- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05551455
Respuestas endocrinológicas y fisiológicas a la disponibilidad reducida de carbohidratos a corto plazo en hombres
Investigación de las respuestas endocrinológicas y fisiológicas a la disponibilidad reducida de carbohidratos a corto plazo en hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Razón fundamental:
La principal pregunta de investigación asociada con este estudio es "¿Cuál es el impacto de un período agudo de baja disponibilidad de carbohidratos sobre los marcadores fisiológicos y endocrinológicos asociados en una cohorte de hombres sanos?"
Se ha llevado a cabo una amplia investigación desde la década de 1970 para determinar la etiología detrás del deterioro concurrente de la función reproductiva y la baja densidad mineral ósea que se observa comúnmente en las mujeres que hacen ejercicio (De Souza et al., 2014). Esta investigación ha determinado que la baja disponibilidad crónica de energía ("LEA", la energía disponible de la dieta después de restar la energía utilizada en el ejercicio) es el factor determinante clave para las respuestas endocrinas y fisiológicas observadas en la tríada de atletas femeninas (De Souza et al. ., 2014) modelo. Sin embargo, mientras que los modelos Male Athlete Triad (Nattiv et al., 2021) y RED-S (Mountjoy et al., 2018) identifican el impacto probable de LEA en los hombres, la investigación equivalente que identifica los efectos fisiológicos de este estado en los hombres está lejos. detrás de la de las hembras.
Además, si bien la baja disponibilidad de energía se ha identificado como el factor clave de las desregulaciones fisiológicas identificadas en los modelos RED-S y la tríada de atleta femenina/masculina, gran parte de la investigación existente no ha delineado adecuadamente entre el impacto de la baja disponibilidad de energía, per se y baja disponibilidad de carbohidratos. Investigaciones recientes sugieren que la baja disponibilidad de carbohidratos, con o sin la presencia de LEA, puede ser un impulsor de las desregulaciones fisiológicas identificadas dentro de los modelos antes mencionados. Por ejemplo, McKay et al (2021) han demostrado respuestas inmunes y de hierro alteradas y rendimiento de ejercicio deficiente después de 6 días de bajo contenido de carbohidratos (50 - 100 g/día) pero con una disponibilidad de energía normal (40 kcal•kg FFM-1•día). -1), mientras que no se observaron cambios en un LEA (15 kcal•kg FFM-1•día-1, 60 % de carbohidratos) y un grupo de control. De manera similar, Heikura et al (2020) han demostrado recientemente que durante 3,5 semanas, una dieta cetogénica altera los marcadores de recambio óseo en comparación con una dieta alta en carbohidratos con energía equivalente en atletas altamente entrenados.
Dado que el ejercicio y las intervenciones nutricionales son clave para mejorar la pérdida de peso y la salud de la población en general, es de suma importancia comprender cómo la reducción de la disponibilidad de energía y/o carbohidratos puede afectar la endocrinología y la fisiología masculina. Los efectos y mecanismos por los cuales la baja disponibilidad de energía y/o carbohidratos influye en la función fisiológica masculina, por lo tanto, requieren más investigación utilizando diseños de investigación experimental bien controlados.
Recientemente realizamos un estudio que tenía como objetivo comprender las respuestas fisiológicas, endocrinas y musculares generales a un período de cinco días de baja disponibilidad de energía (el análisis de las muestras está en curso). Por lo tanto, el estudio propuesto ahora tiene como objetivo ampliar el alcance de nuestra investigación para investigar el impacto de cuatro días de baja disponibilidad de carbohidratos utilizando una dieta baja en carbohidratos y alta en grasas en presencia de una disponibilidad de energía adecuada para abordar este vacío en la literatura.
Objetivos:
Primario:
Investigar las respuestas fisiológicas de machos adultos a la baja disponibilidad de carbohidratos mientras están en balance de energía durante 4 días (~96 horas, que abarcan cinco mañanas de prueba), en contraste con un período equivalente de balance de energía controlado con disponibilidad de carbohidratos "normal" en relación con parámetros musculares y endocrinos.
Secundario:
Para investigar las respuestas fisiológicas más amplias de los machos adultos a la baja disponibilidad de carbohidratos (mientras se encuentran en el balance de energía) durante 4 días (~96 horas, que abarcan cinco mañanas de prueba), en comparación con un período equivalente en disponibilidad de carbohidratos "normal" controlada en relación con todo -Estado fisiológico y metabólico del cuerpo, así como cambios en la composición corporal.
Métodos de estudio:
Usando un diseño cruzado aleatorizado, los participantes completarán dos intervenciones que provocarán condiciones de disponibilidad de carbohidratos "normal" (NEA) y "baja" (LEA) mientras se encuentran en equilibrio energético, con un período de lavado de 10 días entre condiciones. Se evaluarán los cambios en la composición corporal y los marcadores del recambio óseo y la salud reproductiva, junto con otros parámetros fisiológicos.
Tamaño de la muestra:
El tamaño de la muestra se determinó en función de la medida de resultado primaria de testosterona libre circulante, las medidas de resultado primarias menos sensibles del estudio.
Los hallazgos de Koehler et al (2016) se utilizaron para estimar el tamaño de muestra necesario para este estudio. Koehler et al (2016) informaron un cambio no significativo (P > 0,05) en la testosterona después de cuatro días de baja disponibilidad de energía (con ejercicio) a 15 kcal/kg FFM/día (LEA + Ej: Pre 5,27 ± 0,46, Post 4,46 ± 0,96 ng.ml-1), frente a un grupo control con ejercicio (C+Ej: Pre 4,98 ± 0,47 Post 4,92 ± 0,53 ng.ml-1). Sin embargo, se observó/calculó un gran tamaño del efecto para la reducción de las concentraciones de testosterona para LEA + Ex en comparación con C + Ex (d = 1,36). Por lo tanto, se realizó un análisis de potencia post-hoc, que reveló una potencia (probabilidad de error 1-β) de 0,759 para el tamaño de muestra de N = 6. Para replicar estos hallazgos con mayor poder estadístico (α err prob 0.05, 1-β err prob > 0.9) requeriría 8 participantes, con 9 participantes requeridos para factorizar una posible tasa de abandono del 10% en los participantes comúnmente observados.
Calidad:
El plan de investigación ha sido revisado internamente por el equipo de investigación de la Universidad John Moores de Liverpool. Los investigadores asociados con este estudio y asociados con la revisión del protocolo del estudio son todos miembros del personal (o un estudiante de doctorado) dentro del Instituto de Investigación de Ciencias del Deporte y el Ejercicio de la Universidad John Moores de Liverpool (RISES). En el RISES 2014 (LJMU) presentó 34,75 FTE (equivalente a tiempo completo) a la Unidad de Evaluación 26 (UoA26) y obtuvo un GPA (promedio de calificaciones) de 3,57. Ubicado en segundo lugar en GPA en la UoA, RISES se convirtió en el centro líder en calidad de investigación en ciencias del deporte y el ejercicio en el Reino Unido (4 * - 61 % de toda la actividad líder en el mundo, 3 * - 36 % de toda la actividad con un estándar internacional excelente). RISES presentó el mayor volumen de resultados 4* (n=60) en la UoA, tuvo el 90 % de la actividad de impacto calificada con 4* y el 100 % del entorno calificado con 4*. Es importante destacar que, de 1.911 presentaciones en los 36 RISES de UoA, ocupó el puesto 11 en todo el Reino Unido en GPA logrado en REF2014, colocando a RISES (LJMU) entre Oxford, UCL, LSE y Cambridge en las tablas de clasificación para esta métrica. Esto hace que RISES esté perfectamente calificado para evaluar este proyecto de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género/Sexo: Masculino
- Edad: 18-40
- Saludable (según lo determinen los cuestionarios previos a la participación)
- Ejercicio regular/Entrenamiento aeróbico (más de 3 veces/semana, VO2max >50 ml/kg/min), según lo determinado a través de la autoidentificación del participante a través de correo electrónico de reclutamiento/comunicación verbal y evaluación inicial de VO2max)
- Peso estable (dentro de 2 kg) durante los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Género/Sexo: Femenino/Otro
- Edad - < 18 - > 40
- Salud: considerado incapaz de realizar ejercicio (evaluado a través de PAR-Q)
- Actual fumador.
- Condición Médica - Aquellos con algún diagnóstico previo de; Osteoporosis/baja densidad mineral ósea, enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus, enfermedad cerebrovascular, enfermedad/trastorno relacionado con la sangre, asma u otra enfermedad/trastorno respiratorio, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad gastrointestinal, trastorno alimentario o trastorno alimentario. Aquellos que actualmente toman medicamentos recetados o no se encuentran bien con un resfriado o virus en el momento de la participación.
- Aquellos que no estén dispuestos a cumplir con los requisitos metodológicos del estudio (incluido el cumplimiento de las modificaciones en la dieta y el entrenamiento, incluida la abstención de alcohol) desde el día anterior al inicio de la intervención (24 horas antes de la intervención) hasta la finalización de las evaluaciones de seguimiento (día 5).
- Los que siguen una dieta restrictiva (p. veganos)
- Personas con alergias alimentarias y/o intolerancias alimentarias.
- Estado de entrenamiento: no entrena más de 3 veces por semana (durante los últimos 6 meses en promedio) y/o tiene un VO2max >50 ml/kg/min.
- Cualquier atleta que pueda someterse a pruebas de detección de sustancias en la lista de sustancias prohibidas de la AMA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Disponibilidad normal de carbohidratos
Los participantes completarán una sesión matutina de ciclismo supervisada todos los días (cada mañana durante cinco días) para lograr un gasto de energía de ejercicio de 15 kcal/kg FFM/día, con muestras recolectadas antes, durante y después del ejercicio. Luego, se proporcionará a los participantes (diariamente) toda la ingesta dietética posterior para el período de intervención. En el grupo de prueba de disponibilidad normal de carbohidratos, los participantes recibirán 60 kcal/kg FFM/día de consumo de energía para obtener una disponibilidad neta de energía de 45 kcal/kg FFM, con ~60 % de este consumo de energía de los carbohidratos. La intervención tendrá una duración de cuatro días, abarcando cinco mañanas de prueba (es decir, el ensayo comienza después de las evaluaciones de referencia en ayunas en la mañana 1 y finaliza con la recolección de la muestra final en la mañana 5). |
Provisión de ingesta de energía (60 kcal/kg FFM/día) para obtener una disponibilidad de energía "normal" (45 kcal/kg FFM/día), con un 60 % de carbohidratos.
Otros nombres:
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Experimental: Baja disponibilidad de carbohidratos
Los participantes completarán una sesión matutina de ciclismo supervisada todos los días (cada mañana durante cinco días) para lograr un gasto de energía de ejercicio de 15 kcal/kg FFM/día, con muestras recolectadas antes, durante y después del ejercicio. Luego, se proporcionará a los participantes (diariamente) toda la ingesta dietética posterior para el período de intervención. En el brazo de prueba de baja disponibilidad de carbohidratos, los participantes recibirán 60 kcal/kg FFM/día de consumo de energía, para obtener una disponibilidad de energía de 45 kcal/kg FFM, con ~1,5 g/kg proporcionados por carbohidratos y ~70-80 % de aporte energético en forma de grasa. La intervención tendrá una duración de cuatro días, abarcando cinco mañanas de prueba (es decir, el ensayo comienza después de las evaluaciones de referencia en ayunas en la mañana 1 y finaliza con la recolección de la muestra final en la mañana 5). |
Provisión de ingesta de energía (60 kcal/kg FFM/día), con 1,5 g/kg de carbohidratos y 70-80 % de ingesta de grasas, para obtener una disponibilidad de carbohidratos "baja" en el balance energético (45 kcal/kg FFM/día).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los marcadores de recambio óseo en sangre: ß-CTX (Resorción ósea)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en el marcador de (re)modelado óseo transmitido por la sangre ß-CTX (resorción ósea) después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos y b) disponibilidad baja de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en los marcadores de recambio óseo en sangre: P1NP (Formación ósea)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en el marcador de (re)modelado óseo transmitido por la sangre P1NP (Formación ósea)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en los metabolitos/hormonas de la sangre: Testosterona
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones de testosterona circulante después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos y b) baja disponibilidad de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la utilización de sustrato en reposo
Periodo de tiempo: Días 1, 3 y 5 de cada intervención
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Análisis de cambios en la utilización de sustrato en reposo.
Evaluado mediante calorimetría indirecta.
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Días 1, 3 y 5 de cada intervención
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Cambios en el gasto energético submáximo del ejercicio
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en el gasto de energía del ejercicio submáximo y la utilización de sustratos a intensidades de ejercicio estandarizadas.
Evaluado mediante calorimetría indirecta.
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la utilización de sustratos de ejercicio submáximo
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en el gasto de energía del ejercicio submáximo y la utilización de sustratos a intensidades de ejercicio estandarizadas.
Evaluado mediante calorimetría indirecta.
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Función inmune
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en los marcadores de la función inmunológica basados en la saliva
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la hipotensión ortostática inicial (IOH)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (días 1 y 5) para ambas intervenciones
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Análisis de cambios en IOH, evaluados a través de finometría de presión arterial y cuestionario
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Antes y después de la intervención (días 1 y 5) para ambas intervenciones
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Cambio en el perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (días 1 y 5) por intervención
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Análisis de cambios en Psicológico/anímico, evaluados a través del cuestionario POMS-40
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Pre y postintervención (días 1 y 5) por intervención
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Cambio en el hambre subjetiva
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de cambios en el hambre subjetivo, evaluado a través de escalas analógicas visuales
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambio en el deseo sexual/libido
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (días 1 y 5)
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Análisis de los cambios subjetivos del deseo sexual/libido, evaluados a través de una escala analógica visual
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Pre y post intervención (días 1 y 5)
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Gasto energético por actividad física (PAEE)
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo durante el período de intervención (5 días)
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Análisis de las alteraciones del PAEE, evaluadas mediante acelerómetros de pulsera (acti-watch)
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Monitoreo continuo durante el período de intervención (5 días)
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Duración y calidad del sueño
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo durante el período de intervención (5 días)
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Análisis de las alteraciones del sueño, evaluadas a través de un dispositivo de pulsera y un diario de sueño (cuantificados colectivamente mediante el análisis de la duración del sueño, la latencia del sueño, la hora de inicio del sueño, el número de despertares durante la noche, la escala analógica visual subjetiva de la calidad del sueño)
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Monitoreo continuo durante el período de intervención (5 días)
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Cambios en la Composición Corporal: Masa Corporal (kg)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la Composición Corporal: Índice de Masa Corporal (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la Composición Corporal: Masa Grasa (kg)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la Composición Corporal: Porcentaje de Grasa Corporal (%)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la Composición Corporal: Masa Libre de Grasa (kg)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la Composición Corporal: Masa Muscular Esquelética (kg)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la Composición Corporal: Agua Corporal Total (l)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la Composición Corporal: Agua Corporal Total (%)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la Composición Corporal: Agua Extracelular (l)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
|
Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la Composición Corporal: Agua Extracelular (%)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en la Composición Corporal: Relación Agua Extracelular/Agua Corporal Total
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en la composición corporal: evaluados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en metabolitos/hormonas sanguíneas: Cetonas
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de cambios en las concentraciones de cetonas circulantes después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos y b) baja disponibilidad de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en los metabolitos/hormonas de la sangre: Glucosa
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones de glucosa circulante después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos yb) disponibilidad baja de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en los metabolitos/hormonas de la sangre: Ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones de ácidos grasos libres circulantes después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos y b) disponibilidad baja de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en los metabolitos/hormonas de la sangre: Insulina
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones de insulina circulante después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos yb) disponibilidad baja de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en metabolitos/hormonas sanguíneas: Cortisol
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones de cortisol circulante después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos y b) baja disponibilidad de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en metabolitos/hormonas sanguíneas: HDL
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones de HDL circulante después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos yb) disponibilidad baja de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en metabolitos/hormonas sanguíneas: LDL
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones de LDL circulante después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos yb) disponibilidad baja de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en metabolitos/hormonas sanguíneas: glicerol
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones de glicerol circulante después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos y b) disponibilidad baja de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en metabolitos/hormonas sanguíneas: Leptina
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones de leptina circulante después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos yb) disponibilidad baja de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Cambios en metabolitos/hormonas sanguíneas: IGF-1
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones circulantes de IGF-1 después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos y b) baja disponibilidad de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Alteraciones del glucógeno del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Días 1 y 5 por intervención (pre-post)
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Evaluación de alteraciones en el contenido de glucógeno del músculo esquelético
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Días 1 y 5 por intervención (pre-post)
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Alteraciones del perfil lipídico intramuscular: contenido de gotas lipídicas
Periodo de tiempo: Días 1 y 5 por intervención (pre-post)
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Evaluación de alteraciones en el contenido de gotas de lípidos
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Días 1 y 5 por intervención (pre-post)
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Alteraciones del perfil lipídico intramuscular: morfología de las gotitas lipídicas
Periodo de tiempo: Días 1 y 5 por intervención (pre-post)
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Evaluación de alteraciones en la morfología de las gotitas de lípidos
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Días 1 y 5 por intervención (pre-post)
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Alteraciones del perfil lipídico intramuscular: proteínas asociadas a gotas lipídicas
Periodo de tiempo: Días 1 y 5 por intervención (pre-post)
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Evaluación de alteraciones en proteínas asociadas a gotitas de lípidos
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Días 1 y 5 por intervención (pre-post)
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Días 1, 3 y 5 de cada intervención
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Análisis de los cambios en la tasa metabólica en reposo (kcal/día) luego del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos yb) disponibilidad baja de carbohidratos
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Días 1, 3 y 5 de cada intervención
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Cambios en metabolitos/hormonas sanguíneas: Triyodotironina (T3)
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Análisis de los cambios en las concentraciones de T3 circulante después del balance energético a corto plazo con a) disponibilidad normal de carbohidratos y b) disponibilidad baja de carbohidratos
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Días 1, 2, 3, 4 y 5 por intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jose L Areta, Liverpool John Moores University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22/SPS/026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .