dieta e dell'allenamento - inclusa l'astinenza da alcol) dal giorno prima dell'inizio dell'intervento (24 ore prima dell'intervento) al completamento delle valutazioni di follow-up (giorno 5).
- Chi segue una dieta restrittiva (es. vegani)
- Persone con allergie e/o intolleranze alimentari
- Stato di allenamento - Non si allena più di 3 volte/settimana (in media negli ultimi 6 mesi) e/o ha un VO2max >50 ml/kg/min.
- Tutti gli atleti che possono essere testati per le sostanze presenti nell'elenco delle sostanze vietate dalla WADA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Normale disponibilità di carboidrati
I partecipanti completeranno quotidianamente una sessione di ciclismo mattutino supervisionato (ogni mattina per cinque giorni) per raggiungere un dispendio energetico di 15 kcal/kg FFM/giorno, con campioni raccolti prima, durante e dopo l'esercizio. Ai partecipanti verrà quindi fornito (giornalmente) tutto il successivo apporto dietetico per il periodo di intervento. Nel braccio di prova sulla disponibilità normale di carboidrati, ai partecipanti verranno fornite 60 kcal/kg FFM/giorno di apporto energetico, per ottenere una disponibilità energetica netta di 45 kcal/kg FFM, con circa il 60% di questo apporto energetico dai carboidrati. L'intervento durerà quattro giorni, coprendo cinque mattine di test (ad es. la prova inizia dopo le valutazioni di base a digiuno la mattina 1, terminando con la raccolta finale del campione la mattina 5). |
Fornitura di apporto energetico (60 kcal/kg FFM/giorno) per ottenere una disponibilità energetica "normale" (45 kcal/kg FFM/giorno), con il 60% di carboidrati.
Altri nomi:
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Sperimentale: Bassa disponibilità di carboidrati
I partecipanti completeranno quotidianamente una sessione di ciclismo mattutino supervisionato (ogni mattina per cinque giorni) per raggiungere un dispendio energetico di 15 kcal/kg FFM/giorno, con campioni raccolti prima, durante e dopo l'esercizio. Ai partecipanti verrà quindi fornito (giornalmente) tutto il successivo apporto dietetico per il periodo di intervento. Nel braccio di prova a bassa disponibilità di carboidrati, ai partecipanti verranno fornite 60 kcal/kg FFM/giorno di apporto energetico, per ottenere una disponibilità energetica di 45 kcal/kg FFM, con ~1,5 g/kg forniti da carboidrati e ~70-80 % di apporto energetico sotto forma di grassi. L'intervento durerà quattro giorni, coprendo cinque mattine di test (ad es. la prova inizia dopo le valutazioni di base a digiuno la mattina 1, terminando con la raccolta finale del campione la mattina 5). |
Fornitura di apporto energetico (60 kcal/kg FFM/giorno), con 1,5 g/kg di carboidrati e 70-80% di assunzione di grassi, per ottenere una disponibilità di carboidrati "bassa" nel bilancio energetico (45 kcal/kg FFM/giorno).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei marcatori del ricambio osseo nel sangue: ß-CTX (riassorbimento osseo)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti nel marcatore di (ri)modellazione ossea trasmesso dal sangue ß-CTX (riassorbimento osseo) in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati e b) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei marcatori del ricambio osseo nel sangue: P1NP (formazione ossea)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti nel marcatore di (ri)modellamento osseo trasmesso dal sangue P1NP (formazione ossea)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: Testosterone
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di testosterone in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati e b) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'utilizzo del substrato a riposo
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 5 di ogni intervento
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Analisi dei cambiamenti nell'utilizzo del substrato a riposo.
Valutato mediante calorimetria indiretta.
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Giorni 1, 3 e 5 di ogni intervento
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Cambiamenti nel dispendio energetico dell'esercizio sub-massimale
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti nel dispendio energetico dell'esercizio sub-max e nell'utilizzo del substrato a intensità di esercizio standardizzate.
Valutato mediante calorimetria indiretta.
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nell'utilizzo del substrato dell'esercizio sub-massimale
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti nel dispendio energetico dell'esercizio sub-max e nell'utilizzo del substrato a intensità di esercizio standardizzate.
Valutato mediante calorimetria indiretta.
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Funzione immunitaria
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle modifiche ai marcatori della funzione immunitaria basati sulla saliva
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nell'ipotensione ortostatica iniziale (IOH)
Lasso di tempo: Pre e post intervento (giorni 1 e 5) per entrambi gli interventi
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Analisi delle variazioni di IOH, valutate tramite finometria e questionario pressorio
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Pre e post intervento (giorni 1 e 5) per entrambi gli interventi
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Cambiamento nel profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: Pre e post intervento (giorni 1 e 5) per intervento
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Analisi dei cambiamenti psicologici/dell'umore, valutati tramite il questionario POMS-40
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Pre e post intervento (giorni 1 e 5) per intervento
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Cambiamento nella fame soggettiva
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti nella fame soggettiva, valutata tramite scale analogiche visive
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Alterazione del desiderio sessuale/libido
Lasso di tempo: Pre e post intervento (giorni 1 e 5)
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Analisi dei cambiamenti soggettivi del desiderio sessuale/libido, valutati tramite scala analogica visiva
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Pre e post intervento (giorni 1 e 5)
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Dispendio energetico dell'attività fisica (PAEE)
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo durante il periodo di intervento (5 giorni)
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Analisi delle alterazioni PAEE, valutate tramite accelerometri da polso (acti-watch)
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Monitoraggio continuo durante il periodo di intervento (5 giorni)
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Durata e qualità del sonno
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo durante il periodo di intervento (5 giorni)
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Analisi delle alterazioni del sonno, valutate tramite dispositivo da polso e diario del sonno (quantificate collettivamente mediante analisi della durata del sonno, latenza del sonno, momento dell'inizio del sonno, numero di risvegli durante la notte, scala analogica visiva della qualità del sonno soggettiva)
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Monitoraggio continuo durante il periodo di intervento (5 giorni)
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Cambiamenti nella composizione corporea: massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea: indice di massa corporea (kg/m^2)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea: massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea: percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea: massa magra (kg)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea: massa muscolare scheletrica (kg)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea: acqua corporea totale (l)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea: acqua corporea totale (%)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea: acqua extracellulare (l)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
|
Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea: acqua extracellulare (%)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nella composizione corporea: rapporto acqua extracellulare/acqua corporea totale
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi dei cambiamenti della composizione corporea - valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: Chetoni
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle variazioni delle concentrazioni di chetoni circolanti in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati eb) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: Glucosio
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle variazioni delle concentrazioni di glucosio circolante in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati eb) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: Acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle variazioni delle concentrazioni di acidi grassi liberi circolanti in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati eb) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: Insulina
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle variazioni delle concentrazioni di insulina circolante in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati e b) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: Cortisolo
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle variazioni delle concentrazioni di cortisolo circolante in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati eb) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: HDL
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle variazioni delle concentrazioni di HDL circolanti in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati eb) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: LDL
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle variazioni delle concentrazioni di LDL circolanti in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati eb) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: glicerolo
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle variazioni delle concentrazioni di glicerolo circolante in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati eb) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: Leptina
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle variazioni delle concentrazioni di leptina circolante in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati eb) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: IGF-1
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
|
Analisi dei cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di IGF-1 in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati e b) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Alterazioni del glicogeno del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Giorni 1 e 5 per intervento (pre-post)
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Valutazione delle alterazioni del contenuto di glicogeno del muscolo scheletrico
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Giorni 1 e 5 per intervento (pre-post)
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Alterazioni del profilo lipidico intramuscolare: contenuto di goccioline lipidiche
Lasso di tempo: Giorni 1 e 5 per intervento (pre-post)
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Valutazione delle alterazioni del contenuto di goccioline lipidiche
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Giorni 1 e 5 per intervento (pre-post)
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Alterazioni del profilo lipidico intramuscolare: morfologia delle goccioline lipidiche
Lasso di tempo: Giorni 1 e 5 per intervento (pre-post)
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Valutazione delle alterazioni nella morfologia delle goccioline lipidiche
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Giorni 1 e 5 per intervento (pre-post)
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Alterazioni del profilo lipidico intramuscolare: proteine associate alle goccioline lipidiche
Lasso di tempo: Giorni 1 e 5 per intervento (pre-post)
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Valutazione delle alterazioni nelle proteine associate alle goccioline lipidiche
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Giorni 1 e 5 per intervento (pre-post)
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 5 di ogni intervento
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Analisi delle variazioni del tasso metabolico a riposo (kcal/giorno) in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati eb) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 3 e 5 di ogni intervento
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Cambiamenti nei metaboliti/ormoni del sangue: Triiodotironina (T3)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Analisi delle variazioni delle concentrazioni circolanti di T3 in seguito al bilancio energetico a breve termine con a) normale disponibilità di carboidrati eb) bassa disponibilità di carboidrati
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Giorni 1, 2, 3, 4 e 5 per intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jose L Areta, Liverpool John Moores University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/SPS/026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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