- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05551455
Endocrinologische en fysiologische reacties op verminderde beschikbaarheid van koolhydraten op korte termijn bij mannen
Onderzoek naar de endocrinologische en fysiologische reacties op kortdurende verminderde beschikbaarheid van koolhydraten bij mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Grondgedachte:
De primaire onderzoeksvraag in verband met deze studie is 'Wat is de impact van een acute periode van lage koolhydraatbeschikbaarheid op geassocieerde fysiologische en endocrinologische markers in een cohort van gezonde mannen?'
Sinds de jaren zeventig is er uitgebreid onderzoek gedaan naar de etiologie achter de gelijktijdige verslechtering van de voortplantingsfunctie en de lage botmineraaldichtheid die vaak wordt waargenomen bij sportende vrouwen (De Souza et al., 2014). Dit onderzoek heeft vastgesteld dat chronisch lage energiebeschikbaarheid ('LEA' - de energie die beschikbaar is uit de voeding nadat de energie die wordt gebruikt bij inspanning is afgetrokken) de belangrijkste bepalende factor is voor de endocriene en fysiologische reacties die worden waargenomen in de Female Athlete Triad (De Souza et al. ., 2014) model. Hoewel de Male Athlete Triad (Nattiv et al., 2021) en RED-S (Mountjoy et al., 2018) modellen de waarschijnlijke impact van LEA op mannen identificeren, is vergelijkbaar onderzoek dat de fysiologische effecten van deze toestand bij mannen identificeert, nog ver weg. achter die van vrouwen.
Bovendien, terwijl een lage beschikbaarheid van energie is geïdentificeerd als de belangrijkste oorzaak van de fysiologische disregulaties die zijn geïdentificeerd in de Female/Man Athlete Triad en RED-S-modellen, heeft veel van het bestaande onderzoek niet voldoende afgebakend tussen de impact van lage energiebeschikbaarheid op zich , en lage koolhydraatbeschikbaarheid. Recent onderzoek suggereert dat een lage beschikbaarheid van koolhydraten, met of zonder de aanwezigheid van LEA, een aanjager kan zijn van de fysiologische ontregelingen die in de bovengenoemde modellen zijn geïdentificeerd. McKay et al (2021) hebben bijvoorbeeld veranderde ijzer- en immuunresponsen en verminderde trainingsprestaties aangetoond na 6 dagen koolhydraatarm (50 - 100 g/dag) maar ~normale energiebeschikbaarheid (40 kcal•kg FFM-1•dag -1), terwijl er geen veranderingen zichtbaar waren in een LEA (15 kcal•kg FFM-1•dag-1, 60% koolhydraten) en een controlegroep. Evenzo hebben Heikura et al (2020) onlangs aangetoond dat een ketogeen dieet gedurende 3,5 weken markers van botvernieuwing schaadt in vergelijking met een op energie afgestemd koolhydraatrijk dieet bij hoogopgeleide atleten.
Aangezien lichaamsbeweging en voedingsinterventies essentieel zijn voor het verbeteren van het gewichtsverlies en de gezondheid van de algemene bevolking, is het van het grootste belang om te begrijpen hoe verminderde beschikbaarheid van energie en/of koolhydraten de mannelijke endocrinologie en fysiologie kan beïnvloeden. De effecten en mechanismen waardoor lage energie- en/of koolhydraatbeschikbaarheid de mannelijke fysiologische functie beïnvloedt, vereisen daarom verder onderzoek met behulp van goed gecontroleerde experimentele onderzoeksontwerpen.
We hebben onlangs een onderzoek uitgevoerd dat tot doel had inzicht te krijgen in de brede fysiologische, endocriene en musculaire reacties op een periode van vijf dagen van lage energiebeschikbaarheid (analyse van monsters is aan de gang). De voorgestelde studie is daarom nu bedoeld om de reikwijdte van ons onderzoek uit te breiden om de impact te onderzoeken van vier dagen lage koolhydraatbeschikbaarheid met behulp van een koolhydraatarm, vetrijk dieet in aanwezigheid van voldoende energiebeschikbaarheid om deze leemte in de literatuur aan te pakken.
Doelstellingen:
Primair:
Om de fysiologische reacties van volwassen mannen op een lage koolhydraatbeschikbaarheid te onderzoeken terwijl ze in energiebalans zijn gedurende 4 dagen (~96 uur, verspreid over vijf testochtenden), in tegenstelling tot een equivalente periode van gecontroleerde energiebalans met 'normale' koolhydraatbeschikbaarheid in verhouding tot spier- en endocriene parameters.
Ondergeschikt:
Onderzoek naar de bredere fysiologische reacties van volwassen mannen op een lage koolhydraatbeschikbaarheid (terwijl ze in energiebalans zijn) gedurende 4 dagen (~96 uur, verspreid over vijf testochtenden), vergeleken met een equivalente periode in gecontroleerde 'normale' koolhydraatbeschikbaarheid in verhouding tot hele -fysiologische en metabolische status van het lichaam, evenals veranderingen in de lichaamssamenstelling.
Studiemethoden:
Met behulp van een gerandomiseerde cross-over-opzet, zullen deelnemers twee interventies uitvoeren die condities van 'normale' (NEA) en 'lage' (LEA) koolhydraatbeschikbaarheid opwekken terwijl ze in energiebalans zijn, met een uitwasperiode van 10 dagen tussen de condities. Veranderingen in de lichaamssamenstelling en markers van botomzetting en reproductieve gezondheid zullen worden beoordeeld, samen met andere fysiologische parameters.
Steekproefgrootte:
De steekproefomvang werd bepaald op basis van de primaire uitkomstmaat van vrij circulerend testosteron, de minst gevoelige primaire uitkomstmaat van het onderzoek.
De bevindingen van Koehler et al (2016) werden gebruikt om de vereiste steekproefomvang voor dit onderzoek te schatten. Koehler et al (2016) rapporteerden een niet-significante (P >0,05) verandering in testosteron na vier dagen lage energiebeschikbaarheid (met inspanning) bij 15 kcal/kg FFM/dag (LEA + Ex: Pre 5,27 ± 0,46, Post 4,46 ± 0,96 ng.ml-1), vergeleken met een controlegroep met lichaamsbeweging (C + Ex: Pre 4,98 ± 0,47 Post 4,92 ± 0,53 ng.ml-1). Er werd echter een grote effectgrootte waargenomen/berekend voor de verlaging van de testosteronconcentraties voor LEA + Ex in vergelijking met C + Ex (d = 1,36). Daarom werd een post-hoc poweranalyse uitgevoerd, die een power (1-β foutkans) van 0,759 onthulde voor de steekproefomvang van N = 6. Om deze bevindingen met een groter statistisch vermogen te repliceren (α foutkans 0,05, 1-β foutkans > 0,9) zouden 8 deelnemers nodig zijn, waarbij 9 deelnemers een mogelijke uitval van 10% moeten incalculeren bij vaak waargenomen deelnemers.
Kwaliteit:
Het onderzoeksplan is intern beoordeeld binnen het onderzoeksteam van de Liverpool John Moores University. De onderzoekers die betrokken zijn bij deze studie en die betrokken zijn bij de herziening van het studieprotocol zijn alle personeelsleden (of een promovendus) binnen het Liverpool John Moores University Research Institute for Sport & Exercise Sciences (RISES). In de 2014 diende RISES (LJMU) 34,75 FTE (voltijdsequivalent) in bij Unit of Assessment 26 (UoA26) en behaalde een GPA (Grade Point Average) van 3,57. RISES werd tweede op GPA in de UoA en werd het leidende centrum voor sport- en bewegingswetenschappelijk onderzoekskwaliteit in het VK (4* - 61% van alle activiteiten wereldwijd toonaangevend, 3* - 36% van alle activiteiten internationaal uitstekend). RISES diende het grootste volume van 4*-outputs in (n=60) in de UoA, had 90% van de impactactiviteit beoordeeld op 4* en had 100% van de omgeving beoordeeld als 4*. Belangrijk is dat van de 1.911 inzendingen in alle 36 UoA's RISES 11e werd in het hele VK voor GPA behaald op REF2014, waardoor RISES (LJMU) tussen Oxford, UCL, LSE en Cambridge in de ranglijsten voor deze statistiek kwam te staan. Dit maakt RISES perfect gekwalificeerd om dit onderzoeksproject te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht/Geslacht: Mannelijk
- Leeftijd: 18-40
- Gezond (zoals bepaald door vragenlijsten voorafgaand aan deelname)
- Regelmatig sporten/aerobisch trainen (3+ keer/week, VO2max >50 ml/kg/min), zoals bepaald door zelfidentificatie van de deelnemer via wervings-e-mail/mondelinge communicatie en nulmeting van VO2max)
- Gewicht stabiel (binnen 2 kg) gedurende de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geslacht/geslacht: vrouw/anders
- Leeftijd - < 18 - > 40
- Gezondheid - Vermoedelijk niet in staat om oefeningen uit te voeren (beoordeeld via PAR-Q)
- Huidige roker.
- Medische aandoening - Degenen met een eerdere diagnose van; Osteoporose/lage botmineraaldichtheid, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, cerebrovasculaire aandoeningen, bloedgerelateerde ziekten/aandoeningen, astma of andere aandoeningen/aandoeningen van de luchtwegen, leveraandoeningen, nieraandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen, eetstoornissen of eetstoornissen. Degenen die momenteel voorgeschreven medicijnen gebruiken of onwel zijn door verkoudheid of een virus op het moment van deelname.
- Degenen die niet bereid zijn zich te houden aan de methodologische vereisten van de studie (inclusief het naleven van veranderingen in dieet en training - inclusief onthouding van alcohol) vanaf de dag voorafgaand aan het begin van de interventie (24 uur vóór de interventie) tot voltooiing van de vervolgbeoordelingen (dag 5).
- Degenen die een restrictief dieet volgen (bijv. veganisten)
- Mensen met voedselallergieën en/of voedselintoleranties
- Trainingsstatus - Traint niet meer dan 3 keer per week (gemiddeld over de afgelopen 6 maanden) en/of heeft een VO2max >50 ml/kg/min.
- Alle atleten die mogelijk worden getest op stoffen die op de WADA-lijst met verboden stoffen staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Normale beschikbaarheid van koolhydraten
Deelnemers zullen dagelijks een begeleide ochtendfietssessie voltooien (elke ochtend gedurende vijf dagen) om een energieverbruik van 15 kcal/kg FFM/dag te bereiken, met monsters die voor, tijdens en na de training worden verzameld. Deelnemers krijgen dan (dagelijks) alle daaropvolgende inname via de voeding voor de interventieperiode. In de proefarm met normale beschikbaarheid van koolhydraten krijgen deelnemers 60 kcal/kg FFM/dag aan energie-inname, om een netto energiebeschikbaarheid van 45 kcal/kg FFM op te wekken, met ~60% van deze energie-inname uit koolhydraten. De interventie duurt vier dagen, verspreid over vijf testochtenden (d.w.z. proef begint na nuchtere basislijnbeoordelingen op ochtend 1, eindigend met definitieve monsterverzameling op ochtend 5). |
Verstrekking van energie-inname (60 kcal/kg VVM/dag) om 'normale' energiebeschikbaarheid op te wekken (45 kcal/kg VVM/dag), waarvan 60% uit koolhydraten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lage beschikbaarheid van koolhydraten
Deelnemers zullen dagelijks een begeleide ochtendfietssessie voltooien (elke ochtend gedurende vijf dagen) om een energieverbruik van 15 kcal/kg FFM/dag te bereiken, met monsters die voor, tijdens en na de training worden verzameld. Deelnemers krijgen dan (dagelijks) alle daaropvolgende inname via de voeding voor de interventieperiode. In de onderzoeksgroep Low Carbohydrate Availability krijgen de deelnemers 60 kcal/kg FFM/dag aan energie-inname, om een energiebeschikbaarheid van 45 kcal/kg FFM op te wekken, met ~1,5 g/kg uit koolhydraten en ~70-80 % van de energie-inname in de vorm van vet. De interventie duurt vier dagen, verspreid over vijf testochtenden (d.w.z. proef begint na nuchtere basislijnbeoordelingen op ochtend 1, eindigend met definitieve monsterverzameling op ochtend 5). |
Voorziening energie-inname (60 kcal/kg VVM/dag), met 1,5 g/kg koolhydraten en 70-80% vetinname, om 'lage' koolhydraatbeschikbaarheid in de energiebalans op te wekken (45 kcal/kg VVM/dag).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in markers voor botomzetting in het bloed: ß-CTX (botresorptie)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in door het bloed overgedragen bot(re)modelleringsmarker ß-CTX (botresorptie) na kortetermijnenergiebalans met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in markers voor botomzetting in het bloed: P1NP (botvorming)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in door bloed overgedragen bot(re)modelleringsmarker P1NP (Bone Formation)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: testosteron
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende testosteronconcentraties na een energiebalans op korte termijn met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van rustend substraat
Tijdsspanne: Dag 1, 3 en 5 van elke interventie
|
Analyse van veranderingen in het gebruik van substraat in rust.
Beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie.
|
Dag 1, 3 en 5 van elke interventie
|
|
Veranderingen in submaximaal inspanningsenergieverbruik
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in energieverbruik bij sub-max-oefeningen en substraatgebruik bij gestandaardiseerde trainingsintensiteiten.
Beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie.
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in submaximaal gebruik van oefensubstraten
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in energieverbruik bij sub-max-oefeningen en substraatgebruik bij gestandaardiseerde trainingsintensiteiten.
Beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie.
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Immuunfunctie
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in op speeksel gebaseerde markers van de immuunfunctie
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in initiële orthostatische hypotensie (IOH)
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (dag 1 en 5) voor beide interventies
|
Analyse van veranderingen in IOH, beoordeeld via bloeddrukfinometrie en vragenlijst
|
Pre- en postinterventie (dag 1 en 5) voor beide interventies
|
|
Verandering in profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (dag 1 en 5) per interventie
|
Analyse van veranderingen in psychisch/stemming, beoordeeld via de POMS-40-vragenlijst
|
Pre- en postinterventie (dag 1 en 5) per interventie
|
|
Verandering in subjectieve honger
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in subjectieve honger, beoordeeld via visuele analoge schalen
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Verandering in seksuele drang/libido
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (dag 1 en 5)
|
Analyse van subjectieve veranderingen in zin in seks/libido, beoordeeld via visuele analoge schaal
|
Pre- en post-interventie (dag 1 en 5)
|
|
Energieverbruik bij fysieke activiteit (PAEE)
Tijdsspanne: Continue monitoring tijdens interventieperiode (5 dagen)
|
Analyse van PAEE-veranderingen, beoordeeld via op de pols gedragen versnellingsmeters (acti-watch)
|
Continue monitoring tijdens interventieperiode (5 dagen)
|
|
Slaapduur en -kwaliteit
Tijdsspanne: Continue monitoring tijdens interventieperiode (5 dagen)
|
Analyse van slaapveranderingen, beoordeeld via polsgedragen apparaat en slaapdagboek (gezamenlijk gekwantificeerd door analyse van slaapduur, slaaplatentie, tijdstip van inslapen, aantal keren wakker worden tijdens de nacht, subjectieve slaapkwaliteit visuele analoge schaal)
|
Continue monitoring tijdens interventieperiode (5 dagen)
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Body Mass Index (kg/m^2)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: skeletspiermassa (kg)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: totaal lichaamswater (l)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: totaal lichaamswater (%)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: extracellulair water (l)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: extracellulair water (%)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: verhouding extracellulair water/totaal lichaamswater
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in lichaamssamenstelling - beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: Ketonen
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende ketonenconcentraties na energiebalans op korte termijn met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: Glucose
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende glucoseconcentraties na een energiebalans op korte termijn met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: vrije vetzuren
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende concentraties vrije vetzuren na kortetermijnenergiebalans met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: insuline
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende insulineconcentraties na een energiebalans op korte termijn met a) normale beschikbaarheid van koolhydraten en b) lage beschikbaarheid van koolhydraten
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: Cortisol
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende cortisolconcentraties na kortetermijnenergiebalans met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: HDL
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende HDL-concentraties na energiebalans op korte termijn met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: LDL
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende LDL-concentraties na energiebalans op korte termijn met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: glycerol
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende glycerolconcentraties na energiebalans op korte termijn met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: Leptine
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende leptineconcentraties na energiebalans op korte termijn met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: IGF-1
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende IGF-1-concentraties na energiebalans op korte termijn met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
|
Wijzigingen in skeletspierglycogeen
Tijdsspanne: Dag 1 & 5 per interventie (pre-post)
|
Beoordeling van veranderingen in het glycogeengehalte van de skeletspieren
|
Dag 1 & 5 per interventie (pre-post)
|
|
Wijzigingen in het intramusculaire lipidenprofiel: gehalte aan lipidedruppels
Tijdsspanne: Dag 1 & 5 per interventie (pre-post)
|
Beoordeling van veranderingen in het gehalte aan lipidedruppels
|
Dag 1 & 5 per interventie (pre-post)
|
|
Wijzigingen in het intramusculaire lipidenprofiel: de morfologie van de lipidedruppels
Tijdsspanne: Dag 1 & 5 per interventie (pre-post)
|
Beoordeling van veranderingen in de morfologie van lipidedruppels
|
Dag 1 & 5 per interventie (pre-post)
|
|
Wijzigingen in het intramusculaire lipidenprofiel: met lipidedruppels geassocieerde eiwitten
Tijdsspanne: Dag 1 & 5 per interventie (pre-post)
|
Beoordeling van veranderingen in met lipidedruppels geassocieerde eiwitten
|
Dag 1 & 5 per interventie (pre-post)
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Dag 1, 3 en 5 van elke interventie
|
Analyse van veranderingen in de stofwisseling in rust (kcal/dag) na een energiebalans op korte termijn met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 3 en 5 van elke interventie
|
|
Veranderingen in bloedmetabolieten/hormonen: trijoodthyronine (T3)
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Analyse van veranderingen in circulerende T3-concentraties na energiebalans op korte termijn met a) normale koolhydraatbeschikbaarheid en b) lage koolhydraatbeschikbaarheid
|
Dag 1, 2, 3, 4 & 5 per interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jose L Areta, Liverpool John Moores University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22/SPS/026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .