- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05551455
Endokrinologiset ja fysiologiset reaktiot miesten lyhytaikaiseen vähentyneeseen hiilihydraattien saatavuuteen
Endokrinologisten ja fysiologisten vasteiden tutkiminen miesten lyhytaikaiseen vähentyneeseen hiilihydraattien saatavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Tähän tutkimukseen liittyvä ensisijainen tutkimuskysymys on "Mikä on vähäisen hiilihydraattien saatavuuden akuutin jakson vaikutus siihen liittyviin fysiologisiin ja endokrinologisiin markkereihin terveiden miesten kohortissa?"
Laajaa tutkimusta on tehty 1970-luvulta lähtien sen selvittämiseksi, mikä taustalla on lisääntymistoiminnan heikkeneminen ja alhainen luun mineraalitiheys, joka on yleisesti havaittavissa treenaavilla naisilla (De Souza et al., 2014). Tämä tutkimus on osoittanut, että krooninen alhainen energian saatavuus ("LEA" - ruokavaliosta saatava energia sen jälkeen, kun harjoituksessa käytetty energia on vähennetty) on keskeinen määräävä tekijä naisurheilijatriadissa havaittujen endokriinisten ja fysiologisten vasteiden kannalta (De Souza et al. ., 2014) malli. Miesurheilijakolmikon (Nattiv et al., 2021) ja RED-S (Mountjoy et al., 2018) mallit tunnistavat LEA:n todennäköisen vaikutuksen miehiin, mutta vastaava tutkimus tämän tilan fysiologisista vaikutuksista miehillä on kaukana. naisten takana.
Lisäksi vaikka alhainen energian saatavuus on tunnistettu naisten/miesten urheilijatriadissa ja RED-S-malleissa tunnistettujen fysiologisten häiriötekijöiden päätekijäksi, suuri osa nykyisestä tutkimuksesta ei ole rajannut riittävästi energian alhaisen saatavuuden vaikutusta sinänsä. , ja vähäinen hiilihydraattien saatavuus. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että alhainen hiilihydraattien saatavuus LEA:n kanssa tai ilman sitä voi olla edellä mainituissa malleissa havaittujen fysiologisten säätelyhäiriöiden aiheuttaja. Esimerkiksi McKay ym. (2021) ovat osoittaneet muuttuneita rauta- ja immuunivasteita ja heikentynyttä harjoitussuorituskykyä kuuden päivän vähähiilihydraattisen (50-100 g/vrk) mutta ~normaalin energian saatavuuden (40 kcal•kg FFM-1•day) jälkeen. -1), kun taas muutoksia ei havaittu LEA:ssa (15 kcal•kg FFM-1•day-1, 60 % hiilihydraattia) ja kontrolliryhmässä. Samoin Heikura ym. (2020) ovat äskettäin osoittaneet, että yli 3,5 viikkoa kestänyt ketogeeninen ruokavalio heikentää luun aineenvaihdunnan markkereita verrattuna korkeasti koulutettujen urheilijoiden energiatehokkaaseen runsashiilihydraattiseen ruokavalioon.
Koska liikunta ja ravitsemustoimenpiteet ovat avainasemassa painonpudotuksen ja väestön terveyden parantamisessa, on äärimmäisen tärkeää ymmärtää, kuinka energian ja/tai hiilihydraattien vähentynyt saatavuus voi vaikuttaa miehen endokrinologiaan ja fysiologiaan. Vaikutukset ja mekanismit, joilla alhainen energian ja/tai hiilihydraattien saatavuus vaikuttaa miehen fysiologiseen toimintaan, vaativat siksi lisätutkimusta käyttämällä hyvin kontrolloituja kokeellisia tutkimussuunnitelmia.
Olemme äskettäin tehneet tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli ymmärtää laajoja fysiologisia, endokriinisiä ja lihasperäisiä reaktioita viiden päivän alhaisen energian saatavuuden aikana (näytteiden analyysi on käynnissä). Tämän vuoksi ehdotetulla tutkimuksella pyritään nyt laajentamaan tutkimuksemme alaa tutkimaan neljän päivän vähäisen hiilihydraattien saatavuuden vaikutusta käyttämällä vähähiilihydraattista ja runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota riittävän energian saatavuuden kanssa tämän kirjallisuuden aukon korjaamiseksi.
Tavoitteet:
Ensisijainen:
Tutkia aikuisten miesten fysiologisia reaktioita alhaiseen hiilihydraattien saatavuuteen ollessaan energiatasapainossa 4 päivän ajan (~ 96 tuntia, kattaa viisi testiaamua), toisin kuin vastaava kontrolloitu energiatasapainojakso "normaalilla" hiilihydraattien saatavuudella suhteessa lihas- ja endokriiniset parametrit.
Toissijainen:
Tutkia aikuisten miesten laajempia fysiologisia reaktioita alhaiseen hiilihydraattien saatavuuteen (oloaikana energiatasapainossa) 4 päivän aikana (~96 tuntia, kattaa viisi testiaamua) verrattuna vastaavaan ajanjaksoon kontrolloidussa "normaalissa" hiilihydraattien saatavuudessa suhteessa kokonaismäärään. -kehon fysiologinen ja metabolinen tila sekä kehon koostumuksen muutokset.
Tutkimusmenetelmät:
Käyttämällä satunnaistettua jakosuunnitelmaa osallistujat suorittavat kaksi interventiota, jotka saavat aikaan "normaalin" (NEA) ja "alhaisen" (LEA) hiilihydraattien saatavuuden energiatasapainossa ja 10 päivän huuhtoutumisjakson olosuhteiden välillä. Arvioidaan kehon koostumuksen muutoksia ja luun vaihtuvuuden ja lisääntymisterveyden merkkiaineita sekä muita fysiologisia parametreja.
Otoskoko:
Näytteen koko määritettiin ensisijaisen vapaan verenkierron testosteronin mittaustuloksen perusteella, joka on tutkimuksen vähiten herkkä ensisijainen tulosmitta.
Koehlerin ym. (2016) havaintoja käytettiin arvioitaessa tarvittavaa otoskokoa tässä tutkimuksessa. Koehler ym. (2016) raportoivat ei-merkittävän (P > 0,05) muutoksen testosteronissa neljän päivän matalan energian saatavuuden jälkeen (harjoittelun kanssa) annoksella 15 kcal/kg FFM/vrk (LEA + Esimerkki: ennen 5,27 ± 0,46, jälkeinen 4,46 ± 0,96 ng.ml-1), verrattuna kontrolliryhmään, jossa oli harjoittelua (C + Esim: Pre 4,98 ± 0,47 Post 4,92 ± 0,53 ng.ml-1). Kuitenkin suuri vaikutuskoko LEA + Ex:n testosteronipitoisuuksien alenemiselle verrattuna C + Exiin (d = 1,36) havaittiin/laskettiin. Siksi suoritettiin post-hoc tehoanalyysi, joka paljasti tehon (1-β err -todennäköisyys) 0,759 otoskoolle N = 6. Näiden löydösten toistaminen suuremmalla tilastollisella teholla (α err todennäköisyys 0,05, 1-β err todennäköisyys > 0,9) vaatisi 8 osallistujaa, ja 9 osallistujalta vaadittaisiin huomioimaan yleisesti havaittujen osallistujien mahdollinen 10 % keskeyttämisprosentti.
Laatu:
Tutkimussuunnitelmaa on tarkasteltu sisäisesti Liverpoolin John Mooresin yliopiston tutkimusryhmässä. Tähän tutkimukseen ja tutkimusprotokollan tarkistamiseen liittyvät tutkijat ovat kaikki Liverpool John Moores -yliopiston urheilu- ja liikuntatieteiden tutkimuslaitoksen (RISES) henkilöstön jäsenet (tai tohtoriopiskelijat). Vuonna 2014 RISES (LJMU) toimitti 34,75 FTE (kokoaikaista vastaavaa) yksikköön 26 (UoA26) ja saavutti GPA (Grade Point Average) 3,57. UoA:n GPA:n toiseksi sijoittuneesta RISES:stä tuli johtava urheilu- ja liikuntatieteellisen tutkimuksen laatukeskus Yhdistyneessä kuningaskunnassa (4* - 61 % kaikesta maailman johtavasta toiminnasta, 3* - 36 % kaikesta toiminnasta kansainvälisesti erinomainen standardi). RISES toimitti UoA:n suurimman määrän 4* tuotoksia (n=60), sen vaikutusaktiivisuudesta 90 % arvioitiin 4* ja 100 % ympäristöstä 4*. Tärkeää on, että kaikista 36 UoA:n RISES:stä 1 911 lähetyksestä sijoittui 11. sijalle koko Yhdistyneessä kuningaskunnassa REF2014:n GPA:ssa, mikä nosti RISES (LJMU) Oxfordin, UCL:n, LSE:n ja Cambridgen joukkoon tämän mittarin liigataulukoissa. Tämä tekee RISESista täydellisen pätevän arvioimaan tätä tutkimusprojektia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose L Areta
- Puhelinnumero: +441519046230
- Sähköposti: J.L.Areta@ljmu.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Harry L Taylor
- Sähköposti: H.L.Taylor@2019.ljmu.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli/sukupuoli: mies
- Ikä: 18-40
- Terve (osallistumista edeltävien kyselyiden mukaan)
- Säännöllinen harjoittelu/aerobinen harjoittelu (3+ kertaa viikossa, VO2max > 50 ml/kg/min), joka määritetään osallistujan itsensä tunnistamisen perusteella rekrytointisähköpostin/sanallisen viestinnän kautta ja VO2max-arvon perusarviointi)
- Paino vakaa (2 kg:n sisällä) viimeiset 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Sukupuoli/sukupuoli: Nainen/Muu
- Ikä - < 18 - > 40
- Terveys – katsotaan kykenemättömäksi harjoittelemaan (arvioitu PAR-Q:n avulla)
- Nykyinen tupakoitsija.
- Lääketieteellinen tila - Ne, joilla on jokin aikaisempi diagnoosi; Osteoporoosi/alhainen luun mineraalitiheys, sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, aivoverenkiertosairaus, verenkiertoon liittyvä sairaus/häiriö, astma tai muu hengityselinten sairaus/häiriö, maksasairaus, munuaissairaus, maha-suolikanavan sairaus, syömishäiriö tai syömishäiriö. Ne, jotka käyttävät parhaillaan reseptilääkkeitä tai joilla on flunssa tai virus osallistumishetkellä.
- Ne, jotka eivät halua noudattaa tutkimuksen metodologisia vaatimuksia (mukaan lukien ruokavalion ja harjoittelun muutosten noudattaminen - mukaan lukien alkoholin pidättäminen) vuorokaudesta ennen interventiota (24 tuntia ennen interventiota) seuranta-arviointien loppuun saakka (päivä 5).
- Ne, jotka noudattavat rajoittavaa ruokavaliota (esim. vegaanit)
- Ne, joilla on ruoka-aineallergia ja/tai ruoka-intoleranssi
- Harjoittelutila - Ei harjoittele 3+ kertaa viikossa (keskimäärin viimeisen 6 kuukauden aikana) ja/tai sen VO2max >50 ml/kg/min.
- Kaikki urheilijat, jotka voidaan testata WADA:n kiellettyjen aineiden luettelossa olevien aineiden varalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Normaali hiilihydraattien saatavuus
Osallistujat suorittavat valvotun aamupyöräilyn päivittäin (joka aamu viiden päivän ajan) saavuttaakseen 15 kcal/kg FFM/päivä harjoituksen energiankulutuksen, ja näytteitä kerätään ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen. Osallistujille tarjotaan sitten (päivittäin) kaikki myöhemmät ravinnonsaantit interventiojakson aikana. Normaalin hiilihydraattien saatavuuden kokeessa osallistujille tarjotaan 60 kcal/kg FFM/päivä energiansaantia, jotta energian nettokäyttöaste on 45 kcal/kg FFM, ja noin 60 % tästä energiansaannista on peräisin hiilihydraateista. Interventio kestää neljä päivää ja kattaa viisi testiaamua (ts. koe alkaa paaston lähtötilanteen arvioiden jälkeen aamulla 1 ja päättyy lopulliseen näytteenottoon aamulla 5). |
Energian saanti (60 kcal/kg FFM/vrk) saa aikaan "normaalin" energian saatavuuden (45 kcal/kg FFM/vrk), 60 % hiilihydraateista.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Alhainen hiilihydraattien saatavuus
Osallistujat suorittavat valvotun aamupyöräilyn päivittäin (joka aamu viiden päivän ajan) saavuttaakseen 15 kcal/kg FFM/päivä harjoituksen energiankulutuksen, ja näytteitä kerätään ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen. Osallistujille tarjotaan sitten (päivittäin) kaikki myöhemmät ravinnonsaantit interventiojakson aikana. Low Carbohydrate Availability -tutkimusryhmässä osallistujille tarjotaan 60 kcal/kg FFM/päivä energiansaannin saavuttamiseksi 45 kcal/kg FFM, noin 1,5 g/kg hiilihydraateista ja ~70-80 % energiansaannista rasvan muodossa. Interventio kestää neljä päivää ja kattaa viisi testiaamua (ts. koe alkaa paaston lähtötilanteen arvioiden jälkeen aamulla 1 ja päättyy lopulliseen näytteenottoon aamulla 5). |
Energian saanti (60 kcal/kg FFM/vrk), jossa on 1,5 g/kg hiilihydraattia ja 70-80 % rasvaa, saa aikaan "matalan" hiilihydraattien saatavuuden energiataseessa (45 kcal/kg FFM/vrk).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset veren luun vaihtuvuusmarkkereissa: ß-CTX (luun resorptio)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verivälitteisen luun (uudelleen)mallinnusmarkkerin ß-CTX (Bone Resorption) muutosten jälkeen lyhyen aikavälin energiatasapainossa a) normaalin hiilihydraattien saatavuuden ja b) alhaisen hiilihydraattien saatavuuden kanssa
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren luun vaihtuvuusmarkkereissa: P1NP (Bone Formation)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Verivälitteisen luun (uudelleen)mallinnusmarkkerin P1NP (luunmuodostus) muutosten analyysi
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: Testosteroni
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron testosteronipitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalin hiilihydraattien saatavuuden ja b) alhaisen hiilihydraattien saatavuuden kanssa
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos leposubstraatin käytössä
Aikaikkuna: Jokaisen interventiopäivät 1, 3 ja 5
|
Lepotilan substraatin käytön muutosten analyysi.
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Jokaisen interventiopäivät 1, 3 ja 5
|
Muutokset alimaksimaalisissa harjoitusenergian kuluissa
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi harjoituksen energiankulutuksen ja substraatin käytön muutoksista standardoidulla harjoituksen intensiteetillä.
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset harjoitussubstraatin maksimikäytössä
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi harjoituksen energiankulutuksen ja substraatin käytön muutoksista standardoidulla harjoituksen intensiteetillä.
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Immuunitoiminta
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Immuunitoiminnan sylkipohjaisten merkkiaineiden muutosten analyysi
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset alkuperäisessä ortostaattisessa hypotensiossa (IOH)
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (päivät 1 ja 5) molemmille interventioille
|
IOH:n muutosten analyysi, joka on arvioitu verenpaineen hienometrialla ja kyselylomakkeella
|
Interventio ennen ja jälkeen (päivät 1 ja 5) molemmille interventioille
|
Muutos mielialaprofiilissa
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (päivät 1 ja 5) per interventio
|
Psykologisten/mielialan muutosten analyysi, arvioitu POMS-40-kyselylomakkeella
|
Interventio ennen ja jälkeen (päivät 1 ja 5) per interventio
|
Muutos subjektiivisessa nälässä
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Subjektiivisen nälän muutosten analyysi, arvioituna visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutos seksuaalisessa halussa/libidossa
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (päivät 1 ja 5)
|
Subjektiivinen sukupuolihalu/libido-muutosten analyysi, arvioituna visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
Interventio ennen ja jälkeen (päivät 1 ja 5)
|
Fyysisen aktiivisuuden energiakulutus (PAEE)
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta interventiojakson aikana (5 päivää)
|
PAEE-muutosten analyysi, arvioitu ranteessa käytettävillä kiihtyvyysantureilla (acti-watch)
|
Jatkuva seuranta interventiojakson aikana (5 päivää)
|
Unen kesto ja laatu
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta interventiojakson aikana (5 päivää)
|
Unen muutosten analyysi, arvioituna ranteessa pidettävällä laitteella ja unipäiväkirjalla (mitoitettu yhdessä analysoimalla unen kesto, unilatenssi, unen alkamisaika, yön heräämismäärä, subjektiivinen unenlaadun visuaalinen analogiaasteikko)
|
Jatkuva seuranta interventiojakson aikana (5 päivää)
|
Muutokset kehon koostumuksessa: kehon massa (kg)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset kehon koostumuksessa: painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset kehon koostumuksessa: rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset kehon koostumuksessa: kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset kehon koostumuksessa: rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset kehon koostumuksessa: luuston lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset kehon koostumuksessa: kehon kokonaisvesi (l)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset kehon koostumuksessa: kehon kokonaisvesi (%)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset kehon koostumuksessa: solunulkoinen vesi (l)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset kehon koostumuksessa: solunulkoinen vesi (%)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset kehon koostumuksessa: solunulkoinen vesi/kehon kokonaisvesisuhde
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Kehon koostumuksen muutosten analyysi - arvioitu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: Ketonit
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierrossa olevien ketonipitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalin hiilihydraattien saatavuuden ja b) alhaisen hiilihydraattien saatavuuden kanssa
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: glukoosi
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron glukoosipitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalin hiilihydraattien saatavuuden ja b) alhaisen hiilihydraattien saatavuuden kanssa
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron vapaiden rasvahappojen pitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalin hiilihydraattien saatavuuden ja b) alhaisen hiilihydraattien saatavuuden kanssa
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: Insuliini
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron insuliinipitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalin hiilihydraattien saatavuuden ja b) alhaisen hiilihydraattien saatavuuden kanssa
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: kortisoli
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron kortisolipitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalin hiilihydraattien saatavuuden ja b) alhaisen hiilihydraattien saatavuuden kanssa
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: HDL
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron HDL-pitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalin hiilihydraattien saatavuuden ja b) alhaisen hiilihydraattien saatavuuden kanssa
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: LDL
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron LDL-pitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalilla hiilihydraattien saatavuudella ja b) alhaisella hiilihydraattien saatavuudella
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: glyseroli
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron glyserolipitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalilla hiilihydraattien saatavuudella ja b) alhaisella hiilihydraattien saatavuudella
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: Leptiini
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron leptiinipitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalilla hiilihydraattien saatavuudella ja b) alhaisella hiilihydraattien saatavuudella
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset veren metaboliiteissa/hormoneissa: IGF-1
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron IGF-1-pitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon seurauksena a) normaalin hiilihydraattien saatavuuden ja b) alhaisen hiilihydraattien saatavuuden kanssa
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Muutokset luustolihasten glykogeenissä
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 5 per interventio (pre-post)
|
Luustolihasten glykogeenipitoisuuden muutosten arviointi
|
Päivät 1 ja 5 per interventio (pre-post)
|
Muutokset lihaksensisäisessä lipidiprofiilissa: lipidipisaroiden pitoisuus
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 5 per interventio (pre-post)
|
Lipidipisaroiden pitoisuuden muutosten arviointi
|
Päivät 1 ja 5 per interventio (pre-post)
|
Muutokset lihaksensisäisessä lipidiprofiilissa: lipidipisaroiden morfologia
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 5 per interventio (pre-post)
|
Lipidipisaroiden morfologian muutosten arviointi
|
Päivät 1 ja 5 per interventio (pre-post)
|
Muutokset lihaksensisäisessä lipidiprofiilissa: lipidipisaroihin liittyvät proteiinit
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 5 per interventio (pre-post)
|
Lipidipisaroihin liittyvien proteiinien muutosten arviointi
|
Päivät 1 ja 5 per interventio (pre-post)
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Jokaisen interventiopäivät 1, 3 ja 5
|
Analyysi lepoaineenvaihduntanopeuden (kcal/vrk) muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalin hiilihydraattien saatavuuden ja b) alhaisen hiilihydraattien saatavuuden kanssa
|
Jokaisen interventiopäivät 1, 3 ja 5
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa/hormoneissa: trijodityroniini (T3)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Analyysi verenkierron T3-pitoisuuksien muutoksista lyhyen aikavälin energiatasapainon jälkeen a) normaalilla hiilihydraattien saatavuudella ja b) alhaisella hiilihydraattien saatavuudella
|
Päivät 1, 2, 3, 4 ja 5 per interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jose L Areta, Liverpool John Moores University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/SPS/026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtalähde; Puute
-
Xiaoqian ZhangEi vielä rekrytointiaOsteoporoosi | Diagnoosi | Kvantitatiivinen tietokonetomografia | Dual Energy röntgenabsorptiometriaKiina
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat